În știri: FDA aprobă Auvelity pentru tulburarea depresivă majoră

Tulburarea depresivă majoră (MDD) este o afecțiune de sănătate mintală care prezintă o stare de spirit scăzută persistentă, o capacitate de plăcere redusă și o lipsă de interes pentru activități plăcute.

A trăi cu depresie înseamnă mai mult decât a te simți trist sau dezamorsat. Mai poate însemna:

  • concentratie slaba
  • modificări ale apetitului
  • probleme de somn
  • oboseală
  • stimă de sine scăzută sau sentimente de inutilitate
  • iritabilitate
  • gânduri de autovătămare

MDD afectează aproximativ 280 de milioane oameni din întreaga lume și este considerată principala cauză de dizabilitate.

În ciuda poverii grele de boală, medicamentele antidepresive tradiționale îmbunătățesc simptomele doar într-o estimare 20 din 100 de persoane în decurs de 6 până la 8 săptămâni de tratament.

Aprobat de Food and Drug Administration (FDA) în august 2022 pentru a trata MDD la adulți, Auvelity (dextrometorfan-bupropion) funcționează într-o fracțiune din acest timp – imediat după o săptămână de tratament. Acest lucru îl face primul și singurul medicament oral cu acțiune rapidă disponibil pentru MDD.

Ce este?

Auvelity (dextrometorfan-bupropion) este un medicament antidepresiv cu eliberare prelungită care combină două medicamente active, dextrometorfan (un inhibitor al tusei) și bupropion (un antidepresiv).

În prezent, este disponibil numai sub formă de tablete și este de obicei administrat pe cale orală o dată pe zi pentru a începe.

Doza poate crește de două ori pe zi pe măsură ce planul dumneavoastră de tratament continuă.

Cum functioneazã?

Antidepresivele acționează influențând neurotransmițătorii, mesagerii chimici din creier.

Tradiţional antidepresivele tinta neurotransmitatorii dopamina, serotonina si norepinefrina. Dextrometorfan-bupropionul afectează neurotransmițătorul glutamat prin blocarea N-metil-D-aspartatului (NMDA) și activarea receptorilor sigma-1.

Importanța rolului receptorilor NMDA în tratarea depresiei a făcut parte dintr-un proces de cercetare care a implicat ketamina.

Ketamina, o substanță controlată, este un medicament folosit în principal ca anestezic, dar frecvent utilizat abuziv ca drog recreațional datorită proprietăților sale disociative.

Capacitatea ketaminei de a influența creierul a făcut din acesta un medicament de interes cu decenii în urmă pentru tratamentul afecțiunilor de sănătate mintală, cum ar fi depresia. Când a fost pusă la încercare, ketamina a fost eficient extrem de rapid.

După ani de cercetare, oamenii de știință au descoperit că capacitatea ketaminei de a bloca receptorii NMDA a făcut parte din ceea ce a făcut-o atât de puternică. Dar ketamina a fost considerat a fi prea nesigur pentru utilizare regulată ca tratament pentru depresie.

Dextrometorfanul, o parte a antidepresivului cu eliberare prelungită, blochează, de asemenea, receptorii NMDA, dar fără problemele legate de siguranță asociate cu ketamina.

Bupropionul, cealaltă jumătate, menține dextrometorfanul în organism mai mult timp prin inhibarea enzimei din organism care îl descompune.

Dextrometorfan-bupropionul este, de asemenea, un inhibitor al recaptării norepinefrinei-dopamineiparte a unei clase de antidepresive tipice utilizate în mod obișnuit, care adaugă funcția unui antidepresiv tradițional la formula sa nouă.

Cui ajută?

Dextrometorfan-bupropionul poate fi o opțiune pentru tine dacă trăiești cu MDD și ai peste 21 de ani.

Acest medicament nu este aprobat pentru utilizare la persoanele care sunt considerate copii (vârsta de 21 de ani sau mai mic) și nu a fost testat la pacienți cu vârsta peste 65 de ani în studii clinice.

Ce spune cercetarea?

Aprobarea FDA pentru dextrometorfan-bupropion s-a bazat pe rezultatele a două studii clinice.

În studiul clinic GEMINI, cercetătorii au comparat eficacitatea dextrometorfan-bupropionă cu un placebo. Ei au măsurat îmbunătățirea simptomelor depresive pe Scala de evaluare a depresiei Montgomery-Åsberg (MADRS).

Scorurile MADRS au fost comparate după 6 săptămâni. Grupul care a folosit dextrometorfan-bupropion a observat o scădere medie a scorurilor cu 16 puncte, în timp ce grupul placebo a înregistrat o scădere medie de 12 puncte.

În plus, 40% din grupul dextrometorfan-bupropion a obținut remiterea simptomelor, comparativ cu 17% dintre cei care au luat un placebo.

Datele studiului indică, de asemenea, că s-a observat o îmbunătățire semnificativ mai mare a simptomelor în grupul tratat cu dextrometorfan-bupropionă, comparativ cu grupul placebo, imediat după o săptămână după începerea tratamentului.

Studiul clinic ASCEND pentru dextrometorfan-bupropion a folosit scorurile MADRS pentru a compara eficacitatea sa ca o combinație dextrometorfan-bupropionă față de utilizarea bupropionei în monoterapie.

În studiul de control randomizat, dublu-orb, persoanele care au luat dextrometorfan-bupropionă au observat o scădere a scorurilor MADRS cu o medie de 14 puncte, comparativ cu o scădere medie de 9 puncte în rândul celor care au luat numai bupropionă.

Ca și studiul GEMINI, dextrometorfan-bupropionul a avut, de asemenea, o rată mai mare de remisie a simptomelor (47%) decât bupropionul în monoterapie (16%).

Ambele studii clinice au demonstrat că dextrometorfan-bupropion a fost bine tolerat și a avut efecte secundare similare în comparație cu alte antidepresive orale, cum ar fi:

  • ameţeală
  • greaţă
  • gură uscată
  • scăderea apetitului
  • anxietate

Cercetare suplimentară

Deși dextrometorfan-bupropionul a fost recent aprobat pentru tratarea MDD, poate avea alte aplicații.

O lucrare din 2022 care compară modul său de acțiune cu medicamentul pentru boala Alzheimer, memantina, sugerează că cele două rețete au procese aproape identice în creier.

Cercetătorii indică faptul că acest lucru ar putea face dextrometorfan-bupropion un candidat pentru utilizare în boala Alzheimer, la fel cum ar putea face din memantina o posibilă opțiune pentru MDD.

Când este recomandat?

Dextrometorfan-bupropionul este aprobat numai pentru utilizare în MDD. Poate fi folosit ca medicament pentru prima dată pentru MDD sau ca următorul pas în procesul dumneavoastră de tratament.

Dacă trăiți cu MDD și vă confruntați cu rezistență la tratament cu alte medicamente, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să încercați acest antidepresiv datorită modului său de acțiune netradițional.

Fiind singurul medicament cu acțiune rapidă aprobat pentru MDD, medicul dumneavoastră vă poate sugera și dextrometorfan-bupropion dacă simptomele dumneavoastră sunt severe și vă afectează relațiile, mediul academic sau ocupația.

Dextrometorfan-bupropionul este un medicament care se eliberează numai pe bază de rețetă. Dacă luați acest medicament fără a vă consulta cu echipa de asistență medicală, în special în asociere cu alte medicamente, ar putea provoca complicații grave de sănătate.

Auvelity (dextrometorfan-bupropion) este un antidepresiv oral cu acțiune rapidă, aprobat recent de FDA. Se concentrează pe receptorii NMDA din creier, oferind același nivel de ameliorare a simptomelor observat de-a lungul anilor în studiile pe ketamină, dar cu marje de siguranță mai mari.

Puteți utiliza acest medicament dacă aveți peste 21 de ani și ați primit un diagnostic de tulburare depresivă majoră. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, dacă vă confruntați cu depresie rezistentă la tratament sau aveți nevoie de ameliorarea imediată a simptomelor.

Află mai multe

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss