Medicul meu mi-a prescris biosimilare pentru IBD: vor funcționa?

Un medic sau un profesionist din domeniul sănătății poate prescrie medicamente numite biologice pentru a trata bolile inflamatorii intestinale (IBD), cum ar fi boala Crohn și colita ulceroasă. Aceste medicamente i-au ajutat pe cei cu IBD moderată și severă să experimenteze remiterea bolii și o calitate mai bună a vieții. Dar aceste medicamente pot fi, de asemenea, foarte scumpe.

Introduceți medicamente biosimilare. Aceste medicamente sunt aproape copii ale medicamentelor biologice cu (de obicei) un preț mult mai mic. Este ușor să te întrebi dacă mai puțin costisitoare înseamnă că sunt mai puțin eficiente. Să cercetăm legăturile dintre biosimilare și tratamentul IBD.

Ce sunt medicamentele biosimilare?

Biosimilarele sunt medicamente fabricate pentru a fi aproape exact ca medicamentele biologice. Sunt aceleași în domenii cheie: ingrediente active, cum funcționează și cum sunt dozate.

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) trebuie, de asemenea, să revizuiască și să aprobe medicamentele biosimilare pentru siguranță și eficacitate.

Producătorii de produse farmaceutice produc medicamente biosimilare pentru a trata o serie de afecțiuni, inclusiv artrita psoriazică și cancerele.

De ce avem nevoie de medicamente biosimilare?

Atunci când producătorii de medicamente cercetează un medicament, aceștia pot depune un brevet pentru medicament. Un brevet împiedică alți producători de medicamente să producă același medicament. Dar brevetele nu durează pentru totdeauna (de obicei, pentru medicamente, este de aproximativ 20 de ani).

Când brevetele expiră, alte companii pot produce medicamente care sunt „copii” ale originalelor. Biosimilarele sunt aceste copii mai puțin costisitoare ale medicamentelor. În lumea farmaceutică, medicamentul biologic original este numit „produsul de referință”, iar biosimilarele sunt medicamentele care urmează.

Dacă ți se pare un medicament generic, nu ai fi singura persoană care s-a întrebat asta. Dar natura medicamentelor biologice înseamnă că biosimilarele nu sunt la fel cu medicamentele generice.

Medicamentele biologice sunt extrem de complexe. Producătorii de produse farmaceutice le produc în interiorul celulelor vii și sunt incredibil de complicate. Procesul este atât de tehnic, încât este practic imposibil ca biosimilarul să fie o copie exactă a medicamentului biologic – dar pot obține aceleași rezultate.

Cum funcționează biosimilarele pentru a trata IBD?

Medicamentele biologice sunt medicamente prescrise de medici pentru a trata IBD. Acestea includ:

  • adalimumab (Humira)

  • infliximab (Remicade)

  • ustekinumab (Stelara)

De obicei, puteți identifica omologul lor medicamente biosimilare după numele lor. Vor începe cu același nume, plus o liniuță și mai multe litere după ele. FDA a aprobat aceste biosimilare pentru tratamentul IBD în Statele Unite, inclusiv acestea care se bazează pe Remicade:

  • infliximab-dyyb (Inflectra)
  • infliximab-axxq (Avsola)
  • infliximab-abda (Renflexis)

Aceste tratează biosimilare IBD în același mod ca medicamentul lor de referință: prin țintirea mesagerilor chimici care semnalează inflamația în intestin. Ele sunt administrate prin linie intravenoasă (IV) sau injecție.

Care este diferența dintre medicamentele biosimilare și cele generice?

Dacă ați compara medicamentele biologice cu moleculă cu moleculă a lor biosimilare, probabil că ar avea mici diferențe. Deși sunt identice din punct de vedere chimic în felul în care sunt medicamentele generice, dacă luați biosimilare, FDA le cere să funcționeze la fel ca medicamentul biologic original.

Biosimilarele sunt acoperite de asigurări sau de Medicare?

Acoperirea pentru biosimilare și medicamente biologice poate varia în funcție de polița de asigurare. Nu este neobișnuit să primiți un medicament biologic și să primiți o notificare de la compania dvs. de asigurări că vă vor trece la un biosimilar.

Partea D Medicare (acoperirea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă) acoperă cel mai frecvent medicamentele biologice și biosimilare. Planurile din partea D cheltuiesc aproximativ 12 miliarde de dolari anual pe medicamente biologice pentru multe diagnostice, inclusiv IBD.

Humira, un produs biologic folosit pentru a trata IBD și alte afecțiuni medicale inflamatorii, este cel mai bine vândut medicament pe bază de rețetă la nivel mondial. Medicii îl prescriu de cinci ori mai mult decât biosimilarele disponibile, potrivit Departamentului de Sănătate și Servicii Umane al SUA (HHS). Dar biosimilarele nu sunt întotdeauna pe listele de medicamente din partea D.

Adăugarea acestor biosimilare poate reduce costurile pentru persoanele înscrise la Medicare și asigurări private. De-a lungul timpului, HHS prevede că mai multe companii de asigurări vor adăuga aceste medicamente la formularele lor.

Alte tratamente alternative pentru IBD

Tratamentele pentru IBD depind de starea dumneavoastră în sine, de cât de severă este boala dumneavoastră și de sănătatea dumneavoastră generală. Produsele biologice nu sunt de obicei un tratament de primă linie pentru IBD. Medicii vor de obicei începe cu medicamente pentru a reduce inflamația și a induce remisia IBD. Această combinație implică de obicei:

  • acid 5-aminosalicilic, cum ar fi mesalamina
  • corticosteroizi
  • imunomodulatoare, cum ar fi azatioprină sau metotrexat

Dar dacă această combinație de medicamente nu tratează starea dumneavoastră sau aveți o boală extinsă, activă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamente precum produse biologice sau biosimilare.

Aceste medicamente nu funcționează pentru fiecare persoană cu IBD. Dacă medicamentele dumneavoastră biologice încetează să funcționeze sau nu funcționează bine, un medic vă poate trece la un alt tip de medicament, vă poate crește doza sau vă poate prescrie medicamente numite imunomodulatori care pot încerca să împiedice organismul să respingă medicamentul.

Pe măsură ce mai multe brevete de medicamente biologice expiră, mai multe biosimilare vor ajunge pe piață. FDA va aproba probabil mai multe biosimilare, așa că dacă aveți IBD, este posibil să vedeți aceste medicamente din ce în ce mai multe. Pentru a obține această aprobare, medicamentul biosimilar trebuie să demonstreze nu numai siguranța sa, ci și că produce aceleași rezultate ca și originalul.

Dacă un medic prescrie un medicament biosimilar (sau compania dumneavoastră de asigurări îl înlocuiește), biosimilarul va funcționa la fel de bine ca și medicamentul dumneavoastră biologic.

Află mai multe

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss