Bedaquiline Utilizări, efecte secundare și avertismente

Bedaquiline

Nume generic: bedaquilina [ bed-AK-wi-leen ]
Nume de marcă: Sirturo
Forma de dozare: comprimat oral (100 mg; 20 mg)
Clasa de medicamente: Diarilchinoline

Ce este bedaquilina?

Bedaquilina este un antibiotic care este utilizat împreună cu alte medicamente pentru a trata tuberculoza plămânilor care a fost rezistent la alte medicamente antibacteriene.

Bedaquiline este destinat adulților și copiilor de cel puțin 5 ani și cântărind cel puțin 33 de lire sterline (15 kilograme).

Bedaquilina poate provoca reacții adverse grave și uneori fatale. bedaquilina trebuie utilizată numai dacă nu aveți alte opțiuni de tratament.

Bedaquilina poate fi utilizată și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Bedaquilina poate provoca reacții adverse grave și uneori fatale. Acest medicament trebuie utilizat numai dacă nu aveți alte opțiuni de tratament. Utilizați numai doza prescrisă de acest medicament și urmați toate instrucțiunile pacientului pentru o utilizare în siguranță.

Bedaquilina poate provoca un efect secundar grav asupra inimii dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți bătăi rapide sau neregulate ale inimii și amețeli bruște, ca și cum ați leșina.

Înainte de a lua acest medicament

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• probleme cu inima sau o tulburare de ritm cardiac;

• tiroida subactivă;

• sindromul QT lung (la tine sau la un membru al familiei);

• virusul imunodeficienței umane (HIV);

• boală hepatică sau renală; sau

• un dezechilibru electrolitic (cum ar fi niveluri scăzute ale calciului, potasiului sau magneziului din sângele dumneavoastră).

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre utilizarea bedaquilinei dacă sunteți gravidă. A avea tuberculoză în timpul sarcinii ar putea dăuna atât mamei, cât și copilului.

Dacă alăptați, spuneți medicului dumneavoastră dacă observați scăderea poftei de mâncare, somnolență, greață, dureri de stomac sau umflături, urină închisă la culoare, scaune de culoare argilă sau îngălbenirea pielii sau a ochilor la copilul care alăptează.

Cum ar trebui să iau bedaquilină?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate schimba ocazional doza. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Este posibil să primiți acest medicament într-un cabinet medical sau în altă clinică.

De obicei, bedaquilina se administrează în fiecare zi timp de 2 săptămâni, apoi doar de 3 ori pe săptămână (cel puțin 48 de ore între doze) în următoarele 22 de săptămâni. Urmați cu mare atenție instrucțiunile de dozare ale medicului dumneavoastră. Poate fi necesar să luați mai puține comprimate pentru fiecare doză după primele 2 săptămâni de tratament.

Luați întotdeauna bedaquilină cu alimente.

Luați comprimatul de 100 miligrame (mg) cu apă. Înghițiți comprimatul întreg și nu îl zdrobiți, mestecați sau rupeți.

Comprimatul de 20 mg poate fi spart de-a lungul liniei de scindare, dacă este necesar.

Dacă nu puteți înghiți un comprimat de 20 mg întreg, îl puteți dizolva în apă și apoi îl amestecați cu o băutură sau un aliment moale. Citiți și urmați cu atenție toate instrucțiunile despre amestecarea comprimatului de 20 mg pentru a fi mai ușor de înghițit. Întrebați medicul sau farmacistul dacă nu înțelegeți aceste instrucțiuni.

Dozele se bazează pe greutatea copiilor și adolescenților. Doza copilului dumneavoastră se poate modifica dacă copilul crește sau pierde în greutate.

Continuați să utilizați acest medicament chiar dacă simptomele dumneavoastră se ameliorează rapid. Omiterea dozelor vă poate face infecția rezistentă la medicamente.

Bedaquiline nu trebuie utilizat fără alte medicamente pentru tuberculoză. Utilizați toate medicamentele conform instrucțiunilor. Nu vă modificați doza și nu încetați să utilizați un medicament fără sfatul medicului dumneavoastră.

Este posibil să aveți nevoie de teste medicale pentru a vă verifica funcția inimii.

Păstrați acest medicament în recipientul original, la temperatura camerei, ferit de umiditate, căldură și lumină. Nu utilizați bedaquilina după ce data de expirare de pe etichetă a trecut.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Dacă omiteți o doză în primele 2 săptămâni de tratament: Omiteți doza uitată și utilizați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă omiteți o doză în timpul săptămânii 3 sau mai târziu: luați doza cât mai curând posibil și continuați să luați medicamentul conform programului de 3 ori pe săptămână.

Nu utilizați două doze deodată.

Sunați medicul pentru instrucțiuni dacă nu sunteți sigur ce să faceți dacă omiteți o doză.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau bedaquilină?

Consumul de alcool poate crește riscul de afectare a ficatului.

Evitați să luați un supliment pe bază de plante.

Efecte secundare ale bedaquilinei

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Bedaquilina poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• bătăi rapide sau puternice ale inimii, fluturare în piept, dificultăți de respirație și amețeli bruște (ca și cum ați leșina);

• dureri în piept;

• tuse cu sânge sau vărsături care arată ca zaț de cafea; sau

• probleme cu ficatul – pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac (partea dreaptă sus), oboseală, urină închisă la culoare, scaune de culoarea argilei, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor).

Efectele secundare frecvente ale bedaquilinei pot include:

• tuse cu sânge;

• dureri în piept;

• greață, dureri de stomac;

• durere de cap;

• dureri articulare; sau

• teste anormale ale funcției hepatice.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea bedaquilinei

Doza uzuală pentru adulți pentru tuberculoză – rezistentă:

Săptămânile 1 și 2: 400 mg oral o dată pe zi
Săptămânile 3 până la 24: 200 mg oral de 3 ori pe săptămână, cu cel puțin 48 de ore între doze
Durata terapiei: 24 de săptămâni

Comentarii:
-Alcoolul trebuie evitat în timpul tratamentului.
– Tratamentul trebuie administrat prin terapie observată direct (DOT).
-Acest medicament a fost aprobat pe baza timpului de conversie a culturii sputei în studiile clinice; aprobarea continuă se poate baza pe verificarea și beneficiul clinic în studiile de confirmare.
-Utilizarea acestui medicament ar trebui să fie limitată la infecții în care regimuri de tratament eficiente nu pot fi furnizate altfel.
– Tratamentul trebuie utilizat cu cel puțin alte 3 medicamente la care izolatul in vitro de tuberculoză multirezistentă (MDR-TB) s-a dovedit a fi susceptibil SAU cu cel puțin alte 4 medicamente la care izolatul este probabil să fie susceptibil dacă -rezultatele vitro nu sunt disponibile.

Utilizare: Parte a terapiei combinate în tratamentul MDR-TB pulmonară cauzată de Mycobacterium tuberculosis

Doza uzuală la copii pentru tuberculoză – rezistentă:

12 ani și peste:
30 kg și peste:
– Săptămânile 1 și 2: 400 mg oral o dată pe zi
– Săptămânile 3 până la 24: 200 mg oral de 3 ori pe săptămână, cu cel puțin 48 de ore între doze
-Durata terapiei: 24 de săptămâni

Comentarii:
-Alcoolul trebuie evitat în timpul tratamentului.
– Tratamentul trebuie administrat prin DOT și trebuie administrat în combinație cu alți agenți antimicobacterieni.
-Acest medicament a fost aprobat pe baza timpului de conversie a culturii sputei în studiile clinice; aprobarea continuă se poate baza pe verificarea și beneficiul clinic în studiile de confirmare.
-Utilizarea acestui medicament ar trebui să fie limitată la infecții în care regimuri de tratament eficiente nu pot fi furnizate altfel.
– Tratamentul trebuie utilizat cu cel puțin alte 3 medicamente la care izolatul in vitro MDR-TB s-a dovedit a fi susceptibil SAU cu cel puțin alte 4 medicamente la care izolatul este probabil să fie susceptibil dacă rezultatele in vitro nu sunt disponibile .

Utilizare: Parte a terapiei combinate în tratamentul MDR-TB pulmonar cauzată de M tuberculosis

Ce alte medicamente vor afecta bedaquilina?

Uneori nu este sigur să utilizați anumite medicamente în același timp. Unele medicamente vă pot afecta nivelul sanguin al altor medicamente pe care le luați, ceea ce poate crește efectele secundare sau poate face medicamentele mai puțin eficiente.

Bedaquilina poate provoca o problemă gravă a inimii. Riscul dumneavoastră poate fi mai mare dacă utilizați și alte medicamente pentru infecții, astm, probleme cardiace, hipertensiune arterială, depresie, boli mintale, cancer, malarie sau HIV.

Multe medicamente pot afecta bedaquilina. Acestea includ medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile posibile sunt enumerate aici. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le utilizați.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.