Prolia (denosumab) este un medicament care tratează osteoporoza și reduce riscul de fracturi osoase la persoanele cu risc crescut. Deși Prolia poate întări oasele și reduce fracturile, poate provoca și reacții adverse, de la dureri musculare ușoare până la complicații rare, dar grave, care implică scăderea calciului din sânge, infecții și leziuni ale maxilarului.
Înțelegerea efectelor adverse ale Prolia (denosumab) vă ajută să recunoașteți semnele de avertizare, să luați măsuri pentru a vă reduce riscurile și să discutați despre opțiunile de tratament cu medicul dumneavoastră. Riscul dumneavoastră depinde de factori precum funcția rinichilor, nivelul de calciu și vitamina D, sănătatea dentară, alte medicamente și afecțiunile medicale existente.
Cum funcționează medicamentul Prolia (denosumab)?
Prolia conține denosumab – un anticorp monoclonal care vizează o proteină numită ligand RANK (RANKL). RANKL ajută la activarea osteoclastelor – celulele responsabile de descompunerea țesutului osos vechi. Prin blocarea RANKL, Prolia reduce formarea și activitatea osteoclastelor, încetinind degradarea osului și contribuind la creșterea densității minerale osoase.
Medicii prescriu Prolia pentru a trata următoarele afecțiuni:
- Osteoporoza la femeile aflate in postmenopauza cu risc crescut de fracturi.
- Osteoporoza la bărbații cu risc crescut de fracturi.
- Osteoporoza indusă de glucocorticoizi la adulții cu risc crescut de fracturi.
- Pierderea osoasă la bărbații care primesc anumite tratamente hormonale pentru cancerul de prostată.
- Pierderea osoasă la femeile care primesc anumite tratamente hormonale pentru cancerul de sân.
Prolia se injectează de obicei sub piele o dată la șase luni.
Studiile clinice au arătat că Prolia poate reduce substanțial riscul de fractură. În studiul de trei ani FREEDOM care a implicat femei în postmenopauză cu osteoporoză, denosumab a redus riscul relativ de noi fracturi vertebrale cu 68%, fracturile de șold cu 40% și fracturile nevertebrale cu 20%, comparativ cu placebo.
Beneficiile trebuie cântărite în raport cu potențialele efecte adverse, în special la persoanele cu boală renală avansată sau alți factori de risc. Prolia nu este potrivit pentru toată lumea, iar utilizarea acestui medicament necesită o monitorizare adecvată.
Efectele secundare ale medicamentului Prolia (denosumab).
Efectele adverse ale Prolia sunt:
- Dureri de spate.
- Durere în mușchi, articulații, brațe sau picioare.
- Niveluri ridicate de colesterol.
- Infecții ale vezicii urinare și alte infecții ale tractului urinar.
- Infecții ale tractului respirator.
- Reacții ale pielii, inclusiv eczeme, dermatită și erupții cutanate.
- Niveluri scăzute de calciu din sânge (hipocalcemie).
- Infecții grave, inclusiv infecții ale pielii, cum ar fi celulita.
- Reacții alergice severe.
- Osteonecroza maxilarului (lezarea și moartea țesutului maxilarului).
- Fracturi femurale atipice (fracturi neobișnuite ale coapsei).
- Fracturi vertebrale multiple după oprirea sau amânarea tratamentului.
- Complicații rare, severe de la nivelul scăzut de calciu din sânge, inclusiv convulsii și ritm cardiac anormal.
Nu orice persoană are efecte secundare, iar unele complicații apar mult mai puțin frecvent decât alte complicații. În continuare, vă explicăm efectele secundare și vă ghidăm cum să le evitați sau să le reduceți.
1. Dureri de spate și dureri musculo-scheletice
Durerea de spate și durerea în mușchi, articulații, brațe sau picioare sunt efecte adverse raportate frecvent ale Prolia. Durerea este de obicei ușoară și temporară.
Mecanismul din spatele acestui efect secundar nu a fost încă determinat clar. Rețineți că o nouă durere de spate poate rezulta și dintr-o fractură vertebrală osteoporotică, o încordare musculară, artrită sau altă problemă medicală.
Pentru a reduce acest efect secundar, ar trebui să:
- Mențineți o activitate fizică regulată și adecvată, inclusiv exerciții care susțin forța și echilibrul muscular.
- Utilizați tehnici bune de ridicare și evitați creșterile bruște ale activității intense.
- Discutați durerea persistentă cu medicul dumneavoastră, în loc să presupuneți că este un efect secundar normal.
- Solicitați o evaluare promptă pentru dureri de spate bruște sau severe, mai ales dacă aveți osteoporoză sau observați o scădere a înălțimii.
2. Niveluri scăzute de calciu din sânge (hipocalcemie)
Aproximativ 1,7% dintre persoanele care iau medicamentul Prolia (denosumab) prezintă hipocalcemie. Acest risc crește semnificativ la persoanele cu boală renală cronică avansată, în special la cei care primesc dializă sau la cei cu boală renală cronică – tulburări minerale și osoase.
Când Prolia suprimă activitatea osteoclastelor, mai puțin calciu este eliberat din os în sânge. Corpul nostru echilibrează în mod normal calciul din sânge prin rinichi, intestine, oase, vitamina D și hormoni precum hormonul paratiroidian.
Dacă rinichii dumneavoastră nu pot activa vitamina D în mod adecvat sau corpul dumneavoastră nu poate menține echilibrul de calciu, Prolia poate provoca o scădere substanțială a calciului din sânge.
Simptomele hipocalcemiei sunt:
- Senzație de furnicături sau amorțeală în jurul gurii, degetelor de la mâini sau de la picioare.
- Crampe musculare, spasme musculare sau spasme musculare.
- Slăbiciune sau confuzie neobișnuită.
- În cazuri severe, convulsii, leșin sau ritm cardiac anormal.
Simptomele severe necesită asistență medicală de urgență.
Pentru a preveni acest efect secundar, ar trebui să:
- Verificați nivelul de calciu înainte de a începe să luați medicamentul Prolia și corectați orice hipocalcemie existentă.
- Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boală de rinichi, antecedente de calciu scăzut, probleme de absorbție intestinală sau intervenții chirurgicale anterioare la tiroida sau paratiroidă.
- Urmați planul de suplimentare de calciu și vitamina D prescris.
- Dacă aveți o boală renală avansată, întrebați despre evaluarea de specialitate și teste de sânge mai frecvente după injectare. Hipocalcemia severă apare adesea la două până la zece săptămâni după ce începeți să luați medicamentul.
Nu luați suplimente excesive de calciu sau vitamina D fără sfatul medicului, în special dacă aveți boală renală sau antecedente de pietre la rinichi.
3. Reacții cutanate, inclusiv eczeme și erupții cutanate
Prolia poate provoca inflamații ale pielii, mâncărimi, roșeață a pielii, piele uscată și eczeme. Unele reacții sunt ușoare, în timp ce alte reacții pot deveni persistente sau severe.
Cercetătorii încă nu știu exact de ce. RANKL are funcții atât în sistemul imunitar, cât și în metabolismul osos. Blocarea RANKL poate influența semnalizarea imună și inflamația pielii, dar cercetătorii nu au stabilit un singur mecanism responsabil pentru toate reacțiile cutanate.
Dacă aveți umflare a feței, senzație de senzație în gât sau dificultăți de respirație, solicitați asistență medicală de urgență, deoarece aceste simptome pot indica o reacție alergică severă.
4. Infecții ale tractului urinar și alte infecții
După ce au luat medicamentul Prolia (denosumab), unele persoane suferă de infecții ale tractului urinar (cistita) sau infecții respiratorii. În cazuri rare, unii oameni suferă de infecții grave care necesită spitalizare.
Unii oameni suferă de infecții ale pielii, inclusiv celulită și, uneori, au nevoie de spitalizare.
RANKL participă la semnalizarea sistemului imunitar. Blocarea activității sale poate afecta unele răspunsuri imune, deși relația precisă dintre Prolia și infecțiile individuale nu a fost încă determinată.
Persoanele care iau medicamente imunosupresoare sau care trăiesc cu o funcție imunitară afectată se confruntă cu un risc mai mare de infecții grave.
Pentru a reduce riscul de infecție, ar trebui să:
- Păstrați o igienă personală bună și îngrijiți cu promptitudine tăieturi sau răni.
- Urmați sfaturile de vaccinare recomandate și discutați cu medicul dumneavoastră starea de vaccinare.
- Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente imunosupresoare sau aveți antecedente de infecții recurente.
- Solicitați o evaluare medicală dacă aveți febră, urinare dureroasă sau o zonă extinsă de piele roșie, fierbinte și umflată.
5. Osteonecroza maxilarului
Acesta este un efect secundar rar al medicamentului Prolia (denosumab). Osteonecroza maxilarului înseamnă că o zonă a osului maxilar devine expusă sau nu se vindecă corespunzător. Această afecțiune poate provoca durere persistentă, umflare, infecție, dinți slăbiți sau os expus în interiorul gurii.
Prolia suprimă activitatea osteoclastelor și reduce remodelarea osoasă. Remodelarea osoasă ajută la repararea unor zone mici de deteriorare și susține vindecarea normală după procedurile dentare. Când remodelarea osoasă este puternic suprimată, vindecarea maxilarului poate fi afectată, în special după extracția dinților sau când este prezentă o infecție.
6. Fracturi femurale atipice
O fractură atipică de femur este o ruptură neobișnuită a coapsei care poate apărea cu traumatisme reduse sau deloc. Fractura se poate dezvolta treptat, uneori după săptămâni sau luni de durere de avertizare.
Acesta este un efect secundar rar al medicamentului Prolia (denosumab).
Osul este în mod continuu rupt și reconstruit. Prolia reduce degradarea osoasă, care în general întărește oasele și scade riscul obișnuit de fractură. Cu toate acestea, suprimarea prelungită a remodelării osoase poate afecta repararea fisurilor microscopice la unii oameni. În timp, aceste fisuri pot contribui la o fractură atipică.
Pentru a reduce acest risc, ar trebui să:
- Raportați durerea persistentă sau inexplicabilă la coapsă sau inghinal, chiar dacă nu v-ați rănit.
- Spuneți medicului dumneavoastră despre fracturile atipice anterioare și despre utilizarea pe termen lung a medicamentelor pentru osteoporoză.
- Participați la programările de urmărire recomandate pentru a vă revizui tratamentul și riscul de fractură.
- Solicitați o evaluare promptă dacă apare durere la coapsă sau la nivelul inghinului; medicul dumneavoastră vă poate recomanda imagistică.
Nu presupuneți că noua durere a coapsei este pur și simplu durere musculară. Evaluarea precoce poate identifica o fractură în curs de dezvoltare înainte ca aceasta să devină completă.
7. Reacții alergice severe
În cazuri rare, Prolia poate provoca reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie – o reacție alergică care poate pune viața în pericol.
Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră despre reacțiile anterioare la denosumab sau orice componentă a injecției, să vă informați despre istoricul alergiei. Solicitați asistență de urgență dacă aveți dificultăți de respirație, senzație de constricție în gât, umflare a feței sau a limbii, leșin sau urticarie în curs de dezvoltare rapidă.
8. Niveluri crescute de colesterol
Unele persoane care iau medicamentul Prolia (denosumab) dezvoltă niveluri mai ridicate de colesterol din sânge. Colesterolul crescut de obicei nu provoacă simptome imediate, dar nivelurile ridicate persistente de colesterol pot crește riscul cardiovascular, în funcție de starea generală de sănătate.
Cercetătorii nu înțeleg încă pe deplin mecanismul din spatele acestui efect secundar.
Pentru a reduce acest efect secundar, ar trebui să:
- Urmați o dietă echilibrată cu fibre adecvate și grăsimi saturate limitate.
- Faceți exerciții fizice în mod regulat, în funcție de abilitățile dumneavoastră și de sfatul medicului.
- Discutați despre testarea colesterolului cu medicul dumneavoastră, în special dacă aveți deja colesterol ridicat, diabet sau factori de risc cardiovascular.
- Luați medicamente pentru scăderea colesterolului dacă vă recomandă medicul dumneavoastră.
9. Fracturi multiple ale coloanei vertebrale după ce încetați să luați medicamentul Prolia
Întreruperea administrării medicamentului, omiterea unei injecții sau întârzierea tratamentului poate duce la creșterea rapidă a degradarii osoase. Pierderea rezultată a protecției osoase poate duce la multiple fracturi vertebrale, în special la persoanele care au avut anterior fracturi ale coloanei vertebrale.
Aproximativ 6% dintre femeile care iau medicamentul Prolia (denosumab) prezintă noi fracturi vertebrale după ce încetează să ia medicamentul. Timpul mediu până la debutul fracturilor vertebrale este de 17 luni după ultima injecție.
Prolia suprimă temporar activitatea osteoclastelor. Odată ce efectul medicamentului dispare, degradarea osoasă poate crește peste nivelurile pre-tratament. Densitatea minerală osoasă poate scădea rapid, reducând protecția dobândită în timpul tratamentului.
10. Alte efecte adverse
În cazuri rare, medicamentul Prolia (denosumab) a provocat pancreatită, reacții la locul injectării, constipație, disconfort abdominal, greață, dureri de cap și hipertensiune arterială.
Discussion about this post