Informații Kalydeco (Ivacaftor Granules)

Nume generic: Ivacaftor Granules [ eye-va-KAF-tor ]
Clasa de medicamente: potențiatoare CFTR

Utilizări ale Kalydeco:

• Este utilizat pentru tratarea fibrozei chistice.

Ce trebuie să-i spun medicului meu ÎNAINTE să iau Kalydeco?

Pentru toți pacienții care iau Kalydeco (granule de ivacaftor):

• Dacă sunteți alergic la Kalydeco (granule de ivacaftor); orice parte a Kalydeco (granule de ivacaftor); sau orice alte medicamente, alimente sau substanțe. Spuneți medicului dumneavoastră despre alergie și despre semnele pe care le-ați avut.
• Dacă luați oricare dintre aceste medicamente: carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifabutină, rifampină sau sunătoare.

Copii:

• Dacă copilul dumneavoastră are vârsta mai mică de 6 luni. Nu administrați Kalydeco (granule de ivacaftor) unui sugar cu vârsta mai mică de 6 luni.

Aceasta nu este o listă cu toate medicamentele sau problemele de sănătate care interacționează cu Kalydeco (granule de ivacaftor).

Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului despre toate medicamentele (pre bază de rețetă sau OTC, produse naturale, vitamine) și problemele de sănătate. Trebuie să verificați pentru a vă asigura că este sigur să luați Kalydeco (granule de ivacaftor) cu toate medicamentele și problemele de sănătate. Nu începeți, opriți sau modificați doza niciunui medicament fără a consulta medicul dumneavoastră.

Care sunt unele lucruri pe care trebuie să le știu sau să fac în timp ce iau Kalydeco?

• Spuneți tuturor furnizorilor de servicii medicale că luați Kalydeco (granule de ivacaftor). Aceasta include medicii, asistentele, farmaciștii și stomatologii.
• Evitați să conduceți și să efectuați alte sarcini sau acțiuni care vă cer să fiți atent până când vedeți cum vă afectează Kalydeco (granule de ivacaftor).
• Faceți analize de sânge așa cum v-a spus medicul. Vorbeste cu medicul.
• Verificați funcția pulmonară așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră.
• Evitați grepfrutul și sucul de grapefruit.
• Evita portocalele de la Sevilla.
• La copiii care au luat Kalydeco (granule de ivacaftor) au apărut cataractă. Faceți un examen oftalmologic înainte de a începe Kalydeco (granule de ivacaftor) și în timp ce îl luați. Discutați cu medicul dumneavoastră
• Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Va trebui să vorbiți despre beneficiile și riscurile pentru dumneavoastră și pentru copil.

Cum se administrează cel mai bine acest medicament (Kalydeco)?

Utilizați Kalydeco (granule de ivacaftor) așa cum a fost prescris de medicul dumneavoastră. Citiți toate informațiile care vi se oferă. Urmați îndeaproape toate instrucțiunile.

• Amestecați conținutul pachetului cu 1 linguriță (5 ml) de alimente moi sau lichide. Acestea includ fructe sau legume piure, iaurt, sos de mere, apă, lapte matern, formulă pentru copii, lapte sau suc. Alimentele sau lichidele trebuie să fie la sau sub temperatura camerei.
• Luați Kalydeco (granule de ivacaftor) în decurs de 1 oră de la amestecare.
• Luați Kalydeco (granule de ivacaftor) chiar înainte sau imediat după alimentele grase. Aceasta include ouăle; unt; unt de arahide; pizza cu brânză; sau produse lactate din lapte integral, cum ar fi lapte integral, brânză sau iaurt.
• Continuați să luați Kalydeco (granule de ivacaftor) așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau alt furnizor de asistență medicală, chiar dacă vă simțiți bine.

Ce fac dacă omit o doză?

• Luați o doză uitată de îndată ce vă gândiți la asta.
• Dacă au trecut 6 ore sau mai mult de la doza omisă, sări peste doza omisă și reveniți la ora normală.
• Nu luați 2 doze în același timp sau doze suplimentare.
• Dacă nu sunteți sigur ce să faceți dacă omiteți o doză, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Care sunt unele efecte secundare despre care trebuie să-mi sun medicul imediat?

AVERTISMENT/ATENȚIE: Chiar dacă poate fi rar, unii oameni pot avea reacții adverse foarte rele și uneori mortale atunci când iau un medicament. Spuneți medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală dacă aveți oricare dintre următoarele semne sau simptome care pot fi legate de un efect secundar foarte rău:

• Semne ale unei reacții alergice, cum ar fi erupția cutanată; urticarie; mâncărime; piele roșie, umflată, cu vezicule sau descuamată, cu sau fără febră; respirație șuierătoare; senzație de senzație în piept sau gât; dificultăți de respirație, de înghițire sau de vorbire; răgușeală neobișnuită; sau umflarea gurii, feței, buzelor, limbii sau gâtului.
• Semne ale problemelor hepatice, cum ar fi urina închisă la culoare, senzație de oboseală, lipsă de foame, stomac deranjat sau dureri de stomac, scaune deschise la culoare, vărsături sau pielea sau ochii îngălbeniți.
• Semne ale glicemiei crescute cum ar fi confuzie, senzație de somn, mai multă sete, mai multă foame, urinare mai des, înroșire, respirație rapidă sau respirație care miroase a fructe.
• Schimbarea vederii.
• Dureri în piept.

Care sunt alte efecte secundare ale Kalydeco?

Toate medicamentele pot provoca efecte secundare. Cu toate acestea, mulți oameni nu au efecte secundare sau au doar efecte secundare minore. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală dacă oricare dintre aceste reacții adverse sau orice alte reacții adverse vă deranjează sau nu dispare:

• Durere de cap.

• Semne ale unei răceli comune.
• Iritație a nasului sau gâtului.

• Ameţeală.

• Dureri de stomac sau diaree.
• Stomac deranjat.

• Cosuri (acnee).

• Dureri musculare sau articulare.

Acestea nu sunt toate efectele secundare care pot apărea. Dacă aveți întrebări despre efectele secundare, sunați-vă medicul. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare.

Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-332-1088. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse la https://www.fda.gov/medwatch.

Dacă se suspectează supradozaj:

Dacă credeți că a existat o supradoză, sunați la centrul de control al otrăvirii sau obțineți imediat asistență medicală. Fiți gata să spuneți sau să arătați ce a fost luat, cât de mult și când s-a întâmplat.

Cum păstrez și/sau arunc Kalydeco?

• Depozitați la temperatura camerei.
• A se păstra într-un loc uscat. Nu depozitați într-o baie.
• Păstrați toate medicamentele într-un loc sigur. Nu lăsați toate medicamentele la îndemâna copiilor și a animalelor de companie.
• Aruncați medicamentele neutilizate sau expirate. Nu aruncați toaleta și nu turnați un canal de scurgere decât dacă vi se spune să faceți acest lucru. Consultați-vă cu farmacistul dacă aveți întrebări despre cel mai bun mod de a arunca medicamentele. Este posibil să existe programe de preluare a medicamentelor în zona dumneavoastră.

Utilizarea informațiilor pentru consumatori

• Dacă simptomele sau problemele dumneavoastră de sănătate nu se îmbunătățesc sau se agravează, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• Nu împărtășiți drogurile cu alții și nu luați medicamentele nimănui altcuiva.
• Unele medicamente pot avea un alt prospect cu informații pentru pacient. Consultați-vă cu farmacistul. Dacă aveți întrebări despre Kalydeco (granule de ivacaftor), vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacistul sau alt furnizor de servicii medicale.
• Dacă credeți că a existat o supradoză, sunați la centrul de control al otrăvirii sau obțineți imediat asistență medicală. Fiți gata să spuneți sau să arătați ce a fost luat, cât de mult și când s-a întâmplat.

Întrebări frecvente

• Care este diferența dintre Symdeko și Orkambi?
• Ce este un medicament orfan?
• Care este diferența dintre Symdeko și Kalydeco?

Informatii suplimentare

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.