Utilizări, efecte secundare și avertismente ale defibrotidei

Defibrotidă

Nume generic: defibrotidă [ de-FYE-broe-tide ]
Nume de marcă: Defitelio
Forma de dozare: soluție intravenoasă (80 mg/ml)
Clasa de medicamente: Modificatori diversi de coagulare

Ce este defibrotida?

Defibrotida acționează prin creșterea defalcării cheagurilor de sânge.

Defibrotida este utilizată pentru tratarea bolii veno-ocluzive severe (VOD) la adulți și copii care au suferit chimioterapie și transplant de celule stem. VOD apare atunci când vasele de sânge din ficat devin blocate, ceea ce scade fluxul sanguin și poate duce la afectarea ficatului.

Defibrotida poate fi utilizată și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta și ambalajul medicamentului. Spuneți fiecărui furnizor de servicii medicale despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, alergiile și toate medicamentele pe care le utilizați.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați defibrotidă dacă sunteți alergic la acesta sau dacă:

• aveți sângerare activă;

• luați și un diluant de sânge, cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven); sau

• utilizați orice medicament pentru tratarea sau dizolvarea cheagurilor de sânge, cum ar fi streptokinaza sau urokinaza.

Pentru a vă asigura că defibrotida este sigură pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:

• o tulburare de sângerare sau coagulare a sângelui.

Nu se știe dacă defibrotida va dăuna copilului nenăscut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Nu se știe dacă defibrotida trece în laptele matern sau dacă ar putea dăuna copilului care alăptează. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați un copil.

Cum se administrează defibrotida?

Defibrotida este injectată într-o venă printr-un IV. Acest medicament trebuie administrat lent, iar perfuzia IV poate dura cel puțin 2 ore.

Vi se poate arăta cum să utilizați un IV acasă. Nu vă administrați acest medicament dacă nu înțelegeți cum să utilizați injecția și să aruncați corect acele, tubul IV și alte articole utilizate.

Defibrotida se administrează de obicei timp de cel puțin 21 de zile, până la maximum 60 de zile dacă simptomele nu s-au ameliorat complet.

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta cu rețetă. Nu utilizați acest medicament în cantități mai mari sau mai mici sau mai mult decât este recomandat.

Defibrotida trebuie amestecată cu un lichid (diluant) înainte de utilizare. Dacă utilizați injecțiile acasă, asigurați-vă că înțelegeți cum să amestecați și să păstrați corect medicamentul.

Nu amestecați defibrotida cu alte medicamente din aceeași linie IV. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre spălarea conductei IV după fiecare injecție.

Pregătiți-vă doza numai când sunteți gata să faceți o injecție. Nu utilizați dacă medicamentul și-a schimbat culoarea sau conține particule. Sună-ți farmacistul pentru un medicament nou.

După amestecarea defibrotidei cu un diluant, se păstrează la frigider și se folosește în 24 de ore.

Medicamentul amestecat trebuie utilizat în decurs de 4 ore dacă îl păstrați la temperatura camerei.

Fiecare flacon (flacon) de unică folosință a acestui medicament este pentru o singură utilizare. Aruncați-vă după o singură utilizare, chiar dacă mai există ceva medicament în el după ce v-ați injectat doza.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Utilizați doza omisă imediat ce vă amintiți. Sari peste doza uitată dacă este aproape timpul pentru următoarea doză programată. Nu utilizați medicamente suplimentare pentru a compensa doza omisă.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce primesc defibrotidă?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitățile.

Efecte secundare ale defibrotidei

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie, mâncărime, erupție cutanată; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Defibrotida poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• vânătăi ușoare, sângerare neobișnuită;

• sânge în urină sau scaune;

• confuzie, dureri de cap;

• probleme de vedere, vorbire tulbure; sau

• o senzație de amețeală, de parcă ai putea leșina.

Tratamentele dumneavoastră pot fi amânate sau întrerupte definitiv dacă aveți anumite reacții adverse.

Efectele secundare frecvente ale defibrotidei pot include:

• greață, vărsături, diaree;

• ameţeală; sau

• sângerări nazale.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea defibrotidei

Doza uzuală pentru adulți pentru boala veno-ocluzivă hepatică:

6,25 mg/kg IV la fiecare 6 ore, administrat sub formă de perfuzie constantă de 2 ore

Durata terapiei: Minim 21 de zile; dacă semnele și simptomele bolii hepatice veno-ocluzive (VOD) rămân după 21 de zile, continuați acest medicament până la rezolvarea VOD sau până la maximum 60 de zile.

Comentarii: Pentru a calcula doza trebuie utilizată greutatea corporală inițială înainte de regimul pregătitor pentru transplantul de celule stem hematopoietice (HSCT).

Utilizare: Tratamentul pacienților cu VOD hepatică, cunoscut și sub numele de sindrom de obstrucție sinusoidală (SOS), cu disfuncție renală sau pulmonară după HSCT.

Doza uzuală la copii pentru boala veno-ocluzivă hepatică:

1 lună sau mai mult:
6,25 mg/kg IV la fiecare 6 ore, administrat sub formă de perfuzie constantă de 2 ore

Durata terapiei: Minim 21 de zile; dacă semnele și simptomele bolii hepatice veno-ocluzive (VOD) rămân după 21 de zile, continuați acest medicament până la rezolvarea VOD sau până la maximum 60 de zile.

Comentarii: Pentru a calcula doza trebuie utilizată greutatea corporală inițială înainte de regimul pregătitor pentru transplantul de celule stem hematopoietice (HSCT).

Utilizare: Tratamentul pacienților cu VOD hepatică, cunoscut și sub numele de sindrom de obstrucție sinusoidală (SOS), cu disfuncție renală sau pulmonară după HSCT.

Ce alte medicamente vor afecta defibrotida?

Alte medicamente pot interacționa cu defibrotida, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele din plante. Spuneți fiecărui furnizor de servicii medicale despre toate medicamentele pe care le utilizați acum și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.