Utilizări, efecte secundare și avertismente ale voclosporinei

Voclosporină

Nume generic: voclosporin [ VOE-kloe-SPOR-in ]
Nume de marcă: Lupkynis
Forma de dozare: capsulă orală (7,9 mg)
Clasa de medicamente: inhibitori ai calcineurinei

Ce este voclosporina?

Voclosporin este utilizat împreună cu alte medicamente pentru a trata problemele renale (nefrita lupusă activă) la adulții cu lupus eritematos sistemic (LES).

Voclosporin poate fi, de asemenea, utilizat în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dvs. curente și despre toate medicamentele pe care începeți sau încetați să le utilizați. Multe medicamente pot interacționa, iar unele medicamente nu trebuie utilizate împreună.

Utilizarea voclosporinei poate crește riscul de apariție a anumitor tipuri de cancer, cum ar fi cancerul de piele sau limfomul.

Voclosporina vă afectează sistemul imunitar. Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți febră, frisoane, transpirații, tuse, răni ale pielii, dureri musculare sau alte simptome asemănătoare gripei.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați voclosporin dacă sunteți alergic la aceasta.

Multe medicamente pot interacționa și pot provoca efecte periculoase. Unele medicamente nu trebuie utilizate împreună cu voclosporină. Medicul dumneavoastră vă poate schimba planul de tratament dacă utilizați și:

• ciclofosfamidă;

• nefazodonă;

• un antibiotic – claritromicină, telitromicină;

• medicament antifungic – itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol; sau

• medicament antiviral pentru tratarea HIV sau hepatita C – boceprevir, cobicistat, dasabuvir, elvitegravir, indinavir, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, ombitasvir, paritaprevir saquinavir, telaprevir, tipranavir.

Când luați voclosporină împreună cu alte medicamente: Pentru a vă asigura că toate medicamentele sunt sigure pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale și dacă sunteți însărcinată sau alăptați.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• probleme de ritm cardiac;

• sindromul QT lung (la tine sau la un membru al familiei);

• un dezechilibru electrolitic (cum ar fi niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge);

• tensiune arterială crescută; sau

• boli hepatice sau renale.

Utilizarea voclosporinei poate crește riscul de apariție a anumitor tipuri de cancer, cum ar fi cancerul de piele sau limfomul. Întrebați medicul dumneavoastră despre riscul dumneavoastră specific.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Voclosporin conține alcool și nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Cu toate acestea, a avea nefrită lupică activă netratată în timpul sarcinii poate provoca complicații precum eclampsie (tensiune arterială periculos de mare care poate duce la probleme medicale atât la mamă, cât și la copil). Beneficiul tratării problemelor renale poate depăși orice risc pentru copil.

Voclosporin este uneori utilizat în combinație cu un alt medicament numit micofenolat mofetil. Utilizarea micofenolatului de mofetil în timpul sarcinii poate provoca un avort spontan sau malformații congenitale. Atât bărbații, cât și femeile ar trebui să utilizeze un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina în timpul și la scurt timp după tratamentul cu micofenolat de mofetil (femeile timp de 6 săptămâni după și bărbații timp de 90 de zile după).

Nu alăptați în timp ce utilizați voclosporin și timp de cel puțin 7 zile după ultima doză.

Cum ar trebui să iau voclosporin?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate schimba ocazional doza. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Înghițiți capsula întreagă și nu o zdrobiți, mestecați, rupeți sau deschideți. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme la înghițirea unei capsule de voclosporină întreagă.

Luați voclosporin pe stomacul gol, cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după masă.

Luați-vă dozele la intervale regulate, la 12 ore. Nu luați dozele la mai puțin de 8 ore între ele.

Voclosporina vă afectează sistemul imunitar. Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Veți avea nevoie de teste medicale frecvente. Tratamentul dumneavoastră cu voclosporină poate fi amânat sau întrerupt pe baza rezultatelor.

De asemenea, tensiunea arterială va trebui verificată des.

Păstrați voclosporin în recipientul original la temperatura camerei, ferit de umiditate și căldură.

Nu se știe dacă administrarea voclosporinei este sigură sau eficientă pentru mai mult de 1 an.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar sări peste doza omisă dacă întârzieți cu mai mult de 4 ore la doză. Nu luați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Simptomele de supradozaj pot include dureri de cap, slăbiciune, tremor, vărsături, infecții, erupții cutanate sau bătăi rapide ale inimii.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau voclosporină?

Nu primiți un vaccin „viu” în timp ce utilizați voclosporină. Este posibil ca vaccinul să nu funcționeze la fel de bine și să nu vă protejeze pe deplin de boli. Vaccinurile vii includ vaccinul împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei (MMR), rotavirusului, tifoidului, febrei galbene, varicelei (varicelei), zosterului (zona zoster) și gripei nazale.

Voclosporin ar putea face mai ușor arsuri solare. Evitați lumina soarelui sau paturile de bronzat. Purtați îmbrăcăminte de protecție și folosiți protecție solară (SPF 30 sau mai mare) când sunteți în aer liber.

Grapefruitul poate interacționa cu voclosporina și poate duce la reacții adverse nedorite. Evitați utilizarea produselor din grapefruit.

Efecte secundare ale voclosporinei

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Voclosporina poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• durere sau arsură când urinați;

• probleme cu rinichii – urinare mică sau deloc, umflarea picioarelor sau gleznelor, senzație de oboseală sau lipsă de aer;

• hipertensiune arterială – dureri de cap severă, vedere încețoșată, bătăi în gât sau urechi;

• probleme ale sistemului nervos–confuzie, modificări ale vederii, dureri de cap, senzație de alertă mai puțin, tremor, amorțeală, furnicături, convulsii;

• nivel ridicat de potasiu – greață, slăbiciune, senzație de furnicături, durere în piept, bătăi neregulate ale inimii, pierderea mișcării; sau

• scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie) – piele palidă, oboseală neobișnuită, senzație de amețeală sau lipsă de aer, mâini și picioare reci.

Efectele secundare frecvente ale voclosporinei pot include:

• probleme cu rinichii;

• anemie;

• tensiune arterială crescută;

• dureri de stomac, arsuri la stomac, pierderea poftei de mâncare, diaree;

• tremurături;

• afte bucale;

• dureri de cap, oboseală;

• urinare dureroasă;

• tuse; sau

• Pierderea parului.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea voclosporinei

Doza uzuală pentru adulți pentru nefrita lupică:

23,7 mg oral de două ori pe zi

Comentarii:
-Utilizarea acestui medicament în combinație cu ciclofosfamidă nu este recomandată deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.
– Utilizați acest medicament în combinație cu micofenolat de mofetil (MMF) și corticosteroizi.
– Determinați o rată de filtrare glomerulară estimată (eGFR) la momentul inițial înainte de a începe tratamentul.
-Doza acestui medicament se bazează pe RFGe al pacientului și trebuie modificată în consecință.
-Verificați tensiunea arterială (TA) la momentul inițial și nu inițiați tratamentul la pacienții cu TA mai mare de 165/105 mmHg sau cu urgență hipertensivă.
– Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului dacă pacientul nu prezintă beneficii terapeutice până la 24 de săptămâni.
-Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite după un an.

Utilizare: în combinație cu un regim de terapie imunosupresoare de fond pentru tratamentul pacienților adulți cu nefrită lupică activă

Ce alte medicamente vor afecta voclosporina?

Voclosporina poate provoca o problemă gravă a inimii. Riscul dumneavoastră poate fi mai mare dacă utilizați și alte medicamente pentru infecții, astm, probleme cardiace, hipertensiune arterială, depresie, boli mintale, cancer, malarie sau HIV.

Multe medicamente pot afecta voclosporina, iar unele medicamente nu trebuie utilizate în același timp. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați. Acestea includ medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile posibile sunt enumerate aici.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.