Stelara (ustekinumab) este un medicament biologic utilizat pentru tratarea mai multor boli inflamatorii cronice, inclusiv psoriazisul în plăci, artrita psoriazică, boala Crohn și colita ulceroasă. Acest medicament poate reduce inflamația, poate îmbunătăți simptomele și poate ajuta la menținerea remisiunii bolii. Cu toate acestea, deoarece Stelara schimbă modul în care funcționează sistemul tău imunitar, poate provoca și reacții adverse, de la dureri de cap ușoare și infecții respiratorii până la complicații rare, dar grave.
Stelara este numele de marcă pentru ustekinumab – un anticorp monoclonal. Anticorpii monoclonali sunt proteine produse în laborator concepute pentru a ținti anumite molecule din corpul nostru.
Stelara poate reduce leziunile pielii, simptomele articulare și inflamațiile intestinale. La persoanele cu boală inflamatorie intestinală, acest medicament ajută, de asemenea, la obținerea și menținerea remisiunii bolii. Cu toate acestea, nu toată lumea răspunde la acest medicament, iar unii oameni își pierd răspunsul în timp.
Mecanismul de acțiune al medicamentului Stelara (ustekinumab).
Sistemul nostru imunitar folosește mesageri chimici numiți citokine pentru a coordona inflamația. Doi dintre acești mesageri, interleukina-12 (IL-12) și interleukina-23 (IL-23), contribuie la răspunsurile imune inflamatorii implicate în psoriazis, artrita psoriazică și bolile inflamatorii intestinale.
Stelara se leagă de subunitatea proteinei p40 împărtășită de IL-12 și IL-23. Prin prevenirea acestor citokine să interacționeze cu receptorii lor, medicamentul reduce anumite căi inflamatorii.
Mecanismul care ajută la controlul inflamației poate afecta și capacitatea sistemului imunitar de a răspunde la unele infecții. Acesta este unul dintre motivele pentru care prevenirea și monitorizarea infecțiilor sunt importante în timpul tratamentului cu Stelara (ustekinumab).
Efectele secundare ale medicamentului Stelara (ustekinumab).
Reacțiile adverse frecvente ale Stelara sunt:
- Nazofaringita (inflamația nasului și a gâtului), adesea asociată cu o răceală comună.
- Infecții ale tractului respirator superior.
- Durere de cap.
- Oboseală.
- Înroșirea pielii, durere, mâncărime sau umflare la locul injectării.
- Mâncărimi ale pielii.
- Dureri de spate.
- Ameţeală.
- Dureri musculare.
- Durere de gât.
- Greață, vărsături sau dureri abdominale, în funcție de afecțiunea tratată.
- Diaree, în special la unii pacienți tratați pentru colită ulceroasă.
- Sinuzită, bronșită sau infecții ale tractului urinar.
Reacțiile adverse mai puțin frecvente sau potențial grave ale Stelara sunt:
- Infecții bacteriene, virale sau fungice grave, inclusiv tuberculoză.
- Zona zoster și alte infecții cauzate de viruși.
- Reacții alergice severe, inclusiv anafilaxie și angioedem.
- Anumite tipuri de cancer, inclusiv cancere de piele non-melanomice.
- Sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă (PRES) – o afecțiune neurologică rară.
- Pneumonie neinfecțioasă și alte afecțiuni pulmonare inflamatorii.
- Reacții cutanate severe sau neobișnuite.
- Eficacitatea redusă a tratamentului asociată cu dezvoltarea de anticorpi împotriva ustekinumab.
În continuare, vă explicăm efectele secundare și vă ghidăm cum să le evitați sau să le reduceți.
1. Nazofaringita si racelile comune
Nazofaringita (inflamația nasului și a gâtului) produce adesea secreții nazale, congestie nazală, strănut și dureri în gât.
Aproximativ 6% dintre persoanele care iau medicamentul Stelara (ustekinumab) suferă de rinofaringită sau infecții ale tractului respirator superior.
Stelara blochează semnalizarea IL-12 și IL-23, ceea ce ajută la reglarea răspunsurilor imune. Modificările acestor căi vă pot afecta capacitatea de a răspunde la anumiți agenți patogeni.
Pentru a reduce riscul de infecție, ar trebui să:
- Spălați-vă mâinile în mod regulat și evitați contactul apropiat cu persoanele care au boli respiratorii contagioase.
- Păstrați vaccinurile recomandate la zi după ce discutați programul cu medicul dumneavoastră.
- Evitați fumatul și fumatul pasiv, care vă poate irita tractul respirator.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți o tuse persistentă, o febră mare, dificultăți de respirație sau simptome care se agravează mai degrabă decât se ameliorează.
2. Infecții ale tractului respirator superior și alte infecții
Pe lângă răceli obișnuite, persoanele care iau medicamentul Stelara pot dezvolta sinuzită, bronșită, infecții ale tractului urinar, zona zoster sau alte infecții.
IL-12 și IL-23 ajută la coordonarea răspunsurilor imune împotriva unor organisme infecțioase. Blocarea acestor două citokine poate slăbi părți ale apărării organismului împotriva infecțiilor. Boala dumneavoastră de bază, alte medicamente și expunerea la organisme infecțioase influențează, de asemenea, riscul dumneavoastră.
Pentru a reduce riscul de infecție, ar trebui să:
- Spuneți medicului dumneavoastră despre tuberculoză anterioară, infecții recurente, infecții cronice sau expunerea recentă la cineva cu tuberculoză.
- Completați screeningul recomandat pentru tuberculoză înainte de a începe tratamentul cu Stelara (ustekinumab).
- Raportați imediat semnele de infecție, inclusiv febră, frisoane, tuse persistentă, urinare dureroasă sau înrăutățire inexplicabilă a sănătății dumneavoastră.
- Întrebați medicul de ce vaccinuri aveți nevoie. Vaccinurile vii sunt în general evitate în timpul tratamentului cu Stelara.
3. Dureri de cap
Aproximativ 5% dintre persoanele care iau medicamentul Stelara (ustekinumab) raportează dureri de cap în primele 12 săptămâni. Cercetătorii nu știu încă exact de ce.
Modificările semnalizării inflamatorii pot contribui la cauzarea durerilor de cap, dar durerile de cap pot rezulta și din deshidratare, stres, somn necorespunzătoare, infecții sau boala de bază.
Pentru a reduce durerea de cap, ar trebui să:
- Beți suficiente lichide, în special atunci când aveți diaree sau febră.
- Mențineți un program regulat de somn și evitați săriți peste mese.
- Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului care medicament este potrivit pentru dumneavoastră, mai ales dacă aveți boală inflamatorie intestinală sau luați alte medicamente.
4. Oboseala
Aproximativ 3% dintre persoanele care iau medicamentul Stelara (ustekinumab) se simt neobișnuit de obosiți. Mecanismul din spatele acestui efect secundar nu este încă pe deplin înțeles.
5. Reacții la locul injectării
Când primiți medicament Stelara prin injecție subcutanată, puteți prezenta înroșirea pielii, durere, umflare, mâncărime, vânătăi sau iritații în jurul locului de injectare.
6. Mâncărime și iritație a pielii
Aproximativ 2% dintre persoanele care iau medicamentul Stelara suferă de mâncărime sau iritații ale pielii.
Aceste reacții sunt de obicei ușoare și pot apărea din cauza inflamației locale, modificări ale activității imune sau unui răspuns alergic.
7. Dureri de spate și dureri musculare
Aproximativ 1% dintre persoanele care iau medicamentul Stelara (ustekinumab) au dureri de spate, dureri musculare sau disconfort musculo-scheletic general.
Mecanismul din spatele acestui efect secundar nu a fost încă determinat clar. Durerea poate fi asociată cu modificări ale semnalizării inflamatorii, efort fizic sau boala inflamatorie de bază. La persoanele cu artrită psoriazică, simptomele articulare și musculare pot persista, de asemenea, în ciuda tratamentului.
8. Amețeli și dureri în gât
Aproximativ 1% dintre persoanele care iau medicamentul Stelara (ustekinumab) au amețeli, dureri sau iritații la nivelul gâtului. Cercetătorii nu știu încă exact de ce.
9. Greață, vărsături și dureri abdominale
Aproximativ 4% dintre persoanele care iau medicamentul Stelara prezintă greață, vărsături sau dureri abdominale.
Cercetătorii nu știu încă exact de ce. Simptomele digestive pot reflecta modificări ale semnalizării inflamatorii, reacții la medicament sau boala intestinală de bază. La persoanele cu boala Crohn sau colită ulceroasă, durerile abdominale, greața și vărsăturile pot indica, de asemenea, o apariție a bolii, o infecție sau o altă complicație.
Pentru a reduce simptomele digestive, ar trebui:
- Mănâncă mese mai mici dacă mesele mari agravează greața.
- Bea lichide în mod regulat, mai ales dacă vărsăți sau aveți diaree.
- Evită alimentele despre care știi că agravează simptomele digestive.
10. Diaree
Diareea apare de obicei la persoanele care iau Stelara (ustekinumab) medicament pentru tratarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn.
Cercetătorii nu știu încă exact de ce. Diareea poate apărea din afecțiunile intestinale, infecții intestinale sau modificări ale funcției gastro-intestinale.
Contactați medicul dumneavoastră dacă diareea devine persistentă, severă sau este însoțită de febră, sânge în scaun sau dureri abdominale semnificative.
Evitați să luați medicamente antidiareice fără sfatul medicului dacă aveți dureri abdominale severe, diaree cu sânge sau o infecție intestinală suspectată.
11. Infecții grave, inclusiv tuberculoză
Stelara crește susceptibilitatea la anumite infecții, inclusiv infecții care pot deveni severe sau pot necesita spitalizare.
IL-12 și IL-23 ajută la coordonarea răspunsurilor imune împotriva anumitor bacterii, viruși și alți agenți patogeni. Blocarea acestor căi poate slăbi părți ale apărării tale imunitare. Tuberculoza și unele alte infecții pot rămâne, de asemenea, latente în organism înainte de a deveni active.
Pentru a reduce acest risc, ar trebui să:
- Faceți un screening pentru tuberculoză înainte de a începe să luați medicamentul Stelara.
- Informați medicul despre tuberculoză anterioară, expunerea la tuberculoză sau infecțiile recurente.
- Urmați îndrumările de vaccinare recomandate.
- Raportați cu promptitudine febra, tusea persistentă, transpirațiile nocturne, pierderea inexplicabilă în greutate sau alte semne de infecție.
Solicitați o evaluare medicală urgentă dacă aveți dificultăți de respirație, confuzie sau alte semne de infecție severă.
Medicul dumneavoastră poate opri utilizarea Stelara temporar sau permanent dacă dezvoltați o infecție gravă. Deciziile de tratament depind de infecție și de starea dumneavoastră generală.
12. Reacții alergice severe
În cazuri rare, Stelara poate provoca reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie și angioedem. Simptomele pot include urticarie, mâncărime larg răspândită, umflarea feței sau a limbii, constricție în gât, respirație șuierătoare și dificultăți de respirație.
Apelați serviciile de urgență dacă aveți unul dintre aceste simptome. Nu așteptați ca simptomele să se amelioreze de la sine.
13. Risc crescut de anumite tipuri de cancer
Stelara afectează semnalizarea imună, iar funcția imună joacă un rol în identificarea și controlul celulelor anormale. În consecință, riscul de cancer este un aspect important în timpul tratamentului cu Stelara, deși nu a fost stabilită o relație de cauzalitate directă între Stelara și fiecare caz de cancer raportat.
În studiile clinice care au implicat persoane cu psoriazis în plăci, cancerul de piele non-melanom a fost raportat la 1,5% dintre persoanele tratate cu Stelara.
Pentru a reduce acest risc, ar trebui să:
- Protejați-vă pielea de radiațiile ultraviolete excesive folosind protecție solară, îmbrăcăminte de protecție și umbră.
- Examinați-vă pielea periodic pentru leziuni noi sau în schimbare.
- Participați la examenele de piele recomandate, în special dacă aveți antecedente de cancer de piele sau expunere extinsă la ultraviolete.
- Spuneți medicului dumneavoastră despre cancerele anterioare și despre alte medicamente care vă suprimă sistemul imunitar.
Raportați medicului dumneavoastră o nouă creștere a pielii, o rană care nu se vindecă sau o aluniță în schimbare. Nu încetați să luați medicamentul Stelara doar pentru că sunteți îngrijorat de riscul de cancer; discutați cu medicul dumneavoastră riscul individual și planul de monitorizare.
14. Sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă (PRES)
PRES este o afecțiune neurologică rară care implică umflarea unor părți ale creierului. Simptomele pot include dureri de cap severe, convulsii, confuzie și tulburări de vedere.
Relația dintre Stelara și PRES nu este pe deplin înțeleasă. Această afecțiune este asociată cu modificări în reglarea fluxului sanguin și a echilibrului fluidelor din creier și poate apărea și la persoanele cu hipertensiune arterială severă sau alte afecțiuni medicale.
Acest efect secundar este foarte rar.
15. Pneumonie neinfecțioasă și alte reacții pulmonare
Au fost raportate cazuri rare de pneumonie neinfecțioasă după ce Stelara a primit aprobarea. Condițiile raportate includ pneumonia interstițială, pneumonia eozinofilă și pneumonia organizatorică criptogenă. Aceste tulburări pot provoca inflamații în plămâni fără ca o infecție obișnuită să fie responsabilă.
16. Anticorpi împotriva Stelara și eficacitate redusă a tratamentului
Sistemul dumneavoastră imunitar poate produce anticorpi împotriva ustekinumab. Astfel de anticorpi sunt uneori numiți anticorpi anti-medicament. Dezvoltarea lor poate reduce cantitatea de medicamente care circulă în sângele dumneavoastră sau, la unii pacienți, poate reduce eficacitatea tratamentului.
Aproximativ 3-8% dintre persoanele care iau medicamentul Stelara (ustekinumab) dezvoltă anticorpi împotriva ustekinumab după un an de tratament.
Discussion about this post