Utilizări, efecte secundare și avertismente ale baricitinibului

Baricitinib

Nume generic: baricitinib [ BAR-i-SYE-ti-nib ]
Nume de marcă: Olumiant
Forma de dozare: comprimat oral (1 mg; 2 mg; 4 mg)
Clase de medicamente: Antireumatice, Imunosupresoare selective

Ce este baricitinib?

Baricitinib este utilizat pentru a reduce durerea, rigiditatea și umflarea la adulții cu poliartrită reumatoidă, după ce alte tratamente au eșuat. Baricitinib ajută, de asemenea, la încetinirea progresiei leziunilor osoase și articulare.

Baricitinib este, de asemenea, utilizat la adulții care sunt spitalizați cu COVID-19 care necesită oxigen sau asistență pentru respirație.

Baricitinib poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Administrarea de baricitinib poate crește riscul de probleme medicale care pun viața în pericol, inclusiv infecții grave, o gaură sau o ruptură în tractul digestiv, un atac de cord sau un accident vascular cerebral, cheaguri de sânge sau cancer.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți un sistem imunitar slab, diabet, boală pulmonară cronică sau o infecție cum ar fi hepatita, tuberculoza, zona zoster sau HIV. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată diverticulită, un ulcer în stomac sau intestine, cancer, probleme cu inima sau antecedente de fumat, atac de cord, accident vascular cerebral sau cheaguri de sânge.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți febră, transpirații nocturne, oboseală constantă, scădere în greutate, dureri de stomac, diaree sau modificări ale obiceiurilor intestinale, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, tuse severă sau umflături la gât, axile sau inghinale.

Solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți dificultăți brusce de respirație, dureri în piept care se răspândesc la gât sau brațe, greață, amețeli severe, transpirație rece, slăbiciune pe o parte a corpului, vorbire tulbure sau durere, roșeață sau umflare într-un braț sau picior.

Înainte de a lua acest medicament

Administrarea de baricitinib poate crește riscul de probleme medicale care pun viața în pericol, inclusiv infecții grave, o gaură sau o ruptură în tractul digestiv, un atac de cord sau un accident vascular cerebral, cheaguri de sânge sau cancer. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut:

• un sistem imunitar slab sau o infecție cronică (cum ar fi tuberculoza, zona zoster, HIV sau hepatita);

• orice tip de cancer;

• boală de rinichi;

• diverticulită, un ulcer în stomac sau intestine;

• Probleme cu inima;

• un atac de cord, un accident vascular cerebral sau un cheag de sânge;

• colesterol ridicat; sau

• dacă ai fumat vreodată.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost bolnav cu semne de infecție, cum ar fi febră, frisoane, dureri musculare, tuse, dificultăți de respirație, răni ale pielii, diaree sau urinare dureroasă.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați fost expus la tuberculoză sau dacă ați călătorit recent. Unele infecții sunt mai frecvente în anumite părți ale lumii și este posibil să fi fost expus în timpul călătoriilor.

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• boli hepatice (în special hepatita B sau C);

• boli pulmonare cronice;

• Diabet; sau

• dacă sunteți programat să primiți vreun vaccin.

Utilizarea baricitinibului vă poate crește riscul de a dezvolta anumite tipuri de cancer, cum ar fi limfomul sau cancerul pulmonar. Întrebați medicul dumneavoastră despre acest risc.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Nu alăptați.

Nu este aprobat pentru utilizare de către oricine mai mic de 18 ani.

Cum ar trebui să iau baricitinib?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate schimba ocazional doza. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu puteți înghiți comprimate întregi. Puteți utiliza baricitinib pe o altă cale de administrare dacă nu puteți înghiți comprimatele.

Medicul dumneavoastră poate efectua teste pentru a se asigura că nu aveți tuberculoză sau alte infecții.

Puteți lua baricitinib cu sau fără alimente.

Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Veți avea nevoie de teste medicale frecvente.

Dacă ați avut vreodată zona zoster (herpes zoster), utilizarea baricitinibului poate face ca acești viruși să devină activi sau să se agraveze.

Trebuie să rămâneți sub îngrijirea unui medic în timp ce utilizați baricitinib pentru COVID-19. Utilizați acest medicament pentru întreaga perioadă de timp prescrisă (de obicei, timp de 14 zile sau până când părăsiți spitalul, oricare dintre acestea survine mai întâi).

A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Utilizați medicamentul cât mai curând posibil, dar săriți peste doza omisă dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu utilizați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau baricitinib?

Evitați să primiți un vaccin „viu”. Vaccinurile vii includ rujeola, oreionul, rubeola (MMR), rotavirusul, febra tifoidă, febra galbenă, varicela (varicela) și zosterul (zona zoster).

Efecte secundare ale baricitinibului

Opriți administrarea de baricitinib și obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Unii oameni care iau baricitinib au dezvoltat atacuri de cord, accidente vasculare cerebrale sau cheaguri grave de sânge. Opriți administrarea de baricitinib și solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți:

• scurtarea bruscă a respirației;

• durere în piept sau presiune care se poate răspândi la maxilar, umăr, brațe sau spate;

• greață, vărsături, transpirație rece;

• o senzație de amețeală, ca și cum ai putea leșina;

• slăbiciune pe o parte a corpului;

• vorbire neclară, căzută pe o parte a gurii; sau

• durere, umflare sau roșeață la un braț sau un picior.

Baricitinib poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• febră, frisoane, transpirații nocturne, oboseală constantă;

• respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, tuse severă sau agravată;

• urinare crescută, durere sau arsură atunci când urinați;

• pierdere în greutate inexplicabilă;

• umflături în gât, axile sau vintre;

• semne de zona zoster–simptome asemănătoare gripei, furnicături sau erupții dureroase cu vezicule pe o parte a corpului;

• o gaură (perforație) în tractul digestiv – febră, dureri severe de stomac, diaree sau modificări ale obiceiurilor intestinale; sau

• semne de hepatită – pierderea poftei de mâncare, vărsături, dureri de stomac (partea dreaptă sus), urină închisă la culoare, scaune de culoarea argilei, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor).

Reacțiile adverse frecvente ale baricitinibului pot include:

• herpes labial, zona zoster;

• greaţă; sau

• simptome de răceală, cum ar fi nasul înfundat, strănut, durere în gât.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea baricitinibului

Doza uzuală pentru adulți pentru artrita reumatoidă:

2 mg pe cale orală o dată pe zi

Comentarii:
-Limitări de utilizare: Nu se recomandă utilizarea în combinație cu alți inhibitori Janus kinazei (JAK), DMARD biologici sau cu imunosupresoare puternice (de exemplu, azatioprină, ciclosporină).
-Acest medicament poate fi utilizat ca monoterapie sau în combinație cu metotrexat sau alte DMARD.

Utilizare: Pentru tratamentul pacienților cu poliartrită reumatoidă activă moderat până la sever, care au avut un răspuns inadecvat la cel puțin 1 blocant al factorului de necroză tumorală (TNF)

Doza obișnuită pentru adulți pentru COVID-19:

4 mg pe cale orală o dată pe zi
Durata terapiei: 14 zile sau până la externarea din spital, oricare dintre acestea survine prima

Utilizare: Pentru tratamentul bolii coronavirus 2019 (COVID-19) la pacienții spitalizați care necesită oxigen suplimentar, ventilație mecanică neinvazivă sau invazivă sau oxigenare cu membrană extracorporală (ECMO)

Doza uzuală la copii pentru COVID-19:

Numai pentru uz investigativ

2 până la mai puțin de 9 ani: 2 mg oral o dată pe zi
9 ani și peste: 4 mg oral o dată pe zi

Durata terapiei: 14 zile sau până la externarea din spital, oricare dintre acestea este prima

Comentarii:
– FDA din SUA a emis o autorizație de utilizare de urgență (EUA) pentru a permite utilizarea de urgență a acestui medicament pentru tratamentul COVID-19 la pacienții pediatrici spitalizați (2 până la mai puțin de 18 ani) care necesită oxigen suplimentar, ventilație mecanică neinvazivă sau invazivă sau ECMO ; acest medicament nu este aprobat de FDA din SUA pentru utilizare.
-Durata optimă a terapiei este necunoscută.
-Acest medicament nu este autorizat pentru pacienții mai mici de 2 ani.
-Acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul justifică riscul.
-Pentru informații suplimentare: https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs.

Utilizare: Pentru tratamentul COVID-19 la pacienții spitalizați care necesită oxigen suplimentar, ventilație mecanică neinvazivă sau invazivă sau ECMO

Ce alte medicamente vor afecta baricitinibul?

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, în special:

• metotrexat (uneori administrat cu baricitinib);

• probenecid;

• medicamente steroizi cum ar fi prednison sau dexametazonă;

• AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) – aspirina, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib, diclofenac, indometacin, meloxicam și altele; sau

• alte medicamente pentru tratamentul artritei reumatoide – abatacept, adalimumab, anakinra, azatioprină, certolizumab, ciclosporină, etanercept, golimumab, infliximab, rituximab, sarilumab, tocilizumab, baricitinib.

Această listă nu este completă. Alte medicamente pot afecta baricitinibul, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Întrebări frecvente

• Care sunt noile medicamente pentru tratamentul artritei reumatoide (RA)?
• Este folosit baricitinib (Olumiant) pentru a trata COVID-19?
• Ce tip de medicament este Olumiant (baricitinib)?

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.