Utilizări, efecte secundare și avertismente ale emicizumab

Emicizumab

Nume generic: emicizumab [ EM-a-SIZ-ue-mab ]
Nume de marcă: Hemlibra, Hemlibra 105 mg/0,7 ml, Hemlibra 60 mg/0,4 ml
Forma de dozare: soluție subcutanată (150 mg/ml; 30 mg/ml)
Clasa de medicamente: Modificatori diversi de coagulare

Ce este emicizumab?

Emicizumab funcționează în locul unui factor natural de coagulare a sângelui care lipsește la persoanele cu hemofilie A. Emicizumab funcționează ca o „punte” între alți factori de coagulare pentru a înlocui factorul VIII lipsă.

Emicizumab este destinat adulților și copiilor cu hemofilie A, cu sau fără inhibitori ai factorului VIII. Emicizumab este utilizat pentru a ajuta la prevenirea episoadelor de sângerare sau pentru a le face să apară mai rar.

Emicizumab nu va opri un episod de sângerare care a început deja.

Emicizumab poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Emicizumab poate provoca cheaguri de sânge nedorite atunci când este utilizat împreună cu un agent de ocolire, cum ar fi FEIBA. Acest lucru poate afecta vasele de sânge mici din brațe și picioare, creier, rinichi, plămâni sau alte organe.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați un agent de bypass sau factor VIII. Cel mai probabil va trebui să încetați să îl utilizați cu o zi înainte de a începe să utilizați emicizumab.

Dacă utilizați împreună emicizumab și un agent de ocolire, sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome: slăbiciune, confuzie, dureri de stomac sau de spate, vărsături, scăderea urinării, dureri în piept, dificultăți de respirație, tuse cu sânge, umflare sau roșeață. în brațe sau picioare, dureri oculare sau probleme de vedere.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați emicizumab dacă sunteți alergic la acesta.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați factor VIII sau un agent de ocolire, cum ar fi FEIBA (sau „aPCC”; concentrat de complex de protrombină activat). Emicizumab poate provoca cheaguri de sânge nedorite atunci când este utilizat împreună cu aPCC. Aceste cheaguri de sânge pot deteriora vasele mici de sânge din brațe și picioare, creier, rinichi, plămâni sau alte organe.

Cel mai probabil va trebui să încetați să utilizați agenți de ocolire cu o zi înainte de a începe să utilizați emicizumab. Dar este posibil să continuați să utilizați factorul VIII pentru prima săptămână de utilizare a emicizumab.

dacă medicul dumneavoastră vă spune să continuați să utilizați un agent de ocolire, poate fi necesar să vă limitați doza de emicizumab la mai mult de 100 de unități/kilogram pe 24 de ore. Urmați cu atenție toate instrucțiunile.

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre utilizarea emicizumab dacă sunteți gravidă. Nu se știe dacă emicizumab va dăuna copilului nenăscut. Controlul episoadelor de sângerare este foarte important în timpul sarcinii. Beneficiul prevenirii acestor episoade poate depăși orice riscuri pentru copil.

Dacă nu sunteți însărcinată, utilizați un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați acest medicament.

Nu se știe dacă emicizumab trece în laptele matern sau dacă ar putea afecta copilul care alăptează. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.

Cum se administrează emicizumab?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate schimba ocazional doza. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Emicizumab se injectează sub piele la fiecare 1 până la 4 săptămâni. Un furnizor de asistență medicală vă poate învăța cum să utilizați singur medicamentul corect.

Citiți și urmați cu atenție orice instrucțiuni de utilizare furnizate împreună cu medicamentul dumneavoastră. Întrebați medicul sau farmacistul dacă nu înțelegeți toate instrucțiunile.

Veți avea nevoie de o seringă și un ac pentru a extrage emicizumab din flacon (sticlă). Veți avea nevoie de un ac separat pentru a vă injecta medicamentul în piele. Utilizați doar tipul de seringă și ace recomandate de farmacistul dumneavoastră pentru a vă injecta emicizumab.

Nu agitați sticla cu medicament. Pregătiți-vă doza numai când sunteți gata să faceți o injecție. Nu utilizați dacă medicamentul și-a schimbat culoarea sau conține particule. Sună-ți farmacistul pentru un medicament nou.

Nu permiteți unui copil mai mic de 7 ani să se autoinjecteze acest medicament fără ajutorul unui adult.

Emicizumab poate interfera cu anumite teste de coagulare a sângelui. Spuneți oricărui medic care vă tratează că utilizați emicizumab.

Păstrați acest medicament în cutia originală la frigider. Protejați de lumină și nu înghețați.

Puteți păstra un flacon (sticlă) nedeschis la temperatura camerei pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă nu este utilizat în decurs de 7 zile, returnați flaconul la frigider.

După ce deschideți și perforați flaconul, utilizați medicamentul imediat. Nu-l păstrați pentru o utilizare ulterioară. Aruncați flaconul după o singură utilizare, chiar dacă mai există medicament în interior.

Folosiți un ac și o seringă o singură dată și apoi puneți-le într-un recipient pentru obiecte ascuțite rezistente la perforare. Respectați legile de stat sau locale cu privire la modul de eliminare a acestui recipient. A nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor de companie.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Utilizați doza omisă imediat ce vă amintiți. Apoi reveniți la programul dumneavoastră obișnuit săptămânal și utilizați următoarea doză în ziua dumneavoastră obișnuită de injectare. Nu utilizați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce folosesc emicizumab?

Evitați să injectați emicizumab într-o aluniță sau în pielea care este cicatrice, învinețită, roșie, sensibilă, tare sau ruptă.

Efecte secundare ale emicizumabului

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Dacă utilizați și un agent de ocolire, sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse:

dureri de cap, slăbiciune, confuzie;
senzație de cap ușor sau neobișnuit de rău;
dureri de spate, urinare redusă sau deloc;
dureri de stomac, vărsături;
durere în piept, senzație de lipsă de aer, tuse cu sânge;
umflare sau roșeață în brațe sau picioare;
durere sau umflare a ochilor, probleme de vedere;
amorțeală în fața ta; sau
îngălbenirea pielii sau a ochilor.

Efectele secundare frecvente ale emicizumabului pot include:

durere de cap;
dureri articulare; sau
durere, umflare, arsură sau iritare în locul unde a fost injectat medicamentul.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea Emicizumab

Doza uzuală pentru adulți pentru hemofilia A cu inhibitori:

Doza de încărcare: 3 mg/kg subcutanat o dată pe săptămână în primele 4 săptămâni

Doza de întreținere: 1,5 mg/kg subcutanat o dată pe săptămână sau 3 mg/kg subcutanat o dată la două săptămâni sau 6 mg/kg subcutanat o dată la patru săptămâni

Comentarii:
-Întrerupeți utilizarea profilactică a agenților de ocolire cu o zi înainte de începerea acestui medicament; utilizarea profilactică a produselor cu factor VIII (FVIII) poate fi continuată în prima săptămână de profilaxie cu acest medicament.
-Selectarea dozei de întreținere ar trebui să se bazeze pe preferința furnizorului, luând în considerare respectarea pacientului.

Utilizare: Profilaxia de rutină pentru prevenirea sau reducerea frecvenței episoadelor de sângerare la pacienții cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII) cu inhibitori ai factorului VIII.

Doza uzuală la copii pentru hemofilia A cu inhibitori:

Nou-născut sau mai în vârstă:
Doza de încărcare: 3 mg/kg subcutanat o dată pe săptămână în primele 4 săptămâni

Doza de întreținere: 1,5 mg/kg subcutanat o dată pe săptămână sau 3 mg/kg subcutanat o dată la două săptămâni sau 6 mg/kg subcutanat o dată la patru săptămâni

Utilizare: Profilaxie de rutină pentru prevenirea sau reducerea frecvenței episoadelor de sângerare la nou-născuți sau la pacienții pediatrici vârstnici cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII) cu inhibitori de factor VIII.

Ce alte medicamente vor afecta emicizumab?

Alte medicamente pot afecta emicizumab, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.