Utilizări, efecte secundare și avertismente ale izotretinoinului

Nume generic: izotretinoină (oral) [ EYE-so-TRET-i-noyn ]
Nume de mărci: Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Isotretinoin (Eqv-Absorica), … arată toate cele 9 mărci

Myorisan, Sotret, Zenatane, Absorica LD

Forma de dozare: capsulă orală (10 mg; 20 mg; 25 mg; 30 mg; 35 mg; 40 mg; micronizat 16 mg; micronizat 24 mg; micronizat 32 mg; micronizat 8 mg)
Clase de medicamente: Diverse antineoplazice, Diverse agenți neclasificați

Ce este izotretinoina?

Izotretinoina este o formă de vitamina A care este utilizată pentru a trata acneea nodulară severă care nu a răspuns la alte tratamente, inclusiv la antibiotice.

Isotretinoina este disponibilă numai de la o farmacie certificată în cadrul unui program special numit iPLEDGE.

Isotretinoina poate fi utilizată și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Isotretinoina într-o singură doză poate provoca malformații congenitale grave sau moartea unui copil. Nu utilizați niciodată izotretinoină dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă.

Trebuie să aveți un test de sarcină negativ înainte de a lua isotretinoin. De asemenea, vi se va cere să utilizați două forme de control al nașterii pentru a preveni sarcina în timp ce luați acest medicament. Nu mai utilizați isotretinoină și sunați imediat medicul dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi însărcinată.

Înainte de a lua acest medicament

Izotretinoina poate provoca avort spontan, naștere prematură, malformații congenitale severe sau decesul unui copil dacă mama ia acest medicament în momentul concepției sau în timpul sarcinii. Chiar și o singură doză de izotretinoină poate provoca malformații congenitale majore ale urechilor, ochilor, feței, craniului, inimii și creierului copilului. Nu utilizați niciodată izotretinoină dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă.

Pentru femei: Cu excepția cazului în care vi s-au îndepărtat uterul și ovarele (histerectomie totală cu ooforectomie) sau dacă sunteți în menopauză de cel puțin 12 luni la rând, se consideră că puteți rămâne însărcinată. Trebuie să aveți 2 teste de sarcină negative înainte de a începe să luați izotretinoină, înainte ca fiecare rețetă să fie reumplută, imediat după ce ați luat ultima doză de izotretinoină și din nou 30 de zile mai târziu. Toate testele de sarcină sunt cerute de programul iPLEDGE.

Trebuie să fiți de acord în scris să utilizați două forme specifice de control al nașterii, începând cu 30 de zile înainte de a începe să luați isotretinoin și care se termină la 30 de zile după ultima doză. Atât o formă primară, cât și una secundară de control al nașterii trebuie utilizate împreună.

Formele primare de control al nașterii includ:

• ligatura trompelor (tuburile legate);

• vasectomia partenerului sexual masculin;

• un DIU (dispozitiv intrauterin);

• pilule contraceptive care conțin estrogen (nu mini-pastile); și

• plasturi hormonali, implanturi, injecții sau inel vaginal.

Formele secundare de control al nașterii includ:

• un prezervativ masculin din latex cu sau fără spermicid;

• o diafragmă plus un spermicid;

• un capac cervical plus un spermicid; și

• un burete vaginal care conține un spermicid.

Nu mai utilizați isotretinoină și sunați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți sex neprotejat, dacă renunțați la utilizarea anticoncepțională, dacă menstruația este întârziată sau dacă credeți că ați putea fi însărcinată. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați isotretinoin, sunați la registrul de sarcini iPLEDGE la 1-866-495-0654.

A nu avea contact sexual (abstinența) este cea mai eficientă metodă de prevenire a sarcinii.

Nu trebuie să utilizați isotretinoin dacă sunteți alergic la acesta.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• depresie sau boli mintale;

• astm;

• boală de ficat;

• Diabet;

• boli de inimă sau colesterol ridicat;

• osteoporoză sau densitate minerală osoasă scăzută;

• o tulburare de alimentație, cum ar fi anorexia;

• o alergie la alimente sau medicamente; sau

• o tulburare intestinală, cum ar fi boala inflamatorie intestinală sau colita ulceroasă.

Nu alăptați.

Nu este aprobat pentru utilizare de către oricine mai mic de 12 ani.

Cum ar trebui să iau isotretinoină?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Fiecare rețetă de izotretinoină trebuie eliberată în termen de 7 zile de la data la care a fost scrisă de către medicul dumneavoastră. Nu veți primi mai mult de 30 de zile de izotretinoină simultan.

Luați întotdeauna isotretinoină cu un pahar plin cu apă. Nu mestecați și nu sugeți capsula. Înghiți-l întreg.

Urmați toate instrucțiunile despre luarea izotretinoinei cu sau fără alimente.

Utilizați izotretinoină pentru întreaga perioadă de timp prescrisă. Acneea ta poate părea să se înrăutățească la început, dar apoi ar trebui să înceapă să se îmbunătățească.

Este posibil să aveți nevoie de teste de sânge frecvente.

Nu împărtășiți niciodată acest medicament cu o altă persoană, chiar dacă aceasta are aceleași simptome pe care le aveți.

A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate, caldura si lumina.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Omiteți doza uitată și utilizați următoarea doză la ora obișnuită. Nu utilizați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222. Simptomele de supradozaj pot include dureri de cap, amețeli, vărsături, dureri de stomac, căldură sau furnicături la nivelul feței, buzele umflate sau crăpate și pierderea echilibrului sau a coordonării.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau isotretinoină?

Nu luați un supliment de vitamine sau minerale care conține vitamina A, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Nu donați sânge în timp ce luați izotretinoină și timp de cel puțin 30 de zile după ce încetați să îl luați. Sângele donat care este ulterior dat unei femei însărcinate ar putea duce la malformații congenitale la copilul ei dacă sângele conține orice nivel de izotretinoină.

În timp ce luați izotretinoină și timp de cel puțin 6 luni după ultima doză: Nu utilizați dispozitive de îndepărtare a părului cu ceară și nu utilizați tratamente pentru piele cu dermabraziune sau cu laser. Pot rezulta cicatrici.

Isotretinoina te poate face mai ușor să te arsuri solare. Evitați lumina soarelui sau paturile de bronzat. Purtați îmbrăcăminte de protecție și folosiți protecție solară (SPF 30 sau mai mare) când sunteți în aer liber.

Evitați conducerea sau activitățile periculoase până când știți cum vă va afecta izotretinoina. Izotretinoina vă poate afecta vederea, în special noaptea.

Efecte secundare ale izotretinoinei

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne ale unei reacții alergice (urticarie, respirație dificilă, umflare a feței sau gâtului) sau o reacție severă a pielii (febră, durere în gât, ochi arși, dureri de piele, erupție cutanată roșie sau violetă cu vezicule și peeling).

Izotretinoina poate provoca reacții adverse grave. Nu mai utilizați isotretinoină și sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• probleme cu vederea sau auzul;

• dureri musculare sau articulare, dureri osoase, dureri de spate;

• sete crescută, urinare crescută;

• halucinații, (vezi sau auzi lucruri care nu sunt reale);

• simptome de depresie–schimbări neobișnuite de dispoziție, vrăji de plâns, sentimente de stima de sine scăzută, pierderea interesului pentru lucrurile de care ți-au plăcut cândva, noi probleme de somn, gânduri despre a te răni;

• semne ale problemelor hepatice sau pancreasului–pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale superioare (care se pot răspândi la spate), greață sau vărsături, ritm cardiac rapid, urină închisă la culoare, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor);

• probleme severe de stomac – dureri severe de stomac sau piept, durere la înghițire, arsuri la stomac, diaree, sângerare rectală, scaune cu sânge sau gudron; sau

• presiune crescută în interiorul craniului – dureri de cap severe, țiuit în urechi, amețeli, greață, probleme de vedere, durere în spatele ochilor.

Efectele secundare frecvente ale izotretinoinei pot include:

• uscăciunea pielii, buzelor, ochilor sau nasului (s-ar putea să aveți sângerări nazale);

• probleme de vedere;

• dureri de cap, dureri de spate, dureri articulare, probleme musculare;

• reacții cutanate; sau

• simptome de răceală, cum ar fi nasul înfundat, strănut, durere în gât.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea izotretinoinei

Doza uzuală pentru adulți pentru acnee:

Doza de întreținere: 0,25 până la 0,5 mg/kg oral de 2 ori pe zi
Doza maxima: pana la 2 mg/kg/zi
Durata terapiei: Până la 20 de săptămâni

Comentarii:
-Pacienții ar trebui să ia unele formulări ale acestui medicament cu alimente.
-Înainte de creșterea dozei, pacienții trebuie întrebați despre respectarea tratamentului (de exemplu, luarea acestui medicament cu alimente).
– Pacienții cu acnee foarte severă, cicatrici sau manifestări primare la nivelul trunchiului pot necesita o doză de 2 mg/kg/zi.
-Orice pacient care solicită rezerve necesită o nouă rețetă și o nouă autorizație din partea programului iPLEDGE.
-Siguranța și eficacitatea dozării o dată pe zi nu a fost stabilită; astfel, nu este recomandată dozarea o dată pe zi.

Utilizare: Tratamentul acneei nodulare recalcitrante severe la pacienții care nu răspund la terapia convențională, inclusiv antibioticele sistemice

Doza uzuală la copii pentru acnee:

12 ani sau mai mult:
-Doza de intretinere: 0,25 pana la 0,5 mg/kg oral de 2 ori pe zi
-Doza maxima: 2 mg/kg/zi
-Durata terapiei: Până la 20 de săptămâni

Comentarii:
-Pacienții ar trebui să ia unele formulări ale acestui medicament cu alimente.
-Înainte de creșterea dozei, pacienții trebuie întrebați despre respectarea tratamentului (de exemplu, luarea acestui medicament cu alimente).
– Pacienții cu acnee foarte severă, cicatrici sau manifestări primare la nivelul trunchiului pot necesita o doză de 2 mg/kg/zi.
-Orice pacient care solicită rezerve necesită o nouă rețetă și o nouă autorizație din partea programului iPLEDGE.
-Siguranța și eficacitatea dozării o dată pe zi nu a fost stabilită; astfel, nu este recomandată dozarea o dată pe zi.

Utilizare: Tratamentul acneei nodulare recalcitrante severe la pacienții care nu răspund la terapia convențională, inclusiv antibioticele sistemice

Ce alte medicamente vor afecta izotretinoina?

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, în special:

• fenitoină;

• sunătoare (poate face ca pilulele contraceptive să fie mai puțin eficiente);

• suplimente de vitamine sau minerale;

• pilule contraceptive numai progestative (mini-pastile, s-ar putea să nu funcționeze la fel de bine atunci când sunt luate cu izotretinoină);

• medicamente cu steroizi; sau

• un antibiotic tetraciclină, inclusiv doxiciclină sau minociclină.

Această listă nu este completă. Alte medicamente pot afecta izotretinoina, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele din plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Întrebări frecvente populare

Mai multe întrebări frecvente

• Isotretinoin – Accutane ajută la îndepărtarea cicatricilor de la coșurile vechi?

Informatii suplimentare

• Medicul dumneavoastră farmacistul vă poate oferi mai multe informații despre izotretinoină.

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.