Etanercept (Enbrel) este un medicament antireumatic modificator al bolii biologice (DMARD) și un medicament inhibitor al factorului de necroză tumorală (TNF). Medicii folosesc etanercept pentru a trata mai multe boli inflamatorii, inclusiv artrita reumatoidă, artrita psoriazică, spondilita anchilozantă, spondiloartrita axială non-radiografică, psoriazisul în plăci și anumite forme de artrită idiopatică juvenilă.
O denumire comercială comună a medicamentului etanercept este Enbrel, în timp ce mai multe biosimilare sunt disponibile, cum ar fi Benepali, Erelzi și Eticovo.
Etanercept este eficient în reducerea inflamației, durerii și simptomelor articulare în afecțiuni precum artrita reumatoidă, artrita psoriazică și spondilita anchilozantă, deși gradul de răspuns variază între oameni. Acest medicament poate încetini, de asemenea, afectarea articulațiilor în artrita reumatoidă, dar prezintă riscuri importante – inclusiv infecții grave – așa că ar trebui să fie utilizat sub supraveghere medicală.

Etanercept acționează prin blocarea factorului de necroză tumorală (TNF) – o proteină (citokină) produsă de celulele imune care ajută la reglarea răspunsurilor inflamatorii și imune ale organismului. Când TNF este produs în exces, poate provoca inflamație cronică și leziuni tisulare în boli precum artrita reumatoidă. Prin legarea de TNF și împiedicându-l să activeze celulele, etanerceptul reduce inflamația, umflarea, durerea și deteriorarea țesuturilor asociate cu bolile inflamatorii.
Dar supresia imunitară care face util etanerceptul (Enbrel) poate provoca și multe efecte adverse. TNF contribuie la apărarea organismului împotriva anumitor infecții și participă la supravegherea imună. Prin urmare, blocarea TNF poate face ca unele infecții să fie mai probabil să apară sau să permită reactivarea infecțiilor latente, în special tuberculoza sau hepatita B.
Efectele secundare ale medicamentului etanercept (Enbrel).
Principalele efecte adverse ale etanerceptului (Enbrel) includ:
- Reacții la locul injectării, inclusiv înroșirea pielii, mâncărime, durere, umflături, vânătăi sau sângerări
- Infecții ale căilor respiratorii superioare și alte infecții
- Infecții grave, inclusiv pneumonie, celulită și sepsis
- Tuberculoză și infecții oportuniste
- Durere de cap
- Erupție cutanată și mâncărime
- Febră
- Reacții alergice, inclusiv urticarie și angioedem
- Formarea de autoanticorpi și reacții asemănătoare lupusului
- Număr anormal de celule sanguine, inclusiv trombocitopenie, leucopenie, neutropenie și pancitopenie
- Tulburări neurologice demielinizante
- Înrăutățire sau insuficiență cardiacă congestivă de debut
- Boala pulmonară interstițială și pneumonită
- Anomalii ale enzimelor hepatice și hepatită autoimună
- Boala inflamatorie intestinală
- Cancerele de piele și alte afecțiuni maligne
- Reacții cutanate severe (rare)
- Convulsii, uveită și alte reacții neurologice sau inflamatorii mai puțin frecvente.
În continuare, vă explicăm efectele secundare și vă ghidăm cum să le evitați sau să le reduceți.
1. Reacții la locul injectării
Reacțiile la locul injectării sunt cele mai frecvente efecte adverse ale etanerceptului. Este posibil să aveți înroșire a pielii, mâncărime, durere, umflături, vânătăi sau sângerări minore în jurul locului de injectare.
Reacția are loc deoarece injecția irită pielea și țesutul subiacent, în timp ce răspunsurile imune locale pot contribui și ele. Etanerceptul în sine este o proteină mare injectată sub piele, astfel încât răspunsul local al țesutului poate fi mai vizibil decât în cazul multor comprimate convenționale.
Puteți reduce problemele la locul de injectare prin rotirea locurilor de injectare în loc să utilizați în mod repetat aceeași locație. Permiterea medicamentului să atingă o temperatură adecvată conform instrucțiunilor produsului poate face, de asemenea, injecția mai confortabilă. Ar trebui să utilizați tehnica de injectare recomandată și să evitați injectarea în pielea care este deja vânătă, cicatrice, roșie sau iritată.
2. Infecții
Mulți oameni tratați cu Enbrel fac infecții deoarece etanerceptul blochează TNF – o citokină care contribuie la apărarea imună împotriva microorganismelor. TNF este implicat în formarea și menținerea răspunsurilor inflamatorii care ajută organismul să conțină anumite infecții.
Majoritatea cazurilor de infecție nu sunt severe. Cu toate acestea, pot apărea infecții grave. Infecțiile grave au inclus pneumonie, celulită, sepsis, infecții urinare, osteomielita și alte infecții bacteriene, virale, fungice și oportuniste.
Puteți reduce riscul de infecție informându-vă medicul despre infecțiile recurente înainte de a începe să luați medicamentul. Dacă aveți febră, tuse persistentă, dificultăți de respirație, urinare dureroasă, leziuni neobișnuite ale pielii sau alte semne de infecție în timpul tratamentului, raportați prompt medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră ar trebui să vă evalueze riscul de infecție înainte de a începe să utilizați etanercept și să nu mai utilizați medicamentul dacă dezvoltați o infecție gravă.
De asemenea, ar trebui să evitați expunerea inutilă la persoanele cu infecții contagioase grave și să mențineți vaccinurile recomandate. Vaccinurile vii nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu etanercept, deoarece supresia imună poate crește riscul asociat cu organismele vii vaccinate.
3. Tuberculoza si infectiile oportuniste
Tuberculoza merită o atenție deosebită deoarece TNF joacă un rol important în reținerea Mycobacterium tuberculosis. Blocarea TNF poate permite tuberculozei latente să devină activă.
Persoanele care iau medicamentul Enbrel (etanercept) pot avea, de asemenea, infecții oportuniste, inclusiv infecții fungice invazive, infecții micobacteriene atipice, listerioză, legioneloză și anumite infecții virale.
Înainte de tratament, medicul dumneavoastră trebuie să evalueze dacă aveți tuberculoză activă sau latentă sau nu. Dacă aveți tuberculoză latentă, tratamentul preventiv pentru tuberculoză este în general început înainte de a utiliza etanercept. Decizia de a începe utilizarea etanercept pe baza unei evaluări individualizate beneficiu-risc. Tuberculoza activă este un motiv pentru a nu începe să utilizați etanercept.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați locuit sau ați călătorit în zone în care tuberculoza sau anumite infecții fungice sunt frecvente sau dacă ați fost expus anterior la tuberculoză. Tusea persistentă, pierderea inexplicabilă în greutate, transpirațiile nocturne sau febra prelungită în timpul tratamentului necesită o evaluare medicală promptă.

4. Reactivarea hepatitei B
Etanercept poate permite uneori reactivarea hepatitei B la persoanele care au fost infectate anterior. Blocarea TNF poate slăbi controlul imunitar al virusului hepatitei B, permițând creșterea replicării virale.
Înainte de a începe tratamentul cu etanercept, trebuie să faceți un test pentru hepatita B. Dacă aveți dovezi de infecție anterioară sau actuală cu hepatita B, medicul dumneavoastră poate cere unui specialist în hepatită B să o monitorizeze și să o trateze. Pacienții care dezvoltă hepatită B activă în timpul tratamentului cu etanercept trebuie să înceteze utilizarea etanerceptului și să primească tratament antiviral adecvat.
5. Dureri de cap, febră, erupții cutanate și mâncărimi
Aproximativ 2-3% dintre persoanele care iau etanercept (Enbrel) prezintă dureri de cap, febră, erupții cutanate și mâncărime. Aceste reacții sunt de obicei ușoare.
6. Reacții alergice
Etanercept poate provoca reacții alergice variind de la urticarie relativ ușoară până la hipersensibilitate gravă sau anafilaxie. Reacțiile alergice sau anafilactice grave sunt rare.
Simptomele reacțiilor alergice pot include urticarie, umflare, umflarea feței sau a gâtului, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare sau amețeli.
Trebuie să solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți dificultăți de respirație, umflarea gâtului sau a limbii, urticarie răspândită, amețeli severe sau alte semne de anafilaxie.
De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră despre sensibilitatea la latex, deoarece anumite componente ale stiloului injector preumplut Enbrel au conținut latex de cauciuc natural care poate provoca o reacție de hipersensibilitate la persoanele susceptibile.
7. Anomalii ale celulelor sanguine
În cazuri rare, etanercept (Enbrel) poate afecta producția de celule sanguine. Anomaliile raportate includ trombocitopenie, anemie, leucopenie, neutropenie și pancitopenie.
Distrugerea mediată imun a celulelor sanguine sau efectele asupra reglării imune și a măduvei osoase pot fi motivele.
Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți febră persistentă, dureri în gât, vânătăi neobișnuite, sângerări, paloare marcată sau infecții recurente. O hemora completă poate ajuta la identificarea anomaliilor grave.
8. Tulburări neurologice demielinizante
Reacțiile neurologice rare includ tulburări demielinizante ale sistemului nervos central asemănătoare cu scleroza multiplă, nevrita optică și mielita transversală. De asemenea, au fost raportate tulburări demielinizante periferice, inclusiv sindromul Guillain-Barré și polineuropatia demielinizantă inflamatorie cronică.
TNF are efecte complexe asupra sistemului nervos și asupra reglării imune, astfel încât blocarea TNF poate influența boala demielinizantă la indivizii susceptibili.
Ar trebui să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți scleroză multiplă, nevrită optică, altă tulburare demielinizantă sau antecedente care sugerează o astfel de boală. Simptomele neurologice precum senzația de slăbiciune, amorțeală, modificări vizuale, probleme de echilibru sau deficite neurologice inexplicabile necesită o evaluare promptă.
9. Insuficiență cardiacă
Etanercept (Enbrel) poate agrava insuficiența cardiacă congestivă. În cazuri rare, acest medicament poate provoca insuficiență cardiacă cu debut nou.
TNF are efecte complicate asupra funcției cardiace, iar blocarea TNF nu îmbunătățește neapărat insuficiența cardiacă stabilită. Dovezile clinice au ridicat în schimb îngrijorarea că inhibarea TNF ar putea agrava anumite forme de insuficiență cardiacă avansată.
Prin urmare, etanerceptul este utilizat cu prudență la persoanele cu insuficiență cardiacă, mai degrabă decât să fie considerat o opțiune de tratament de rutină pentru persoanele cu boli cardiace semnificative. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră despre orice istoric de insuficiență cardiacă înainte de tratament.
10. Probleme hepatice și reacții autoimune
Etanercept poate produce enzime hepatice crescute și, rar, hepatită autoimună. Acest medicament poate provoca, de asemenea, formarea de autoanticorpi, vasculită, sindrom asemănător lupusului și lupus cutanat.
Dezvoltarea autoanticorpilor este un efect recunoscut al inhibării TNF, deși majoritatea utilizatorilor de medicamente care dezvoltă autoanticorpi nu dezvoltă neapărat o boală autoimună. Cu toate acestea, într-o proporție mică de utilizatori de medicamente, modificările imune pot produce manifestări clinice, cum ar fi simptome asemănătoare lupusului.
11. Complicații pulmonare
Au fost raportate boli pulmonare interstițiale, pneumonită și fibroză pulmonară în cazul utilizării etanerceptului (Enbrel).
Cercetătorii nu au cunoscut pe deplin mecanismul acestui efect secundar. Modularea imună poate modifica procesele inflamatorii în țesutul pulmonar, în timp ce unele simptome pulmonare pot rezulta și din infecții care devin mai probabil să apară în timpul inhibării TNF. Prin urmare, este important să distingem boala pulmonară legată de medicamente de infecție.
12. Tumori maligne și cancer de piele
Deoarece TNF participă la supravegherea imună, inhibarea TNF a ridicat îngrijorări cu privire la malignitatea. În timpul tratamentului cu etanercept au fost raportate limfom, leucemie, melanom și cancere de piele non-melanom.
13. Alte reacții rare sau foarte rare
La pacienţii care iau etanercept (Enbrel) au fost raportate cazuri de boală inflamatorie intestinală, uveită, sclerită, glomerulonefrită, convulsii, reacţii cutanate severe şi alte complicaţii mediate imun. Dar aceste cazuri sunt rare sau foarte rare.
Reacțiile cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică sunt deosebit de importante, deși sunt foarte rare. O erupție cutanată cu răspândire rapidă, vezicule, descuamarea pielii, pielea dureroasă sau afectarea gurii, ochilor sau organelor genitale necesită o evaluare medicală de urgență.
Cele de mai sus sunt efectele secundare ale etanerceptului (Enbrel). Cele mai frecvente efecte secundare sunt reacțiile la locul injectării și infecțiile. Complicațiile mai grave, inclusiv infecțiile grave, tuberculoza, reactivarea hepatitei B, tulburările sanguine, bolile demielinizante și agravarea insuficienței cardiace, sunt mult mai puțin frecvente, dar necesită o atenție atentă. Alte reacții sunt foarte rare.















Discussion about this post