Rhapsido (remibrutinib) este un medicament oral care tratează urticaria cronică spontană la adulți, când simptomele acestora rămân inadecvat controlate cu medicamente antihistaminice H1. Acest medicament este o opțiune alternativă la medicamentele injectabile, deoarece este luat sub formă de tablete de două ori pe zi. Studiile clinice au constatat că Rhapsido a redus substanțial mâncărimea și urticaria, în timp ce principalele preocupări de siguranță legate de acest medicament au implicat infecții, sângerări, dureri de cap, greață și dureri abdominale.
Rhapsido (remibrutinib) este un medicament Bruton inhibitor al tirozin kinazei cu moleculă mică. Doza recomandată este de 25 mg de două ori pe zi, luată cu sau fără alimente. Ar trebui să înghițiți comprimatul întreg în loc să îl despărțiți, zdrobiți sau mestecat.
Remibrutinib blochează tirozin kinaza Bruton, abreviată în mod obișnuit ca BTK.
BTK participă la căile de semnalizare în mai multe celule imune, inclusiv mastocite, bazofile și celule B. În urticaria cronică spontană, activarea mastocitelor și bazofilelor poate provoca eliberarea de histamină și alte substanțe inflamatorii care produc mâncărime, umflaturi și umflături.
Prin inhibarea BTK, remibrutinib interferează cu semnalizarea prin receptorii implicați în activarea mastocitelor și bazofilelor. Prin urmare, acest medicament reduce degranularea și eliberarea histaminei și a altor mediatori inflamatori.
Remibrutinib inhibă, de asemenea, kinazele înrudite TEC și BMX. Dar inhibarea BTK rămâne principalul mecanism terapeutic al acestui medicament.
Cu toate acestea, aceleași căi imune și legate de trombocite care produc efectul terapeutic provoacă, de asemenea, unele preocupări de siguranță. Studiile preclinice au arătat efecte asupra funcțiilor specifice ale celulelor B și ale trombocitelor, inclusiv creșterea timpului de sângerare în studiile pe animale.
Efectele secundare ale medicamentului Rhapsido (remibrutinib).
Principalele efecte adverse ale Rhapsido sunt:
- Nazofaringita și alte infecții ale tractului respirator superior
- Sângerări și vânătăi
- Durere de cap
- Greaţă
- Durere abdominală.
Alte reacții adverse raportate în studiile clinice includ infecții ale tractului urinar, COVID-19, tuse, gripă, infecții cu virus herpes, dureri de spate, febră și alte infecții sau simptome.
În continuare, vă explicăm efectele secundare și vă ghidăm cum să le evitați sau să le reduceți.
1. Infecții ale căilor respiratorii superioare și rinofaringite
Infecțiile tractului respirator superior, cum ar fi rinofaringita, sinuzita, rinita și gripa, sunt cele mai frecvente efecte adverse ale Rhapsido (remibrutinib), care apar la aproximativ 12% dintre persoanele care iau acest medicament.
BTK este implicat în semnalizarea celulelor imune. Blocarea BTK poate modifica răspunsurile imune, în special căile care implică celulele B și alte celule imunitare. Prin urmare, inhibarea BTK crește riscul de infecții.
Cu toate acestea, nu trebuie să presupuneți că fiecare infecție care a apărut în timpul tratamentului a fost cauzată direct de remibrutinib. Infecțiile respiratorii sunt frecvente în populația generală.
Puteți reduce riscul de infecție prin practicarea unei bune igieni a mâinilor, evitând contactul strâns cu persoanele care au infecții respiratorii contagioase și menținând vaccinările corespunzătoare non-vii la zi.
Vaccinurile vii sau atenuate trebuie evitate în timpul tratamentului cu remibrutinib, deoarece siguranța acestor vaccinuri nu a fost stabilită.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți febră persistentă, agravarea simptomelor respiratorii sau o infecție care este neobișnuit de severă.
2. Sângerări, vânătăi și pete mici pe piele
Sângerarea mucocutanată apare la aproximativ 8% dintre persoanele care iau medicamentul Rhapsido.
Peteșiile, care sunt pete minuscule roșii sau violete cauzate de cantități mici de sângerare sub piele, apar la aproximativ 4% dintre persoanele care iau acest medicament, în timp ce contuziile apar în aproximativ 2%, echimoza apare în 1,5%, purpura apare în 0,8%, sângerările nazale apar în 0,8%, sângerările nazale în 0,8%, conjunctivale și conjunctivale. sângerarea apare la 0,2% dintre persoanele care iau medicamentul.
Motivul este că remibrutinib afectează căile implicate în funcția trombocitelor.
Majoritatea evenimentelor de sângerare au fost uşoare.
Pentru a reduce riscul de sângerare, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de sângerare semnificativă, o tulburare de sângerare sau sângerare gastrointestinală.
De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră despre medicamentele care afectează coagularea sângelui. Medicamentele anticoagulante și antiagregante plachetare cresc riscul de sângerare atunci când sunt combinate cu remibrutinib.
Ar trebui să încetați să luați medicamentul remibrutinib timp de 3 până la 7 zile înainte și după o intervenție chirurgicală sau o procedură invazivă, în funcție de procedură și de riscul de sângerare. Medicul dumneavoastră ar trebui să stabilească perioada de întrerupere adecvată.
Solicitați asistență medicală dacă aveți sângerare semnificativă sau persistentă, sânge în urină sau scaun, vărsături cu sânge, tuse cu sânge, sângerare menstruală neobișnuit de abundentă sau vânătăi extinse care dezvoltă rapid.
3. Dureri de cap
Într-un studiu, cefaleea a fost raportată la 7% dintre pacienții tratați cu remibrutinib, comparativ cu 6% dintre pacienții tratați cu placebo.
Motivul pentru care remibrutinib provoacă dureri de cap nu este clar înțeles. Mica diferență dintre remibrutinib și placebo sugerează că unele cazuri de cefalee care apar în timpul tratamentului pot să nu fie cauzate direct de acest medicament.
Pentru a evita durerile de cap, ar trebui să beți apă adecvată, să dormiți regulat, să evitați săriți peste mese și să identificați factorii declanșatori ai durerilor de cap.
4. Greață
În cadrul studiului, greața a apărut la 3% dintre pacienții tratați cu remibrutinib, comparativ cu 2% dintre pacienții tratați cu placebo.
Mecanismul acestui efect secundar nu este clar înțeles.
Medicamentul Rhpsido poate fi luat cu sau fără alimente. Dacă medicul dumneavoastră vă permite, luarea comprimatului cu alimente poate reduce greața. De asemenea, ar trebui să mâncați mese mai mici și să beți suficient lichid.
5. Dureri abdominale
În studiu, durerile abdominale au apărut la 3% dintre pacienții tratați cu remibrutinib, comparativ cu 2% dintre pacienții tratați cu placebo.
Mecanismul acestui efect secundar nu este clar înțeles. Deoarece simptomele abdominale au apărut și la grupul care a luat placebo, aceste simptome pot fi rezultat din afecțiuni gastrointestinale neînrudite, mai degrabă decât din remibrutinib în sine.
Nu considerați automat durerea abdominală persistentă ca un efect secundar obișnuit al medicamentelor.
6. Infecții ale tractului urinar și alte infecții
Într-un studiu efectuat în Europa, infecția tractului urinar a apărut la 4,6% dintre pacienții tratați cu remibrutinib pe întreaga perioadă de studiu. COVID-19 a apărut în 15,5%, infecția căilor respiratorii superioare a apărut în 5,6%, tusea a apărut în 3,1%, iar gripa a apărut la 3,0% dintre pacienții tratați cu acest medicament. Infecțiile cu virus herpes au fost, de asemenea, identificate ca reacții adverse.
BTK participă la semnalizarea imună. Blocarea acestei căi poate afecta răspunsurile imune, crescând astfel riscul de infecție.
Trebuie să evitați să faceți vaccinuri vii și vii atenuate în timpul tratamentului cu Rhapsido.
7. Febră și simptome asemănătoare gripei
Febră și gripă au fost raportate la aproximativ 3% dintre pacienții tratați cu remibrutinib.
Febra poate reprezenta mai degrabă o infecție decât un efect farmacologic direct al remibrutinibului. Din acest motiv, o febră nouă sau persistentă nu ar trebui să fie automat eliminată ca efect secundar obișnuit.
În rezumat, Rhapsido (remibrutinib) este un medicament oral important pentru adulții cu urticarie cronică spontană, care rămâne inadecvat controlat de antihistaminic H1. Cel mai important efect advers al medicamentului Rhapsido este sângerarea. Au fost raportate, de asemenea, infecții ale căilor respiratorii superioare, dureri de cap, greață și dureri abdominale. Rețineți că remibrutinib nu este potrivit pentru fiecare persoană cu urticarie cronică spontană. Persoanele cu insuficiență hepatică sau cu risc semnificativ de sângerare ar trebui să evite să ia acest medicament. Medicamentul antihistaminic H1, omalizumab, dupilumab și, în cazuri dificile selectate, ciclosporina pot fi medicamente alternative.
Discussion about this post