Midostaurin Utilizări, efecte secundare și avertismente

Midostaurin

Nume generic: midostaurin [ MYE-doe-STAW-rin ]
Nume de marcă: Rydapt
Forma de dozare: capsulă orală (25 mg)
Clasa de medicamente: inhibitori multikinaze

Ce este midostaurina?

Midostaurin este utilizat împreună cu alte medicamente împotriva cancerului pentru a trata leucemia mieloidă acută.

Midostaurin este, de asemenea, utilizat pentru a trata anumite tulburări rare ale sângelui, inclusiv mastocitoza sistemică cu leucemie mastocitară sau alte tipuri de cancer care afectează sângele, măduva osoasă sau țesutul limfatic.

Midostaurin poate fi, de asemenea, utilizat în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Atât bărbații, cât și femeile care folosesc midostaurină ar trebui să folosească un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina. Midostaurin poate dăuna copilului nenăscut dacă mama sau tatăl utilizează acest medicament.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați midostaurin dacă sunteți alergic la acesta.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• boli pulmonare sau probleme de respirație.

Este posibil să aveți nevoie să aveți un test de sarcină negativ înainte de a începe acest tratament.

Midostaurin poate dăuna copilului nenăscut dacă mama sau tatăl utilizează acest medicament.

• Dacă sunteți femeie, nu utilizați midostaurin dacă sunteți însărcinată. Utilizați un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați acest medicament și timp de cel puțin 4 luni după ultima doză. Dacă sunteți însărcinată, numele dumneavoastră poate fi trecut într-un registru de sarcini pentru a urmări efectele midostaurinei asupra copilului.

• Dacă ești bărbat, folosește un control al nașterii eficient dacă partenerul tău sexual poate rămâne însărcinată. Continuați să utilizați contraceptive timp de cel puțin 4 luni după ultima doză.

• Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apare o sarcină în timp ce mama sau tatăl utilizează midostaurină.

Acest medicament poate afecta fertilitatea (capacitatea de a avea copii) atât la bărbați, cât și la femei. Cu toate acestea, este important să folosiți controlul nașterii pentru a preveni sarcina, deoarece midostaurina poate dăuna copilului nenăscut.

Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați acest medicament și timp de cel puțin 4 luni după ultima doză.

Midostaurin nu este aprobat pentru utilizare de către oricine mai mic de 18 ani.

Cum ar trebui să iau midostaurin?

Medicul dumneavoastră va efectua un test pentru a se asigura că midostaurina este tratamentul potrivit pentru starea dumneavoastră.

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Midostaurin se ia de obicei de 2 ori pe zi (o dată la 12 ore) cu alimente.

Luați-vă dozele la intervale regulate pentru a păstra o cantitate constantă de medicament în organism în orice moment.

Este posibil să vi se administreze medicamente pentru a preveni greața sau vărsăturile în timp ce luați midostaurină.

Dacă vărsați la scurt timp după ce ați luat midostaurină, nu luați altă doză. Așteptați până la următoarea doză programată pentru a lua din nou medicamentul.

Nu zdrobiți și nu deschideți o capsulă de midostaurină.

Este posibil să aveți nevoie de teste de sânge frecvente (la fiecare 1 până la 4 săptămâni). Midostaurin este de obicei administrat până când corpul dumneavoastră nu mai răspunde la medicamente.

Utilizați toate medicamentele conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Citiți instrucțiunile furnizate cu fiecare medicament. Nu vă modificați dozele sau programul de medicație fără sfatul medicului dumneavoastră.

Păstrați midostaurin în recipientul original la temperatura camerei, ferit de umiditate și căldură.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar sări peste doza uitată dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau midostaurină?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitățile.

Efecte secundare ale midostaurinei

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne ale unei reacții alergice: urticarie, căldură, roșeață sau senzație de furnicături; durere în piept, respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Midostaurin poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• durere sau răni în sau în jurul gurii, roșeață în interiorul gurii, durere în gât;

• durere sau disconfort brusc în piept, respirație șuierătoare, tuse uscată, senzație de dispnee;

• semne de infecție în jurul locului în care a fost injectat un ac pentru a vă administra alte medicamente – vânătăi, umflături, căldură, roșeață, scurgeri sau sângerare în jurul acului;

• glicemie crescută – sete crescută, urinare crescută, gură uscată, miros de respirație fructat; sau

• număr scăzut de celule sanguine – febră, frisoane, oboseală, răni la nivelul gurii, răni ale pielii, vânătăi ușoare, sângerări neobișnuite, piele palidă, mâini și picioare reci, senzație de amețeală sau lipsă de aer.

Efectele secundare frecvente ale midostaurinei pot include:

• număr scăzut de celule sanguine, febră;

• vânătăi, sângerări nazale;

• glicemie ridicată;

• infecție în jurul unei injecții cu ac;

• afte bucale;

• simptome de răceală, cum ar fi nasul înfundat, strănut, durere în gât;

• probleme de respirație;

• greață, vărsături, dureri de stomac, constipație, diaree;

• dureri musculare sau osoase;

• durere de cap, senzație de oboseală; sau

• umflarea mâinilor, picioarelor sau gleznelor.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea midostaurinei

Doza uzuală pentru adulți pentru leucemia mieloidă acută:

50 mg oral de două ori pe zi, la intervale de aproximativ 12 ore, în zilele 8 până la 21 ale fiecărui ciclu de inducție ȘI în zilele 8 până la 21 ale fiecărui ciclu de consolidare.

Comentarii:
-Acest medicament nu este indicat ca terapie de inducție cu un singur agent pentru pacienții cu leucemie mieloidă acută (AML).
-Informațiile despre testele aprobate de FDA pentru detectarea mutației FLT3 în AML sunt disponibile la: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Utilizare: În combinație cu inducerea standard de citarabină și daunorubicină și consolidarea citarabinei
chimioterapie, pentru tratamentul pacienților adulți cu leucemie mieloidă acută (AML) nou diagnosticată, care sunt FLT3
mutație pozitivă, așa cum a fost detectat de un test aprobat de FDA

Doza uzuală pentru adulți pentru mastocitoza sistemică:

100 mg oral de două ori pe zi la intervale de aproximativ 12 ore

Comentarii:
– Monitorizați toxicitatea cel puțin săptămânal în primele 4 săptămâni, la două săptămâni în următoarele 8 săptămâni și ulterior lunar în timpul tratamentului.
– Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau până la o toxicitate inacceptabilă.

Utilizări: Pentru tratamentul pacienților adulți cu mastocitoză sistemică agresivă (ASM), sistemică
mastocitoză cu neoplasm hematologic asociat (SM-AHN) sau leucemie mastocitară (MCL)

Doza uzuală pentru adulți pentru leucemie:

100 mg oral de două ori pe zi la intervale de aproximativ 12 ore

Comentarii:
– Monitorizați toxicitatea cel puțin săptămânal în primele 4 săptămâni, la două săptămâni în următoarele 8 săptămâni și ulterior lunar în timpul tratamentului.
– Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau până la o toxicitate inacceptabilă.

Utilizări: Pentru tratamentul pacienților adulți cu mastocitoză sistemică agresivă (ASM), sistemică
mastocitoză cu neoplasm hematologic asociat (SM-AHN) sau leucemie mastocitară (MCL)

Ce alte medicamente vor afecta midostaurina?

Uneori nu este sigur să utilizați anumite medicamente în același timp. Unele medicamente vă pot afecta nivelul sanguin al altor medicamente pe care le luați, ceea ce poate crește efectele secundare sau poate face medicamentele mai puțin eficiente.

Alte medicamente pot afecta midostaurina, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele din plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.