Utilizări, efecte secundare și avertismente ale caplacizumab

Caplacizumab

Nume generic: caplacizumab [ KAP-la-SIZ-ue-mab ]
Nume de marcă: Cablivi
Forma de dozare: kit injectabil (11 mg)
Clasa de medicamente: Inhibitori de agregare plachetară

Ce este caplacizumab?

Caplacizumab este utilizat pentru a trata purpura trombocitopenică trombotică dobândită (aTTP) la adulți. Caplacizumab se administrează împreună cu medicamente imunosupresoare și schimb de plasmă (transfuzie).

Caplacizumab poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Caplacizumab poate crește riscul de sângerare. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vânătăi sau sângerări neobișnuite sau orice sângerare care nu se va opri.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați caplacizumab dacă sunteți alergic la acesta.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o tulburare de sângerare sau de coagulare a sângelui, cum ar fi hemofilia.

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre utilizarea caplacizumab dacă sunteți gravidă. Caplacizumab poate crește riscul de sângerare atât la mamă, cât și la copil. Cu toate acestea, beneficiul tratării aTTP la mamă în timpul sarcinii poate depăși aceste riscuri. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.

Este posibil să nu fie sigur să alăptați în timp ce utilizați acest medicament. Întrebați medicul dumneavoastră despre orice risc.

Cum se administrează caplacizumab?

Caplacizumab este injectat sub piele sau administrat sub formă de perfuzie într-o venă. Un furnizor de asistență medicală vă va da prima doză și vă poate învăța cum să utilizați corect medicamentul singur.

Caplacizumab și schimbul de plasmă sunt de obicei începute în aceeași zi. Caplacizumab este apoi continuat timp de 30 de zile sau mai mult după ultimul schimb zilnic de plasmă.

Citiți și urmați cu atenție orice instrucțiuni de utilizare furnizate împreună cu medicamentul dumneavoastră. Întrebați medicul sau farmacistul dacă nu înțelegeți toate instrucțiunile.

Caplacizumab trebuie amestecat cu un lichid (diluant) înainte de utilizare. Când utilizați singur injecțiile, asigurați-vă că înțelegeți cum să amestecați și să păstrați corect medicamentul.

Pregătiți o injecție numai când sunteți gata să o administrați. Nu utilizați dacă medicamentul arată tulbure, și-a schimbat culorile sau conține particule. Sună-ți farmacistul pentru un medicament nou.

Dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală, de intervenție stomatologică sau de o procedură medicală, poate fi necesar să încetați să utilizați caplacizumab cu cel puțin 7 zile înainte. Spuneți oricărui medic sau dentist care vă tratează că utilizați în prezent acest medicament.

Păstrați caplacizumab în cutia sa originală la frigider. Protejați de lumină și nu înghețați.

Puteți păstra o cutie de caplacizumab nedeschisă la temperatura camerei timp de până la 2 luni. Țineți evidența când ați scos cutia din frigider și nu o întoarceți la frigider după ce medicamentul a ajuns la temperatura camerei.

Dacă nu puteți utiliza medicamentul amestecat imediat, păstrați-l la frigider și utilizați-l în decurs de 4 ore.

Fiecare flacon (sticlă) este pentru o singură utilizare. Aruncați-l după o singură utilizare, chiar dacă mai există medicamente înăuntru.

Folosiți un ac și o seringă o singură dată și apoi puneți-le într-un recipient pentru obiecte ascuțite rezistente la perforare. Respectați legile de stat sau locale cu privire la modul de eliminare a acestui recipient. A nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor de companie.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Dacă omiteți o doză în timp ce primiți schimburi plasmatice zilnice: utilizați medicamentul cât mai curând posibil, dar săriți peste doza uitată dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu utilizați două doze deodată.

Dacă omiteți o doză și nu mai primiți schimburi de plasmă: utilizați medicamentul cât mai curând posibil, dar săriți peste doza omisă dacă întârziați cu mai mult de 12 ore la doză. Nu utilizați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Supradozajul poate provoca sângerări excesive.

Ce ar trebui să evit în timp ce folosesc caplacizumab?

Evitați activitățile care vă pot crește riscul de sângerare sau rănire. Aveți grijă suplimentară pentru a preveni sângerarea în timp ce vă bărbieriți sau vă spălați pe dinți.

Efecte secundare ale caplacizumab

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Caplacizumab poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• vânătăi sau sângerări ușoare (sângerări nazale, sângerări ale gingiilor);

• sângerare vaginală neobișnuită;

• orice sângerare care nu se va opri; sau

• semne de sângerare a stomacului – scaune cu sânge sau gudron, tuse cu sânge sau vărsături care arată ca zațul de cafea.

Reacțiile adverse frecvente ale caplacizumabului pot include:

• sângerări nazale, sângerări ale gingiilor; sau

• durere de cap.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea caplacizumab

Doza uzuală pentru adulți pentru purpura trombocitopenică idiopatică (imunitară):

Doza initiala:
– Prima zi de tratament: 11 mg injecție în bolus IV cu cel puțin 15 minute înainte de schimbul de plasmă, urmată de o injecție subcutanată de 11 mg după terminarea schimbului de plasmă în ziua 1

Doza de intretinere:
– Zilele ulterioare de tratament în timpul schimbului plasmatic zilnic: 11 mg injecție subcutanată o dată pe zi după schimbul plasmatic
– Tratament după perioada de schimb plasmatic: 11 mg injecție subcutanată o dată pe zi, continuând timp de 30 de zile după ultimul schimb plasmatic zilnic. Dacă după cursul inițial de tratament semnele de boală subiacentă persistentă, cum ar fi suprimarea nivelurilor de activitate ADAMTS13, rămân prezente, tratamentul poate fi prelungit pentru maximum 28 de zile.

Comentarii:
– Întrerupeți acest medicament dacă pacientul prezintă mai mult de 2 recidive de purpură trombocitopenică trombotică (aTTP) dobândită în timpul tratamentului cu acest medicament.
– Rețineți acest medicament cu 7 zile înainte de intervenția chirurgicală electivă, proceduri stomatologice sau alte intervenții invazive.

Utilizare: Tratamentul pacienților cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită (aTTP) în combinație cu schimb de plasmă și terapie imunosupresoare

Ce alte medicamente vor afecta caplacizumab?

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, în special:

• un diluant de sânge – warfarină, Coumadin, Jantoven; sau

• orice medicament utilizat pentru tratarea sau prevenirea cheagurilor de sânge.

Această listă nu este completă. Alte medicamente pot afecta caplacizumab, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.