Utilizări, efecte secundare și avertismente nilotinib

Nilotinib

Nume generic: nilotinib [ nye-LOE-ti-nib ]
Nume de marcă: Tasigna
Forma de dozare: capsulă orală (150 mg; 200 mg; 50 mg)
Clasa de medicamente: inhibitori de tirozin kinaza BCR-ABL

Ce este nilotinib?

Nilotinib este utilizat pentru a trata un tip de cancer al sângelui numit leucemie mieloidă cronică (LMC) cu cromozom Philadelphia pozitiv la adulți și copiii care au vârsta de cel puțin 1 an.

Nilotinib se administrează de obicei după ce alte tratamente au eșuat.

Nilotinib poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Nu trebuie să utilizați nilotinib dacă aveți sindrom QT lung sau niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge.

Nilotinib poate provoca o problemă gravă a inimii, mai ales dacă utilizați anumite alte medicamente în același timp. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente. Este posibil să fie necesară verificarea funcției inimii înainte și în timpul tratamentului cu nilotinib.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți bătăi rapide sau puternice ale inimii și amețeli bruște (cum ați putea leșina).

Evitați să mâncați nimic cu cel puțin 2 ore înainte și 1 oră după ce luați nilotinib.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați nilotinib dacă sunteți alergic la acesta sau dacă aveți:

• niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge; sau

• o tulburare a ritmului cardiac numit sindrom QT lung.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• boli de inimă, probleme cu bătăile inimii sau sindromul QT lung (la dumneavoastră sau la un membru al familiei);

• o lovitura;

• probleme de circulație a sângelui în picioare;

• probleme de sângerare;

• niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge;

• probleme severe cu lactoza (zahăr din lapte);

• boală de ficat;

• pancreatită; sau

• îndepărtarea chirurgicală a stomacului (gastrectomie totală).

Este posibil să aveți nevoie să aveți un test de sarcină negativ înainte de a începe acest tratament.

Nu utilizați nilotinib dacă sunteți gravidă. Ar putea dăuna copilului nenăscut. Utilizați un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați nilotinib și timp de cel puțin 14 zile după ultima doză.

Nu alăptați în timp ce luați nilotinib și timp de cel puțin 14 zile după ultima doză.

Cum ar trebui să iau nilotinib?

Nilotinib se ia de obicei la fiecare 12 ore. Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Luați nilotinib pe stomacul gol. Nu luați cu alimente. Alimentele vă pot crește nivelurile sanguine de nilotinib și pot crește efectele secundare dăunătoare.

Evitați să mâncați nimic cu cel puțin 2 ore înainte și 1 oră după ce luați nilotinib.

Luați acest medicament cu un pahar plin cu apă. Înghițiți capsula întreagă.

Dacă nu puteți înghiți o capsulă întreagă, deschideți-o și stropiți medicamentul într-o linguriță de sos de mere. Înghițiți amestecul imediat, fără a mesteca. Nu-l păstrați pentru o utilizare ulterioară.

Nilotinib trebuie luat pe termen lung. Nu trebuie să încetați să utilizați nilotinib decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Nilotinib poate reduce numărul de celule sanguine. Sângele dumneavoastră va trebui testat des. Tratamentele dumneavoastră pentru cancer pot fi amânate pe baza rezultatelor.

Nilotinib poate provoca o problemă gravă a inimii. Funcția inimii dumneavoastră poate fi verificată cu un electrocardiograf sau ECG (uneori numit EKG) înainte și în timpul tratamentului cu nilotinib.

A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar sări peste doza uitată dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Simptomele de supradozaj pot include somnolență și vărsături.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau nilotinib?

Grapefruitul poate interacționa cu nilotinib și poate duce la reacții adverse nedorite. Evitați utilizarea produselor din grapefruit.

Evitați să luați un reducător de acid din stomac (cum ar fi Pepcid, Tagamet sau Zantac) cu 10 ore înainte sau cu 2 ore după ce luați nilotinib.

Evitați să luați un antiacid care conține aluminiu, magneziu sau simeticonă (cum ar fi Di-Gel, Gaviscon, Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta sau Rolaids) cu 2 ore înainte sau 2 ore după ce luați nilotinib.

Efecte secundare ale nilotinibului

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți simptome ale unei probleme grave ale inimii: bătăi rapide sau puternice ale inimii și amețeli bruște (cum ar fi să leșinați).

Nilotinib poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• sângerare neobișnuită (vânătăi, sânge în urină sau scaune);

• umflare, creștere rapidă în greutate, senzație de dispnee;

• sângerare la nivelul creierului – durere de cap bruscă, confuzie, probleme de vedere și amețeli;

• semne ale problemelor hepatice sau pancreasului–dureri de stomac în partea superioară (care se pot răspândi la spate), greață sau vărsături, urină închisă la culoare, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor);

• număr scăzut de celule sanguine – febră, frisoane, transpirații nocturne, răni bucale, piele palidă, slăbiciune neobișnuită;

• semne de scădere a fluxului sanguin – durere la picioare sau senzație de frig, durere în piept, amorțeală, dificultăți de mers, probleme de vorbire; sau

• semne de degradare a celulelor tumorale – confuzie, slăbiciune, crampe musculare, greață, vărsături, ritm cardiac rapid sau lent, urinare scăzută, furnicături în mâini și picioare sau în jurul gurii.

Nilotinib poate afecta creșterea la copii și adolescenți. Spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră nu crește într-un ritm normal în timp ce utilizați nilotinib.

Efectele secundare frecvente ale nilotinibului pot include:

• greață, vărsături, diaree, constipație;

• erupție cutanată, căderea temporară a părului;

• transpirații nocturne;

• durere la nivelul oaselor, coloanei vertebrale, articulațiilor sau mușchilor;

• durere de cap, senzație de oboseală; sau

• nas care curge sau înfundat, strănut, tuse, durere în gât.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea nilotinibului

Doza uzuală pentru adulți pentru leucemia mielogenă cronică:

Leucemie mieloidă cronică cronică cromozom Philadelphia nou diagnosticată în fază cronică (Ph+ LMC-CP): 300 mg oral de două ori pe zi
LMC-CP Ph+ rezistentă sau intolerantă și leucemie mieloidă cronică în fază accelerată (LMC-AP): 400 mg oral de două ori pe zi

Comentarii:
-Dozele trebuie administrate la aproximativ 12 ore una de alta.
-Acest medicament poate fi administrat în combinație cu factori de creștere hematopoietici (de exemplu, eritropoietina, factor de stimulare a coloniilor de granulocite [G-CSF]), hidroxiuree sau anagrelidă dacă este indicat clinic.

Utilizări:
-Pentru tratamentul pacientilor cu LMC-CP Ph+ nou diagnosticat
-Pentru tratamentul pacienților cu leucemie mielogenă cronică în fază cronică și fază accelerată cu cromozom Philadelphia (LMC Ph+) rezistente/intoleranți la terapia anterioară care a inclus imatinib

Doza uzuală la copii pentru leucemia mielogenă cronică:

1 an sau mai mult: 230 mg/m2 oral de două ori pe zi
– Rotunjit la cea mai apropiată doză de 50 mg
-Doza maxima: 400 mg/doza

Dozare bazată pe BSA:
-BSA până la 0,32 m2: 50 mg oral de două ori pe zi
-BSA 0,33 până la 0,54 m2: 100 mg oral de două ori pe zi
-BSA 0,55 până la 0,76 m2: 150 mg oral de două ori pe zi
-BSA 0,77 până la 0,97 m2: 200 mg oral de două ori pe zi
-BSA 0,98 până la 1,19 m2: 250 mg oral de două ori pe zi
-BSA 1,2 până la 1,41 m2: 300 mg oral de două ori pe zi
-BSA 1,42 până la 1,63 m2: 350 mg oral de două ori pe zi
-BSA cel puțin 1,64 m2: 400 mg oral de două ori pe zi

Comentarii:
-Dozele trebuie administrate la aproximativ 12 ore una de alta.
-Terapia trebuie continuată atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până când apare o toxicitate inacceptabilă.
-Acest medicament poate fi administrat în combinație cu factori de creștere hematopoietici (de exemplu, eritropoietină, G-CSF), hidroxiuree sau anagrelidă, dacă este indicat clinic.

Utilizări:
-Pentru tratamentul pacientilor cu LMC-CP Ph+ nou diagnosticat
-Pentru tratamentul pacienților cu LMC Ph+ în fază cronică și fază accelerată cu rezistență sau intoleranță la terapia anterioară cu inhibitori ai tirozin-kinazei

Ce alte medicamente vor afecta nilotinibul?

Uneori nu este sigur să utilizați anumite medicamente în același timp. Unele medicamente vă pot afecta nivelul sanguin al altor medicamente pe care le luați, ceea ce poate crește efectele secundare sau poate face medicamentele mai puțin eficiente.

Nilotinib poate provoca o problemă gravă a inimii. Riscul dumneavoastră poate fi mai mare dacă utilizați și alte medicamente pentru infecții, astm, probleme cardiace, hipertensiune arterială, depresie, boli mintale, cancer, malarie sau HIV.

Multe medicamente pot afecta nilotinibul. Acestea includ medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile posibile sunt enumerate aici. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.

Întrebări frecvente populare

Mai multe întrebări frecvente

• Tasigna (nilotinib) provoacă căderea părului?

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.