Sacituzumab govitecan Utilizări, efecte secundare și avertismente

Sacituzumab govitecan

Nume generic: sacituzumab govitecan [ SAK-i-TOOZ-ue-mab-GOE-vi-TEE-kan ]
Nume de marcă: Trodelvy
Forma de dozare: pulbere intravenoasă pentru injecție (hziy 180 mg)
Clasa de medicamente: antineoplazice diverse

Ce este sacituzumab govitecan?

Sacituzumab govitecan este utilizat pentru a trata cancerul de sân HR-negativ și HER2-negativ (uneori numit triplu negativ), după tratamentul cu cel puțin alte două medicamente pentru cancer.

Sacituzumab govitecan este utilizat pentru a trata cancerele vezicii urinare și ale tractului urinar, după tratamentul cu un medicament împotriva cancerului de platină și un tratament de imunoterapie.

Sacituzumab govitecan este utilizat atunci când cancerul s-a răspândit în alte părți ale corpului (metastatic) sau nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală.

Sacituzumab govitecan poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți febră, frisoane, arsuri când urinați, tuse sau dificultăți de respirație.

Sacituzumab govitecan provoacă frecvent diaree. Diareea severă poate duce la deshidratare, care poate necesita tratament medical.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră prima dată când aveți diaree în timp ce primiți sacituzumab govitecan sau dacă aveți scaune negre sau sângeroase, dacă vă simțiți amețit, dacă nu puteți menține lichidele din cauza vărsăturilor sau dacă nu puteți opriți diareea în 24 de ore.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să fiți tratat cu sacituzumab govitecan dacă ați avut vreodată o reacție alergică severă la acesta.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• boală de ficat; sau

• dacă vi s-a spus că aveți o genă numită UGT1A1*28, care vă poate crește riscul de a obține infecții în timpul utilizării sacituzumab govitecan.

Sacituzumab govitecan poate dăuna copilului nenăscut dacă mama sau tatăl utilizează acest medicament.

• Dacă sunteți femeie, este posibil să aveți nevoie de un test de sarcină pentru a vă asigura că nu sunteți însărcinată. Utilizați contraceptive în timp ce utilizați acest medicament și timp de cel puțin 6 luni după ultima doză.

• Este posibil să vă fie mai greu să rămâneți gravidă în timp ce utilizați acest medicament. În continuare ar trebui să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina, deoarece medicamentul poate dăuna copilului nenăscut.

• Dacă ești bărbat, folosește contraceptive dacă partenerul tău sexual poate rămâne însărcinată. Continuați să utilizați contraceptive timp de cel puțin 3 luni după ultima doză.

• Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apare o sarcină.

Nu alăptați în timp ce utilizați acest medicament și timp de cel puțin 1 lună după ultima doză.

Cum se administrează sacituzumab govitecan?

Sacituzumab govitecan este injectat într-o venă de către un furnizor de servicii medicale.

Sacituzumab govitecan se administrează într-un ciclu de tratament de 21 de zile. Veți primi o injecție numai în anumite zile ale acestui ciclu.

sacituzumab govitecan trebuie administrat lent timp de 1 până la 3 ore.

Veți fi urmărit pentru o perioadă scurtă de timp pentru a vă asigura că nu aveți o reacție alergică.

Este posibil să vi se administreze alte medicamente pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor adverse grave sau a unei reacții alergice. Continuați să utilizați aceste medicamente atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră.

Sacituzumab govitecan provoacă frecvent diaree. Diareea severă poate duce la deshidratare, care poate necesita tratament medical. Spuneți imediat medicului dumneavoastră prima dată când aveți diaree în timp ce primiți acest medicament.

Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Veți avea nevoie de teste medicale frecvente. Tratamentele dumneavoastră pentru cancer pot fi amânate pe baza rezultatelor.

Medicul dumneavoastră va stabili cât timp vă va trata cu acest medicament.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Sunați-vă medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o întâlnire pentru injecția cu sacituzumab govitecan.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Într-un cadru medical, o supradoză ar fi tratată rapid.

Ce ar trebui să evit în timp ce primesc sacituzumab govitecan?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitățile.

Reacții adverse cu sacituzumab govitecan

sacituzumab govitecan poate provoca reacții alergice severe sau care pun viața în pericol.

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Unele reacții adverse pot apărea în timpul injectării sau în decurs de 24 de ore după aceea. Spuneți îngrijitorilor dumneavoastră medicali dacă vă simțiți amețit, amețit, mâncărime, transpirați sau aveți febră, frisoane, dificultăți de respirație sau umflarea feței sau a gâtului.

Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți semne de infecție, cum ar fi:

• durere sau arsură atunci când urinați;

• scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie) – piele palidă, oboseală neobișnuită, senzație de amețeală sau lipsă de aer, mâini și picioare reci; sau

• număr scăzut de celule albe din sânge – febră, răni bucale, răni ale pielii, dureri în gât, tuse, dificultăți de respirație.

Sacituzumab govitecan poate provoca diaree severă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

• diaree (prima dată când apare);

• diaree care durează mai mult de 24 de ore (chiar dacă utilizați medicamente antidiareice);

• scaune negre sau sângeroase;

• vărsături severe sau continue, mai ales dacă nu puteți menține lichidele; sau

• o senzație de amețeală, de parcă ai putea leșina.

Tratamentele dumneavoastră pentru cancer pot fi amânate sau întrerupte definitiv dacă aveți anumite reacții adverse.

Reacțiile adverse frecvente ale sacituzumab govitecan pot include:

• diaree, greață, vărsături;

• dureri de stomac, pierderea poftei de mâncare, constipație;

• număr scăzut de celule sanguine;

• eczemă;

• Pierderea parului; sau

• senzație de oboseală.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea sacituzumab govitecan

Doza uzuală pentru adulți pentru cancerul de sân:

10 mg/kg IV o dată pe săptămână în zilele 1 și 8 ale ciclurilor de tratament de 21 de zile
Doza maxima: 10 mg/kg per doza
Durata terapiei: Până la progresia bolii sau până la toxicitate inacceptabilă

Utilizare: Pentru tratamentul pacientilor cu cancer mamar nerezecabil local avansat sau metastatic triplu negativ (mTNBC) care au primit 2 sau mai multe terapii sistemice anterioare, cel putin 1 dintre ele pentru boala metastatica

Doza uzuală pentru adulți pentru carcinomul urotelial:

10 mg/kg IV o dată pe săptămână în zilele 1 și 8 ale ciclurilor de tratament de 21 de zile
Doza maxima: 10 mg/kg per doza
Durata terapiei: Până la progresia bolii sau până la toxicitate inacceptabilă

Comentarii:
-Această indicație este aprobată sub aprobare accelerată pe baza ratei de răspuns tumorală și a duratei răspunsului; continuarea aprobării poate fi condiționată de verificarea și descrierea beneficiului clinic într-un studiu de confirmare.

Utilizare: Pentru tratamentul pacienților cu cancer urotelial (mUC) local avansat sau metastatic, care au primit anterior o chimioterapie care conține platină și fie un inhibitor al receptorului morții programate-1 (PD-1) fie al morții programate-ligand 1 (PD-L1).

Ce alte medicamente vor afecta sacituzumab govitecan?

Alte medicamente pot afecta sacituzumab govitecan, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le utilizați.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.