Utilizări, efecte secundare și avertismente ale talidomidei

Nume generic: talidomidă [ tha-LID-oh-mide ]
Nume de marcă: Thalomid
Forma de dozare: capsulă orală (100 mg; 150 mg; 200 mg; 50 mg)
Clase de medicamente: leprostatice, antineoplazice diverse, alte imunosupresoare

Ce este talidomida?

Talidomida este utilizată împreună cu dexametazona pentru a trata mielomul multiplu (cancerul măduvei osoase). Talidomida este, de asemenea, utilizată pentru tratarea și prevenirea leziunilor cutanate moderate până la severe cauzate de lepră.

Talidomida este disponibilă numai într-o aprovizionare de 28 de zile de la o farmacie certificată în cadrul unui program special. Trebuie să fiți înregistrat în program și să fiți de acord să utilizați controlul nașterii după cum este necesar.

Talidomida poate fi utilizată și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Nu utilizați niciodată talidomidă dacă sunteți gravidă. Chiar și o singură doză de talidomidă poate provoca malformații congenitale grave, care pun viața în pericol sau decesul unui copil dacă mama sau tatăl iau acest medicament în momentul concepției sau în timpul sarcinii.

Atât bărbații, cât și femeile care utilizează acest medicament ar trebui să folosească un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și până la 4 săptămâni după ultima doză.

Talidomida poate provoca cheaguri de sânge. Opriți utilizarea acestui medicament și sunați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome cum ar fi amorțeală bruscă, dureri de cap severă, probleme cu vederea sau vorbire, dureri în piept, dificultăți de respirație sau umflarea brațului sau a piciorului.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați talidomidă dacă sunteți alergic la aceasta.

Talidomida poate provoca malformații congenitale severe, care pun viața în pericol sau decesul unui copil dacă mama sau tatăl iau acest medicament în momentul concepției sau în timpul sarcinii. Chiar și o singură doză de talidomidă poate provoca malformații congenitale majore ale brațelor și picioarelor copilului, oaselor, urechilor, ochilor, feței și inimii. Nu utilizați niciodată talidomidă dacă sunteți gravidă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă menstruația este întârziată în timp ce luați talidomidă.

Pentru femei: Dacă nu ați avut o histerectomie, vi se va cere să utilizați două forme sigure de control al nașterii, începând cu 4 săptămâni înainte de a începe să luați talidomidă și care se termină la 4 săptămâni după ce încetați să o luați. Chiar și femeile cu probleme de fertilitate trebuie să utilizeze contraceptive în timp ce iau talidomidă. De asemenea, trebuie să aveți un test de sarcină negativ cu 10 până la 14 zile înainte de tratament și din nou cu 24 de ore înainte. În timp ce luați talidomidă, veți avea un test de sarcină la fiecare 2 până la 4 săptămâni.

Metoda dumneavoastră de control al nașterii trebuie să fie dovedită extrem de eficientă, cum ar fi pilulele contraceptive, un dispozitiv intrauterin (DIU), o ligatură a trompelor sau vasectomia unui partener sexual. Forma suplimentară de control al nașterii pe care o utilizați trebuie să fie o metodă de barieră, cum ar fi prezervativ, diafragmă, capac cervical sau burete contraceptiv.

Nu mai utilizați talidomidă și sunați imediat medicului dumneavoastră dacă renunțați la utilizarea anticoncepțională, dacă menstruația este întârziată sau dacă credeți că ați putea fi însărcinată. A nu avea contact sexual (abstinența) este cea mai eficientă metodă de prevenire a sarcinii.

Pentru bărbați: Folosiți un prezervativ pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și până la 4 săptămâni după ce încetați să îl luați. Trebuie să utilizați întotdeauna prezervative din latex atunci când faceți sex cu o femeie care poate rămâne însărcinată, chiar dacă ați avut o vasectomie. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați avut sex neprotejat, chiar și o dată, sau dacă credeți că partenerul dvs. sexual poate fi însărcinată.

Tratamentul cu talidomidă poate crește riscul apariției unui cheag de sânge sau a unui accident vascular cerebral în timpul tratamentului pentru mielom multiplu. Întrebați medicul dumneavoastră despre riscul dumneavoastră specific.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• boli de inimă, un accident vascular cerebral sau un cheag de sânge;

• o criză;

• dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală; sau

• dacă utilizați și pembrolizumab (Keytruda).

Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați talidomidă.

Cum ar trebui să iau talidomidă?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor. Nu împărtășiți niciodată talidomida cu o altă persoană.

Luați talidomida pe stomacul gol, la cel puțin 1 oră după masă. Înghițiți capsula întreagă.

Medicamentul dintr-o capsulă deschisă poate fi periculos dacă ajunge pe piele. Dacă se întâmplă acest lucru, spălați-vă pielea cu apă și săpun. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului cum să manipulați și să aruncați în siguranță o capsulă spartă.

Medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice progresul în mod regulat.

A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura. Păstrați fiecare capsulă în blister până când sunteți gata să o luați. Nu permiteți unei alte persoane să vă manipuleze medicamentul fără a purta mănuși de unică folosință.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar săriți peste doza omisă dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau talidomidă?

Nu trebuie să donați sânge sau spermă în timp ce utilizați talidomidă și timp de cel puțin 4 săptămâni după ultima doză. Evitați să expuneți o altă persoană la sânge sau material seminal prin contact obișnuit sau sexual.

Evitați conducerea vehiculelor sau activitățile periculoase până când știți cum vă va afecta talidomida. Reacțiile tale ar putea fi afectate. Evitați să vă ridicați prea repede dintr-o poziție așezată sau întinsă, altfel vă puteți simți amețit.

Consumul de alcool poate crește anumite efecte secundare ale talidomidei.

Efecte secundare ale talidomidei

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne ale unei reacții alergice (urticarie, respirație dificilă, umflare la nivelul feței sau gâtului) sau o reacție cutanată severă (febră, durere în gât, arsură la ochi, dureri de piele, erupție cutanată roșie sau violetă cu vezicule și peeling).

Căutați tratament medical dacă aveți o reacție gravă la medicament care vă poate afecta multe părți ale corpului. Simptomele pot include: erupție cutanată, febră, glandele umflate, dureri musculare, slăbiciune severă, vânătăi neobișnuite sau îngălbenirea pielii sau a ochilor.

Talidomida poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• amorțeală, furnicături sau durere arsătoare în mâini sau picioare;

• bătăi lente ale inimii, respirație superficială, somnolență severă, senzație de parcă ați leșina;

• constipație severă sau continuă;

• o convulsii (convulsii);

• semne de sângerare – vânătăi ușoare, sângerări nazale, sângerări ale gingiilor, scaune cu sânge sau gudron, tuse cu sânge sau vărsături care arată ca zațul de cafea;

• semne ale unui accident vascular cerebral sau cheag de sânge – amorțeală sau slăbiciune bruscă, probleme cu vederea sau vorbire, durere în piept, dificultăți de respirație, umflare sau înroșire la un braț sau picior;

• simptome de atac de cord – durere în piept care se răspândește la maxilar sau umăr, greață, transpirație;

• număr scăzut de celule sanguine – febră, frisoane, simptome asemănătoare gripei, gingii umflate, răni bucale, răni ale pielii; sau

• semne de degradare a celulelor tumorale – confuzie, slăbiciune, crampe musculare, greață, vărsături, ritm cardiac rapid sau lent, urinare scăzută, furnicături în mâini și picioare sau în jurul gurii.

Dozele dumneavoastră de talidomidă pot fi amânate sau întrerupte definitiv dacă aveți anumite reacții adverse.

Efectele secundare frecvente ale talidomidei pot include:

• febră;

• număr scăzut de celule sanguine;

• dureri de cap, amețeli, somnolență, slăbiciune, senzație de oboseală;

• anxietate, agitație, confuzie;

• amorțeală, tremor, slăbiciune musculară;

• greață, pierderea poftei de mâncare, constipație;

• creșterea sau pierderea în greutate;

• umflare, dificultăți de respirație;

• erupție cutanată, piele uscată sau exfoliată; sau

• nivel scăzut de calciu – spasme sau contracții musculare, senzație de amorțeală sau furnicături (în jurul gurii sau în degetele de la mâini și de la picioare).

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Ce alte medicamente vor afecta talidomida?

Utilizarea talidomidei cu alte medicamente care vă provoacă somnolență poate agrava acest efect. Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza medicamente opioide, un somnifer, un relaxant muscular sau un medicament pentru anxietate sau convulsii.

Dacă utilizați controlul hormonal al nașterii (pastile, implanturi, injecții) pentru a preveni sarcina: Există anumite medicamente care pot face contraceptivele hormonale mai puțin eficiente în corpul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le utilizați. Este posibil să fie nevoie să înlocuiți metoda de control al nașterii hormonală cu o altă formă eficientă de contracepție.

Alte medicamente pot afecta talidomida, iar anumite alte medicamente vă pot crește și mai mult riscul de formare a cheagurilor de sânge. Acestea includ medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile posibile sunt enumerate aici. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.