Dimetil fumarat Utilizări, efecte secundare și avertismente

Fumarat de dimetil sistemic 120 mg (MYLAN DF 120 MYLAN DF 120)

Fumarat de dimetil

Nume generic: fumarat de dimetil [ dye-METH-il-FUE-mar-ate ]
Nume de marcă: Tecfidera, Tecfidera Starter Pack
Forma de dozare: capsulă orală cu eliberare întârziată (-; 120 mg; 240 mg)
Clasa de medicamente: imunosupresoare selective

Ce este fumaratul de dimetil?

Fumaratul de dimetil este utilizat pentru a trata formele recidivante de scleroză multiplă la adulți (inclusiv sindromul izolat clinic, boala recidivantă-remisiva și boala activă secundar progresivă).

Fumaratul de dimetil poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Fumaratul de dimetil poate provoca o infecție gravă a creierului care poate duce la dizabilitate sau deces. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți probleme cu vorbirea, gândirea, vederea sau mișcarea mușchilor. Aceste simptome pot începe treptat și se pot agrava rapid.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați fumarat de dimetil dacă ați avut o reacție alergică severă la fumarat de dimetil sau fumarat de diroximel (Vumerity).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

o infecție activă; sau
număr scăzut de globule albe (WBC).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Dacă sunteți însărcinată, numele dumneavoastră poate fi trecut într-un registru de sarcini pentru a urmări efectele fumaratului de dimetil asupra copilului.

Fumaratul de dimetil nu este aprobat pentru utilizare de către oricine mai mic de 18 ani.

Cum ar trebui să iau fumarat de dimetil?

Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge pentru a se asigura că nu aveți afecțiuni care v-ar împiedica să utilizați fumarat de dimetil în siguranță.

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate schimba ocazional doza. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Puteți lua dimetil fumarat cu sau fără alimente. Luarea medicamentului cu alimente poate ajuta la prevenirea înroșirii feței (căldură bruscă, roșeață sau furnicături).

Înghițiți capsula întreagă și nu o zdrobiți, mestecați, rupeți sau deschideți.

În timp ce utilizați fumarat de dimetil, veți avea nevoie de teste de sânge frecvente.

Păstrați acest medicament în recipientul original la temperatura camerei, ferit de umiditate, căldură și lumină.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar săriți peste doza omisă dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau fumarat de dimetil?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitățile.

Efecte secundare fumarat de dimetil

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

De asemenea, sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

simptome ale virusului herpes–simptome asemănătoare gripei, herpes labial în jurul gurii, erupție cutanată cu vezicule cu furnicături sau dureroase, durere arzătoare în coapsă sau în partea inferioară a spatelui;
număr scăzut de celule albe din sânge – febră, răni bucale, răni ale pielii, dureri în gât, tuse, dificultăți de respirație; sau
probleme cu ficatul – pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac (partea dreaptă sus), oboseală, mâncărime, urină închisă la culoare, scaune de culoarea argilei, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor).

Efectele secundare frecvente ale fumaratului de dimetil pot include:

dureri de stomac, indigestie, greață, vărsături, diaree;
roșeață, erupție cutanată, mâncărime; sau
înroșirea feței (căldură bruscă, roșeață sau senzație de furnicături).

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea fumaratului de dimetil

Doza uzuală pentru adulți pentru scleroza multiplă:

Doza inițială: 120 mg oral de două ori pe zi timp de 7 zile
Doza de întreținere: 240 mg oral de două ori pe zi

Indicație aprobată: Tratamentul pacienților cu scleroză multiplă recidivantă-remisiva.

Ce alte medicamente vor afecta fumaratul de dimetil?

Alte medicamente pot afecta fumaratul de dimetil, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele din plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.

Întrebări frecvente populare

Este Tecfidera un imunosupresor?

Da, Tecfidera suprimă sistemul imunitar. Deși experții nu sunt siguri exact cum face Tecfidera acest lucru, Tecfidera a fost asociat cu reduceri ale numărului de limfocite și mai multe infecții virale oportuniste grave, cum ar fi leucoencefalopatia multifocală progresivă și herpes zoster, precum și infecții fungice și bacteriene mai puțin frecvente.

Pot să nu mai iau Tecfidera? Ce se întâmplă dacă o fac?

Nu pare să existe repercusiuni ale bolii de rebound asociate cu oprirea bruscă a Tecfidera, spre deosebire de alte medicamente pentru SM, cum ar fi Tysabri sau Gilenya. Studiile au arătat că majoritatea pacienților care iau Tecfidera întrerup sau trec la un alt tratament în decurs de doi ani.

Puteți bea alcool în timp ce luați Tecfidera?

Deși nu există o interacțiune directă între alcool și Tecfidera (fumarat de dimetil), nu trebuie să beți cantități excesive de alcool în timp ce luați Tecfidera, deoarece poate crește riscul de reacții adverse, cum ar fi inflamația stomacului (gastrită), în special în cei cu antecedente de probleme cu stomacul. Trebuie să evitați consumul de alcool, în special băuturi spirtoase tari, timp de cel puțin o oră după administrarea Tecfidera; cu toate acestea, un pahar de alcool, din când în când la un moment al zilei diferit de doza dumneavoastră de Tecfidera este considerat OK.

Ce cauzează înroșirea feței cu Tecfidera?

40% dintre oameni raportează înroșirea feței ca fiind un efect secundar al Tecfidera și, deși experții nu sunt siguri cum provoacă înroșirea Tecfidera, ei sugerează că poate fi din cauza uneia dintre căile afectate de Tecfidera numită HCAR2. Când metabolitul Tecfidera, MMF se leagă de HCAR2, induce enzime care formează prostanoide în diferite tipuri de celule. Aceste enzime formează prostaglandine care, pe lângă alte efecte, semnalează deschiderea capilarelor, ceea ce provoacă înroșirea feței.

Gilenya vs Tecfidera. Cum se compară?

Gilenya și Tecfidera sunt ambele medicamente orale care modifică boala, aprobate pentru tratamentul SM. Ambele sunt la fel de eficiente, deși este mai probabil ca Tecfidera să fie întrerupt în 24 de luni decât Gilenya. Gilenya este aprobat pentru a trata adulții și copiii cu vârsta de 10 ani și peste, iar Tecfidera este aprobat numai pentru adulții cu vârsta peste 18 ani. Efectele secundare frecvente ale Gilenya includ tulburări ale ritmului cardiac, diaree, infecții și creșteri ale enzimelor hepatice și reacții adverse frecvente ale Tecfidera. includ înroșirea feței, tulburările gastrointestinale și infecțiile. Tecfidera este puțin mai scumpă decât Gilenya.

Cât timp poți lua Tecfidera?

Tecfidera poate fi luat atâta timp cât continuă să aibă un beneficiu clinic și nu aveți reacții adverse intolerabile sau severe.

Mai multe întrebări frecvente

Care sunt noile medicamente utilizate pentru scleroza multiplă (SM)?

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.