Utilizări Bosentan, efecte secundare și avertismente

Bosentan

Nume generic: bosentan [ boe-SEN-tan ]
Nume de marcă: Tracleer
Forme de dozare: comprimat oral (125 mg; 62,5 mg); comprimat oral, dispersabil (32 mg)
Clasa de medicamente: agenți pentru hipertensiunea pulmonară

Ce este bosentanul?

Bosentan scade tensiunea arterială în plămâni, ajutând inima să pompeze sângele mai eficient.

Bosentan este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială pulmonară (HAP) la adulți și copiii cu vârsta de cel puțin 3 ani. Îți îmbunătățește capacitatea de a face mișcare și previne agravarea stării tale.

Bosentan este disponibil numai în cadrul unui program special de la o farmacie certificată. Trebuie să fiți înregistrat în program și să înțelegeți riscurile și beneficiile luării acestui medicament.

Bosentan poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Nu utilizați bosentan dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi însărcinată. Va trebui să faceți un test de sarcină înainte, în timpul și după tratamentul cu bosentan. Utilizați un control al nașterii extrem de eficient pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați bosentan și timp de cel puțin 30 de zile după ultima doză.

Anumite alte medicamente pot interacționa cu bosentan și nu trebuie utilizate în același timp. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente.

Bosentan poate provoca probleme hepatice severe. Funcția ta hepatică va trebui testată des.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți semne de probleme hepatice, cum ar fi greață, vărsături, febră, dureri de stomac, oboseală sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor).

Bosentan este disponibil numai de la o farmacie certificată în cadrul unui program special.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați bosentan dacă sunteți alergic la acesta sau dacă sunteți gravidă sau ați putea rămâne gravidă în timpul tratamentului.

Unele medicamente pot provoca efecte nedorite sau periculoase atunci când sunt utilizate împreună cu bosentan. Medicul dumneavoastră vă poate schimba planul de tratament dacă utilizați și:

• ciclosporină; sau

• gliburid.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• boală de ficat;

• retenție de fluide;

• Diabet;

• o tulburare autoimună, cum ar fi artrita reumatoidă sau psoriazisul; sau

• un transplant de inimă sau rinichi.

Nu utilizați bosentan dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi însărcinată. Acest medicament poate provoca malformații congenitale grave. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă pierdeți o perioadă menstruală sau credeți că ați putea rămâne gravidă în timpul tratamentului.

Va trebui să faceți un test de sarcină negativ înainte de a începe acest tratament. Veți fi re-testat în fiecare lună în timpul tratamentului și la 1 lună după ce încetați să luați acest medicament.

Chiar dacă nu planificați o sarcină, sunteți considerată capabilă să rămâneți gravidă dacă:

• ai intrat la pubertate (chiar daca nu ai inceput inca sa ai menstruatie);

• nu ați avut niciodată o histerectomie sau v-au fost îndepărtate ovarele; sau

• nu ai trecut prin menopauză (nu ai trecut niciodată 12 luni la rând fără menstruație).

În timp ce luați bosentan și timp de cel puțin 30 de zile după ultima doză, trebuie să utilizați o formă foarte eficientă de control al nașterii sau două metode împreună.

• O singură ligatură a trompelor este o metodă eficientă de control al nașterii.

• Numai un dispozitiv intrauterin (DIU) este, de asemenea, o metodă eficientă de control al nașterii.

• Dacă utilizați pilule anticoncepționale, implanturi, injecții, plasturi de piele sau inele vaginale, trebuie să utilizați o formă de barieră de rezervă de control al nașterii, cum ar fi un prezervativ sau diafragmă sau un capac cervical. Utilizați întotdeauna un gel sau un insert spermicid împreună cu o formă de barieră de control al nașterii.

• Dacă utilizați doar o metodă de barieră, trebuie să utilizați o a doua metodă de barieră ca rezervă. De exemplu, folosiți o diafragmă sau un capac cervical pe lângă un prezervativ, plus un gel sau un insert spermicid.

• Dacă partenerul dvs. sexual a suferit o vasectomie, trebuie să utilizați totuși o a doua metodă de control al nașterii – fie o metodă de barieră, fie o formă hormonală (pilule contraceptive, injecții, plasture pentru piele sau inel vaginal).

Bosentan vine cu instrucțiuni pentru pacient despre formele acceptabile de control al nașterii de utilizat în timpul tratamentului cu acest medicament. Urmați aceste instrucțiuni cu atenție. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări.

Dacă sunteți părintele sau îngrijitorul unei fete care ia acest medicament, discutați cu medicul copilului după ce observați orice semne de pubertate (dezvoltarea sânilor sau păr pubian), chiar dacă menstruația nu a început încă.

Bosentan poate scădea numărul de spermatozoizi și poate afecta fertilitatea la bărbați (capacitatea dumneavoastră de a avea copii).

Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați acest medicament.

Cum ar trebui să iau bosentan?

Bosentan este de obicei luat de 2 ori pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate schimba doza după 4 săptămâni de tratament. Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Puteți lua bosentan cu sau fără alimente.

Nu înghițiți un comprimat dispersabil întreg. Puneți-l într-o cantitate mică de apă și lăsați comprimatul să se disperseze în lichid. Tableta nu se va dizolva complet. Se amestecă ușor și se bea acest amestec imediat.

Dacă medicul dumneavoastră vă spune să utilizați doar jumătate dintr-un comprimat dispersabil, spargeți comprimatul la linia marcată pe el și dispersați doar jumătate din comprimat în apă. Puneți jumătatea comprimatului neutilizat înapoi în ambalajul blister pentru depozitare și utilizați acea jumătate în decurs de 7 zile. Nu rupeți o jumătate de tabletă în bucăți mai mici.

Bosentan poate provoca probleme hepatice severe. Funcția dumneavoastră hepatică va trebui testată înainte de a începe să luați bosentan și din nou în fiecare lună în timpul tratamentului.

Este posibil ca celulele dumneavoastră să fie testate în timpul tratamentului și până la 3 luni după ce încetați să luați bosentan.

Nu trebuie să încetați brusc să utilizați bosentan. Oprirea bruscă vă poate înrăutăți starea. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre reducerea dozei.

A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar săriți peste doza omisă dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce folosesc bosentan?

Nu face sex neprotejat dacă poți rămâne însărcinată.

Efecte secundare ale bosentanului

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Căutați tratament medical dacă aveți o reacție gravă la medicament care vă poate afecta multe părți ale corpului. Simptomele pot include: erupție cutanată, febră, glandele umflate, dureri musculare, slăbiciune severă, vânătăi neobișnuite sau îngălbenirea pielii sau a ochilor.

Bosentan poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• umflarea picioarelor sau gleznelor, cu sau fără creștere în greutate;

• o senzație de amețeală, ca și cum ai putea leșina;

• scăderea celulelor roșii din sânge (anemie) – piele palidă, oboseală neobișnuită, senzație de amețeală sau lipsă de aer, mâini și picioare reci;

• probleme hepatice – greață, vărsături, febră, dureri de stomac, oboseală, urină închisă la culoare, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor); sau

• probleme cu plămâni noi – anxietate, transpirație, piele palidă, scurtare severă a respirației, respirație șuierătoare, respirație gafătoare, tuse cu mucus spumant, dureri în piept, ritm cardiac rapid sau neuniform.

Reacțiile adverse frecvente ale bosentanului pot include:

• dureri de cap, dureri articulare;

• tensiune arterială scăzută, leșin;

• înroșirea feței (căldură, roșeață sau senzație de furnicături);

• bătăi neregulate ale inimii; sau

• simptome de răceală, cum ar fi nasul înfundat, durerea sinusurilor, strănutul, durerea în gât.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea bosentanului

Doza uzuală pentru adulți pentru hipertensiune pulmonară:

Doza inițială: 62,5 mg oral de două ori pe zi timp de 4 săptămâni
Doza de întreținere: După doza inițială, creșteți la 125 mg oral de două ori pe zi

Comentarii:
– Dozele peste 125 mg de două ori pe zi nu par să confere beneficii suplimentare suficient de suficient pentru a compensa riscul crescut de hepatotoxicitate.

Utilizare: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP) (grupa OMS 1) pentru a îmbunătăți capacitatea de efort și pentru a reduce agravarea clinică.

Doza uzuală la copii pentru hipertensiune pulmonară:

3 până la 12 ani:
4 kg până la 8 kg: 16 mg oral de două ori pe zi
Mai mult de 8 kg până la 16 kg: 32 mg pe cale orală de două ori pe zi
Mai mult de 16 kg până la 24 kg: 48 mg pe cale orală de două ori pe zi
Mai mult de 24 kg până la 40 kg: 64 mg oral de două ori pe zi

Mai mult de 12 ani:
– Sub 40 kg: 62,5 mg oral de două ori pe zi
-Mai mult de 40 kg: 62,5 mg oral de două ori pe zi timp de 4 săptămâni, apoi crește la 125 mg oral de două ori pe zi

Utilizare: Pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta de 3 ani sau mai mult cu HAP idiopatică sau congenitală pentru a îmbunătăți rezistența vasculară pulmonară, care este de așteptat să aibă ca rezultat o îmbunătățire a capacității de efort.

Ce alte medicamente vor afecta bosentanul?

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, în special:

• rifampină;

• tacrolimus;

• warfarină (Coumadin, Jantoven);

• medicamente antifungice – fluconazol, itraconazol, ketoconazol, voriconazol;

• medicamente pentru HIV/SIDA care conțin ritonavir – Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira și altele;

• forme hormonale de control al nașterilor – pilule contraceptive, injecții, plasturi de piele sau implanturi; sau

• medicament „statine” pentru tratarea colesterolului ridicat – Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor și altele.

Această listă nu este completă și multe alte medicamente pot afecta bosentanul. Acestea includ medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.