Utilizări, efecte secundare și avertismente Ivacaftor

Ivacaftor

Nume generic: ivacaftor [ EYE-va-KAF-tor ]
Nume de marcă: Kalydeco
Forme de dozare: granule orale pentru reconstituire (25 mg; 50 mg; 75 mg); comprimat oral (150 mg)
Clasa de medicamente: potențiatoare CFTR

Ce este ivacaftor?

Ivacaftor este utilizat pentru tratarea fibrozei chistice la adulți și copii care au cel puțin 4 luni și cântăresc cel puțin 11 lire sterline (5 kilograme).

Ivacaftor se utilizează numai la pacienții cu o mutație genetică specifică legată de fibroza chistică. Înainte de a lua ivacaftor, este posibil să aveți nevoie de un test medical pentru a vă asigura că aveți această mutație genetică.

Ivacaftor poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice începe sau încetați să le utilizați. Multe medicamente pot interacționa, iar unele medicamente nu trebuie utilizate împreună.

Înainte de a lua acest medicament

Unele medicamente pot provoca efecte nedorite sau periculoase atunci când sunt utilizate împreună cu ivacaftor. Medicul dumneavoastră vă poate schimba planul de tratament dacă utilizați și:

• rifabutină sau rifampină;

• Sunătoare; sau

• medicamente pentru convulsii, cum ar fi carbamazepina, fenobarbital sau fenitoina.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• boală de ficat; sau

• boală de rinichi.

Nu se știe dacă ivacaftor va dăuna copilului nenăscut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Este posibil să nu fie sigur să alăptați în timp ce utilizați acest medicament. Întrebați medicul dumneavoastră despre orice risc.

Ivacaftor nu trebuie administrat unui copil mai mic de 4 luni sau unui copil cu probleme hepatice, care are între 4 luni și mai puțin de 6 luni.

Cum ar trebui să iau ivacaftor?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Luați ivacaftor cu alimente care conțin grăsimi, cum ar fi unt, unt de arahide, ouă, brânză, lapte integral, iaurt sau pizza cu brânză. Urmați cu mare atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Pentru a utiliza granulele orale de ivacaftor: Amestecați granulele cu 1 linguriță de alimente lichide sau moi, cum ar fi apă, suc, lapte, budincă, iaurt sau sos de mere. Se amestecă doar 1 doză la un moment dat și se folosește amestecul în decurs de 1 oră după amestecare. Hrăniți copilul cu un aliment bogat în grăsimi chiar înainte sau imediat după administrarea amestecului de granule.

Luați-vă dozele la intervale regulate, la distanță de 12 ore.

Dozele de ivacaftor se bazează pe vârsta și greutatea copiilor. Copiii cu vârsta cuprinsă între 4 luni și 5 ani ar trebui să ia granule orale. Copiii peste 6 ani trebuie să ia comprimate.

Veți avea nevoie de teste de sânge frecvente pentru a vă verifica funcția hepatică.

Un copil care utilizează acest medicament poate avea nevoie de examene oftalmologice frecvente.

A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura. Păstrați fiecare comprimat în blister de folie până când sunteți gata să îl luați.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Utilizați medicamentul cât mai curând posibil, dar săriți peste doza omisă dacă întârzieți cu mai mult de 6 ore la doză. Nu utilizați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau ivacaftor?

Evitați conducerea vehiculelor sau activitățile periculoase până când știți cum vă va afecta ivacaftor. Reacțiile tale ar putea fi afectate.

Grapefruitul și portocalele de Sevilla pot interacționa cu ivacaftor și pot duce la reacții adverse nedorite. Evitați utilizarea produselor din grapefruit și marmeladelor de portocale.

Efecte secundare ale ivacaftorului

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Ivacaftor poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• dureri severe de stomac;

• probleme de vedere, dureri oculare;

• glicemie scăzută – dureri de cap, foame, transpirații, iritabilitate, amețeli, greață, ritm cardiac rapid și senzație de anxietate sau tremurături; sau

• probleme cu ficatul – pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac (partea dreaptă sus), greață, vărsături, urină închisă la culoare, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor).

Efectele secundare frecvente ale ivacaftorului pot include:

• ameţeală;

• eczemă;

• durere de cap;

• dureri de stomac, greață, diaree; sau

• simptome de răceală, cum ar fi nasul înfundat, nasul care curge, durerea în gât.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea Ivacaftor

Doza uzuală pentru adulți pentru fibroza chistică:

150 mg oral la fiecare 12 ore cu alimente care conțin grăsimi

Comentarii:
-Exemple de alimente care conțin grăsimi includ: ouă, unt, unt de arahide, pizza cu brânză și produse lactate din lapte integral.
-Dacă genotipul pacientului este necunoscut, trebuie utilizat un test aprobat de mutație CF pentru a detecta prezența unei mutații CFTR, urmată de verificarea cu secvențiere bidirecțională atunci când este recomandat de instrucțiunile de utilizare a testului de mutație.

Utilizări:
-Pentru tratamentul fibrozei chistice la pacienții care au o mutație a genei de reglare a conductanței transmembranare a fibrozei chistice (CFTR) care răspunde la potențarea ivacaftor pe baza datelor clinice și/sau testelor in vitro.

Doza uzuală la copii pentru fibroza chistică:

Granule orale:
Vârsta: 4 luni până la mai puțin de 6 luni:
Greutate: 5 kg sau mai mare: 25 mg oral la fiecare 12 ore
– Nu se recomandă utilizarea în prezența insuficienței hepatice sau la cei care iau concomitent inhibitori moderati sau puternici ai CYP450 3A

Vârsta: 6 luni sau mai mult:
Greutate: 5 până la mai puțin de 7 kg: 25 mg pe cale orală la fiecare 12 ore
Greutate: 7 până la mai puțin de 14 kg: 50 mg pe cale orală la fiecare 12 ore
Greutate: 14 kg sau mai mare: 75 mg pe cale orală la fiecare 12 ore

Tableta orală:
Vârsta: 6 ani și peste: 150 mg oral la fiecare 12 ore

Comentarii:
-Dozele trebuie luate chiar înainte sau după alimente care conțin grăsimi; Exemple de alimente care conțin grăsimi includ: ouă, unt, unt de arahide, pizza cu brânză și produse lactate din lapte integral.
-Se recomandă ajustări ale dozei pentru pacienții cu vârsta de 6 luni sau peste cu insuficiență hepatică și/sau care iau concomitent inhibitori moderati sau puternici ai CYP450 3A.
-Dacă genotipul pacientului este necunoscut, trebuie utilizat un test de mutație CF aprobat de FDA pentru a detecta prezența unei mutații CFTR, urmată de verificarea cu secvențiere bidirecțională atunci când este recomandat de instrucțiunile de utilizare a testului de mutație.

Utilizări:
-Pentru tratamentul fibrozei chistice la pacienții cu vârsta de 4 luni sau peste care au o mutație a genei de reglare a conductanței transmembranare a fibrozei chistice (CFTR) care răspunde la potențarea ivacaftor pe baza datelor clinice și/sau ale testelor in vitro.

Ce alte medicamente vor afecta ivacaftor?

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, în special:

• un antibiotic – ciprofloxacină, claritromicină, eritromicină, telitromicină; sau

• medicament antifungic – fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol.

Această listă nu este completă. Alte medicamente pot afecta ivacaftor, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele din plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Întrebări frecvente populare

Mai multe întrebări frecvente

• Care este diferența dintre Symdeko și Orkambi?
• Care este diferența dintre Symdeko și Kalydeco?

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.