Utilizări de metreleptin, efecte secundare și avertismente

Metreleptina

Nume generic: metreleptin [ MET-re-LEP-tin ]
Nume de marcă: Myalept
Forma de dozare: pulbere subcutanată pentru injecție (11,3 mg)
Clasa de medicamente: diverși agenți metabolici

Ce este metreleptina?

Metreleptina este utilizată împreună cu dieta pentru a trata complicațiile cauzate de deficitul de leptine la persoanele care suferă de lipodistrofie (numită și redistribuire a grăsimilor). Lipodistrofia (LIP-oh-DIS-tro-fee) este o problemă cu modul în care organismul stochează grăsimea.

Metreleptin nu trebuie utilizat la persoanele care sunt obeze sau au lipodistrofie cauzată de HIV sau SIDA.

Metreleptin este disponibil numai în cadrul unui program special. Trebuie să fiți înregistrat în program și să înțelegeți riscurile și beneficiile metreleptinei.

Metreleptin poate fi, de asemenea, utilizat în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

La unii oameni, metreleptina poate declanșa un răspuns imun la medicament, făcându-l mai puțin eficient sau provocând anumite reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dezvoltați orice semne ale unei noi infecții (febră, frisoane, transpirații nocturne, scădere în greutate, glandele umflate, simptome de gripă) sau agravarea simptomelor de lipodistrofie. Dacă sunteți diabetic, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți modificări ale nivelului de zahăr din sânge.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați metreleptin dacă sunteți alergic la acesta. Metreleptina nu este destinată utilizării în tratarea obezității care nu are legătură cu deficitul de leptină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• o tulburare a celulelor sanguine sau un număr scăzut de globule albe (WBC);

• boli hepatice (inclusiv „ficat gras”);

• diabet (mai ales dacă utilizați insulină sau medicamente orale pentru diabet);

• pancreatită;

• trigliceride mari (un tip de grăsime din sânge);

• orice altă tulburare metabolică;

• o tulburare autoimună, cum ar fi artrita reumatoidă, lupusul sau psoriazisul;

• suprimarea măduvei osoase; sau

• limfom (cancer al ganglionilor limfatici).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Lipodistrofia poate crește complicațiile, cum ar fi avortul spontan, nașterea mortii, greutatea mare la naștere, diabetul sau eclampsia (tensiune arterială periculos de mare care poate duce la probleme medicale atât la mamă, cât și la copil). Beneficiul tratării lipodistrofiei poate depăși orice risc pentru copil.

Este posibil să nu fie sigur să alăptați în timp ce utilizați metreleptin. Întrebați medicul dumneavoastră despre orice risc.

Cum ar trebui să folosesc metreleptin?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate schimba ocazional doza. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Metreleptina se injectează sub piele. Un furnizor de asistență medicală vă va învăța cum să utilizați corect medicamentul singur. Metreleptin nu trebuie injectat într-un mușchi sau venă.

Metreleptina se administrează de obicei o dată pe zi, în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.

Dozele de metreleptin se bazează pe greutate (în special la copii și adolescenți). Necesarul dumneavoastră de doză se poate modifica dacă creșteți sau pierdeți în greutate.

Citiți și urmați cu atenție orice instrucțiuni de utilizare furnizate împreună cu medicamentul dumneavoastră. Întrebați medicul sau farmacistul dacă nu înțelegeți toate instrucțiunile.

Metreleptin trebuie amestecat cu un lichid (diluant) înainte de utilizare. Când utilizați singur injecțiile, asigurați-vă că înțelegeți cum să amestecați și să păstrați corect medicamentul. Nu amestecați metreleptin cu alte medicamente în același flacon sau seringă.

Pregătiți o injecție numai când sunteți gata să o administrați. Nu utilizați dacă medicamentul arată tulbure, și-a schimbat culorile sau conține particule. Sună-ți farmacistul pentru un medicament nou.

Când pregătiți o doză de metreleptin pentru un sugar: Nu utilizați un diluant numit apă bacteriostatică pentru preparate injectabile (BWFI). BWFI conține un ingredient care poate provoca reacții adverse grave sau deces la sugarii foarte mici sau prematuri. Utilizați numai apă sterilă pentru preparate injectabile (WFI) sau diluantul recomandat de medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Păstrați flacoanele de metreleptină neamestecate în recipientul lor original, la frigider. Protejați de lumină. Nu înghețați. Nu utilizați medicamentul dacă pulberea din flacon și-a schimbat culoarea sau dacă data de expirare de pe etichetă a depășit.

Metreleptin amestecat cu BWFI trebuie utilizat în decurs de 3 zile. Păstrați amestecul la frigider.

Metreleptina amestecată cu WFI trebuie utilizată imediat. WFI nu conține conservanți. Nu salvați pentru utilizare ulterioară.

Folosiți un ac și o seringă o singură dată și apoi puneți-le într-un recipient pentru obiecte ascuțite rezistente la perforare. Respectați legile de stat sau locale cu privire la modul de eliminare a acestui recipient. A nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor de companie.

Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) poate apărea în timpul tratamentului cu metreleptin, mai ales dacă utilizați și insulină sau medicamente orale pentru diabet. Întrebați-vă medicul cum să tratați cel mai bine glicemia scăzută. Dacă sunteți diabetic, verificați-vă cu atenție glicemia în timp ce utilizați metreleptin.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Utilizați medicamentul imediat ce vă amintiți, apoi reveniți la programul obișnuit de injectare. Nu utilizați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222. Supradozajul poate provoca pierderea poftei de mâncare și pierderea în greutate.

Ce ar trebui să evit în timp ce folosesc metreleptin?

Dacă utilizați insulină, nu injectați metreleptin în aceeași zonă a pielii în care v-a fost injectată insulina.

Nu încetați brusc să utilizați metreleptin. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre reducerea dozei.

Reacții adverse ale metreleptinei

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; ritm cardiac rapid, senzație de parcă ați leșina; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

La unii oameni, metreleptina poate declanșa un răspuns imun la medicament, făcându-l mai puțin eficient sau provocând anumite reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dezvoltați:

• orice semne ale unei noi infecții (cum ar fi febră, frisoane, răni la nivelul gurii sau dificultăți de respirație);

• modificări ale nivelului de zahăr din sânge (dacă sunteți diabetic); sau

• agravarea simptomelor de lipodistrofie.

De asemenea, sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• glicemie scăzută – dureri de cap, foame, slăbiciune, transpirație, confuzie, iritabilitate, amețeli, ritm cardiac rapid sau senzație de nervozitate; sau

• pancreatită – durere severă în partea superioară a stomacului care se răspândește la spate, greață și vărsături.

Reacțiile adverse frecvente ale metreleptinului pot include:

• zahăr din sânge scăzut;

• durere de cap;

• pierdere în greutate; sau

• dureri de stomac.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea metreleptinei

Doza uzuală pentru adulți pentru lipodistrofie:

Greutate 40 kg sau mai puțin (masculi și femele):
-Doza initiala: 0,06 mg/kg subcutanat o data pe zi
-Ajustați doza în trepte de 0,02 mg/kg în funcție de răspunsul clinic
-Doza maxima: 0,13 mg/kg/zi

Greutate mai mare de 40 kg:
-Doza inițială: bărbați: 2,5 mg subcutanat o dată pe zi
-Doza inițială: Femele: 5 mg subcutanat o dată pe zi
-Ajustați doza în trepte de 1,25 până la 2,5 mg în funcție de răspunsul clinic
-Doza maxima: 10 mg/zi

Comentarii: Ajustările dozei trebuie făcute pe baza răspunsului clinic (de exemplu, controlul metabolic) sau a altor considerații (de exemplu, probleme de tolerabilitate, pierdere excesivă în greutate).

Utilizare: Ca adjuvant al dietei, utilizat ca terapie de substitutie pentru a trata complicatiile deficitului de leptina la pacientii cu lipodistrofie generalizata congenitala sau dobandita.

Doza uzuală la copii pentru lipodistrofie:

Greutate 40 kg sau mai puțin (masculi și femele):
-Doza initiala: 0,06 mg/kg subcutanat o data pe zi
-Ajustați doza în trepte de 0,02 mg/kg în funcție de răspunsul clinic
-Doza maxima: 0,13 mg/kg/zi

Greutate mai mare de 40 kg:
-Doza inițială: bărbați: 2,5 mg subcutanat o dată pe zi
-Doza inițială: Femele: 5 mg subcutanat o dată pe zi
-Ajustați doza în trepte de 1,25 până la 2,5 mg în funcție de răspunsul clinic
-Doza maxima: 10 mg/zi

Comentarii: Ajustările dozei trebuie făcute pe baza răspunsului clinic (de exemplu, controlul metabolic) sau a altor considerații (de exemplu, probleme de tolerabilitate, pierdere excesivă în greutate).

Utilizare: Ca adjuvant al dietei, utilizat ca terapie de substitutie pentru a trata complicatiile deficitului de leptina la pacientii cu lipodistrofie generalizata congenitala sau dobandita.

Ce alte medicamente vor afecta metreleptina?

Alte medicamente pot afecta metreleptina, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.