Utilizări Lemtrada, efecte secundare și avertismente

Lemtrada

Nume generic: alemtuzumab [ AL-em-TOOZ-ue-mab ]
Nume de marcă: Campath, Lemtrada
Clasa de medicamente: anticorpi monoclonali CD52

Ce este Lemtrada?

Campath este utilizat pentru a trata leucemia limfocitară cronică cu celule B la adulți.

Lemtrada este utilizat pentru a trata formele recidivante de scleroză multiplă la adulți (inclusiv boală progresivă secundară activă), după ce cel puțin alte două medicamente nu au funcționat sau au încetat să acționeze.

Lemtrada nu va vindeca SM, dar poate face ca recidivele să apară mai rar. Lemtrada nu este destinat utilizării în tratamentul sindromului izolat clinic.

Lemtrada poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Lemtrada poate provoca reacții adverse care pun viața în pericol, inclusiv probleme medicale grave care pot apărea la luni până la ani de la primirea Lemtrada.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți sângerări sau vânătăi neobișnuite, umflarea picioarelor sau picioarelor, scăderea urinării, sânge în urină sau scaune, tuse cu sânge, un nodul sau umflare la gât, o voce răgușită, dificultăți la înghițire sau la respirație , slăbiciune bruscă pe o parte a corpului sau probleme cu vederea, vorbirea sau echilibrul.

Înainte de a lua acest medicament

Este posibil să nu puteți utiliza Lemtrada dacă sunteți alergic la acesta sau dacă aveți:

• o infecție activă; sau

• HIV (virusul imunodeficienței umane).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• tuberculoză sau alte infecții;

• o tulburare tiroidiană;

• boală de rinichi;

• probleme de sângerare sau dacă primiți transfuzii de sânge; sau

• dacă ați primit vreun vaccin în ultimele 6 săptămâni.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă nu ați avut niciodată varicela sau dacă nu ați primit niciodată un vaccin împotriva varicelei (Varivax). Este posibil să fie nevoie să primiți vaccinul și apoi să așteptați 6 săptămâni înainte de a utiliza Lemtrada.

Lemtrada vă poate crește riscul de a dezvolta alte tipuri de cancer, cum ar fi melanomul, cancerul tiroidian, limfomul sau leucemia. Întrebați medicul dumneavoastră despre acest risc.

Este posibil să aveți nevoie să aveți un test de sarcină negativ înainte de a începe acest tratament. Lemtrada poate dăuna copilului nenăscut. Utilizați un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina în timp ce primiți acest medicament și timp de cel puțin 3 luni după ultima doză de Campath și timp de 4 luni după ultima doză de Lemtrada. Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.

Dacă utilizați Campath în timp ce sunteți însărcinată, asigurați-vă că orice medic care are grijă de noul dumneavoastră copil știe că ați folosit medicamentul în timpul sarcinii. Expunerea la Campath în uter ar putea afecta programul de vaccinare al copilului dumneavoastră.

Lemtrada poate afecta fertilitatea (capacitatea de a avea copii) atât la bărbați, cât și la femei. Cu toate acestea, femeile ar trebui să folosească în continuare contraceptive pentru a preveni sarcina, deoarece acest medicament poate dăuna copilului nenăscut.

Este posibil să nu fie sigur să alăptați în timp ce utilizați Lemtrada. Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați Campath și timp de cel puțin 3 luni după ultima doză.

Cum se administrează Lemtrada?

Lemtrada se administrează sub formă de perfuzie într-o venă. Un furnizor de servicii medicale vă va face această injecție.

Campath este administrat de obicei de 3 ori pe săptămână timp de 12 săptămâni. Lemtrada se administrează de obicei în 2 sau mai multe cure de tratament, separate de 1 an. Medicul dumneavoastră va stabili cât timp vă va trata și numărul de cursuri de care aveți nevoie.

Lemtrada trebuie administrată încet. Infuzia Campath poate dura 2 ore. Completarea infuziei cu Lemtrada poate dura 4 ore.

Veți fi supravegheat îndeaproape timp de până la 2 ore sau mai mult după perfuzie, pentru a vă asigura că nu aveți o reacție gravă.

Este posibil să vi se administreze alte medicamente pentru a ajuta la prevenirea anumitor reacții adverse sau infecții. Luați aceste medicamente pentru întreaga perioadă de timp prescrisă.

Lemtrada vă afectează sistemul imunitar. Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Veți avea nevoie de teste medicale frecvente, iar următoarea doză poate fi amânată pe baza rezultatelor.

Ar trebui să faceți un screening pentru virusul papiloma uman (HPV) în fiecare an dacă sunteți femeie.

Lemtrada poate avea efecte de lungă durată asupra corpului dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de teste medicale timp de până la 2 luni după ce încetați să utilizați Campath sau la 4 ani după ce încetați să utilizați Lemtrada.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Sunați-vă medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o întâlnire pentru Lemtrada.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222. Un supradozaj poate provoca o reacție severă atunci când medicamentul este injectat.

Ce ar trebui să evit în timp ce primesc Lemtrada?

Nu primiți un vaccin „viu” în timp ce utilizați Lemtrada. Este posibil ca vaccinul să nu funcționeze la fel de bine sau puteți dezvolta o infecție gravă. Vaccinurile vii includ vaccinul împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei (MMR), rotavirusului, tifoidului, febrei galbene, varicelei (varicelei), zosterului (zona zoster) și gripei nazale.

În timpul tratamentului cu Lemtrada, evitați alimentele care pot fi o sursă de infecție cu Listeria sau încălziți-le bine înainte de a le consuma. Acestea includ carnea de delicatese, carnea insuficient gătită, fructele de mare, carnea de pasăre, produsele lactate nepasteurizate sau brânzeturile moi.

Efecte secundare Lemtrada

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți simptome de purpură trombotică trombocitopenică: pete violete pe piele sau în gură, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor), oboseală, febră, senzație de lipsă de aer, ritm cardiac rapid, modificări ale vorbirii sau ale vederii , confuzie, convulsii, întuneric sau sânge în urină, dureri de stomac, greață, vărsături sau diaree.

Lemtrada poate provoca o infecție a creierului care poate duce la dizabilitate sau deces. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu vorbirea, gândirea, vederea sau mișcarea mușchilor. Aceste simptome se pot agrava rapid.

Unele reacții adverse pot apărea în timpul sau la scurt timp după injectare. Spuneți îngrijitorului dumneavoastră dacă vă simțiți slăbit, febril, răcit, amețit, greață, amețeli, sau aveți o erupție cutanată, respirație șuierătoare, durere în piept, dificultăți de respirație, umflare în gură sau gât sau bătăi rapide, lente sau neregulate ale inimii.

Lemtrada poate determina sistemul imunitar să atace celulele și organele din corp. Acest lucru poate duce la probleme medicale grave care pot apărea la luni până la ani după ce vi se administrează Campath sau Lemtrada. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• sângerări sau vânătăi neobișnuite, sângerări nazale, sângerări ale gingiilor, menstruații abundente, sânge în urină sau scaune, tuse cu sânge;

• probleme cu vorbirea, slăbiciune pe o parte, dureri de gât, dureri de cap severă, căderea feței;

• o aluniță care s-a schimbat în dimensiune sau culoare;

• tuse, respirație șuierătoare, durere în piept, senzație de lipsă de aer, tuse cu sânge;

• un sistem imunitar hiperactiv – febră, glandele umflate, erupție cutanată, senzație de instabilitate sau mai puțin alertă, probleme cu trezirea, convulsii;

• probleme cu ficatul – pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac (partea dreaptă sus), urină închisă la culoare, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor); sau

• probleme cu rinichii–umflarea picioarelor inferioare, creștere în greutate, pierderea poftei de mâncare, durere bruscă de stomac și spate, urină care arată roz/maro sau spumoasă;

• semne de infecție – febră, frisoane, durere în gât, tuse, răni la nivelul gurii, răni sau vezicule ale pielii, furnicături, dureri arzătoare, piele palidă sau îngălbenită, durere sau arsură când urinați, urină închisă la culoare, senzație de cap deschis, mâini reci și picioarele;

• semne de tuberculoză–tuse, transpirații nocturne, pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate și senzație de oboseală foarte mare;

• semne ale unui accident vascular cerebral sau ruptură într-o arteră – durere de cap severă bruscă, slăbiciune pe o parte a corpului, cădere în fața ta, vorbire neclară;

• probleme ale vezicii biliare – febră, greață, vărsături și dureri de stomac;

• simptome de encefalită autoimună–schimbări de personalitate sau dispoziție, halucinații, agitație, confuzie, pierderea memoriei pe termen scurt, tulburări de mișcare;

• simptome ale bolii adulților cu debut – febră mare, durere, rigiditate cu sau fără umflare a mai multor articulații, erupție cutanată;

• probleme cu tiroida – transpirație, senzație de frig, bătăi rapide ale inimii, senzație de nervozitate sau oboseală, umflare a ochilor, creștere sau scădere în greutate, constipație; sau

• simptome ale cancerului tiroidian –un nodul sau umflarea gatului sau gatului, dificultati la inghitire, voce ragusita sau o noua tuse (nu cauzata de o raceala).

Efectele secundare frecvente ale Lemtrada pot include:

• reacții la injecție;

• dureri de stomac, greață, vărsături, diaree;

• infecții (febră, frisoane, nas care curge sau înfundat, dureri de gură sau gât, urinare dureroasă);

• durere sau constrângere în piept, tuse cu sânge;

• erupție cutanată, mâncărime, furnicături, urticarie;

• amețeli, oboseală, probleme cu somnul;

• dureri de cap, dureri articulare, dureri de spate, dureri în brațe sau picioare;

• probleme cu tiroida; sau

• înroșirea feței (căldură bruscă, roșeață sau senzație de furnicături).

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Ce alte medicamente vor afecta Lemtrada?

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, în special medicamentele care slăbesc sistemul imunitar, cum ar fi medicamentele împotriva cancerului, sau medicamentele pentru prevenirea respingerii transplantului de organe.

Alte medicamente pot afecta Lemtrada, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele din plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.

Întrebări frecvente

• Care sunt noile medicamente utilizate pentru scleroza multiplă (SM)?

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.