Icosapent etil (Vazkepa) este o formă foarte purificată de acid eicosapentaenoic (EPA) – un acid gras omega-3. Spre deosebire de suplimentele obișnuite cu ulei de pește, este un medicament pe bază de rețetă care scade nivelul de trigliceride (grăsimi) din sânge și reduce riscul de evenimente cardiovasculare grave.
În Uniunea Europeană, icosapent etil (Vazkepa) este aprobat pentru a fi utilizat împreună cu medicamente cu statine pentru a reduce riscul de probleme cardiovasculare la anumiți adulți care au niveluri ridicate de trigliceride și boli cardiovasculare sau diabet plus un alt factor de risc cardiovascular.
Icosapent etil funcționează în principal prin reducerea producției de particule bogate în trigliceride în ficat și creșterea clearance-ului acestora din fluxul sanguin.
Icosapentul etil poate avea, de asemenea, efecte antiinflamatoare și de stabilizare a plăcii care contribuie la protecția cardiovasculară.
În studiul REDUCE-IT, icosapent etil a redus evenimentele cardiovasculare majore cu aproximativ 25% comparativ cu placebo pe o perioadă mediană de 4,9 ani.
Cu toate acestea, aceste efecte biologice pot provoca și unele efecte adverse. De exemplu, EPA poate influența funcția trombocitelor, ceea ce poate contribui la creșterea riscului de sângerare.
Efectele secundare ale icosapent etil (Vazkepa) și cum să le gestionați
Efectele secundare frecvente ale icosapentului etil (Vazkepa) sunt:
- Sângerare – 11,8%
- Edem periferic – 7,8%
- Fibrilație atrială – 5,8%
- Constipație – 5,4%
- Dureri musculo-scheletale – 4,3%
- Guta – 4,3%
- Erupții cutanate – 3,0%.
Alte reacții adverse raportate sunt dureri articulare, eructații, gust alterat și reacții de hipersensibilitate.
1. Sângerare
Sângerarea este cel mai important efect advers de înțeles, deoarece acest risc devine mai semnificativ atunci când icosapentul etil este combinat cu medicamente care interferează cu coagularea sângelui.
Sângerarea apare la aproximativ 11,8% dintre persoanele care iau medicament cu icosapent etil (Vazkepa); sângerări grave apar la aproximativ 3%.
Evenimentele de sângerare raportate frecvent sunt:
- Sângerare gastrointestinală: 3,1%
- Vânătăi: 2,5%
- Sânge în urină: 1,9%
- Sângerare nazală: 1,5%.
EPA poate afecta agregarea trombocitelor. Trombocitele sunt celule sanguine care ajută la formarea cheagurilor. Unele studii arată că acizii grași omega-3 pot prelungi timpul de sângerare, dar medicii nu sunt siguri dacă aceste rezultate de laborator contează cu adevărat pentru sănătatea ta.
Riscul de sângerare este mai mare atunci când luați și medicamente antitrombotice precum aspirina, clopidogrel sau warfarina.
Ar trebui:
- Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați un medicament anticoagulant sau antiplachetar.
- Nu încetați să luați aspirină, warfarină, clopidogrel sau alt medicament prescris pentru subțierea sângelui.
- Raportați sângerări nazale neobișnuite sau persistente, vânătăi extinse, sânge în urină sau scaun, vărsături cu sânge sau alte sângerări neașteptate.
- Solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți sângerare severă, slăbiciune sau simptome care sugerează sângerare internă.
2. Fibrilatie atriala si flutter atrial
Fibrilația atrială este un ritm cardiac neregulat care poate provoca palpitații, amețeli, dificultăți de respirație și un risc crescut de accident vascular cerebral.
Fibrilația atrială sau flutterul atrial apare la 5,8% dintre persoanele care iau medicament cu icosapent etil (Vazkepa).
Acizii grași Omega-3 pot afecta membranele celulelor cardiace și semnalizarea electrică, dar cercetătorii încă nu știu exact de ce EPA purificat în doze mari este asociată cu o rată mai mare a fibrilației atriale.
Cu siguranță nu puteți preveni singur fibrilația atrială asociată cu medicamentele. Ar trebui:
- Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut anterior fibrilație atrială sau flutter atrial.
- Raportați o nouă bătăi rapide sau neregulate ale inimii.
- Solicitați evaluare medicală dacă aveți palpitații însoțite de amețeli, leșin, disconfort în piept sau dificultăți de respirație.
Medicul dumneavoastră poate utiliza o electrocardiogramă sau alte metode de monitorizare a ritmului cardiac pentru a determina dacă ați dezvoltat fibrilație atrială.
3. Edem periferic
Edemul periferic înseamnă umflarea cauzată de acumularea de lichid, de obicei la nivelul picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare.
Acest efect secundar apare la aproximativ 7,8% dintre persoanele care iau medicament icosapent etil (Vazkepa). Mecanismul din spatele acestui efect secundar nu a fost încă determinat. Edemul poate rezulta și din afecțiuni cardiovasculare, renale, hepatice sau venoase, așa că umflarea nu trebuie atribuită automat medicamentului.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă umflarea se dezvoltă sau devine persistentă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă nevoie să determine dacă umflarea este legată de icosapent etil sau de o altă afecțiune medicală.
În funcție de cauză, măsuri precum reducerea excesivă a sodiului alimentar, ridicarea picioarelor și tratarea unei afecțiuni cardiovasculare sau renale subiacente pot reduce edemul. Nu luați un medicament diuretic pur și simplu pentru că dezvoltați edem fără sfatul medicului.
4. Constipatie
Aproximativ 5,4% dintre persoanele care iau medicamentul icosapent etil (Vazkepa) suferă de constipație.
Cercetătorii nu știu exact de ce. Icosapent etil este un medicament concentrat de acizi grași luat în doze relativ mari, iar efectele gastrointestinale pot apărea în timpul tratamentului.
Constipația poate fi cauzată și de dietă, deshidratare, activitate fizică redusă și alte medicamente, astfel încât icosapentul etil nu poate fi întotdeauna singura cauză.
5. Dureri musculo-scheletale
Durerea musculo-scheletică a fost raportată la aproximativ 4,3% dintre persoanele care iau medicamentul icosapent etil (Vazkepa).
Mecanismul din spatele acestui efect secundar nu a fost încă determinat. Icosapent etil poate fi luat de persoanele care iau și medicamente cu statine, iar medicamentele cu statine în sine pot provoca simptome musculare.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare inexplicabile sau persistente, slăbiciune musculară. Medicul dumneavoastră poate lua în considerare alte cauze posibile și vă poate revizui medicamentul cu statine sau alte medicamente.
Durerea musculară severă însoțită de slăbiciune musculară marcată sau urină întunecată necesită o evaluare medicală promptă, deoarece astfel de simptome pot indica leziuni musculare grave.
6. Guta
Guta a fost raportată la aproximativ 4,3% dintre persoanele care iau medicament icosapent etil (Vazkepa). Cercetătorii nu știu clar de ce.
Dacă aveți antecedente de gută, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați medicamentul.
Consumul suficient de apă, limitarea consumului de alcool și evitarea alimentelor bogate în purine ajută la reducerea riscului de gută.
7. Erupții cutanate și reacții alergice
Aproximativ 3% dintre persoanele care iau medicamentul icosapent etil (Vazkepa) au erupții cutanate. Sunt raportate și alte reacții de hipersensibilitate, dar reacțiile alergice grave sunt rare.
Icosapent etil conține EPA derivat din ulei de pește. Cercetătorii nu știu dacă persoanele cu alergii la pește sau crustacee au un risc mai mare de a face o reacție alergică la icosapent etil sau nu.
Spuneți medicului dumneavoastră despre orice alergie anterioară la pește, crustacee sau medicamente înainte de tratament.
Dacă aveți urticarie, umflarea feței sau a gâtului, dificultăți de respirație sau un alt simptom alergic sever, încetați să luați medicamentul și solicitați asistență medicală de urgență.
8. Reacții adverse rare
În cazuri rare, medicamentul icosapent etil (Vazkepa) provoacă dureri articulare, simptome gastrointestinale (eructații, diaree, disconfort abdominal) și gust alterat (de obicei descris ca gust de pește).
Luarea capsulelor cu alimente sau după masă poate îmbunătăți tolerabilitatea. Trebuie să înghițiți capsulele întregi, în loc să le deschideți, zdrobiți, dizolvați sau mestecați.
Discussion about this post