Axicabtagene ciloleucel Utilizări, efecte secundare și avertismente

Axicabtagene ciloleucel

Nume generic: axicabtagene ciloleucel [ AKS-ee-KAB-ta-jeen-SYE-loe-LOO-sel ]
Nume de marcă: Yescarta
Forma de dozare: suspensie intravenoasă (-)
Clasa de medicamente: antineoplazice diverse

Ce este axicabtagene ciloleucel?

Axicabtagene ciloleucel este un medicament de imunoterapie utilizat pentru tratarea limfomului cu celule B mari la adulți. axicabtagene ciloleucel se administrează după ce cel puțin alte două tratamente au eșuat.

Axicabtagene ciloleucel se face folosind celule albe din sânge îndepărtate din sângele care este extras din organism printr-o venă.

Axicabtagene ciloleucel este disponibil în cadrul unui program special. Trebuie să fiți înregistrat în program și să înțelegeți riscurile și beneficiile acestui medicament.

Axicabtagene ciloleucel poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Un efect secundar grav al acestui medicament se numește sindromul de eliberare a citokinelor, care provoacă febră, frisoane, dificultăți de respirație, vărsături și alte simptome. Îngrijitorii dumneavoastră vor avea la dispoziție medicamente pentru a trata rapid această afecțiune dacă apare.

Axicabtagene ciloleucel poate provoca, de asemenea, probleme nervoase care pun viața în pericol. Spuneți îngrijitorilor dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți probleme cu vorbirea, probleme de gândire sau memorie, confuzie sau convulsii.

Înainte de a lua acest medicament

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• o infecție activă sau cronică;

• probleme de memorie;

• o criză;

• boală hepatică sau renală;

• o lovitura; sau

• dacă ați primit un vaccin în ultimele 2 săptămâni.

Femeile pot avea nevoie de teste de sarcină înainte de a primi axicabtagene ciloleucel. De asemenea, poate fi necesar să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul și la scurt timp după tratamentul cu axicabtagene ciloleucel și chimioterapie.

Dacă primiți axicabtagene ciloleucel în timpul sarcinii, este posibil ca sângele copilului dumneavoastră să fie testat după naștere. Aceasta este pentru a evalua orice efecte pe care medicamentul le-ar fi putut avea asupra copilului.

Este posibil să nu fie sigur să alăptați în timp ce utilizați acest medicament. Întrebați medicul dumneavoastră despre orice risc.

Cum se administrează axicabtagene ciloleucel?

Axicabtagene ciloleucel este disponibil numai într-un spital sau clinică autorizat și trebuie administrat de către profesioniști din domeniul sănătății special instruiți.

Axicabtagene ciloleucel se administrează după o procedură numită leucafereză (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

În timpul leucaferezei, o parte din sângele dumneavoastră este colectat printr-un tub mic (cateter) plasat într-o venă. Cateterul este conectat la o mașină care separă celulele albe din sânge de alte părți ale sângelui.

Celulele sunt apoi trimise la un laborator unde sunt transformate în axicabtagene ciloleucel. Deoarece va dura timp pentru a procesa celulele sanguine în axicabtagene ciloleucel, nu veți primi medicamentul în aceeași zi în care sunt extrase celulele sanguine.

Cu aproximativ 3 până la 5 zile înainte de administrarea axicabtagene ciloleucel, veți fi pre-tratat cu chimioterapie pentru a vă ajuta să vă pregătiți organismul pentru axicabtagene ciloleucel.

Chiar înainte de a primi axicabtagene ciloleucel, vi se vor administra alte medicamente pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor adverse grave sau a reacțiilor alergice.

Odată ce corpul dumneavoastră este gata să primească axicabtagene ciloleucel, furnizorii dumneavoastră de îngrijire vor injecta medicamentul într-o venă printr-un IV.

Veți fi supravegheat îndeaproape timp de cel puțin 7 zile după ce ați primit axicabtagene ciloleucel, pentru a vă asigura că nu aveți o reacție alergică sau reacții adverse grave.

Veți avea nevoie de teste de sânge frecvente pentru a vă asigura că acest medicament nu a provocat efecte nocive.

Timp de cel puțin 4 săptămâni, planificați să stați în apropierea spitalului sau clinicii unde ați primit axicabtagene ciloleucel. Evitați să fiți atât de departe încât să vă ia mai mult de 2 ore să călătoriți înapoi la spital.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru instrucțiuni dacă pierdeți oricare dintre tratamentul cu chimioterapie sau dacă omiteți o doză de medicamente pentru a preveni efectele secundare ale axicabtagene ciloleucel.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Deoarece axicabtagene ciloleucel este administrat de un profesionist din domeniul sănătății într-un cadru medical, este puțin probabil să apară o supradoză.

Ce ar trebui să evit după ce am primit axicabtagene ciloleucel?

Acest medicament poate provoca slăbiciune, somnolență, confuzie, probleme de memorie sau de coordonare și convulsii. Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje timp de cel puțin 8 săptămâni după ce ați fost tratat cu axicabtagene ciloleucel.

Întrebați medicul dumneavoastră înainte de a primi un vaccin „viu”. Vaccinurile vii includ vaccinul împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei (MMR), poliomielitei, rotavirusului, tifoidă, febrei galbene, varicelei (varicela), zosterului (zona zoster) și gripei nazale (gripale).

Nu dona sânge, un organ sau orice țesut sau celule din propriul tău corp.

Axicabtagene ciloleucel efecte secundare

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Un efect secundar grav al axicabtagene ciloleucel se numește sindromul de eliberare a citokinelor (CRS). Spuneți imediat îngrijitorilor dumneavoastră dacă aveți semne ale acestei afecțiuni: febră, frisoane, dificultăți de respirație, confuzie, vărsături severe sau diaree, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, senzație de amețeală sau senzație de slăbiciune sau oboseală. Îngrijitorii dumneavoastră vor avea la dispoziție medicamente pentru a trata rapid CRS dacă apare.

De asemenea, spuneți îngrijitorilor dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți semne de probleme nervoase care pun viața în pericol: probleme de vorbire, probleme de gândire sau memorie, confuzie sau convulsii.

De asemenea, sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• dureri de cap, amețeli;

• tremor, anxietate, probleme cu somnul;

• gânduri sau comportament neobișnuit;

• dificultăți de a vorbi sau de a înțelege ceea ce ți se spune; sau

• număr scăzut de celule sanguine – febră, frisoane, oboseală, simptome asemănătoare gripei, răni la nivelul gurii, răni ale pielii, vânătăi ușoare, sângerări neobișnuite, piele palidă, mâini și picioare reci, senzație de amețeală sau lipsă de aer.

Reacțiile adverse frecvente ale axicabtagene ciloleucel pot include:

• greață, diaree;

• celule sanguine scăzute;

• confuzie; sau

• bătăi rapide ale inimii.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea axicabtagene ciloleucel

Doza uzuală pentru adulți pentru limfom:

2 x 10(6) celule T viabile pozitive pentru receptorul antigen himeric (CAR) per kg greutate corporală prin perfuzie IV; infuzați în 30 de minute

Doza maximă: 2 x 10(8) celule T viabile CAR pozitive

Comentarii:
-Pretratament: se administrează un regim de chimioterapie limfodepletivă cu ciclofosfamidă 500 mg/m2 IV și fludarabină 30 mg/m2 IV în a cincea, a patra și a treia zi înainte de perfuzia acestui medicament.
-Premedicație: Se administrează acetaminofen 650 mg pe cale orală și difenhidramină 12,5 mg IV sau oral cu aproximativ 1 oră înainte de perfuzia acestui medicament.
-Evitați utilizarea profilactică a corticosteroizilor sistemici, deoarece poate interfera cu activitatea acestui medicament.

Utilizare: Tratamentul limfomului cu celule mari B recidivat sau refractar după 2 sau mai multe linii de terapie sistemică, inclusiv limfom difuz cu celule B mari (DLBCL) nespecificat altfel, limfom mediastinal primar cu celule B mari, limfom cu celule B de grad înalt, și DLBCL care rezultă din limfomul folicular

Ce alte medicamente vor afecta axicabtagene ciloleucel?

Alte medicamente pot afecta axicabtagene ciloleucel, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele din plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.

Întrebări frecvente populare

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.