- Medicii sunt martorii unei creșteri îngrijorătoare a întrebărilor legate de semaglutidă, un medicament injectabil utilizat pentru gestionarea diabetului și pierderea în greutate.
- Rapoartele de supradoze accidentale au dus la spitalizări în unele cazuri, cu simptome incluzând greață intensă, vărsături și disconfort abdominal.
Semaglutida, un agonist al receptorului peptidei-1 asemănător glucagonului sau analog GLP-1, a obținut aprobarea de la Food and Drug Administration (FDA) în 2017.
Acest medicament este comercializat ca Ozempic pentru gestionarea diabetului și Wegovy pentru pierderea în greutate.
În 2023, din ianuarie până în noiembrie, Centrele de Otrăvire din America au raportat că au înregistrat aproape 2.941 de apeluri legate de semaglutidă, marcând o creștere de peste 15 ori față de 2019.
În 94% dintre aceste cazuri, semaglutida a fost singura substanță implicată raportată.
Din fericire, aceste cazuri au demonstrat rezolvarea în urma tratamentului care implică lichide intravenoase și medicamente anti-greață.
Semaglutida pentru gestionarea diabetului sau pierderea în greutate
După aprobarea Ozempic de către celebrități pe rețelele sociale în 2022 pentru pierderea în greutate, a existat o creștere a cererii care a depășit oferta disponibilă.
În consecință, acest medicament a fost înregistrat ca fiind insuficient în baza de date a FDA până în martie 2022.
Acest deficit a deschis ușa farmaciilor selectate cu calificări adecvate pentru a produce versiuni combinate ale medicamentului.
Aceste formulări combinate de semaglutidă diferă adesea de medicamentul brevetat și încorporează frecvent săruri de semaglutidă, în special semaglutidă de sodiu și acetat de semaglutidă.
FDA și-a exprimat îngrijorarea cu privire la siguranța și eficacitatea acestor formulări pe bază de sare, deoarece nu au fost supuse proceselor riguroase de testare și aprobare aplicate medicamentului brevetat.
În consecință, aceste formulări nu se califică pentru scutirea de combinare acordată medicamentelor care se confruntă cu lipsuri conform legii.
În anumite cazuri, versiunile compuse sunt comercializate în doze neaprobate.
FDA a inițiat acțiuni legale prin emiterea de scrisori de avertizare către cel puțin doi comercianți online, îndemnându-i să înceteze distribuirea acestor versiuni neaprobate.
Procese împotriva clinicilor care comercializează formulări neaprobate
Producătorul de produse farmaceutice Novo Nordisk a intentat, de asemenea, procese împotriva a șase entități, inclusiv spa-uri medicale, clinici medicale și clinici de slăbire, încercând să interzică vânzarea acestor formulări de semaglutidă knock-off.
Este important să înțelegem că toate medicamentele trebuie să treacă prin studii clinice pentru a le evalua siguranța și eficacitatea.
Orice modificare a formulărilor unui medicament aprobat trebuie, de asemenea, să urmeze proceduri stricte pentru a se asigura că rămân sigure și eficiente.
În ciuda acestor preocupări de reglementare, versiunile compuse rămân populare, în primul rând datorită potențialului lor de a reduce costurile din buzunar, în special în cazurile în care acoperirea de asigurare nu este disponibilă.
FDA a adoptat o atitudine publică împotriva utilizării formulărilor de semaglutidă combinată în iunie, sfătuind împotriva utilizării acestora atunci când formele de prescripție medicală ale medicamentelor sunt accesibile.
FDA a citat rapoartele de evenimente adverse pe care le-a primit în urma utilizării semaglutidei combinate.
Sunt evenimentele adverse legate de medicamentele brevetate sau combinate?
Centrele de control al otrăvirii consideră că este dificil să identifice dacă simptomele raportate sunt legate de medicamentele brevetate sau de versiunile compuse.
Cu toate acestea, unii directori de centre de otrăvire exprimă convingerea că multe dintre aceste apeluri sunt atribuibile formulărilor compuse.
Nu există un antidot specific disponibil pentru contracararea supradozajului cu semaglutidă.
Semaglutida are un timp de înjumătățire relativ lung de aproximativ o săptămână, ceea ce înseamnă că este nevoie de o săptămână pentru a elimina jumătate din medicament din organism.
În consecință, secțiile de urgență și spitalele pot oferi doar îngrijiri de susținere pacienților, administrând fluide intravenoase și medicamente antigreață în timp ce medicamentul se metabolizează treptat și iese din sistemul lor.
Care sunt semnele unui supradozaj cu semaglutidă?
Am vorbit cu trei experți despre creșterea evenimentelor adverse legate de semaglutidă.
Dr. Jared L. Ross, profesor și director medical la programul de paramedic al Colegiului Henry Ford și director medical pentru servicii de traumă la Centrul regional de sănătate Bothwell, a explicat ce se întâmplă dacă cineva ia prea mult medicament Ozempic, Wegovy sau alt medicament agonist GLP-1, menționând că „cele mai frecvente simptome sunt greața, vărsăturile și, ocazional, diareea”.
„De obicei, simptomele se rezolvă de la sine, dar în supradoze mari, simptomele pot fi persistente, determinând pacienții să devină sever deshidratați, necesitând fluide IV și medicamente anti-greață”, a explicat dr. Ross.
„Alte simptome includ scăderea zahărului din sânge sau scăderea tensiunii arteriale, care vă pot provoca dureri de cap sau vă pot face confuz, amețeli sau chiar leșin. Nivelul scăzut de zahăr din sânge îi poate face pe unii oameni nervoși, iritabili și chiar agresivi.”
– Dr. Jared L. Ross
„Cele mai multe dintre aceste medicamente de marcă sunt furnizate în stilouri injectabile preumplute, similar modului în care mulți oameni folosesc insulina, ceea ce face ca supradozajul să fie rară”, a mai menționat el.
De ce oamenii supradoza cu semaglutidă?
„Cu toate acestea”, a avertizat dr. Ross, „din cauza cererii actuale ridicate și a ofertei reduse de aceste medicamente, farmaciile au voie să vândă medicamentele în flacoane. Dozele foarte mici fiind tipice, adesea 0,05-0,1 ml, este ușor pentru pacienți să greșească și să extragă prea mult, chiar și supradozele de 10 ori sunt frecvente. Cu excepția unor doze de Ozempic, aceste stilouri injectabile preumplute oferă o doză fixă, ceea ce face ca supradozajul să fie rar.”
Taylor Knese, asistent medical, a fost de acord, menționând că „este posibil să fi existat o creștere a supradozelor legate de acest tip de medicamente din cauza creșterii semnificative a utilizării acestuia”.
„Anterior, acest medicament a fost aprobat doar de FDA pentru diabetici de tip 2. Acești pacienți sunt văzuți mai frecvent în clinică și au monitorizare regulată a zahărului din sânge. Cu toate acestea, recent aceste medicamente au câștigat o popularitate tot mai mare pentru pierderea în greutate”, a menționat Knese.
„Dacă pacienții nu respectă instrucțiunile de medicație și administrează doze de medicamente mai mari decât cele recomandate, acest lucru va duce mai probabil la rezultate negative / supradozaj. Pacienții ar trebui să fie întotdeauna educați cu privire la depozitarea, utilizarea și efectele secundare corecte, în special simptomele de scădere a zahărului din sânge”, a sfătuit ea.
Îngrijorare semnificativă de sănătate publică
Dr. Zeeshan Afzal, de la Welzo, a subliniat că „creșterea supradozelor de medicamente agoniste GLP-1 ridică probleme semnificative de sănătate publică”.
„Pentru pacienți, evidențiază necesitatea unei educații aprofundate cu privire la utilizarea corectă a acestor medicamente, înțelegerea riscurilor și recunoașterea simptomelor de supradozaj”, ne-a spus el.
„Pentru sistemul public și de asistență medicală, subliniază importanța practicilor de prescriere atentă, a monitorizării consumului de droguri și a creșterii gradului de conștientizare cu privire la riscurile potențiale asociate cu aceste medicamente. În plus, solicită cercetări pentru tratamente mai sigure și mai eficiente pentru diabet și obezitate și strategii pentru a preveni abuzul de medicamente.”
Dr. Zeeshan Afzal
Dr. Ross îndeamnă pe oricine care se confruntă cu o supradoză de medicamente să caute imediat asistență medicală.
Discussion about this post