Ciltacabtagene autoleucel
Nume generic: ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]
Nume de marcă: Carvykti
Forma de dozare: suspensie intravenoasă (-)
Clasa de medicamente: antineoplazice diverse
Ce este ciltacabtagene autoleucel?
Ciltacabtagene autoleucel este un medicament de imunoterapie utilizat pentru tratarea mielomului multiplu la adulți. ciltacabtagene autoleucel se administrează după ce cel puțin alte patru tratamente au eșuat.
Ciltacabtagene autoleucel este disponibil în cadrul unui program special. Trebuie să fiți înregistrat în program și să înțelegeți riscurile și beneficiile acestui medicament.
Ciltacabtagene autoleucel poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.
Avertizări
Un efect secundar grav al acestui medicament se numește sindromul de eliberare a citokinelor, care provoacă febră, frisoane, dificultăți de respirație, vărsături și alte simptome. Îngrijitorii dumneavoastră vor avea la dispoziție medicamente pentru a trata rapid această afecțiune dacă apare.
Înainte de a lua acest medicament
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:
-
probleme neurologice (cum ar fi accident vascular cerebral, convulsii, pierderi de memorie);
-
probleme de respirație;
-
Probleme cu inima;
-
boală hepatică sau renală;
-
infecție recentă sau activă; sau
-
număr scăzut de sânge.
Femeile vor avea nevoie de teste de sarcină înainte de a primi ciltacabtagene autoleucel. De asemenea, va trebui să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu ciltacabtagene autoleucel. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Este posibil să nu fie sigur să alăptați în timp ce utilizați acest medicament. Întrebați medicul dumneavoastră despre orice risc.
Cum ar trebui să folosesc ciltacabtagene autoleucel?
Ciltacabtagene autoleucel este disponibil numai la un spital sau o clinică autorizată și trebuie administrat de către profesioniști din domeniul sănătății special instruiți.
Ciltacabtagene autoleucel se administrează după o procedură numită leucafereză (LOO-kuh-fuh-REE-sis).
În timpul leucaferezei, o parte din sângele dumneavoastră este colectat printr-un tub mic (cateter) plasat într-o venă. Cateterul este conectat la o mașină care separă celulele albe din sânge de alte părți ale sângelui. Celulele sunt apoi trimise la un laborator unde sunt transformate în ciltacabtagene autoleucel, proces care va dura 4 până la 5 săptămâni.
Cu aproximativ 3 zile înainte de administrarea ciltacabtagene autoleucel, veți fi pre-tratat cu chimioterapie pentru a vă ajuta să vă pregătiți organismul pentru ciltacabtagene autoleucel.
Chiar înainte de a primi ciltacabtagene autoleucel, vi se vor administra alte medicamente pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor adverse grave sau a reacțiilor alergice.
Odată ce corpul dumneavoastră este pregătit să primească ciltacabtagene autoleucel, furnizorii dumneavoastră de îngrijire vor injecta medicamentul într-o venă printr-un IV.
Veți fi supravegheat îndeaproape după ce vi se administrează ciltacabtagene autoleucel, pentru a vă asigura că nu aveți o reacție alergică sau reacții adverse grave.
Veți avea nevoie de teste de sânge frecvente pentru a vă asigura că acest medicament nu a provocat efecte nocive.
Utilizarea ciltacabtagene autoleucel poate crește riscul de a dezvolta alte tipuri de cancer. Întrebați medicul dumneavoastră despre acest risc. Este posibil să aveți nevoie de teste de depistare a cancerului pentru tot restul vieții.
Ciltacabtagene autoleucel poate provoca rezultate false la un test de laborator pentru virusul imunodeficienței umane (HIV). Spuneți oricărui medic care vă tratează că utilizați ciltacabtagene autoleucel.
Timp de cel puțin 4 săptămâni, planificați să stați în apropierea spitalului sau clinicii unde ați primit ciltacabtagene autoleucel. Evitați să fiți atât de departe încât să vă ia mai mult de 2 ore să călătoriți înapoi la spital.
Ce se întâmplă dacă omit o doză?
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru instrucțiuni dacă ați omis vreun tratament de chimioterapie sau dacă omiteți o doză de medicamente pentru a preveni efectele secundare ale ciltacabtagene autoleucel.
Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?
Într-un cadru medical, o supradoză ar fi tratată rapid.
Ce ar trebui să evit în timp ce folosesc ciltacabtagene autoleucel?
ciltacabtagene autoleucel poate provoca slăbiciune, somnolență, confuzie, probleme de memorie sau de coordonare și convulsii. Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje timp de cel puțin 8 săptămâni după ce ați fost tratat cu ciltacabtagene autoleucel.
Întrebați medicul dumneavoastră înainte de a primi un vaccin „viu”. Vaccinurile vii includ vaccinul împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei (MMR), poliomielitei, rotavirusului, tifoidă, febrei galbene, varicelei (varicela), zosterului (zona zoster) și gripei nazale (gripale).
Nu dona sânge, un organ sau orice țesut sau celule.
Ciltacabtagene autoleucel efecte secundare
Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.
Un efect secundar grav al ciltacabtagene autoleucel se numește sindromul de eliberare a citokinelor (CRS). Spuneți imediat îngrijitorilor dumneavoastră dacă aveți semne ale acestei afecțiuni: febră, frisoane, dificultăți de respirație, vărsături sau diaree severe, tremurături, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, senzație de amețeală sau foarte obosită. Îngrijitorii dumneavoastră vor avea la dispoziție medicamente pentru a trata rapid CRS dacă apare.
De asemenea, sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:
-
confuzie, pierderea cunoștinței, convulsii, probleme cu vorbirea, cititul sau scrisul, depresie;
-
furnicături și amorțeli ale mâinilor și picioarelor, slăbiciune a picioarelor și brațelor, amorțeală facială; sau
-
scăderea numărului de celule sanguine – febră, frisoane, oboseală, simptome asemănătoare gripei, răni bucale, răni ale pielii, vânătăi ușoare, sângerări neobișnuite, piele palidă, mâini și picioare reci, senzație de amețeală sau lipsă de aer.
Efectele secundare frecvente ale ciltacabtagene autoleucel pot include:
-
confuzie, tuse, dificultăți de respirație, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, senzație de amețeală sau foarte obosită;
-
dureri de cap, amețeli;
-
probleme cu vorbirea;
-
număr scăzut de celule sanguine;
-
febră, frisoane, oboseală sau alte semne de infecție;
-
scăderea apetitului, constipație, greață sau diaree; sau
-
durere în articulații sau mușchi.
Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.
Informații despre dozarea ciltacabtagene autoleucel
Doza uzuală pentru adulți pentru mielomul multiplu:
Furnizat sub formă de pungă cu o singură doză pentru perfuzie IV:
Interval de doză recomandată: 0,5 până la 1,0 × 10(6) celule T viabile CAR pozitive per kg de greutate corporală
Doza maximă de 1×10(8) celule T viabile CAR pozitive per perfuzie unică
Durata tratamentului: Perfuzia unică IV trebuie administrată în decurs de 2,5 ore
Comentarii:
-Acest medicament este numai pentru uz autolog. Identitatea pacientului trebuie să se potrivească cu identificatorii de pe caseta medicamentului și punga de perfuzie. Nu utilizați dacă informațiile de pe etichetele specifice pacientului nu se potrivesc.
Utilizare: Pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivat sau refractar, după patru sau mai multe linii anterioare de terapie, inclusiv un inhibitor de proteazom, un agent imunomodulator și un anticorp monoclonal anti-CD 38.
Ce alte medicamente vor afecta ciltacabtagene autoleucel?
Alte medicamente pot afecta ciltacabtagene autoleucel, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le utilizați.
Informatii suplimentare
Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.
Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.
Discussion about this post