Efalizumab: Indicații, Efecte secundare, Avertismente

Efalizumab

Nume generic: efalizumab [ EF-a-LIZ-oo-mab ]
Nume de marcă: Raptiva

Efalizumab este utilizat pentru:

Tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever.

Efalizumab este un anticorp monoclonal. Acționează prin creșterea prezenței limfocitelor T în zonele de inflamație, ceea ce reduce problemele pielii asociate cu psoriazisul în plăci.

NU utilizați efalizumab dacă:

• sunteți alergic la orice ingredient din efalizumab
• aveți cancer, niveluri scăzute de trombocite sau o infecție severă
• ai PML

Contactați imediat medicul dumneavoastră sau furnizorul de servicii medicale dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră.

Înainte de a utiliza efalizumab:

Unele afecțiuni medicale pot interacționa cu efalizumab. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți orice afecțiune medicală, în special dacă oricare dintre următoarele se aplică în cazul dumneavoastră:

• dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați
• dacă luați orice medicament pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală, preparat din plante sau supliment alimentar
• dacă aveți alergii la medicamente, alimente sau alte substanțe
• dacă aveți probleme cu sistemul imunitar, o infecție continuă sau recurentă, herpes, sifilis, tuberculoză (TB) sau un istoric al acestor afecțiuni
• dacă aveți artrită, anemie sau alte probleme cu sângele sau probleme ale sistemului nervos
• dacă aveți cancer, antecedente de cancer sau dacă aveți risc de a dezvolta cancer
• dacă luați medicamente care suprimă sistemul imunitar (de exemplu, ciclosporină) sau dacă dumneavoastră sau cineva din familie ați fost recent vaccinat
• dacă utilizați alte medicamente sau tratamente pentru psoriazis

Unele MEDICAMENTE POT INTERACȚIONA cu efalizumab. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, în special oricare dintre următoarele:

• Medicamente care suprimă sistemul imunitar (de exemplu, ciclosporină), deoarece riscul de infecții severe sau cancer poate fi crescut

Este posibil să nu fie o listă completă a tuturor interacțiunilor care pot apărea. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă efalizumab poate interacționa cu alte medicamente pe care le luați. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a începe, opri sau modifica doza oricărui medicament.

Cum se utilizează efalizumab:

Utilizați efalizumab conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Verificați eticheta de pe medicament pentru instrucțiuni exacte de dozare. Verificați eticheta de pe medicament pentru instrucțiuni exacte de dozare.

• Efalizumab vine cu o fișă suplimentară de informații pentru pacient numită Ghid de medicamente. Citiți-l cu atenție. Citiți-l din nou de fiecare dată când vi se reumple efalizumab.
• Efalizumab este de obicei administrat sub formă de injecție la cabinetul medicului dumneavoastră, la spital sau la clinică. Dacă veți folosi efalizumab acasă, un furnizor de servicii medicale vă va învăța cum să îl utilizați. Asigurați-vă că înțelegeți cum să utilizați efalizumab. Urmați procedurile care vi se învață atunci când utilizați o doză. Contactați furnizorul dumneavoastră de asistență medicală dacă aveți întrebări.
• Nu amestecați medicamentul înainte de timp pentru utilizare ulterioară. Utilizați medicamentul imediat sau în decurs de 8 ore după ce îl amestecați. Amestecați medicamentul conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
• Nu agitați flaconul pentru a amesteca. Învârtiți ușor.
• Nu utilizați efalizumab dacă conține particule, este tulbure sau decolorat sau dacă flaconul este crăpat sau deteriorat.
• Când trageți o doză într-o seringă, asigurați-vă că urmați procedura care vi s-a demonstrat pentru a preveni contaminarea flaconului, a seringii sau a medicamentului. Nu atingeți niciodată dopul de cauciuc al flaconului sau acul seringii cu degetele. Verificați cu atenție dacă ați extras doza corectă înainte de administrare.
• Efalizumab trebuie injectat doar o dată pe săptămână. Injectați-o adânc sub piele, NU în mușchi. Poate fi injectat în coapsă, abdomen, fese sau partea superioară a brațului. Locul de injectare trebuie rotit. Utilizați efalizumab în aceeași zi a fiecărei săptămâni.
• Nu lăsați acest produs, precum și seringile și acele, la îndemâna copiilor și a animalelor de companie. Nu reutilizați ace, seringi sau alte materiale. Întrebați furnizorul dumneavoastră de servicii medicale cum să eliminați aceste materiale după utilizare. Respectați toate regulile locale pentru eliminare.
• Dacă omiteți o doză de efalizumab, contactați imediat medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni și pentru a stabili un nou program de dozare.

Adresați-vă medicului dumneavoastră orice întrebări pe care le aveți despre cum să utilizați efalizumab.

Informații importante de siguranță:

• Nu încetați să utilizați efalizumab fără a consulta mai întâi medicul dumneavoastră. Unele afecțiuni se pot agrava atunci când medicamentul este oprit. Dacă aveți nelămuriri cu privire la acest lucru, discutați-le cu medicul dumneavoastră.
• Doza dumneavoastră se bazează pe greutatea dumneavoastră, starea medicală și răspunsul la terapie. NU utilizați mai mult decât doza recomandată de efalizumab. Contactați medicul dumneavoastră dacă greutatea dumneavoastră se modifică. Poate fi necesară ajustarea dozei dumneavoastră.
• Spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că luați efalizumab înainte de a primi orice îngrijire medicală sau dentară, îngrijire de urgență sau intervenție chirurgicală.
• Efalizumab poate reduce numărul de celule care formează cheaguri (trombocite) din sângele dumneavoastră. Evitați activitățile care pot provoca vânătăi sau răni. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți vânătăi sau sângerări neobișnuite. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți scaune întunecate, gudronate sau cu sânge.
• Efalizumab poate reduce capacitatea organismului dumneavoastră de a lupta împotriva infecțiilor. Evitați contactul cu persoane care suferă de răceli sau infecții. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați semne de infecție cum ar fi febră, durere în gât, erupție cutanată sau frisoane.
• Este posibil să aveți dureri de cap minore, frisoane, febră, greață și dureri musculare în primele 48 de ore după ce ați utilizat o doză de efalizumab. Aceste efecte scad de obicei după primele câteva săptămâni de utilizare. Dacă aceste efecte persistă sau sunt severe, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• Nu primiți un vaccin viu (de exemplu, rujeolă, oreion) în timp ce luați efalizumab. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a primi orice vaccin.
• Efalizumab vă poate crește riscul pentru anumite tipuri de cancer. Discutați cu medicul dumneavoastră toate beneficiile și riscurile utilizării efalizumabului. Contactați imediat furnizorul dumneavoastră de asistență medicală dacă dezvoltați orice excrescență sau noduli neobișnuit.
• Nu primiți tratamente de fototerapie în timp ce utilizați efalizumab decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
• Testele de laborator, inclusiv numărul complet de celule sanguine, pot fi efectuate în timp ce utilizați efalizumab. Aceste teste pot fi utilizate pentru a vă monitoriza starea sau pentru a verifica efectele secundare. Asigurați-vă că păstrați toate programările medicale și de laborator.
• Utilizați efalizumab cu prudență la VÂTRÂNI; pot fi mai expuși riscului de infecție.
• Efalizumab nu trebuie utilizat la COPII; siguranța și eficacitatea la copii nu au fost confirmate.
• SARCINA și ALĂPTAREA: Nu se știe dacă efalizumab poate dăuna fătului. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați efalizumab sau în decurs de 6 săptămâni după oprirea tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră. Va trebui să discutați despre beneficiile și riscurile utilizării efalizumab în timp ce sunteți gravidă. Nu se știe dacă acest medicament se găsește în laptele matern. Nu alăptați în timp ce luați efalizumab.

Reacții adverse posibile ale efalizumab:

Toate medicamentele pot provoca reacții adverse, dar mulți oameni nu au efecte secundare sau au minore. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre aceste reacții adverse cele mai frecvente persistă sau devine deranjantă:

Acnee; dureri de spate; durere de cap; dureri musculare; greaţă; umflare la nivelul brațelor sau picioarelor; vărsături.

Solicitați imediat asistență medicală dacă apare oricare dintre aceste reacții adverse SEVERE:

Reacții alergice severe (erupție cutanată; urticarie; mâncărime; dificultăți de respirație; constrângere în piept; umflare a gurii, feței, buzelor sau limbii); sânge în scaun; urină închisă la culoare; amețeli când stați în picioare sau în picioare; leșin; modificări ale auzului sau pierderea auzului; infecție sau simptome asemănătoare gripei (de exemplu, febră, frisoane, tuse, dureri în gât, gât rigid); excrescențe noi sau bulgări; simptome de artrită noi sau agravate (de exemplu, dureri articulare, roșeață, rigiditate, umflare); probleme noi sau agravate ale sistemului nervos (de exemplu, confuzie; pierderea echilibrului; amorțeală, furnicături sau slăbiciune la nivelul brațelor, picioarelor sau feței; dificultăți de mers sau de vorbit); piele roșie, umflată, cu vezicule sau decojită; durere de cap severă sau persistentă; dificultăți de respirație; vânătăi sau sângerări neobișnuite; oboseală sau slăbiciune neobișnuită; modificări ale vederii; agravarea psoriazisului; îngălbenirea pielii sau a ochilor.

Aceasta nu este o listă completă a tuturor efectelor secundare care pot apărea. Dacă aveți întrebări despre efectele secundare, contactați furnizorul dumneavoastră de asistență medicală. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Pentru a raporta reacțiile adverse agenției corespunzătoare, vă rugăm să citiți Ghidul de raportare a problemelor către FDA.

Dacă se suspectează supradozaj:

Contactați imediat 1-800-222-1222 (Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvirii), centrul local de control al otrăvirii sau camera de urgență. Simptomele pot include vărsături severe.

Depozitarea corectă a efalizumab:

Păstrați efalizumab la frigider, între 36 și 46 de grade F (2 și 8 grade C), în cutia originală înainte de amestecare. Nu înghețați. Protejați flaconul de lumină. După amestecare, dacă nu puteți utiliza medicamentul imediat, acesta poate fi păstrat la temperatura camerei, între 59 și 86 de grade F (15 și 30 de grade C), timp de până la 8 ore. A nu se utiliza după 8 ore. Păstrați efalizumab, precum și seringile și acele, la îndemâna copiilor și departe de animalele de companie.

Informatii generale:

• Dacă aveți întrebări despre efalizumab, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau alt furnizor de servicii medicale.
• Efalizumab trebuie utilizat numai de către pacientul pentru care este prescris. Nu-l împărtăși cu alte persoane.
• Dacă simptomele nu se îmbunătățesc sau se agravează, consultați medicul dumneavoastră.

Aceste informații sunt doar un rezumat. Nu conține toate informațiile despre efalizumab. Dacă aveți întrebări despre medicamentul pe care îl luați sau doriți mai multe informații, consultați-vă medicul, farmacistul sau alt furnizor de servicii medicale.

Informatii suplimentare

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.