Elosulfaza alfa
Denumire generică: elosulfază alfa [ EE-loe-SUL-face-AL-fa ]
Nume de marcă: Vimizim
Forma de dozare: soluție intravenoasă (1 mg/ml)
Clasa de medicamente: Enzime lizozomale
Ce este elosulfaza alfa?
Elosulfaza alfa conține o enzimă care apare în mod natural în organismul persoanelor sănătoase. Unii oameni le lipsește această enzimă din cauza unei tulburări genetice. Elosulfaza alfa ajută la înlocuirea acestei enzime lipsă la astfel de persoane.
Elosulfaza alfa este utilizată pentru a trata unele dintre simptomele unei afecțiuni genetice numite mucopolizaharidoză (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) tip A sau MPS IV A, numită și Morquio Un sindrom.
MPS IVA este o tulburare metabolică în care organismului îi lipsește enzima necesară pentru a descompune anumite substanțe naturale. Aceste substanțe se pot acumula în organism, provocând organe mărite, structură osoasă anormală, modificări ale trăsăturilor faciale, probleme de respirație, probleme cardiace, pierderea vederii sau a auzului și modificări ale abilităților mentale sau fizice.
Elosulfaza alfa poate îmbunătăți capacitatea de mers și de urcat a scărilor la persoanele cu această afecțiune. Cu toate acestea, acest medicament nu este un remediu pentru MPS IVA.
Elosulfaza alfa poate fi utilizată și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.
Avertizări
O reacție alergică poate să apară în timpul sau la scurt timp după perfuzia de elosulfază alfa. Spuneți îngrijitorilor dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală de urgență dacă aveți orice semne de reacție alergică severă, cum ar fi disconfort toracic, tuse, dificultăți de respirație, vărsături, erupții cutanate sau roșeață, piele palidă, buze sau unghii albastre și vă simțiți ca dvs. s-ar putea leșina.
Este mai probabil să aveți o reacție la elosulfază alfa dacă aveți o tulburare de respirație sau dacă sunteți bolnav cu febră în momentul perfuziei.
Veți fi supravegheat îndeaproape după ce ați primit elosulfază alfa, pentru a vă asigura că nu aveți o reacție alergică.
Înainte de a lua acest medicament
Perfuzia dumneavoastră cu elosulfază alfa poate fi amânată dacă aveți febră sau simptome de răceală.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:
-
probleme de respirație; sau
-
apnee în somn și utilizați un aparat cu presiune pozitivă continuă a căilor respiratorii (CPAP).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Nu se știe dacă elosulfaza alfa va dăuna copilului nenăscut. Cu toate acestea, simptomele MPS se pot agrava în timpul sarcinii și pot cauza probleme medicale atât mamei, cât și copilului. Beneficiul tratării MPS poate depăși orice risc pentru copil.
Este posibil ca numele dumneavoastră să fie înscris într-un registru Morquio A în timp ce utilizați acest medicament. Scopul acestui registru este de a urmări progresia acestei tulburări și efectele pe care elosulfaza alfa le are asupra tratamentului pe termen lung al sindromului Morquio A. De asemenea, registrul urmărește efectele elosulfazei alfa asupra unui copil dacă sunteți însărcinată sau alăptați.
Cum se administrează elosulfaza alfa?
Elosulfaza alfa se administrează sub formă de perfuzie în venă. Un furnizor de servicii medicale vă va face această injecție.
Elosulfaza alfa trebuie administrată lent, iar completarea perfuziei poate dura până la 4 ore sau mai mult.
Elosulfaza alfa se administrează de obicei o dată pe săptămână. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Dozele de elosulfază alfa se bazează pe greutate (în special la copii și adolescenți). Necesarul dumneavoastră de doză se poate modifica dacă creșteți sau pierdeți în greutate.
Cu aproximativ 30 până la 60 de minute înainte de fiecare injecție, vi se vor administra alte medicamente pentru a ajuta la prevenirea unei reacții alergice grave.
Veți fi supravegheat îndeaproape după ce ați primit elosulfază alfa, pentru a vă asigura că nu aveți o reacție alergică.
Ce se întâmplă dacă omit o doză?
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru instrucțiuni dacă pierdeți o programare pentru injecția cu elosulfază alfa.
Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?
Deoarece acest medicament este administrat de un profesionist din domeniul sănătății într-un cadru medical, este puțin probabil să apară o supradoză.
Ce ar trebui să evit în timp ce primesc elosulfază alfa?
Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitățile.
Efecte secundare ale elosulfazei alfa
Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.
O reacție alergică poate apărea în timpul sau la scurt timp după perfuzia de elosulfază alfa (până la 3 ore mai târziu). Spuneți îngrijitorilor dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală de urgență dacă aveți orice semne de reacție alergică severă, cum ar fi:
-
senzație de parcă ai putea leșina, chiar și în timp ce stai întins;
-
tuse, disconfort în piept, senzație de dispnee;
-
erupție pe piele sau roșeață, căldură bruscă sau senzație de furnicături;
-
greață, vărsături;
-
piele palida; sau
-
buzele sau unghiile albastre.
Reacțiile adverse frecvente ale elosulfazei alfa pot include:
-
greață, vărsături, dureri de stomac;
-
durere de cap;
-
febră, frisoane; sau
-
senzație de oboseală.
Chiar dacă poate să nu fie un efect secundar al elosulfazei alfa, presiunea crescută asupra măduvei spinării este o complicație a MPS IVA care poate apărea în timp ce utilizați acest medicament. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice simptome de compresie a măduvei spinării:
-
dureri de spate;
-
pierderea mișcării în orice parte a corpului; sau
-
pierderea controlului intestinului sau vezicii urinare.
Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.
Informații despre dozarea elosulfazei alfa
Doza uzuală pentru adulți pentru mucopolizaharidoza tip IV:
2 mg/kg prin perfuzie IV o dată pe săptămână
Comentarii:
-Pretratamentul cu antihistaminice cu sau fără antipiretice se recomandă cu 30 până la 60 de minute înainte de începerea perfuziei.
– Consultați Alte comentarii/Sfaturi de administrare pentru volumul de diluție recomandat și ratele de perfuzie.
Utilizare: Pentru pacienții cu mucopolizaharidoză IVA (MPS IVA; sindromul Morquio A)
Doza uzuală la copii pentru mucopolizaharidoza tip IV:
5 ani sau peste: 2 mg/kg prin perfuzie IV o dată pe săptămână
Comentarii:
-Pretratamentul cu antihistaminice cu sau fără antipiretice se recomandă cu 30 până la 60 de minute înainte de începerea perfuziei.
– Consultați Alte comentarii/Sfaturi de administrare pentru volumul de diluție recomandat și ratele de perfuzie.
Utilizare: Pentru pacienții cu mucopolizaharidoză IVA (MPS IVA; sindromul Morquio A)
Ce alte medicamente vor afecta elosulfaza alfa?
Alte medicamente pot afecta elosulfaza alfa, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele din plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.
Informatii suplimentare
Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.
Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.
Discussion about this post