Utilizări, efecte secundare și avertismente ale belimumab

Belimumab

Nume generic: belimumab [ be-LIM-ue-mab ]
Nume de marcă: Benlysta, Benlysta Autoinjector
Forme de dozare: pulbere intravenoasă pentru injectare (120 mg; 400 mg); soluție subcutanată (200 mg/ml)
Clasa de medicamente: imunosupresoare selective

Ce este belimumab?

Belimumab este utilizat împreună cu alte medicamente pentru a trata lupusul eritematos sistemic (LES) activ la adulți și copii cu vârsta de cel puțin 5 ani.

Beliumumab este, de asemenea, utilizat pentru a trata problemele renale (nefrita lupică activă) la adulții cu LES care utilizează alte medicamente pentru lupus.

Belimumab nu este destinat persoanelor care au LES activ care afectează sistemul nervos central (creier, nervi și măduva spinării).

Belimumab poate fi utilizat și în alte scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Unii oameni au avut reacții alergice grave sau fatale la belimumab în câteva ore sau zile după o injecție. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome cum ar fi durere de cap, anxietate, erupție cutanată, mâncărime, umflare la nivelul feței sau gâtului, greață, dificultăți de respirație și senzație de amețeală sau amețeală.

Belimumab vă afectează sistemul imunitar. Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți febră, frisoane, tuse cu mucus, răni ale pielii, căldură sau roșeață sub piele, urinare crescută sau arsuri când urinați.

Raportați medicului dumneavoastră orice simptome de sănătate mintală noi sau care se agravează, cum ar fi: depresie, modificări ale dispoziției sau ale comportamentului, probleme cu somnul sau gânduri despre a vă răni pe dumneavoastră sau pe alții.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați belimumab dacă sunteți alergic la acesta.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

o infecție activă sau cronică;
depresie sau boli mintale;
gânduri sau acțiuni suicidare;
cancer;
o alergie la medicamente;
dacă ați primit recent un vaccin; sau
dacă utilizați ciclofosfamidă, medicamente biologice sau alte medicamente cu anticorpi monoclonali.

Belimumab vă poate crește riscul de anumite tipuri de cancer prin schimbarea modului în care funcționează sistemul dumneavoastră imunitar. Întrebați medicul dumneavoastră despre riscul dumneavoastră individual.

Unii oameni au gânduri despre sinucidere în timp ce folosesc belimumab. Medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice progresul la vizite regulate. Familia dumneavoastră sau alți îngrijitori ar trebui, de asemenea, să fie atenți la schimbările de dispoziție sau simptomele dumneavoastră.

Belimumab poate afecta sistemul imunitar al copilului dumneavoastră dacă utilizați acest medicament în timp ce sunteți gravidă. Utilizați un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați belimumab și timp de cel puțin 4 luni după ultima doză. Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.

Belimumab poate afecta sistemul imunitar al bebelușului dvs., dar apariția LES în timpul sarcinii poate provoca complicații cum ar fi agravarea lupusului, eclampsie (tensiune arterială periculos de mare), naștere prematură, avort spontan sau probleme de creștere la copilul nenăscut. LES la mamă poate provoca, de asemenea, dezvoltarea lupusului sau a problemelor cardiace la nou-născut. Beneficiul tratării LES poate depăși orice risc pentru copil.

Dacă sunteți însărcinată, numele dumneavoastră poate fi trecut într-un registru de sarcini pentru a urmări efectele belimumab asupra copilului. Asigurați-vă că orice medic care are grijă de nou-născutul dumneavoastră știe dacă ați folosit belimumab în timp ce erați însărcinată.

Este posibil să nu fie sigur să alăptați în timp ce utilizați acest medicament. Întrebați medicul dumneavoastră despre orice risc.

Cum se administrează belimumab?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate schimba ocazional doza. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Belimumab se administrează sub formă de perfuzie într-o venă, de obicei la fiecare 2 până la 4 săptămâni. Un furnizor de servicii medicale vă va face această injecție. Medicamentul trebuie administrat lent, iar completarea perfuziei poate dura aproximativ 1 oră.

La adulți, belimumab poate fi, de asemenea, injectat sub piele, de obicei o dată pe săptămână, în aceeași zi, în fiecare săptămână. Un furnizor de asistență medicală vă poate învăța cum să utilizați singur medicamentul corect. Nu injectați belimumab în pielea care este învinețită, sensibilă, roșie sau tare.

Dacă faceți injecții acasă, citiți și urmați cu atenție orice instrucțiuni de utilizare furnizate împreună cu medicamentul dumneavoastră. Întrebați medicul sau farmacistul dacă nu înțelegeți toate instrucțiunile.

Pregătiți o injecție numai când sunteți gata să o administrați. Nu utilizați dacă medicamentul arată tulbure, și-a schimbat culorile sau conține particule. Sună-ți farmacistul pentru un medicament nou.

Este posibil să vi se administreze alte medicamente pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor adverse grave sau a unei reacții alergice. Continuați să utilizați aceste medicamente atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră.

Păstrați seringa preumplută sau stiloul injector în ambalajul original la frigider. Nu înghețați și nu expuneți la lumină sau la căldură ridicată. Nu agitați medicamentul.

Scoateți seringa sau stiloul injector din frigider și lăsați-o să ajungă la temperatura camerei timp de 30 de minute înainte de a vă injecta doza. Nu utilizați dacă medicamentul a fost lăsat la temperatura camerei mai mult de 12 ore. Nu-l pune înapoi în frigider. Sună-ți farmacistul pentru un medicament nou.

Fiecare seringă preumplută sau stilou injector este pentru o singură utilizare. Aruncați-l după o singură utilizare, chiar dacă mai există medicamente înăuntru.

Aruncați acele, seringi sau stilouri injectabile uzate într-un recipient „ascuțit” rezistent la perforare. Respectați legile de stat sau locale cu privire la modul de eliminare a acestui recipient. A nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor de companie.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Utilizați medicamentul imediat ce vă amintiți. Puteți fie să reporniți un program săptămânal în funcție de noua zi de injectare, fie puteți reveni la programul obișnuit de injectare. Nu utilizați 2 injecții în aceeași zi.

Sunați-vă medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o programare pentru o perfuzie intravenoasă de belimumab.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce folosesc belimumab?

Evitați să vă aflați în apropierea persoanelor care sunt bolnave sau au infecții. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă dezvoltați semne de infecție.

Nu primiți un vaccin „viu” în timp ce utilizați belimumab. Este posibil ca vaccinul să nu funcționeze la fel de bine și să nu vă protejeze pe deplin de boli. Vaccinurile vii includ vaccinul împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei (MMR), rotavirusului, tifoidului, febrei galbene, varicelei (varicelei), zosterului (zona zoster) și gripei nazale.

Reacții adverse ale belimumab

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie, mâncărime; senzație de anxietate sau amețeală; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Unii oameni au avut reacții alergice grave sau fatale la belimumab în câteva ore sau zile după o injecție. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome cum ar fi dureri musculare, dureri de cap, oboseală, bătăi lente ale inimii, erupții cutanate, mâncărimi, umflare a feței sau gâtului, anxietate, greață, dificultăți de respirație și senzație de amețeală sau amețeală.

Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Opriți utilizarea belimumab și sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți semne de infecție, cum ar fi:

febră, frisoane;
răni ale pielii, căldură sau roșeață;
tuse cu mucus, durere în piept, dificultăți de respirație;
durere sau arsură atunci când urinați;
urinând mai mult decât de obicei; sau
diaree sângeroasă.

Belimumab poate provoca o infecție gravă a creierului care poate duce la dizabilitate sau deces. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți probleme cu vorbirea, gândirea, vederea sau mișcarea mușchilor. Aceste simptome pot începe treptat și se pot agrava rapid.

De asemenea, sunați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți depresie nouă sau care se agravează, anxietate, modificări ale dispoziției sau ale comportamentului, probleme cu somnul, comportament riscant sau gânduri despre a vă răni pe dumneavoastră sau pe alții.

Reacțiile adverse frecvente ale belimumabului pot include:

greață, diaree;
febră, durere în gât, nas care curge sau înfundat, tuse, constricție în piept;
durere, mâncărime, roșeață sau umflare în cazul în care a fost administrată o injecție sub piele;
durere în brațe sau picioare;
dureri de cap, dispoziție depresivă; sau
probleme de somn (insomnie).

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Ce alte medicamente vor afecta belimumab?

Alte medicamente pot afecta belimumabul, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.

Întrebări frecvente populare

Benlysta provoacă căderea părului?

Deși căderea părului nu este menționată ca efect secundar în informațiile despre produs pentru Benlysta, cel puțin 3 persoane au raportat căderea părului ca efect secundar de când medicamentul a fost aprobat. Tipul de cădere a părului raportat la aceste 3 persoane care au luat Benlysta a fost alopecia areata, simptomele includ căderea parului pe scalp sau alte zone ale corpului, care este o afecțiune autoimună (cum ar fi lupusul). Toate cele 3 cazuri au fost rezolvate, dar 2 din 3 persoane au încetat să ia Benlysta.

Benlysta oprește inflamația?

Benylsta oprește inflamația prin reducerea activității anumitor celule albe din sânge numite celule B autoreactive, care produc anticorpi care atacă celulele sănătoase. Acest lucru reduce inflamația care provoacă simptomele lupusului.

Benlysta provoacă creștere în greutate?

Deși creșterea în greutate nu este menționată ca efect secundar al Benlysta în informațiile despre produs, un studiu clinic de fază IV care a analizat informații despre efectele secundare de la 14.100 de persoane care au luat Benlysta a raportat creșterea în greutate ca efect secundar pentru 2,87% dintre aceștia (404 persoane). .

Creșterea în greutate este mai probabilă la femeile cu vârsta cuprinsă între 50 și 59 de ani care au luat Benlysta timp de 1 – 6 luni.

Creșterea în greutate poate fi, de asemenea, un efect secundar al altor afecțiuni, cum ar fi depresia, iar dacă aveți modificări ale greutății dvs., ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră.

Cum acționează Benlysta pentru lupus?

Benlysta funcționează prin atașarea la o proteină specifică, numită stimulator al limfocitelor B (BLyS), împiedicând-o să se lege de receptorii săi de pe celulele B. BLyS este important pentru creșterea și dezvoltarea celulelor B, iar celulele B au un rol crucial în dezvoltarea lupusului. Anumite celule B, numite celule B autoreactive, rămân în organism mai mult decât ar trebui, producând autoanticorpi care vizează componente celulare importante, cum ar fi ADN-ul, provocând crize de boală. Prin legarea de BLyS, Benlysta previne supraviețuirea celulelor B și diferențierea lor în celule plasmatice producătoare de imunoglobuline.

Benlysta este o terapie biologică, nu un steroid. Poate fi numită o terapie de epuizare a celulelor B sau un imunosupresor selectiv.

Benlysta ajută la oboseală?

Da, Benlysta ajută la oboseală, deși poate dura 4 până la 8 luni înainte ca simptomele oboselii să se rezolve sau să se reducă.

Unde vă injectați Benlysta?

Injecțiile cu Benlysta administrate acasă sunt injectate subcutanat (aceasta înseamnă chiar sub piele) și există 2 zone principale în care Benlysta poate fi injectat:

Zona stomacului (burtica) cu excepția unui cerc de 2 inci în jurul buricului (buricul)
Partea superioară și exterioară a coapselor, dar nu și partea interioară a coapselor sau oriunde aproape de genunchi.

Cel mai simplu mod de a injecta Benlysta sub piele este să prindeți un pliu de piele folosind degetul mare și arătătorul de pe stomac sau coapsă sau să folosiți genunchiul pentru a crea o zonă înțepenită dacă injectați în partea superioară a brațului exterior (sau aveți să vă administreze altcineva injecția).

Pentru ca pielea să nu se îngroașe sau să se formeze, încercați să nu vă injectați în același loc. În schimb, rotiți locurile de injectare. Dacă trebuie să vă faceți 2 injecții cu Benlysta, lăsați cel puțin 2 inci între fiecare injecție.

Injecțiile cu Benlysta sunt de obicei mai puțin dureroase dacă permiteți autoinjectorului sau seringii preumplute să se încălzească la temperatura camerei timp de câteva ore înainte de utilizare. Unii oameni spun că injectarea Benlysta în stomac este mai puțin dureroasă decât în coapse și că seringa preumplută este mai puțin dureroasă decât autoinjectorul, deoarece puteți injecta seringa preumplută mai lent.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.