Utilizări, efecte secundare și avertismente ale ivabradinei

Nume generic: ivabradină [ eye-VAB-ra-deen ]
Nume de marcă: Corlanor
Forme de dozare: lichid oral (5 mg/5 ml); comprimat oral (5 mg; 7,5 mg)
Clasa de medicamente: Diverse agenți cardiovasculari

Ce este ivabradina?

Ivabradina acționează prin afectarea activității electrice a inimii pentru a încetini ritmul cardiac.

Ivabradina este utilizată la adulții cu insuficiență cardiacă cronică, pentru a ajuta la reducerea riscului de a necesita spitalizare atunci când simptomele se agravează.

Ivabradina este, de asemenea, utilizată la copiii cu vârsta de cel puțin 6 luni care au insuficiență cardiacă stabilă cauzată de o inimă mărită.

Ivabradina poate fi utilizată și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Nu trebuie să utilizați ivabradină dacă aveți o boală hepatică severă, tensiune arterială foarte scăzută, o frecvență cardiacă lentă în repaus, o afecțiune cardiacă gravă, cum ar fi „sindromul sinusului bolnav” sau „bloc AV” de gradul 3 (cu excepția cazului în care aveți un stimulator cardiac), sau dacă depindeți de un stimulator cardiac pentru a vă controla ritmul cardiac.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dvs. curente și despre toate medicamentele pe care începeți sau încetați să le utilizați. Multe medicamente pot interacționa, iar unele medicamente nu trebuie utilizate împreună.

Ivabradina poate dăuna copilului nenăscut. Utilizați un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina și spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.

Ivabradina poate provoca probleme grave de ritm cardiac. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți presiune în piept, bătăi accelerate sau bătătoare ale inimii, bătăi ale inimii foarte lente, slăbiciune, oboseală, amețeli severe sau dificultăți de respirație mai grave decât de obicei.

Dacă copilul dumneavoastră ia ivabradină, urmăriți simptomele problemelor de hrănire, dificultăți de respirație sau devine albastru.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați ivabradină dacă sunteți alergic la aceasta sau dacă aveți:

• o afecțiune cardiacă gravă, cum ar fi „sindromul sinusului bolnav” sau „bloc AV” de gradul 3 (cu excepția cazului în care aveți un stimulator cardiac);

• simptome de insuficiență cardiacă care s-au agravat recent;

• tensiune arterială foarte scăzută;

• ritm cardiac lent în repaus;

• boală hepatică severă; sau

• dacă depindeți de un stimulator cardiac pentru a vă controla ritmul cardiac.

Unele medicamente pot provoca efecte nedorite sau periculoase atunci când sunt utilizate împreună cu ivabradină. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoie să vă schimbe planul de tratament dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:

• un antibiotic sau un medicament antifungic;

• un antidepresiv;

• medicament antiviral pentru tratarea hepatitei C sau HIV/SIDA; sau

• alte medicamente pentru inimă sau medicamente pentru tensiunea arterială (cum ar fi amiodarona, digoxină, diltiazem sau verapamil).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte probleme cardiace care nu sunt tratate cu ivabradină.

Utilizarea ivabradinei în timpul sarcinii poate dăuna copilului nenăscut sau poate duce la naștere prematură. Utilizați un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina și spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.

Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați ivabradină.

Cum ar trebui să iau ivabradină?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate schimba ocazional doza. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Ivabradina se administrează de obicei de 2 ori pe zi cu alimente. Evita grepfrutul sau sucul de grapefruit.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme la înghițirea unui comprimat de ivabradină.

Măsurați cu atenție medicamentul lichid. Utilizați seringa dozatoare furnizată sau utilizați un dispozitiv de măsurare a dozei de medicamente (nu o lingură de bucătărie). Fiecare fiolă de plastic este pentru o singură utilizare. Aruncați-l după o singură utilizare, chiar dacă mai există medicamente înăuntru.

Dacă un copil care ia ivabradină scuipă medicamentul la scurt timp după administrare, nu mai administrați o altă doză. Așteptați până la următoarea oră programată pentru administrarea medicamentului.

De asemenea, poate fi necesar să luați un alt medicament numit beta-blocant. Utilizați toate medicamentele conform instrucțiunilor și citiți toate ghidurile de medicamente pe care le primiți. Nu încetați să luați medicamentele și nu vă schimbați dozele fără sfatul medicului dumneavoastră.

Este posibil să fie necesară verificarea funcției inimii folosind un electrocardiograf sau ECG (uneori numit EKG).

A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate, caldura si lumina. Păstrați fiolele de ivabradină lichidă în punga din folie și utilizați medicamentul imediat după deschidere.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Omiteți doza uitată și utilizați următoarea doză la ora obișnuită. Nu utilizați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau ivabradină?

Grapefruitul poate interacționa cu ivabradina și poate duce la reacții adverse nedorite. Evitați utilizarea produselor din grapefruit.

Evitați să luați un supliment pe bază de plante care conține sunătoare.

Evitați conducerea vehiculelor sau activitățile periculoase până când știți cum vă va afecta ivabradina. Reacțiile tale ar putea fi afectate.

Evită schimbările bruște ale intensității luminii din jurul tău, cum ar fi să ieși afară în lumina soarelui după ce te afli într-un loc întunecat. Lăsați-vă ochilor timp să se adapteze încet la lumină.

Reacții adverse ale ivabradinei

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Ivabradina poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• bătăi rapide sau puternice ale inimii, fluturare în piept, dificultăți de respirație și amețeli bruște (ca și cum ați leșina);

• bătăi ale inimii foarte lente;

• cefalee severă, vedere încețoșată, bătăi în gât sau urechi;

• bătăi accelerate ale inimii cu amețeli, oboseală sau lipsă de energie;

• presiune pe piept; sau

• scurtarea respirației care este mai gravă decât de obicei.

Dacă copilul dumneavoastră ia ivabradină, urmăriți simptomele problemelor de hrănire, dificultăți de respirație sau devine albastru.

Ivabradina poate provoca o strălucire temporară a vederii dumneavoastră, în special în primele 2 luni de tratament. Acest lucru vă poate face să vedeți halouri în jurul luminilor, să vedeți culorile din lumini sau să vedeți mai multe imagini în timp ce priviți un obiect. De asemenea, puteți vedea culorile caleidoscopului sau fulgerări de mișcare în anumite părți ale vederii. Lumina puternică bruscă poate face aceste modificări ale vederii mai vizibile. Aceste efecte dispar de obicei pe măsură ce continuați să luați ivabradină sau după ce încetați să o luați.

Reacțiile adverse frecvente ale ivabradinei pot include:

• bătăi lente sau neregulate ale inimii;

• tensiune arterială crescută; sau

• ochii tăi pot fi mai sensibili la lumină.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea ivabradinei

Doza obișnuită pentru adulți pentru insuficiența cardiacă congestivă:

Doza inițială: 5 mg pe cale orală de două ori pe zi, cu mese
Doza maximă: 7,5 mg oral de două ori pe zi

Comentarii:
-La pacienții cu antecedente de defecte de conducere sau la pacienții la care bradicardia ar putea duce la compromis hemodinamic, se începe cu 2,5 mg pe cale orală de două ori pe zi.
-Evaluați după 2 săptămâni și ajustați doza pentru a menține tolerabilitatea și a obține ritmul cardiac în repaus între 50 și 60 de bătăi pe minut (bpm); dacă frecvența cardiacă în repaus este mai mare de 60 bpm, creșteți cu 2,5 mg de două ori pe zi până la maximum 7,5 mg de două ori pe zi; dacă frecvența cardiacă în repaus este mai mică de 50 bpm sau apar semne și simptome de bradicardie, scădeți cu 2,5 mg de două ori pe zi (întrerupeți dacă doza curentă este de 2,5 mg oral de două ori pe zi).

Utilizare: Pentru a reduce agravarea riscului de spitalizare pentru insuficiență cardiacă la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică stabilă, simptomatică și fracție de ejecție a ventriculului stâng (LVEF) la sau sub 35%, care sunt în ritm sinusal, cu frecvență cardiacă în repaus la sau peste 70 bpm și fie sunt incapabili să tolereze sau să aibă o contraindicație la beta-blocante.

Doza uzuală la copii pentru insuficiența cardiacă congestivă:

6 luni sau mai mult:
Mai puțin de 40 kg (soluție orală):
-Doza initiala: 0,05 mg/kg oral de doua ori pe zi cu alimente; evaluați pacientul la intervale de 2 săptămâni și ajustați doza cu 0,05 mg/kg pentru a viza o reducere a frecvenței cardiace de cel puțin 20%, pe baza tolerabilității.
-Doza maximă: 6 luni până la mai puțin de 1 an: 0,2 mg/kg oral de două ori pe zi, până la un total de 7,5 mg oral de două ori pe zi; 1 an sau mai mult: 0,3 mg/kg oral de două ori pe zi, până la un total de 7,5 mg oral de două ori pe zi.

40 kg sau mai mult (tablete):
-Doza inițială: 2,5 mg oral de două ori pe zi cu alimente; evaluați pacientul la intervale de 2 săptămâni și ajustați doza cu 2,5 mg pentru a viza o reducere a frecvenței cardiace de cel puțin 20%, pe baza tolerabilității.
-Doza maxima: 7,5 mg oral de doua ori pe zi

Utilizare: Tratamentul insuficienței cardiace simptomatice stabile din cauza cardiomiopatiei dilatate (DCM) la copii și adolescenți cu vârsta de 6 luni sau peste care sunt în ritm sinusal cu o frecvență cardiacă crescută.

Ce alte medicamente vor afecta ivabradina?

Ivabradina poate provoca o problemă gravă a inimii. Riscul dumneavoastră poate fi mai mare dacă utilizați și alte medicamente pentru infecții, astm, probleme cardiace, hipertensiune arterială, depresie, boli mintale, cancer, malarie sau HIV.

Multe medicamente pot afecta ivabradina, iar unele medicamente nu trebuie utilizate în același timp. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați. Acestea includ medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile posibile sunt enumerate aici.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.