Migalastat
Nume generic: migalastat [ mi-GAL-a-stat ]
Nume de marcă: Galafold
Forma de dozare: capsulă orală (123 mg)
Clasa de medicamente: diverși agenți metabolici
Ce este migalastat?
Migalastat funcționează prin legarea și stabilizarea unei anumite enzime din organism numită alfa-galactozidază A. O deficiență a acestei enzime se numește boala Fabry.
Migalastat este utilizat pentru tratarea bolii Fabry la adulți.
Migalastat a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pe o bază „accelerată”. În studiile clinice, unii oameni au răspuns la migalastat, dar sunt necesare studii suplimentare.
Migalastat poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.
Avertizări
Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta și ambalajul medicamentului. Spuneți fiecărui furnizor de servicii medicale despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, alergiile și toate medicamentele pe care le utilizați.
Înainte de a lua acest medicament
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată probleme cu rinichii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, numele dumneavoastră poate fi trecut într-un registru pentru a urmări efectele migalastat asupra copilului.
Migalastat nu este aprobat pentru utilizare de către persoane mai mici de 18 ani.
Cum ar trebui să iau migalastat?
Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.
Luați migalastat pe stomacul gol, cu cel puțin 2 ore înainte sau 2 ore după masă.
Migalastat se administrează de obicei o dată la două zile, la aceeași oră a zilei.
Înghițiți capsula întreagă și nu o zdrobiți, mestecați, rupeți sau deschideți.
Nu luați migalastat 2 zile la rând.
A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura. Păstrați capsulele neutilizate în blister.
Ce se întâmplă dacă omit o doză?
Utilizați medicamentul cât mai curând posibil, dar săriți peste doza omisă dacă întârzieți cu mai mult de 12 ore la doză. Nu utilizați două doze deodată.
Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?
Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.
Ce ar trebui să evit în timp ce iau migalastat?
Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitățile.
Efecte secundare ale Migalastat
Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.
Sunați-vă medicul dacă aveți:
-
durere sau arsură atunci când urinați.
Reacțiile adverse frecvente ale migalastatului pot include:
-
durere de cap;
-
greaţă;
-
febră; sau
-
simptome de răceală, cum ar fi nasul înfundat, strănut, durere în gât.
Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.
Informații despre dozarea Migalastat
Doza uzuală pentru adulți pentru boala Fabry:
123 mg pe cale orală o dată la două zile
-Se ia la aceeasi ora a zilei pe stomacul gol; nu consumați alimente cu cel puțin 2 ore înainte și 2 ore după administrare; în această perioadă pot fi consumate lichide limpezi
Comentarii:
-Acest medicament nu trebuie luat în 2 zile consecutive.
– Pacienții cu boala Fabry ar trebui să aibă o variantă a genei alfa galactozidazei (GLA), care este interpretată de un genetician clinic ca fiind patogenă sau probabil patogenă ca fiind cauzatoare de boala Fabry.
-Această aprobare de droguri se află sub o aprobare accelerată bazată pe reducerea substratului de globotriaosilceramidă a celulelor capilare interstițiale renale (KIC GL-3); aprobarea continuă este supusă beneficiului clinic demonstrat.
Utilizare: Pentru tratamentul adulților cu boala Fabry și o variantă a genei galactozidazei alfa (GLA) adaptabilă pe baza datelor de analiză in vitro.
Ce alte medicamente vor afecta migalastat?
Alte medicamente pot afecta migalastat, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele din plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.
Întrebări frecvente
- Cât costă Galafold?
Informatii suplimentare
Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.
Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.
Discussion about this post