Utilizări, efecte secundare și avertismente ale ravulizumab

Ravulizumab

Nume generic: ravulizumab [ RAV-ue-LIZ-ue-mab ]
Nume de marcă: Ultomiris
Forma de dozare: soluție intravenoasă (10 mg/ml; 100 mg/ml)
Clasa de medicamente: imunosupresoare selective

Ce este ravulizumab?

Ravulizumab este utilizat pentru a trata hemoglobinuria paroxistică nocturnă (HPN) la adulți și copii cu vârsta de cel puțin 1 lună.

Ravulizumab este, de asemenea, utilizat pentru a trata o boală cronică rară a sângelui numită sindromul hemolitic uremic atipic (SHUa) la adulți și copii cu vârsta de cel puțin 1 lună. ravulizumab nu trebuie utilizat în tratarea HUS care este legată de toxina Shiga E. coli.

Ravulizumab este utilizat pentru a trata adulții cu miastenie generalizată care sunt pozitivi la anticorpi anti-receptori de acetilcolină (AChR).

Ravulizumab este disponibil numai în cadrul unui program special. Trebuie să fiți înregistrat în program și să înțelegeți riscurile și beneficiile acestui medicament.

Ravulizumab poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți febră, simptome asemănătoare gripei, dureri musculare, cefalee, confuzie, îndoitură a gâtului sau a spatelui, vărsături, erupții cutanate sau ochii sunt mai sensibili la lumină.

Va trebui să primiți anumite vaccinuri înainte de a începe să utilizați ravulizumab.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să fiți tratat cu ravulizumab dacă sunteți alergic la acesta, dacă aveți o infecție meningococică (cum ar fi meningita sau sepsisul) sau dacă nu sunteți vaccinat în prezent împotriva meningitei (cu excepția cazului în care riscurile de amânare a tratamentului depășesc riscurile de a dezvolta meningită). ).

Va trebui să primiți un vaccin pentru a vă proteja împotriva infecțiilor meningococice cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a începe să utilizați ravulizumab. Dacă copilul dumneavoastră este tratat cu ravulizumab, asigurați-vă că este vaccinat împotriva pneumoniei și gripei de tip B (Hib).

Dacă trebuie să începeți să primiți ravulizumab înainte de a fi vaccinat, vi se pot administra medicamente antibiotice pe care să le luați în primele 2 săptămâni de tratament cu ravulizumab.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut recent orice simptom de infecție (febră, frisoane sau simptome asemănătoare gripei).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă. Nu se știe dacă ravulizumab va dăuna copilului nenăscut. Cu toate acestea, apariția HPN în timpul sarcinii poate provoca complicații la copil sau la mamă, inclusiv cheaguri de sânge, infecții, sângerări, avort spontan, naștere prematură sau deces. Beneficiul tratării HPN poate depăși orice risc pentru copil sau mamă.

Nu alăptați în timp ce utilizați ravulizumab și timp de cel puțin 8 luni după ultima doză.

Nu este aprobat pentru utilizare de către oricine mai mic de 1 lună.

Cum se administrează ravulizumab?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate schimba ocazional doza. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Dacă ați folosit un alt medicament numit eculizumab (Solis), va trebui să așteptați 2 săptămâni după ultima doză de eculizumab înainte de a începe tratamentul cu ravulizumab.

Ravulizumab este injectat într-o venă de către un furnizor de servicii medicale. Primele două perfuzii se administrează de obicei la 2 săptămâni, urmate de o perfuzie o dată la 4-8 săptămâni.

După fiecare perfuzie, veți fi supravegheat îndeaproape timp de cel puțin 1 oră pentru a vă asigura că nu aveți o reacție alergică.

Dozele se bazează pe greutate. Doza dumneavoastră se poate modifica dacă creșteți sau slăbiți.

Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Veți avea nevoie de teste medicale frecvente.

Citiți Fișa de siguranță a pacientului despre infecțiile grave și simptomele de urmărit. Păstrați acest card cu dvs. în orice moment în timp ce utilizați ravulizumab și timp de cel puțin 8 luni după ultima doză. Riscul dumneavoastră de infecție poate dura câteva luni după ce încetați să utilizați ravulizumab.

Unele persoane pot avea un risc crescut de gonoree (o boală cu transmitere sexuală). Discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități sigure de a evita o infecție în timpul actului sexual.

Ravulizumab poate avea efecte de lungă durată asupra organismului dumneavoastră, chiar și după ce încetați să utilizați acest medicament. Dacă aveți HPN și încetați să utilizați ravulizumab, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoie să vă verifice progresul timp de cel puțin 16 săptămâni după ultima doză. Dacă aveți SHUa și încetați să utilizați ravulizumab, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoie să vă verifice timp de cel puțin 12 luni după ultima doză.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Sunați-vă medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o programare pentru injecția cu ravulizumab.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Într-un cadru medical, o supradoză ar fi tratată rapid.

Ce ar trebui să evit în timp ce primesc ravulizumab?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitățile.

Efecte secundare ale ravulizumabului

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Unele reacții adverse pot apărea în timpul injectării. Spuneți îngrijitorului dumneavoastră dacă vă simțiți amețit sau dacă aveți dureri în piept, dificultăți de respirație sau umflarea feței.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți semne de infecție, cum ar fi:

dureri musculare cu simptome asemănătoare gripei;
febră și erupție cutanată;
febră și dureri de cap;
dureri de cap și rigiditate în gât sau spate;
dureri de cap și greață sau vărsături;
confuzie; sau
ochii tăi pot fi mai sensibili la lumină.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de gonoree, cum ar fi:

durere sau arsură când urinați;
durere sau umflare a zonei genitale sau rectale;
sângerare vaginală neobișnuită; sau
scurgeri urât din penis sau vagin.

Dacă încetați să utilizați ravulizumab, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice simptome noi sau care se agravează, cum ar fi: oboseală, confuzie, dureri de stomac, dureri în piept, dificultăți de respirație sau de înghițire, (la bărbați) probleme cu o erecție, sânge în urină, o criză sau pierderea cunoștinței.

Efectele secundare frecvente ale ravulizumabului pot include:

febră;
tensiune arterială crescută;
diaree, greață, vărsături;
durere de cap; sau
simptome de răceală, cum ar fi nasul înfundat, strănut, durere în gât.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Ce alte medicamente vor afecta ravulizumab?

Alte medicamente pot afecta ravulizumab, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le utilizați.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.