Utilizări, efecte secundare și avertismente ale Riociguat

Riociguat

Nume generic: riociguat [ RYE-oh-SIG-ue-at ]
Nume de marcă: Adempas
Forma de dozare: comprimat oral (0,5 mg; 1 mg; 1,5 mg; 2 mg; 2,5 mg)
Clasa de medicamente: Vasodilatatoare

Ce este riociguatul?

Riociguat este utilizat pentru tratarea hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (HTPCE) la persoanele care nu pot fi tratate chirurgical sau la persoanele care au suferit o intervenție chirurgicală, dar care au încă simptome. Riociguat poate trata anumite simptome ale CTEPH și vă poate îmbunătăți capacitatea de a face mișcare.

Riociguat este, de asemenea, utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială pulmonară (HAP). Riociguat vă poate îmbunătăți capacitatea de a face exerciții fizice și poate ajuta la prevenirea agravării HAP.

Riociguat este disponibil pentru femei doar în cadrul unui program special. Trebuie să fiți înregistrat în program și să înțelegeți riscurile și beneficiile riociguat.

Riociguat poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Riociguat poate provoca malformații congenitale. Nu utilizați dacă sunteți însărcinată. Trebuie să utilizați un control al nașterii extrem de eficient în timp ce luați riociguat și timp de cel puțin 1 lună după ultima doză. Nu face sex neprotejat.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați riociguat dacă sunteți alergic la acesta sau dacă:

• sunteți gravidă sau ați putea rămâne gravidă în timpul tratamentului; sau

• aveți HAP asociată cu o afecțiune numită pneumonii interstițiale idiopatice (PH-IIP).

Unele medicamente pot provoca efecte nedorite sau periculoase atunci când sunt utilizate împreună cu riociguat. Medicul dumneavoastră vă poate schimba planul de tratament dacă utilizați și:

• dipiridamol;

• teofilina;

• medicamente pentru disfuncția erectilă, cum ar fi Viagra, Cialis, Levitra și altele;

• un medicament cu nitrat pentru dureri în piept sau probleme cardiace (nitrit de amil, nitroglicerină și altele); sau

• alte medicamente pentru tratarea HAP (Adcirca sau Revatio).

Nu luați riociguat cu 24 de ore înainte sau după administrarea de sildenafil (Revatio, Viagra) sau cu 24 de ore înainte sau 48 de ore după administrarea tadalafil (Adcirca, Cialis).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• boli de inimă, probleme de circulație a sângelui;

• tensiune arterială scăzută;

• o afecțiune numită boală veno-ocluzivă pulmonară (PVOD);

• o tuse cu mucus sângeros sau sângerare din plămâni;

• boală de ficat;

• boli de rinichi (sau dacă sunteți sub dializă); sau

• daca fumezi.

Nu utilizați riociguat dacă sunteți gravidă. Ar putea dăuna copilului nenăscut sau poate provoca malformații congenitale. Utilizați un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați riociguat și timp de cel puțin 1 lună după încheierea tratamentului. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă pierdeți o perioadă menstruală sau credeți că ați putea rămâne gravidă în timpul tratamentului.

Va trebui să faceți un test de sarcină negativ înainte de a începe acest tratament. De asemenea, veți fi re-testat în fiecare lună în timpul tratamentului și la 1 lună după ce încetați să luați acest medicament. Nu face sex neprotejat.

În timp ce iau riociguat, fetele și femeile care pot rămâne însărcinate trebuie să folosească un control al nașterii extrem de eficient sau două metode împreună.

Chiar dacă nu planificați o sarcină, sunteți considerată capabilă să rămâneți gravidă dacă:

• ai intrat la pubertate (chiar daca nu ai inceput inca sa ai menstruatie);

• nu ați avut niciodată o histerectomie sau v-au fost îndepărtate ovarele; sau

• nu ai trecut prin menopauză (nu ai trecut niciodată 12 luni la rând fără menstruație).

Riociguat vine cu instrucțiuni pentru pacient despre formele acceptabile de control al nașterii de utilizat în timpul tratamentului cu acest medicament. Urmați aceste instrucțiuni cu atenție. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări.

Chiar dacă partenerul tău sexual a suferit o vasectomie, totuși trebuie să folosești o a doua metodă de control al nașterii – fie o metodă de barieră, fie o formă hormonală (pilule contraceptive, injecții, plasture de piele sau inel vaginal).

Dacă sunteți părintele sau îngrijitorul unei fete care ia acest medicament, discutați cu medicul copilului după ce observați orice semne de pubertate (dezvoltarea sânilor sau păr pubian), chiar dacă menstruația nu a început încă.

Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați acest medicament.

Cum ar trebui să iau riociguat?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate schimba ocazional doza. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Puteți lua riociguat cu sau fără alimente.

Dacă nu puteți înghiți un comprimat întreg, îl puteți zdrobi și amesteca cu apă sau alimente moi (cum ar fi sos de mere). Înghițiți amestecul imediat, fără a mesteca. Nu-l păstrați pentru o utilizare ulterioară.

Tensiunea arterială va trebui verificată des.

A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Omiteți doza uitată și utilizați următoarea doză la ora obișnuită. Nu utilizați două doze deodată.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă omiteți dozele timp de 3 zile la rând sau mai mult.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau riociguat?

Nu faceți sex neprotejat în timp ce luați riociguat. Trebuie să utilizați contraceptive pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și pentru cel puțin 30 de zile după ce încetați să luați riociguat.

Evitați să luați un antiacid cu 1 oră înainte sau cu 1 oră după ce luați riociguat. Unii antiacide pot face mai greu pentru organismul dumneavoastră să absoarbă riociguat.

Fumatul poate face riociguat mai puțin eficient. Spuneți medicului dumneavoastră dacă începeți sau vă opriți să fumați în timp ce luați acest medicament. Este posibil ca nevoile dumneavoastră de doză să fie modificate.

Evitați conducerea vehiculelor sau activitățile periculoase până când știți cum vă va afecta acest medicament. Reacțiile tale ar putea fi afectate. Evitați să vă ridicați prea repede dintr-o poziție așezată sau întinsă, altfel vă puteți simți amețit.

Efecte secundare ale Riociguat

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Riociguat poate provoca reacții adverse grave. Nu mai utilizați riociguat și sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• o senzație de amețeală, ca și cum ai putea leșina;

• sângerare vaginală anormală sau orice altă sângerare neobișnuită;

• vărsături sau tuse cu sânge roșu aprins sau vărsături care arată ca zațul de cafea;

• scăderea celulelor roșii din sânge (anemie) – piele palidă, oboseală neobișnuită, senzație de amețeală sau lipsă de aer, mâini și picioare reci; sau

• acumulare de lichid în plămâni – anxietate, transpirație, piele palidă, dificultăți severe de respirație, respirație șuierătoare, respirație gafată, tuse cu mucus spumant, durere în piept, ritm cardiac rapid sau neuniform.

Efectele secundare frecvente ale riociguatului pot include:

• dureri de cap, amețeli;

• indigestie, greață, vărsături, diaree; sau

• umflarea mâinilor, picioarelor sau picioarelor.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea Riociguat

Doza uzuală pentru adulți pentru hipertensiune pulmonară:

Doza inițială: 1 mg oral de 3 ori pe zi
Doza maximă: 2,5 mg oral de 3 ori pe zi

Comentarii:
-Pentru pacienții care nu pot tolera efectul hipotensiv, luați în considerare o doză inițială de 0,5 mg oral de 3 ori pe zi. Dacă tensiunea arterială sistolică rămâne mai mare de 95 mmHg și pacientul nu prezintă semne de hipotensiune arterială, doza poate fi crescută cu 0,5 mg oral de 3 ori pe zi.
– Creșterile de doze nu trebuie să fie mai frecvente decât la fiecare 2 săptămâni.

Utilizări:
-Hipertensiune pulmonară tromboembolica cronică persistentă/recurentă (HTEPH) (grupul OMS 4) după tratament chirurgical sau CTEPH inoperabil pentru a îmbunătăți capacitatea de efort și clasa funcțională OMS.
– Ca monoterapie sau în combinație cu antagoniști ai receptorilor de endotelină sau prostanoizi pentru a trata hipertensiunea arterială pulmonară (HAP) (grupa OMS 1) pentru a îmbunătăți capacitatea de efort, a îmbunătăți clasa funcțională a OMS și pentru a întârzia agravarea clinică.

Ce alte medicamente vor afecta riociguatul?

Alte medicamente pot afecta riociguatul, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele din plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.