Utilizări, efecte secundare și avertismente Fingolimod

Fingolimod

Nume generic: fingolimod [ fin-GOE-li-mod ]
Nume de marcă: Gilenya
Forma de dozare: capsulă orală (0,5 mg)
Clasa de medicamente: imunosupresoare selective

Ce este fingolimodul?

Fingolimod este utilizat pentru a trata scleroza multiplă (SM) recidivante la adulți și copii care au cel puțin 10 ani. Acest medicament nu va vindeca SM, ci doar va reduce frecvența simptomelor de recădere.

Fingolimod poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Nu trebuie să utilizați fingolimod dacă luați anumite medicamente pentru ritm cardiac sau dacă ați avut o afecțiune cardiacă gravă în ultimele 6 luni. Afecțiunile cardiace grave includ anumite tulburări ale ritmului cardiac, insuficiență cardiacă, dureri în piept, atac de cord sau accident vascular cerebral.

Fingolimod poate încetini ritmul cardiac atunci când începeți să îl luați. Veți primi prima doză într-un cadru în care ritmul cardiac poate fi monitorizat. Dacă omiteți 1 sau mai multe doze, poate fi necesar să reporniți fingolimodul sub observație medicală.

Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți febră, frisoane, dureri, oboseală, vărsături, confuzie, rigiditate a gâtului, sensibilitate crescută la lumină sau probleme cu coordonarea, gândirea, vederea sau mișcarea mușchilor.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați fingolimod dacă sunteți alergic la acesta sau dacă aveți anumite afecțiuni cardiace grave, în special:

• insuficiență cardiacă severă (care a necesitat să fiți în spital);

• „bloc AV” sau sindrom de sinus bolnav (cu excepția cazului în care aveți un stimulator cardiac);

• sindromul QT lung; sau

• recent (în ultimele 6 luni) atac de cord, accident vascular cerebral, „mini-accident vascular cerebral” sau AIT, durere în piept (angină instabilă) sau altă problemă gravă a inimii.

Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția inimii înainte de a începe să luați fingolimod.

Unele medicamente pentru ritmul cardiac pot provoca efecte nedorite sau periculoase atunci când sunt utilizate cu fingolimod. Medicul dumneavoastră vă poate schimba planul de tratament dacă utilizați și: amiodaronă, disopiramidă, dofetilidă, flecainidă, dronedaronă, ibutilidă, mexiletină, procainamidă, propafenonă, chinidină sau sotalol.

Înainte de a lua fingolimod, spuneți medicului dumneavoastră dacă nu ați avut niciodată varicela sau dacă nu ați primit niciodată un vaccin împotriva varicelei (Varivax). Este posibil să trebuiască să primiți vaccinul și apoi să așteptați 1 lună înainte de a lua fingolimod.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• o infecție activă sau cronică;

• o tulburare de ritm cardiac;

• durere în piept (angină) sau alte probleme cardiace;

• un atac de cord sau un accident vascular cerebral, inclusiv „mini-accident vascular cerebral”;

• tensiune arterială ridicată sau scăzută;

• vrăji de leșin;

• Diabet;

• cancer de piele;

• boală de ficat;

• o afecțiune oculară numită uveită; sau

• astm, apnee în somn sau alte tulburări respiratorii.

Utilizarea fingolimod poate crește riscul de a dezvolta cancer de piele (melanom). Adresați-vă medicului dumneavoastră despre simptomele pielii de urmărit.

Fingolimod poate dăuna copilului nenăscut. Utilizați un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați fingolimod și timp de cel puțin 2 luni după ultima doză. Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în această perioadă.

Dacă sunteți însărcinată, numele dumneavoastră poate fi trecut într-un registru de sarcini pentru a urmări efectele fingolimodului asupra copilului.

Este posibil să nu fie sigur să alăptați în timp ce utilizați acest medicament. Întrebați medicul dumneavoastră despre orice risc.

Cum ar trebui să iau fingolimod?

Fingolimod poate încetini ritmul cardiac atunci când începeți să îl luați. Veți primi prima doză într-un cadru medical. Tensiunea arterială și ritmul cardiac vor fi monitorizate în mod constant timp de cel puțin 6 ore după prima doză de fingolimod.

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Puteți lua fingolimod cu sau fără alimente.

Dacă încetați să luați fingolimod, nu începeți să luați din nou fără să întrebați medicul dumneavoastră. Va trebui să fiți sub observație medicală când reluați acest medicament.

Întrebați întotdeauna medicul dumneavoastră înainte de a înceta să luați fingolimod din orice motiv. Când încetați să luați fingolimod, simptomele dvs. de SM pot reveni. În cazuri rare, unele persoane care au încetat să mai ia fingolimod au avut simptome de SM care au fost mai grave decât înainte sau în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă încetați să luați fingolimod, urmăriți semnele de agravare a SM timp de cel puțin 12 săptămâni după ultima doză. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă apar simptome noi sau care se agravează.

Fingolimod vă afectează sistemul imunitar. Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Medicul dumneavoastră va trebui să vă examineze în mod regulat. Riscul dumneavoastră de infecție poate dura până la 2 luni după ce încetați să luați acest medicament.

Păstrați fingolimod în ambalajul original, la temperatura camerei, ferit de umiditate și căldură.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Sună-ți medicul pentru instrucțiuni. Dacă omiteți 1 sau mai multe doze, poate fi necesar să luați următoarea doză sub observație medicală într-un cadru medical.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau fingolimod?

Fingolimod poate crește riscul de cancer de piele. Evitați lumina soarelui sau paturile de bronzat. Purtați îmbrăcăminte de protecție și folosiți protecție solară (SPF 30 sau mai mare) când sunteți în aer liber.

Nu primiți un vaccin „viu” în timp ce utilizați fingolimod și timp de 2 luni după ultima doză. Este posibil ca vaccinul să nu funcționeze la fel de bine în acest timp și să nu vă protejeze pe deplin de boli. Vaccinurile vii includ rujeolă, oreion, rubeolă (MMR), poliomielita, rotavirus, tifoidă, febră galbenă, varicela (varicela) sau zoster (zona zoster).

Efecte secundare fingolimod

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Fingolimod poate provoca o infecție gravă a creierului care poate duce la dizabilitate sau deces. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți probleme cu vorbirea, gândirea, vederea sau mișcarea mușchilor. Aceste simptome pot începe treptat și se pot agrava rapid.

De asemenea, sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• noduli strălucitori pe piele, răni care nu se vindecă, alunițe neobișnuite care își schimbă culoarea sau dimensiunea;

• vedere încețoșată, dureri de ochi sau un punct orb sau umbre în centrul vederii (pot apărea la 3 până la 4 luni după ce începeți să luați fingolimod);

• probleme de respirație noi sau agravate;

• răni în gură și gât, herpes labial, răni pe zona genitală sau anală;

• probleme cu vasele de sânge ale creierului – dureri de cap, confuzie, schimbarea stării mentale, pierderea bruscă a vederii, convulsii (convulsii);

• probleme cu inima – dureri în piept, bătăi lente sau neregulate ale inimii și senzație de amețeală sau oboseală;

• probleme cu ficatul – greață, dureri de stomac în partea superioară, oboseală, pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor); sau

• semne de infecție – febră, frisoane, dureri corporale, oboseală, greață și vărsături, rigiditate a gâtului, sensibilitate crescută la lumină.

Reacțiile adverse frecvente ale fingolimodului pot include:

• dureri de cap, dureri de spate;

• dureri de stomac, diaree;

• durere în brațe sau picioare;

• tuse, nas înfundat, simptome de gripă; sau

• teste anormale ale funcției hepatice.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea fingolimodului

Doza uzuală pentru adulți pentru scleroza multiplă:

0,5 mg oral o dată pe zi

Comentarii:
-Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.
-Consultați AJUSTĂRILE DOZEI pentru recomandările de testare și monitorizare înainte de doză recomandate.

Utilizare: Pentru forme recidivante de scleroză multiplă (SM)

Doza uzuală la copii pentru scleroza multiplă:

10 ani și mai mult și cu o greutate de 40 kg sau mai puțin:
0,25 mg oral o dată pe zi

10 ani și peste și cu o greutate mai mare de 40 kg:
0,5 mg oral o dată pe zi

Comentarii:
-Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.
-Consultați AJUSTĂRILE DOZEI pentru recomandările de testare și monitorizare înainte de doză recomandate.

Utilizare: Pentru forme recidivante de scleroză multiplă (SM) la pacienții cu vârsta peste 10 ani

Ce alte medicamente vor afecta fingolimodul?

Fingolimod poate provoca o problemă gravă a inimii. Riscul dumneavoastră poate fi mai mare dacă utilizați și alte medicamente pentru infecții, astm, probleme cardiace, hipertensiune arterială, depresie, boli mintale, cancer, malarie sau HIV.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, în special:

• medicamente care slăbesc sistemul imunitar, cum ar fi medicamentele împotriva cancerului, steroizii și medicamentele pentru prevenirea respingerii transplantului de organe.

Această listă nu este completă și multe alte medicamente pot afecta fingolimodul. Acestea includ medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Întrebări frecvente populare

Mai multe întrebări frecvente

• Care sunt noile medicamente utilizate pentru scleroza multiplă (SM)?
• Ce se întâmplă când încetați să luați Gilenya?
• Cât costă Gilenya?
• Gilenya suprimă sistemul imunitar?

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.