Utilizări, efecte secundare și avertismente pegvaliase

Pegvaliase

Nume generic: pegvaliase [ peg-VAL-i-ase ]
Nume de marcă: Palynziq
Forma de dozare: soluție subcutanată (10 mg/0,5 ml; 2,5 mg/0,5 ml; 20 mg/ml)
Clasa de medicamente: diverși agenți metabolici

Ce este pegvaliase?

Pegvaliase este utilizat pentru scăderea concentrației sanguine a fenilalaninei la adulții cu fenilcetonurie (PKU) necontrolată cu alt tratament.

Pegvaliase este disponibil numai de la o farmacie certificată în cadrul unui program special.

Pegvaliase poate fi, de asemenea, utilizat în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Pegvaliase poate provoca o reacție alergică gravă. Prima dumneavoastră doză va fi administrată într-un cadru medical.

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne ale unei reacții alergice, cum ar fi urticarie, mâncărime, amețeli, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație sau umflarea feței sau a gâtului. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o trusă de injecție cu epinefrină pe care să o țineți tot timpul cu dumneavoastră.

Înainte de a lua acest medicament

Pegvaliase poate provoca o reacție alergică gravă. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un kit de injecție cu epinefrină pe care să îl utilizați în cazul în care aveți o reacție alergică severă. Păstrați acest kit de injecție la dumneavoastră în orice moment.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că este posibil să nu vă puteți administra o injecție de urgență cu epinefrină.

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre utilizarea pegvaliasei dacă sunteți gravidă. Controlul nivelului de fenilalanina este foarte important în timpul sarcinii. Numele dumneavoastră poate fi trecut într-un registru de sarcină pentru a urmări efectele pegvaliasei asupra copilului.

Adresați-vă medicului dacă este sigur să alăptați în timp ce utilizați acest medicament.

Nu este aprobat pentru utilizare de către oricine mai mic de 18 ani.

Cum ar trebui să folosesc pegvaliase?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate schimba ocazional doza. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Pegvaliase se injectează sub piele. Este posibil să vi se administreze alte medicamente pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor adverse grave sau a unei reacții alergice.

Veți primi prima doză într-un cadru medical pentru a vă asigura că nu aveți o reacție alergică.

Citiți și urmați toate instrucțiunile de utilizare. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie de ajutor.

Pregătiți o injecție numai când sunteți gata să o administrați. Sună-ți farmacistul dacă medicamentul pare tulbure, și-a schimbat culorile sau are particule în el.

Nu agitați seringa preumplută sau puteți distruge medicamentul.

Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va arăta unde să vă injectați pegvaliază. Nu injectați în același loc de două ori la rând.

Este posibil să fie nevoie să aveți pe cineva cu dvs. timp de cel puțin 1 oră după ce vă injectați acest medicament acasă, pentru a vă urmări dacă există semne de reacție alergică și pentru a vă administra injecția cu epinefrină dacă este necesar.

Citiți Cardul de avertizare despre reacțiile alergice și aflați la ce simptome să aveți în vedere. Păstrați cardul la dvs. în orice moment.

Veți avea nevoie de teste medicale frecvente.

Va trebui să urmați o dietă specială. Urmați toate instrucțiunile medicului dumneavoastră sau dieteticianului. Aflați despre alimentele pe care ar trebui să le consumați sau să le evitați.

Păstrați acest medicament la frigider, nu congelați.

Puteți păstra medicamentul timp de până la 30 de zile la temperatura camerei în recipientul original, ferit de lumină. Nu puneți medicamentul înapoi în frigider. Aruncați orice medicament neutilizat după 30 de zile sau după ce data de expirare de pe etichetă a trecut.

Aruncați o seringă preumplută după o singură utilizare, chiar dacă mai există medicament în interior.

Nu reutilizați un ac sau o seringă. Puneți-le într-un recipient pentru obiecte ascuțite rezistente la perforare și aruncați-le în conformitate cu legile de stat sau locale. A nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor de companie.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Omiteți doza uitată și utilizați următoarea doză la ora obișnuită. Nu utilizați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce folosesc pegvaliase?

Evitați injectarea în pielea care este roșie, învinețită, tare, sensibilă, rănită sau iritată. Nu injectați pegvaliase în zonele pielii cu alunițe, cicatrici, semne de naștere sau tatuaje.

Efecte secundare pegvaliase

Opriți injecția cu pegvaliază și solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică:

urticarie, erupție cutanată, mâncărime;
confuzie, amețeli, senzație de că ați putea leșina;
greață, vărsături, diaree;
pierderea controlului vezicii urinare sau intestinului;
bătăi rapide ale inimii;
respirație șuierătoare, senzație de apăsare în piept, respirație dificilă;
înroșirea feței (căldură, roșeață sau senzație de furnicături); sau
umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Efectele secundare frecvente ale pegvaliasei pot include:

tuse, nas înfundat;
dureri de gură și gât;
ameţeală;
anxietate;
niveluri scăzute de fenilalanină în sânge;
o reacție cutanată de răspândire (mâncărime, roșeață, erupție cutanată) care ar putea dura cel puțin 14 zile;
dureri de cap, dureri articulare;
greață, vărsături, dureri de stomac, diaree;
oboseală; sau
durere, sensibilitate, vânătăi, roșeață, mâncărime sau umflare acolo unde a fost administrată injecția.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea Pegvaliasei

Doza uzuală pentru adulți pentru fenilcetonurie:

INDUCERE: 2,5 mg subcutanat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni
-Titrați treptat, așa cum este tolerat, timp de cel puțin 5 săptămâni (descris mai jos); poate fi necesar un timp suplimentar înainte de fiecare creștere a dozei pe baza tolerabilității
PROGRAM DE TITRATARE RECOMANDAT:
Săptămâna 1: 2,5 mg subcutanat de două ori pe săptămână
Săptămâna 2: 10 mg subcutanat o dată pe săptămână
Săptămâna 3: 10 mg subcutanat de două ori pe săptămână
Săptămâna 4: 10 mg subcutanat de patru ori pe săptămână
Săptămâna 5: 10 mg subcutanat o dată pe zi
Săptămâna 6: 20 mg subcutanat o dată pe zi
– După cel puțin 24 de săptămâni la 20 mg/zi, se poate lua în considerare creșterea dozei la 40 mg/zi pentru pacienții care nu pot atinge controlul fenilalaninei din sânge
– După cel puțin 16 săptămâni la 40 mg/zi, se poate lua în considerare creșterea dozei la 60 mg/zi pentru pacienții care nu pot atinge controlul fenilalaninei din sânge
DOZA DE INTRETINERE: 20 pana la 60 mg subcutanat o data pe zi; doza de întreținere trebuie individualizată pentru a obține controlul fenilalaninei din sânge (concentrații de fenilalaninei din sânge mai mici sau egale cu 600 micromol/L)
DOZA MAXIMA:
-Dacă, după 16 săptămâni la 60 mg/zi, pacientul nu a obținut un răspuns adecvat, tratamentul trebuie întrerupt

Comentarii:
– Administrați doza inițială sub supravegherea unui furnizor de asistență medicală; tratamentul trebuie gestionat de un furnizor de asistență medicală cu experiență în gestionarea PKU.
-Obtineti concentratia initiala de fenilalanina din sange; evaluați tolerabilitatea, concentrațiile de fenilalanină din sânge și aportul de proteine și fenilalanină din dietă pe tot parcursul tratamentului.
– Răspunsul terapeutic poate să nu fie obținut până când nu se realizează titrarea la o doză de întreținere eficientă; individualizați doza, utilizați cea mai mică doză eficientă și tolerată.

Utilizare: Pentru a reduce concentrațiile de fenilalanină în sânge la pacienții cu fenilcetonurie (PKU) care au concentrații necontrolate de fenilalanină în sânge mai mari de 600 micromol/L în tratamentul existent.

Ce alte medicamente vor afecta pegvaliaza?

Alte medicamente pot afecta pegvaliaza, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le utilizați.

Întrebări frecvente

Pentru ce se utilizează Palynziq?

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.