Utilizări siponimod, efecte secundare și avertismente

Siponimod

Nume generic: siponimod [ sye-POE-ni-mod ]
Nume de marcă: Mayzent, Mayzent Starter Pack
Forma de dozare: comprimat oral (0,25 mg; 2 mg)
Clasa de medicamente: imunosupresoare selective

Ce este siponimod?

Siponimod este utilizat pentru tratarea sclerozei multiple recidivante (SM) la adulți. Acest medicament nu va vindeca SM, ci doar va reduce frecvența simptomelor de recădere.

Siponimod este utilizat numai dacă aveți un genotip specific. Medicul dumneavoastră vă va testa pentru acest genotip.

Siponimod poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Nu trebuie să utilizați siponimod dacă aveți o afecțiune gravă a inimii, cum ar fi „bloc AV”, sindromul sinusal bolnav și fără stimulator cardiac, sau dacă ați avut recent bloc cardiac, insuficiență cardiacă, tulburare de ritm cardiac, durere în piept, atac de cord, sau accident vascular cerebral.

Siponimod vă poate încetini ritmul cardiac atunci când începeți să îl luați. Veți primi prima doză într-un cadru în care ritmul cardiac poate fi monitorizat. Dacă omiteți orice doză, poate fi necesar să reporniți siponimod sub observație medicală.

Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți febră, frisoane, dureri, oboseală, vărsături, confuzie, rigiditate a gâtului, sensibilitate crescută la lumină sau probleme cu coordonarea, gândirea, vederea sau mișcarea mușchilor.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați siponimod dacă sunteți alergic la acesta sau dacă aveți anumite afecțiuni cardiace grave, în special:

• „bloc AV” (gradul 2 sau 3);

• sindromul sinusului bolnav (cu excepția cazului în care aveți un stimulator cardiac);

• insuficiență cardiacă recentă (în ultimele 6 luni), infarct miocardic, accident vascular cerebral, „mini-accident vascular cerebral” sau AIT, durere în piept (angină instabilă) sau altă problemă gravă a inimii.

Siponimod nu este aprobat pentru utilizare de către oricine mai mic de 18 ani.

Unele medicamente pentru ritmul cardiac pot provoca efecte nedorite sau periculoase atunci când sunt utilizate cu siponimod. Medicul dumneavoastră vă poate schimba planul de tratament dacă utilizați și: amiodaronă, disopiramidă, dofetilidă, dronedaronă, flecainidă, ibutilidă, procainamidă, propafenonă, chinidină sau sotalol.

Înainte de a lua siponimod, spuneți medicului dumneavoastră dacă nu ați avut niciodată varicela sau dacă nu ați primit niciodată un vaccin împotriva varicelei (Varivax). Este posibil să fie necesar să primiți vaccinul și apoi să așteptați 1 lună înainte de a lua siponimod.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• sistem imunitar slab (cauzat de boală sau de utilizarea anumitor medicamente);

• o infecție activă sau cronică;

• ritm cardiac foarte lent;

• tensiune arterială crescută;

• probleme cu inima, un atac de cord, un accident vascular cerebral sau durere în piept;

• astm, apnee în somn sau alte tulburări respiratorii;

• Diabet;

• boală de ficat; sau

• o afecțiune oculară numită uveită.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit recent un vaccin sau dacă sunteți programat să primiți un vaccin.

Siponimod poate dăuna copilului nenăscut. Utilizați un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați siponimod și timp de cel puțin 10 zile după ultima doză. Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în această perioadă.

Dacă sunteți însărcinată, numele dumneavoastră poate fi trecut într-un registru de sarcini pentru a urmări efectele siponimodului asupra copilului.

Este posibil să nu fie sigur să alăptați în timp ce utilizați acest medicament. Întrebați medicul dumneavoastră despre orice risc.

Cum ar trebui să iau siponimod?

Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția inimii înainte de a începe să luați siponimod.

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Doza dumneavoastră va fi crescută treptat în primele 5 până la 6 zile de administrare a siponimod. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Siponimod vă poate încetini ritmul cardiac atunci când începeți să îl luați. Veți primi prima doză într-un cadru medical. Tensiunea arterială și ritmul cardiac pot fi monitorizate în mod constant timp de cel puțin 6 ore după prima doză de siponimod.

Puteți lua siponimod cu sau fără alimente.

Siponimod vă afectează sistemul imunitar. Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Medicul dumneavoastră va trebui să vă examineze în mod regulat. Riscul dumneavoastră de infecție poate dura 3 până la 4 săptămâni după ce încetați să luați acest medicament.

Întrebați întotdeauna medicul dumneavoastră înainte de a înceta să luați siponimod din orice motiv. Când încetați să luați siponimod, simptomele dumneavoastră de SM pot reveni. În cazuri rare, unele persoane care au încetat să mai ia siponimod au avut simptome de SM care au fost mai grave decât înainte sau în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă încetați să luați siponimod, nu începeți să luați din nou fără să întrebați medicul dumneavoastră. Va trebui să fiți sub observație medicală când reluați acest medicament.

Păstrați siponimod nedeschis la frigider, nu congelați.

După deschidere, păstrați siponimod în ambalajul original, la temperatura camerei, ferit de umiditate și căldură.

• Puteți păstra blisterul (Starter) la temperatura camerei timp de până la 1 săptămână după îndepărtarea primului comprimat.

• Puteți păstra flaconul de comprimate la temperatura camerei timp de până la 1 lună după deschidere.

Dacă încetați să luați siponimod, urmăriți semnele de agravare a SM și sunați imediat medicul dumneavoastră dacă apar simptome noi sau care se agravează.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Sună-ți medicul pentru instrucțiuni. Dacă omiteți 1 sau mai multe dintre primele doze sau 4 sau mai multe dintre dozele de întreținere, poate fi necesar să luați următoarea doză sub observație medicală într-un cadru medical.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau siponimod?

Evitați să vă faceți un vaccin fără să întrebați mai întâi medicul dumneavoastră. În timp ce luați siponimod, este posibil ca unele vaccinuri să nu funcționeze la fel de bine și să nu vă protejeze complet de boli.

Primirea unui vaccin „viu” în timp ce utilizați siponimod vă poate determina să dezvoltați o infecție. Vaccinurile vii includ vaccinul împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei (MMR), poliomielitei, rotavirusului, tifoidă, febrei galbene, varicelei (varicela), zosterului (zona zoster) și gripei nazale.

Dacă trebuie să primiți un vaccin, trebuie să încetați să luați siponimod cu cel puțin 1 săptămână înainte. După ce ați primit vaccinul, trebuie să așteptați încă 4 săptămâni înainte de a începe să luați din nou siponimod. Nu încetați să luați siponimod fără sfatul medicului dumneavoastră.

Întrebați întotdeauna medicul dumneavoastră înainte de a opri sau de a începe să luați siponimod din orice motiv.

Efecte secundare ale siponimodului

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Siponimod poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• bătăi lente sau neregulate ale inimii;

• probleme de vedere, vedere încețoșată, dureri de ochi sau un punct orb sau umbre în centrul vederii (problemele de vedere pot apărea la 1 până la 4 luni după ce începeți să luați siponimod);

• cefalee, confuzie, modificare a stării mentale;

• o criză;

• răni în gură și gât, herpes labial, răni pe zona genitală sau anală;

• modificări ale pielii, alunițe neobișnuite care își schimbă culoarea sau dimensiunea;

• dificultăți de respirație;

• probleme hepatice – greață, vărsături, dureri de stomac, oboseală, pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor).

• simptome de meningită – febră, frisoane, dureri de corp, oboseală, greață și vărsături, rigiditate a gâtului, sensibilitate crescută la lumină.

Reacțiile adverse frecvente ale siponimodului pot include:

• durere de cap;

• creșterea tensiunii arteriale; sau

• teste anormale ale funcției hepatice.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Ce alte medicamente vor afecta siponimodul?

Siponimod poate provoca o problemă gravă a inimii. Riscul dumneavoastră poate fi mai mare dacă utilizați și alte medicamente pentru infecții, astm, probleme cardiace, hipertensiune arterială, depresie, boli mintale, cancer, malarie sau HIV.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, în special:

• medicamente care slăbesc sistemul imunitar, cum ar fi medicamentele împotriva cancerului, steroizii și medicamentele pentru prevenirea respingerii transplantului de organe; sau

• alte medicamente pentru tratarea simptomelor SM (un beta interferon, glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Această listă nu este completă și multe alte medicamente pot afecta siponimodul. Acestea includ medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Siponimod poate avea efecte de lungă durată asupra organismului dumneavoastră, în special asupra sistemului dumneavoastră imunitar. Timp de 3 sau 4 săptămâni după ultima doză, spuneți oricărui medic care vă tratează că ați utilizat siponimod.

Întrebări frecvente

• Care sunt noile medicamente utilizate pentru scleroza multiplă (SM)?

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.