Utilizări Tegaserod, efecte secundare și avertismente

tegaserod

Nume generic: tegaserod [ te-GAS-e-rod ]
Nume de marcă: Zelnorm
Clasa de medicamente: Modulatori neuroenteric serotoninergici

Ce este tegaserodul?

Tegaserod a fost retras de pe piața din SUA la 30 martie 2007. Acest medicament poate fi utilizat în continuare în situații limitate de urgență.

Tegaserodul crește acțiunea unei substanțe chimice numite serotonină în intestine. Acest lucru accelerează mișcarea scaunelor prin intestine.

Tegaserod este utilizat pentru a trata sindromul colonului iritabil (IBS) sever, cronic, la femeile care au constipație (și nu diaree) ca principală problemă intestinală.

Tegaserod este, de asemenea, utilizat pentru a trata constipația cronică la pacienții cu vârsta sub 55 de ani.

Tegaserod poate fi utilizat și în alte scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Care sunt cele mai importante informații pe care ar trebui să le știu despre tegaserod?

Tegaserod a fost retras de pe piața din SUA la 30 martie 2007. Acest medicament poate fi utilizat în continuare în situații limitate de urgență.

Tegaserod nu este destinat persoanelor cu diaree ca simptom principal al stării lor de colon iritabil.

Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți alergic la tegaserod sau dacă aveți antecedente de accident vascular cerebral sau atac de cord, hipertensiune arterială, angină necontrolată, colesterol sau trigliceride crescute, diabet, depresie sau anxietate.

De asemenea, nu trebuie să utilizați tegaserod dacă fumați, dacă aveți peste 55 de ani, dacă sunteți supraponderal sau dacă aveți antecedente de gânduri sau acțiuni suicidare.

Înainte de a lua tegaserod, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu vezica biliară, blocaj la nivelul intestinelor, alte tulburări stomacale sau intestinale, boli de rinichi sau boli hepatice.

Tegaserodul nu s-a dovedit a fi util pentru bărbații cu sindrom de colon iritabil.

Încetați să luați tegaserod și sunați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri de stomac noi sau care se agravează, sânge în scaun, diaree în curs de desfășurare, dureri severe de stomac sau crampe sau simțiți că s-ar putea leșina.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a lua tegaserod?

Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți alergic la tegaserod sau dacă aveți:

• antecedente de accident vascular cerebral sau atac de cord;

• angină pectorală netratată sau necontrolată (durere în piept);

• tensiune arterială crescută;

• colesterol sau trigliceride crescute;

• Diabet;

• depresie sau anxietate;

• dacă fumezi;

• dacă aveți mai mult de 55 de ani;

• dacă sunteți supraponderal; sau

• dacă aveți antecedente de gânduri sau acțiuni suicidare.

Înainte de a lua tegaserod, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la orice medicamente sau dacă aveți:

• diaree sau dacă diareea este principalul simptom al IBS;

• probleme ale vezicii biliare;

• un blocaj în intestine;

• orice alte tulburări stomacale sau intestinale;

• boală de rinichi; sau

• boală de ficat.

Dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni, este posibil să aveți nevoie de o ajustare a dozei sau de teste speciale pentru a utiliza în siguranță tegaserod.

Categoria B de sarcină FDA. Acest medicament nu este de așteptat să fie dăunător copilului nenăscut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului.

Nu se știe dacă tegaserodul trece în laptele matern sau dacă ar putea dăuna copilului care alăptează. Nu utilizați acest medicament fără a spune medicului dumneavoastră dacă alăptați un copil.

Tegaserodul nu s-a dovedit a fi util pentru bărbații cu sindrom de colon iritabil.

Cum ar trebui să iau tegaserod?

Luați acest medicament exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Nu îl luați în cantități mai mari sau mai mult decât este recomandat. Urmați instrucțiunile de pe eticheta cu rețetă.

Luați acest medicament cu un pahar plin cu apă.

Luați tegaserod pe stomacul gol.

Tegaserod se ia de obicei de două ori pe zi. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Poate dura până la 2 săptămâni de utilizare a acestui medicament înainte ca simptomele să se amelioreze. Pentru cele mai bune rezultate, continuați să utilizați medicamentul conform instrucțiunilor. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă simptomele nu se ameliorează după 4 până la 6 săptămâni de tratament.

Tegaserodul nu este un remediu pentru sindromul colonului iritabil. Dacă încetați să luați tegaserod, simptomele dumneavoastră pot reveni în decurs de 1 sau 2 săptămâni.

Păstrați tegaserod la temperatura camerei departe de umiditate și căldură.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Dacă omiteți o doză sau uitați să luați medicamentul, așteptați până când este timpul pentru următoarea doză și săriți peste doza uitată. Nu luați medicamente suplimentare pentru a compensa doza omisă.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență dacă credeți că ați folosit prea mult din acest medicament.

Simptomele de supradozaj pot include diaree, dureri de stomac, greață și vărsături.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau tegaserod?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitatea în timp ce utilizați tegaserod.

Efecte secundare ale tegaserodului

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți oricare dintre aceste semne ale unei reacții alergice: urticarie; respiratie dificila; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Nu mai luați tegaserod și sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți o reacție secundară gravă, cum ar fi:

• dureri de stomac noi sau agravate;

• sânge în scaune;

• diaree continuă;

• dureri severe de stomac sau crampe; sau

• simțind că ai putea leșina.

Reacțiile adverse mai puțin grave pot include:

• dureri de cap, amețeli sau migrene;

• dureri de spate sau articulații; sau

• dureri ușoare de stomac, greață sau gaze.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Spuneți medicului dumneavoastră despre orice efect secundar neobișnuit sau supărător.

Informații despre dozarea tegaserodului

Doza uzuală pentru adulți pentru sindromul intestinului iritabil:

Tegaserod a fost retras voluntar de pe piața din SUA de către producător în martie 2007 din cauza raportărilor crescute de evenimente adverse cardiovasculare grave, inclusiv angină pectorală, atacuri de cord și accident vascular cerebral. Cu toate acestea, FDA a anunțat pe 27 iulie 2007 că permite utilizarea restricționată a tegaserodului în cadrul unui protocol de tratament investigațional de droguri noi (IND) pentru a trata IBS-C și CIC la femeile sub 55 de ani care îndeplinesc reguli specifice. Acești pacienți trebuie să îndeplinească criterii stricte și să nu aibă complicații cardiace cunoscute sau preexistente și să aibă nevoie critică de această terapie. Tegaserod va rămâne în afara pieței pentru uz general. Medicii cu pacienți cu IBS-C sau CIC care îndeplinesc criteriile IND trebuie să contacteze Novartis la 888-669-6682 sau 800-QUI-NTILE. Acei pacienți care nu se califică pentru protocolul de tratament cu tegaserod pot contacta FDA’s Division for Drug Information cu privire la alte opțiuni la 888-463-6332.

Femei:
Doza inițială: 6 mg oral de două ori pe zi, înainte de mese, timp de 4 până la 6 săptămâni.
Doza de întreținere: Dacă pacienții răspund la terapie după 4 până la 6 săptămâni, poate fi prescris un curs suplimentar de 4 până la 6 săptămâni. Eficacitatea peste 12 săptămâni nu a fost stabilită.

Bărbați: Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Doza uzuală pentru adulți pentru constipație – cronică:

Tegaserod a fost retras voluntar de pe piața din SUA de către producător în martie 2007 din cauza raportărilor crescute de evenimente adverse cardiovasculare grave, inclusiv angină pectorală, atacuri de cord și accident vascular cerebral. Cu toate acestea, FDA a anunțat pe 27 iulie 2007 că permite utilizarea restricționată a tegaserodului în cadrul unui protocol de tratament investigațional de droguri noi (IND) pentru a trata IBS-C și CIC la femeile sub 55 de ani care îndeplinesc reguli specifice. Acești pacienți trebuie să îndeplinească criterii stricte și să nu aibă complicații cardiace cunoscute sau preexistente și să aibă nevoie critică de această terapie. Tegaserod va rămâne în afara pieței pentru uz general. Medicii cu pacienți cu IBS-C sau CIC care îndeplinesc criteriile IND trebuie să contacteze Novartis la 888-669-6682 sau 800-QUI-NTILE. Acei pacienți care nu se califică pentru protocolul de tratament cu tegaserod pot contacta FDA’s Division for Drug Information cu privire la alte opțiuni la 888-463-6332.

6 mg pe cale orală de două ori pe zi înainte de mese. Eficacitatea peste 12 săptămâni nu a fost stabilită.

Ce alte medicamente vor afecta tegaserodul?

Alte medicamente pot interacționa cu tegaserodul. Discutați cu medicul dumneavoastră și cu farmacistul înainte de a lua orice medicamente eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală, inclusiv produse pe bază de plante.

Întrebări frecvente

• Este Zelnorm din nou pe piață?

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.