Acesta este tot ceea ce știm despre vaccinul Covid-19 cu doză unică Johnson & Johnson.
Pe 29 ianuarie 201, Janssen – filiala producătoare de vaccinuri a gigantului farmaceutic Johnson & Johnson – a anunțat date din studiul său clinic de fază 3 pentru vaccinul Covid-19.
Studiul clinic Janssen a urmărit participanții după ce au primit doar o singură doză de vaccin, un avantaj potențial considerabil. Toate celelalte vaccinuri disponibile sau în studiile clinice în stadiu târziu necesită două doze – ceea ce complică logistica distribuției. În plus, vaccinul lui Janssen necesită doar refrigerare regulată pentru a fi transportat și depozitat. Împreună, acești doi factori ar putea facilita semnificativ inocularea rapidă a unor zone mari ale populației globale.
Într-o conferință de presă, Janssen a anunțat că va raporta aceste date Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în săptămâna viitoare. Pe baza revizuirii datelor de către agenția de reglementare, aceasta ar putea acorda autorizații de utilizare de urgență, făcându-l al treilea vaccin disponibil în SUA, în spatele vaccinurilor Moderna și Pfizer-BioNTech. Iată ce știm și nu știm despre vaccinul de până acum.
Ce date a lansat Janssen?
Într-un studiu cu 43.783 de participanți din SUA, America Latină și Africa de Sud, vaccinul a prevenit aproximativ 66% din cazurile de Covid-19. Compania a găsit dovezi ale unei imunități la participanți la două săptămâni după ce au primit vaccinul, care părea să se întărească în timp. De asemenea, a protejat împotriva a 85% din cazurile de Covid-19 moderate până la severe – genurile care ar determina pe cineva să solicite asistență medicală – și a prezentat până acum o protecție completă împotriva decesului cauzată de Covid-19.
Cu toate acestea, aceste rezultate au variat în funcție de locul în care au fost participanții la studiu. În SUA, jabul a prevenit 72% din cazurile de Covid o lună mai târziu; în Africa de Sud, era doar 57%. În America Latină, a fost de 66%. Aceste diferite rate de eficacitate sunt rezultatul diferitelor tulpini de SARS-CoV-2 prezente în aceste țări diferite. În Africa de Sud, varianta predominantă, numită B.1.351, a constituit majoritatea cazurilor Covid-19 din proces, ceea ce sugerează că vaccinul s-a străduit să protejeze participanții împotriva acestuia.
Aproximativ o treime dintre participanți aveau 60 de ani sau mai mult; două treimi dintre ei erau albi, 45% erau hispanici latino-americani și aproximativ 20% erau negri. Mai puțin de 10% erau americani nativi și doar 3% erau asiatici.
Niciunul dintre participanți nu a avut efecte secundare majore, în afară de frisoane sau alte simptome ușoare asemănătoare gripei, care sunt în concordanță cu unele dintre celelalte vaccinuri Covid-19 disponibile.
Cum funcționează vaccinul Janssen?
Vaccinul Janssen este un vaccin vector viral. Aceasta înseamnă că folosește un virus – în acest caz, o versiune a unui adenovirus, care provoacă simptome ușoare de răceală sau gripă la oameni. Compania a modificat acest virus pentru a include ADN-ul care codifică proteina spike pe virusul SARS-CoV-2. Această proteină spike este una dintre caracteristicile de identificare ale virusului pentru celulele imune și ceea ce virusul folosește pentru a ne pătrunde în celulele noastre.
Adenovirusul intră în celulele noastre așa cum ar face un virus în mod normal, dar apoi injectează materialul genetic pentru proteina spike. Celulele noastre fac ceea ce fac cel mai bine și citesc ADN-ul pentru a face copii ale proteinei spike, care apoi declanșează o reacție imună. (Această funcție este similară cu un vaccin ARNm, cu excepția procesului de fabricare a proteinei spike începe de la ADN față de stadiul ARNm în traducerea proteinelor.)
Este similar cu candidatul la vaccinul Covid-19 al AstraZeneca, care folosește și un adenovirus de cimpanzeu pentru a transporta ADN-ul care codifică proteina SARS-CoV-2. Cu toate acestea, acel vaccin a fost testat doar cu două doze, iar FDA nu a acordat încă autorizație de utilizare de urgență.
Janssen are un vaccin similar pentru Ebola, pe care FDA l-a aprobat la sfârșitul anului 2019. Autoritățile europene de reglementare l-au aprobat în iulie 2020.
De ce un singur vaccin împușcat, nu două?
Vaccinul Janssen este unic printre candidații la vaccinul Covid-19 prin faptul că a fost testat folosind o singură doză. Orice alt vaccin din conductă necesită până acum două doze.
Nu este nemaiauzit să funcționeze un vaccin după o singură doză. Acest lucru se datorează naturii inteligente a celulelor imune. „Sistemul imunitar, în general, este o mașină de învățat”, spune Joël Babdor, imunolog la Universitatea California din San Francisco.
De fiecare dată când corpul întâlnește un agent patogen nou, sistemul imunitar adaptativ învață cum să răspundă la acesta. Aceste prime întâlniri sunt ca o întâlnire pentru globulele albe din sânge: celulele B, care produc anticorpi, și celulele T, care intră în ucidere, au o simțire chimică a virusului, astfel încât să îl poată recunoaște mai târziu. A doua oară când lovesc agentul patogen, sistemul imunitar adaptiv este și mai rapid să îl recunoască – a treia oară, devine și mai rapid și așa mai departe.
Dar nu este întotdeauna esențial să ai o întâlnire secundară pentru un sistem imunitar eficient: adevărata lucrare, spune Babdor, se întâmplă în această perioadă între întâlniri. În acest timp, sistemul imunitar lucrează activ pentru a-și modifica răspunsul pentru un atac viitor.
Datele publicate de Janssen până acum (care, din nou, sunt preliminare), sugerează că vaccinul său poate învăța în mod adecvat sistemul imunitar să recunoască și să răspundă la viitoarele infecții ale infecțiilor cu SARS-CoV-2, chiar și fără o doză de rapel.
A fost un pariu, spune Michael Haydock, director senior la Informa Pharma Intelligence. „Ei s-au gândit:„ Ei bine, dacă am putea obține o singură doză, este absolut uimitor. ”Se pare că este un pariu care a dat roade, deși compania are un al doilea studiu în curs în care participanții au primit două doze de vaccin, doar in caz.
Cum ar putea fi distribuit vaccinul Janssen?
În august 2020, SUA au comandat 100 de milioane de doze de vaccin Janssen Covid-19. Aceste doze ar trebui distribuite în SUA până în iunie, în așteptarea aprobării FDA – deși ar putea fi mai devreme, au confirmat reprezentanții de la Janssen astăzi într-o conferință de presă. Compania a declarat, de asemenea, că explorează alte tipuri de parteneriate de fabricație cu alte companii care ar putea accelera producția de vaccin și mai mult, în cazul în care autoritățile ar decide să autorizeze vaccinul. Colaborarea în producție a devenit din ce în ce mai frecventă în întreaga pandemie, într-un efort de a încerca să o pună capăt și mai repede.
.
Discussion about this post