Utilizări, efecte secundare și avertismente ale Erdafitinib

Erdafitinib

Nume generic: erdafitinib [ ER-da-FI-ti-nib ]
Nume de marcă: Balversa
Forma de dozare: comprimat oral (3 mg; 4 mg; 5 mg)
Clasa de medicamente: inhibitori multikinaze

Ce este erdafitinib?

Erdafitinib este utilizat pentru a trata cancerul vezicii urinare care s-a răspândit în alte părți ale corpului (metastatic) sau care nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală.

Erdafitinib este utilizat numai dacă cancerul dumneavoastră are un marker genetic specific (o genă anormală „FGFR”). Medicul dumneavoastră vă va testa această genă.

Erdafitinib se administrează de obicei după ce alte tratamente au eșuat.

Erdafitinib a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pe o bază „accelerată”. În studiile clinice, unele persoane au răspuns la erdafitinib, dar sunt necesare studii suplimentare.

Erdafitinib poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta și ambalajul medicamentului. Spuneți fiecărui furnizor de servicii medicale despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, alergiile și toate medicamentele pe care le utilizați.

Înainte de a lua acest medicament

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată probleme cu ochii sau vederea.

Este posibil să aveți nevoie să aveți un test de sarcină negativ înainte de a începe acest tratament.

Atât bărbații, cât și femeile care utilizează erdafitinib ar trebui să utilizeze un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina. Erdafitinib poate dăuna copilului nenăscut sau poate provoca malformații congenitale dacă mama sau tatăl utilizează acest medicament.

Continuați să utilizați contraceptive timp de cel puțin 1 lună după ultima doză. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apare o sarcină în timp ce mama sau tatăl utilizează erdafitinib.

Nu alăptați în timp ce utilizați acest medicament și timp de cel puțin 1 lună după ultima doză.

Acest medicament poate afecta fertilitatea (capacitatea de a avea copii) la femei. Cu toate acestea, este important să folosiți controlul nașterii pentru a preveni sarcina, deoarece erdafitinib poate dăuna copilului nenăscut.

Cum ar trebui să iau erdafitinib?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate schimba ocazional doza. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Puteți lua erdafitinib întreg, cu sau fără alimente.

Dacă vărsați la scurt timp după ce ați luat erdafitinib, nu luați altă doză. Așteptați până la următoarea doză programată pentru a lua din nou medicamentul.

Medicul dumneavoastră poate dori să utilizați lacrimi artificiale sau alte medicamente lubrifiante pentru ochi la fiecare 2 ore în timp ce sunteți treaz. Continuați să utilizați aceste medicamente atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră.

Sângele dumneavoastră va trebui testat des. Tratamentele dumneavoastră pentru cancer pot fi amânate sau întrerupte definitiv dacă aveți anumite reacții adverse.

Veți avea nevoie de teste de vedere frecvente.

A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Luați doza omisă în aceeași zi în care vă amintiți. Luați următoarea doză la ora obișnuită a doua zi. Nu utilizați două doze într-o zi.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau erdafitinib?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitățile.

Efecte secundare ale erdafitinibului

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Este posibil să aveți niveluri ridicate de fosfat și sângele dumneavoastră va trebui testat des. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome cum ar fi amorțeală sau furnicături în jurul gurii, rigiditate musculară, dureri corporale, mâncărime sau erupții cutanate, oboseală, probleme cu somnul, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare sau senzație de dispnee.

Erdafitinib poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• probleme de vedere, pierderea vederii;

• durere sau înroșire a ochilor;

• pleoape dureroase sau iritate;

• senzație de parcă e ceva în ochi;

• ochii lăcrimați, ochii tăi pot fi mai sensibili la lumină; sau

• probleme cu unghiile de la mâini sau de la picioare – durere, sângerare, separarea unghiilor de piele (patul de unghii), rupere neobișnuită, modificări ale culorii sau texturii unghiilor, crăpături sau infecție în cuticulele tale.

Tratamentele dumneavoastră pentru cancer pot fi amânate sau întrerupte definitiv dacă aveți anumite reacții adverse.

Reacțiile adverse frecvente ale erdafitinibului pot include:

• ochi uscați;

• pleoape umflate;

• gură uscată, răni bucale;

• Pierderea parului;

• piele uscată, probleme cu unghiile de la mâini sau de la picioare;

• durere, roșeață, amorțeală și descuamarea pielii de pe mâini sau picioare;

• dureri musculare;

• senzație de oboseală;

• teste anormale ale funcției hepatice sau renale;

• nivel scăzut de sodiu, număr scăzut de celule roșii din sânge;

• greață, dureri de stomac, pierderea poftei de mâncare;

• diaree, constipație; sau

• modificări ale simțului tău al gustului.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea Erdafitinib

Doza uzuală pentru adulți pentru carcinomul urotelial:

8 mg pe cale orală o dată pe zi; crește la 9 mg pe cale orală o dată pe zi, pe baza nivelurilor de fosfat seric și a toleranței la 14 până la 21 de zile până la progresia bolii sau toxicitatea inacceptabilă

Comentarii
-Selectați pacienții pentru terapie pe baza prezenței modificărilor genetice FGFR susceptibile în probele tumorale, așa cum au fost detectate de un diagnostic însoțitor aprobat de FDA.

Utilizare: Pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom urotelial (mUC) local avansat sau metastatic, care prezintă modificări genetice FGFR3 sau FGFR2 susceptibile și care au progresat în timpul sau după cel puțin o linie de chimioterapie anterioară cu conținut de platină, inclusiv în decurs de 12 luni de la neoadjuvant. sau chimioterapie adjuvantă care conţine platină.

Ce alte medicamente vor afecta erdafitinib?

Uneori nu este sigur să utilizați anumite medicamente în același timp. Unele medicamente vă pot afecta nivelul sanguin al altor medicamente pe care le luați, ceea ce poate crește efectele secundare sau poate face medicamentele mai puțin eficiente.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, în special:

• medicamente care pot modifica nivelul de fosfat – suplimente de fosfat de potasiu, suplimente de vitamina D, antiacide, clisme sau laxative care conțin fosfat și alte medicamente despre care se știe că conțin fosfat.

Alte medicamente pot afecta erdafitinib, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele din plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.