Elexacaftor, ivacaftor și tezacaftor Utilizări, efecte secundare și avertismente

Elexacaftor, ivacaftor și tezacaftor

Nume generic: elexacaftor, ivacaftor și tezacaftor [ e-LEX-a-KAF-tor, EYE-va-KAF-tor, and-TEXZ-a-KAF-for ]
Nume de marcă: Trikafta
Forma de dozare: comprimat oral (100 mg-75 mg-50 mg și ivacaftor 150 mg; 50 mg-37,5 mg-25 mg și ivacaftor 75 mg)
Clasa de medicamente: combinații CFTR

Ce este elexacaftor, ivacaftor și tezacaftor (Trikafta)?

Trikafta este un medicament combinat utilizat pentru tratarea fibrozei chistice la adulți și copii cu vârsta de cel puțin 6 ani.

Trikafta se utilizează numai la pacienții cu o mutație genetică specifică legată de fibroza chistică. Este posibil să aveți nevoie de un test medical pentru a vă asigura că aveți această mutație genetică.

Elexacaftor, ivacaftor și tezacaftor pot fi, de asemenea, utilizate în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente. Unele medicamente nu trebuie utilizate cu elexacaftor, ivacaftor și tezacaftor.

Înainte de a lua acest medicament

Unele medicamente nu trebuie utilizate cu Trikafta. Planul dumneavoastră de tratament se poate schimba dacă utilizați și:

• rifabutină sau rifampină;

• Sunătoare; sau

• medicamente pentru convulsii, cum ar fi carbamazepina, fenobarbital sau fenitoina.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• boală de ficat; sau

• boală de rinichi.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Cum ar trebui să iau Trikafta?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Trikafta este furnizat sub formă de două comprimate zilnice separate. Doza uzuală este de 2 comprimate portocalii dimineața și 1 comprimat albastru seara, 12 ore mai târziu. Urmați cu mare atenție instrucțiunile de dozare ale medicului dumneavoastră.

Înghițiți comprimatul întreg și nu îl zdrobiți, mestecați sau rupeți.

Dozele se bazează pe greutate și se pot modifica dacă copilul dumneavoastră crește sau pierde în greutate.

Doza dumneavoastră se poate modifica dacă luați și alte medicamente. Medicul dumneavoastră vă poate spune să luați comprimatele portocalii și comprimatele albastre în zile separate. Nu vă modificați doza sau programul de dozare fără sfatul medicului dumneavoastră.

Luați întotdeauna elexacaftor, ivacaftor și tezacaftor cu alimente care conțin grăsimi, cum ar fi unt, unt de arahide, ouă, nuci, carne, lapte integral, brânză sau iaurt. Urmați cu mare atenție instrucțiunile de dozare ale medicului dumneavoastră.

Veți avea nevoie de teste de sânge frecvente pentru a vă verifica funcția hepatică.

Un copil care utilizează acest medicament poate avea nevoie de examene oftalmologice frecvente pentru a verifica dacă există cataractă.

A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura. Păstrați fiecare comprimat în blisterul zilnic până când sunteți gata să vă luați doza.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar nu luați două doze deodată.

Dacă ați întârziat cu mai mult de 6 ore să luați comprimatele portocalii, luați-le cât mai curând posibil, dar săriți să luați comprimatul albastru pentru ziua respectivă.

Dacă ați întârziat cu mai mult de 6 ore să luați comprimatul albastru, sări peste doza uitată și luați comprimatele portocalii la ora obișnuită a doua zi.

Asigurați-vă că luați o doză omisă cu un aliment care conține grăsimi.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau Trikafta?

Evitați conducerea sau activitățile periculoase până când știți cum vă vor afecta elexacaftor, ivacaftor și tezacaftor. Reacțiile tale ar putea fi afectate.

Grapefruitul poate interacționa cu Trikafta și poate duce la reacții adverse nedorite. Evitați utilizarea produselor din grapefruit.

Efecte secundare Trikafta

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Elexacaftor, ivacaftor și tezacaftor pot provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• modificări ale vederii; sau

• probleme cu ficatul – pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac (partea dreaptă sus), urină închisă la culoare, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor).

Efectele secundare frecvente ale elexacaftor, ivacaftor și tezacaftor pot include:

• durere de cap;

• diaree, dureri de stomac;

• eczemă;

• teste de laborator anormale;

• simptome de gripă, cum ar fi febră, frisoane, dureri corporale; sau

• simptome de răceală, cum ar fi nasul înfundat, durerea sinusurilor, strănutul, durerea în gât.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea Elexacaftor, ivacaftor și tezacaftor

Doza uzuală pentru adulți pentru fibroza chistică:

Doza de dimineață: 2 comprimate (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) pe cale orală în fiecare dimineață
Doza de seară: 1 comprimat (ivacaftor 150 mg) oral în fiecare seară

Comentarii:
-Dozele trebuie luate la aproximativ 12 ore una de alta; înghițiți comprimatele întregi; comprimatele trebuie luate cu alimente care conțin grăsimi.
-Dacă genotipul este necunoscut, ar trebui utilizat un test de mutație a fibrozei chistice (CF) eliminată de FDA pentru a confirma prezența a cel puțin unei mutații F508del sau a unei mutații care răspunde pe baza datelor in vitro.

Utilizare: Pentru tratamentul FC la pacienții care au cel puțin o mutație F508del în gena reglatorului de conductanță transmembranară a fibrozei chistice (CFTR) sau o mutație a genei CFTR care răspunde pe baza datelor in vitro.

Doza uzuală la copii pentru fibroza chistică:

Vârsta: 6 până la 12 ani; greutate: mai puțin de 30 kg:
-Doza de dimineata: 2 comprimate (elexacaftor 50 mg/tezacaftor 25 mg/ivacaftor 37,5 mg) pe cale orala in fiecare dimineata
-Doza de seara: 1 comprimat (ivacaftor 75 mg) pe cale orala in fiecare seara
Vârsta: 6 până la 12 ani; greutate: 30 kg sau mai mult:
-Doza de dimineata: 2 comprimate (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) pe cale orala in fiecare dimineata
-Doza de seara: 1 comprimat (ivacaftor 150 mg) pe cale orala in fiecare seara

Vârsta: 12 ani sau mai mult:
Doza de dimineață: 2 comprimate (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) pe cale orală în fiecare dimineață
Doza de seară: 1 comprimat (ivacaftor 150 mg) oral în fiecare seară

Comentarii:
-Dozele trebuie luate la aproximativ 12 ore una de alta; înghițiți comprimatele întregi; comprimatele trebuie luate cu alimente care conțin grăsimi.
-Dacă genotipul este necunoscut, ar trebui utilizat un test de mutație a fibrozei chistice (CF) eliminată de FDA pentru a confirma prezența a cel puțin unei mutații F508del sau a unei mutații care răspunde pe baza datelor in vitro.

Utilizare: Pentru tratamentul FC la pacienții cu vârsta de 6 ani sau peste care au cel puțin o mutație F508del în gena reglatorului de conductanță transmembranară a fibrozei chistice (CFTR) sau o mutație a genei CFTR care răspunde pe baza datelor in vitro.

Ce alte medicamente vor afecta Trikafta?

Uneori nu este sigur să utilizați anumite medicamente în același timp. Unele medicamente vă pot afecta nivelul sanguin al altor medicamente pe care le luați, ceea ce poate crește efectele secundare sau poate face medicamentele mai puțin eficiente.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, în special:

• un antibiotic – claritromicină, eritromicină, telitromicină; sau

• medicament antifungic – fluconazol, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol.

Această listă nu este completă. Alte medicamente pot afecta Trikafta, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.