Brexucabtagene autoleucel Utilizări, efecte secundare și avertismente

Brexucabtagene autoleucel

Nume generic: brexucabtagene autoleucel [ BREX-ue-KAB-ta-jeen-AH-toe-LOO-sel ]
Nume de marcă: Tecartus
Forma de dozare: suspensie intravenoasă (-)
Clasa de medicamente: antineoplazice diverse

Ce este brexucabtagene autoleucel?

Brexucabtagene autoleucel este un medicament de imunoterapie utilizat pentru tratarea limfomului cu celule de manta la adulți. brexucabtagene autoleucel se administrează după ce alte tratamente nu au funcționat sau au încetat să funcționeze.

Brexucabtagene autoleucel se face folosind celule albe din sânge îndepărtate din sângele care este extras din organism printr-o venă.

Brexucabtagene autoleucel poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Un efect secundar comun, dar grav al acestui medicament este numit sindromul de eliberare de citokine, care provoacă febră, frisoane, dificultăți de respirație, vărsături și alte simptome. Îngrijitorii dumneavoastră vor avea la dispoziție medicamente pentru a trata rapid această afecțiune, dacă apare.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să fiți tratat cu brexucabtagene autoleucel în timp ce aveți o infecție activă (cum ar fi febră, frisoane, simptome asemănătoare gripei).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• o infecție activă sau cronică;

• o lovitura;

• o criză;

• probleme de memorie;

• probleme de respirație;

• hepatita B sau C;

• HIV;

• Probleme cu inima;

• boală de ficat;

• boală de rinichi; sau

• dacă ați primit un vaccin în ultimele 6 săptămâni.

Utilizarea brexucabtagene autoleucel poate crește riscul de a dezvolta alte tipuri de cancer, cum ar fi leucemia. Întrebați medicul dumneavoastră despre acest risc.

Este posibil să aveți nevoie să aveți un test de sarcină negativ înainte de a începe acest tratament.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă. Brexucabtagene autoleucel poate dăuna copilului nenăscut. Utilizați un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă după ce ați fost tratată cu acest medicament.

Este posibil să nu fie sigur să alăptați în timp ce utilizați acest medicament. Întrebați medicul dumneavoastră despre orice risc.

Cum se administrează brexucabtagene autoleucel?

Brexucabtagene autoleucel este disponibil numai într-un spital sau clinică autorizat și trebuie administrat de profesioniști special instruiți în domeniul sănătății.

Brexucabtagene autoleucel se administrează după o procedură numită leucafereză (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

În timpul leucaferezei, o parte din sângele dumneavoastră este colectat printr-un tub mic (cateter) plasat într-o venă. Cateterul este conectat la o mașină care separă celulele albe din sânge de alte părți ale sângelui.

Celulele sunt apoi trimise la un laborator unde sunt transformate în brexucabtagene autoleucel. Deoarece va dura timp pentru a procesa celulele sanguine în brexucabtagene autoleucel, nu veți primi medicamentul în aceeași zi în care sunt extrase celulele sanguine.

Începând cu 5 zile înainte de administrarea acestui medicament, veți fi pre-tratat cu chimioterapie pentru a vă ajuta să vă pregătiți organismul pentru brexucabtagene autoleucel.

Cu aproximativ 30 până la 60 de minute înainte de a primi brexucabtagene autoleucel, vi se vor administra alte medicamente pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor adverse grave sau a reacțiilor alergice.

Odată ce corpul dumneavoastră este pregătit să primească brexucabtagene autoleucel, furnizorii dumneavoastră de îngrijire vor injecta medicamentul sub formă de perfuzie într-o venă.

Medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice progresul zilnic timp de cel puțin 7 zile după perfuzie.

Timp de cel puțin 4 săptămâni, planificați să stați în apropierea spitalului sau clinicii unde ați primit brexucabtagene autoleucel.

Brexucabtagene autoleucel vă afectează sistemul imunitar. Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale.

Dacă ați avut vreodată hepatită B, utilizarea brexucabtagene autoleucel poate face ca acest virus să devină activ sau să se agraveze. Este posibil să aveți nevoie de teste frecvente ale funcției hepatice.

Brexucabtagene autoleucel poate avea efecte de lungă durată asupra corpului dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de teste medicale frecvente în timpul utilizării acestui medicament și pentru o perioadă scurtă de timp după ultima doză.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Sunați-vă medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o întâlnire pentru chimioterapia pre-tratament. Momentul chimioterapiei și injectării cu brexucabtagene autoleucel este foarte important pentru succesul tratamentului dumneavoastră pentru limfomul cu celule de manta.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Deoarece brexucabtagene autoleucel este administrat de un profesionist din domeniul sănătății într-un cadru medical, este puțin probabil să apară o supradoză.

Ce ar trebui să evit după ce am primit brexucabtagene autoleucel?

Acest medicament poate provoca slăbiciune, somnolență, confuzie, probleme de memorie sau de coordonare și convulsii. Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje timp de cel puțin 8 săptămâni după ce ați fost tratat cu brexucabtagene autoleucel.

Întrebați medicul dumneavoastră înainte de a primi un vaccin „viu”. Vaccinurile vii includ vaccinul împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei (MMR), poliomielitei, rotavirusului, tifoidă, febrei galbene, varicelei (varicela), zosterului (zona zoster) și gripei nazale.

Nu donați sânge, organe, țesuturi sau celule pentru transplant.

Brexucabtagene autoleucel efecte secundare

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Un efect secundar comun, dar grav al brexucabtagene autoleucel este numit sindromul de eliberare a citokinelor (CRS). Spuneți imediat îngrijitorilor dumneavoastră dacă aveți semne ale acestei afecțiuni: febră, frisoane, amețeli, confuzie, vărsături, diaree, bătăi rapide ale inimii, dificultăți de respirație sau senzație de slăbiciune sau oboseală. Îngrijitorii dumneavoastră vor avea la dispoziție medicamente pentru a trata rapid CRS dacă apare.

Brexucabtagene autoleucel poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• somnolență severă;

• probleme de vorbit sau de scris;

• probleme cu activitățile zilnice;

• o criză;

• greață continuă severă, vărsături sau diaree;

• scăderea numărului de celule sanguine – febră, frisoane, oboseală, răni bucale, răni ale pielii, vânătăi ușoare, sângerări neobișnuite, piele palidă, mâini și picioare reci, senzație de cap ușor sau lipsă de aer;

• probleme cu rinichii – urinare mică sau deloc, umflarea picioarelor sau gleznelor, senzație de oboseală sau lipsă de aer; sau

• acumulare de lichid în plămâni sau în jurul plămânilor – durere când respiri, senzație de dispnee în timp ce stai culcat, șuierătură, respirație suieratoare, tuse cu mucus spumant, piele rece și umedă, anxietate, bătăi rapide ale inimii.

Este posibil să trebuiască să fiți tratat într-un spital dacă aveți anumite reacții adverse.

Efectele secundare frecvente ale brexucabtagene autoleucel pot include:

• vorbire neclară;

• febră, frisoane, tuse sau alte semne de infecție;

• senzație de oboseală sau amețeală;

• bătăi rapide sau neregulate ale inimii;

• tremor, probleme cu vorbirea sau mișcarea mușchilor;

• dureri de cap, dureri musculare sau articulare;

• greață, pierderea poftei de mâncare;

• diaree, constipație;

• umflare, probleme cu rinichii;

• eczemă; sau

• probleme de somn (insomnie).

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea Brexucabtagene autoleucel

Doza uzuală pentru adulți pentru limfom:

PRETRATAMENT: Administrați un regim de chimioterapie limfodepletivă cu ciclofosfamidă 500 mg/m2 IV și fludarabină 30 mg/m2 IV în fiecare din a cincea, a patra și a treia zi înainte de a perfuza acest medicament.

Fiecare pungă de perfuzie conține o suspensie de celule T pozitive pentru receptorul antigen himeric (CAR) în aproximativ 68 ml; doza este de 2 x 10(6) celule T viabile CAR pozitive/kg, cu maximum 2 x 10(8) celule T viabile CAR pozitive

Comentarii:
– Premedicați cu acetaminofen și difenhidramină sau alt antihistaminic H1 cu aproximativ 30 până la 60 de minute înainte de a perfuza acest medicament.
-Evitați utilizarea profilactică a corticosteroizilor sistemici, deoarece poate interfera cu activitatea acestui medicament.

Utilizare: Pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom cu celule de manta (MCL) recidivat sau refractar

Ce alte medicamente vor afecta brexucabtagene autoleucel?

Alte medicamente pot afecta brexucabtagene autoleucel, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.