Cerliponase alfa Utilizări, efecte secundare și avertismente

Cerliponază alfa

Nume generic: cerliponaza alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]
Nume de marcă: Brineura
Forma de dozare: kit injectabil (150 mg/5 ml)
Clasa de medicamente: Enzime lizozomale

Ce este cerliponaza alfa?

Cerliponaza alfa este utilizată pentru a încetini pierderea capacității de a se târâi sau de a merge la copiii cu simptome ale unei afecțiuni genetice rare numite boala ceroid lipofuscinoză tip 2 (CLN2). cerliponaza alfa este pentru utilizare la copiii care au cel puțin 3 ani.

Cerliponaza alfa poate ajuta la încetinirea pierderii anumitor abilități fizice la copiii cu boală ceroid lipofuscinoză tip 2 (CLN2). Cu toate acestea, cerliponaza alfa nu este un remediu pentru această afecțiune.

Cerliponase alfa poate fi, de asemenea, utilizată în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Obțineți asistență medicală de urgență dacă copilul dumneavoastră are semne de reacție alergică în decurs de 24 de ore după fiecare perfuzie. Simptomele pot include febră, vărsături, agitație, urticarie, respirație dificilă și umflarea feței sau a gâtului.

Înainte de a lua acest medicament

Copilul dumneavoastră nu trebuie tratat cu cerliponază alfa dacă este alergic la aceasta sau dacă copilul are:

• complicații cu cateterul implantat chirurgical utilizat pentru eliberarea cerliponazei alfa;

• orice semn de infecție pe scalpul copilului în zona din jurul cateterului implantat; sau

• un șunt în creier (pentru a ajuta la scurgerea acumulării de lichid în jurul creierului).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră a avut vreodată:

• bătăi lente ale inimii;

• un defect cardiac; sau

• probleme de ritm cardiac.

Cerliponaza alfa nu este aprobată pentru utilizare de către oricine mai mic de 3 ani.

Cum se administrează cerliponaza alfa?

Cerliponaza alfa este infuzată direct în lichidul cefalorahidian printr-un dispozitiv de cateter care este implantat chirurgical în capul copilului. Acest dispozitiv trebuie să fie instalat cu cel puțin 5 până la 7 zile înainte ca copilul dumneavoastră să primească prima doză de cerliponază alfa.

Cerliponaza alfa se administrează folosind o pompă de perfuzie. Medicamentul intră în organism printr-un cateter plasat prin craniu și în creier.

Cerliponase alfa este administrată numai de un anumit tip de profesionist din domeniul sănătății. Pentru a preveni infecția, cerliponaza alfa se administrează într-un cadru medical steril.

Acest medicament se administrează de obicei o dată la două săptămâni. Copilul dumneavoastră va primi, de asemenea, o perfuzie de electroliți după fiecare perfuzie de cerliponază alfa. Întreaga procedură va dura aproximativ 4,5 ore.

Cu aproximativ 30 până la 60 de minute înainte de fiecare perfuzie cu cerliponază alfa, copilului dumneavoastră i se vor administra medicamente pentru a preveni anumite reacții adverse ale acestui medicament.

Respirația copilului dumneavoastră, tensiunea arterială, nivelul de oxigen și alte semne vitale vor fi urmărite îndeaproape în timpul fiecărei perfuzii. Funcția cardiacă a copilului poate avea nevoie de asemenea să fie monitorizată cu ajutorul unui electrocardiograf sau ECG (uneori numit EKG).

În unele cazuri, funcția cardiacă a copilului trebuie verificată la fiecare 6 luni. Asigurați-vă că păstrați toate întâlnirile cu medicul copilului dumneavoastră.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru instrucțiuni dacă pierdeți o programare pentru perfuzia cu cerliponază alfa a copilului dumneavoastră.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Deoarece cerliponaza alfa este administrată de un profesionist din domeniul sănătății într-un cadru medical, este puțin probabil să apară o supradoză.

Ce ar trebui să evit în timp ce primesc cerliponază alfa?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitățile.

Efecte secundare ale cerliponasei alfa

Obțineți asistență medicală de urgență dacă copilul dumneavoastră are semne de reacție alergică în decurs de 24 de ore după fiecare perfuzie. Simptomele pot include febră, vărsături, agitație, urticarie, respirație dificilă și umflarea feței sau a gâtului.

Copilul dumneavoastră va rămâne sub supraveghere constantă în timpul perfuziei cu cerliponază alfa. Orice problemă pe care copilul le are în această perioadă poate necesita un tratament suplimentar din partea profesioniștilor din domeniul sănătății.

Sunați imediat medicul copilului dumneavoastră dacă observați:

• umflare, roșeață sau căldură la nivelul scalpului copilului;

• bombare sau umflare în jurul cateterului;

• scurgeri sau scurgeri în jurul cateterului;

• febră cu dureri de cap, rigiditate a gâtului, sensibilitate crescută la lumină, vărsături sau somnolență;

• slăbiciune severă; sau

• orice schimbare de comportament, cum ar fi lipsa de răspunsuri normale din partea copilului dumneavoastră.

Reacțiile adverse frecvente ale cerliponazei alfa pot include:

• bătăi lente ale inimii, tensiune arterială scăzută;

• o reacție alergică;

• vânătăi;

• febră;

• o criză;

• semne de infecție pe sau în jurul cateterului, cum ar fi roșeață, sensibilitate sau secreții;

• senzație de nervozitate;

• agitație;

• vărsături;

• durere de cap; sau

• teste de sânge anormale sau EKG.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea cerliponasei alfa

Doza uzuală la copii pentru lipofuscinoza ceroidă neuronală:

3 ani sau mai mult: 300 mg prin perfuzie intraventriculară o dată la două săptămâni

Comentarii:
-Pretratamentul cu antihistaminice cu sau fără antipiretice sau corticosteroizi trebuie să aibă loc cu 30 până la 60 de minute înainte de începerea perfuziei.
– Înainte de fiecare perfuzie, inspectați scalpul pentru semne de scurgere, defecțiune sau potențială infecție a dispozitivului de acces intraventricular.
– Înainte de fiecare perfuzie și atunci când este indicat clinic, obțineți o probă de LCR pentru numărarea celulelor și cultură.
-Viteza de perfuzie 2,5 ml/h; administrați cu sistemul de pompă de perfuzie B Braun Perfusor Space, urmați perfuzia cu electroliți intraventriculari furnizați în trusa de administrare.

Utilizare: Pentru a încetini pierderea deambulării la pacienții pediatrici simptomatici cu vârsta de 3 ani sau mai mult cu lipofuscinoză neuronală ceroidă de tip 2 (CLN2), cunoscută și sub denumirea de deficit de tripeptidil peptidază 1 (TPP1)

Ce alte medicamente vor afecta cerliponaza alfa?

Îngrijitorii copilului dumneavoastră vor gestiona și monitoriza toate medicamentele administrate copilului în timpul tratamentului cu cerliponază alfa. Nu este de așteptat să apară o interacțiune medicamentoasă între cerliponaza alfa și alte medicamente.

Nu dați copilului dumneavoastră medicamente care nu au fost prescrise de medicul dumneavoastră. Acestea includ vitamine, minerale sau produse pe bază de plante.

Întrebări frecvente populare

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.