Efectele secundare ale vaccinului Covaxin COVID-19

Acest articol va descrie efectele secundare ale vaccinului Covaxin COVID-19 și controversele legate de autorizarea sa de utilizare de urgență.

Covaxin este un vaccin COVID-19 dezvoltat de Bharat Biotech, o companie indiană de biotehnologie și de Consiliul Indian de Cercetare Medicală.

Este un vaccin cu două doze, cu o rată de eficacitate de 78%, conform datelor clinice intermediare de fază 3.

Autoritatea de reglementare a drogurilor din India, Organizația Centrală de Control al Drogurilor, a autorizat acest vaccin pentru utilizare de urgență pe 3 ianuarie 2021. Acum poate fi utilizat pentru vaccinarea persoanelor în vârstă de 18 ani și peste. Dincolo de India, vaccinul Covaxin este autorizat pentru utilizare de urgență în 8 țări: Iran, Mexic, Nepal, Filipine, Paraguay, Zimbabwe, Guyana și Mauritius.

Covaxinul, cunoscut și sub numele de vaccin BBV152, este un tip de vaccin împotriva întregului virus numit vaccin inactivat. Un vaccin inactivat încorporează o versiune modificată sau moartă a virusului, în acest caz SARS-CoV-2, care nu se poate reproduce și, prin urmare, nu poate provoca boli.

Virusul dintr-un vaccin inactivat declanșează un răspuns imun și determină organismul să producă anticorpi, echipându-l pentru a se apăra împotriva potențialei infecții viitoare.

Efecte secundare frecvente ale vaccinului Covaxin COVID-19

Potrivit Ministerului Sănătății și Asistenței Familiale (MoHFW) al guvernului indian, principalele efecte secundare ale vaccinului includ:

febră
dureri de cap
iritabilitate
durere sau umflături la locul injectării vaccinului

Aceste reacții adverse se suprapun cu cele ale altor vaccinuri COVID-19 disponibile în prezent. Aceste reacții adverse pot dura câteva zile.

Datele studiilor clinice ale fazelor 1 și 2 ale vaccinului indică faptul că alte evenimente adverse raportate includ oboseală, dureri corporale, greață, vărsături și frisoane. Nu au fost raportate efecte secundare grave.

Dintre cei 380 de participanți care au primit prima doză de acest vaccin, la o concentrație de 3 sau 6 micrograme, 17 participanți, sau 4,5%, au prezentat reacții legate de injecție și 23 de participanți, sau 6,1%, au prezentat reacții sistemice, precum dureri corporale și febră. Un număr similar de reacții adverse au fost raportate după a doua doză de vaccin.

MoHFW sugerează administrarea paracetamolului, cunoscut și sub denumirea de acetaminofen (Tylenol), pentru a atenua unele dintre aceste reacții adverse ușoare.

Alergii și alte contraindicații

Fișa informativă privind vaccinul Bharat Biotech notează că o reacție alergică severă este foarte rară, dar este posibilă după injectarea unei doze de Covaxin.

Conform fișei tehnice, o reacție alergică severă poate provoca următoarele simptome:

respiratie dificila
umflarea feței și a gâtului
o bătăi rapide ale inimii
erupții pe tot corpul
ameţeală
slăbiciune

Acest vaccin are o contraindicație pentru persoanele cu antecedente de alergii, deși fișa informativă nu specifică dacă această contraindicație este cuprinzătoare sau se aplică numai persoanelor cu alergii la ingredientele vaccinului.

Fișa informativă avertizează, de asemenea, că oricine are o tulburare de sângerare și oricine este însărcinată sau care alăptează nu ar trebui să fie injectat cu acest vaccin.

Site-ul web MoHFW afirmă, de asemenea, că vaccinul Covaxin nu afectează fertilitatea și că astfel de afirmații nu au nicio bază. MoHFW notează că au existat zvonuri similare cu privire la vaccinurile împotriva rujeolei și poliomielitei, dar aceste două vaccinuri nu afectează fertilitatea, așa cum au demonstrat studiile.

Controversă privind aprobarea vaccinului Covaxin COVID-19

Au existat răspunsuri mixte la viteza autorizației de utilizare de urgență a lui Covaxin.

Două comunități științifice, All India People’s Science Network și All India Medicine Action Network, au criticat autorizarea vaccinului. Toată India Medicine Action Network a citat „îngrijorări intense care decurg din absența datelor privind eficacitatea”.

Pe de altă parte, ziarul New Indian Express a raportat că un grup de 45 de oameni de știință și experți medicali au semnat o declarație în care susțin că „declarațiile iresponsabile ale intereselor dobândite” ale criticilor sunt conduse politic și dăunează credibilității cercetării.

Experții au remarcat, de asemenea, că „Acest vaccin este un întreg vaccin inactivat împotriva virusului, care poate oferi o protecție mai bună, chiar și împotriva tulpinilor mutante ale virusului, deoarece răspunsul imun va fi împotriva antigenilor multipli și nu numai împotriva proteinei spike”.

O analiză finală a datelor studiilor clinice de fază 3, care este așteptată în iunie, va oferi o perspectivă suplimentară asupra eficacității acestui vaccin.