Pfizer cere autorităților de reglementare din SUA să permită vaccinurile pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani.
Pfizer Inc. și BioNTech au cerut autorităților de reglementare din Statele Unite să permită utilizarea vaccinului său COVID-19 pentru copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani, a declarat Pfizer într-un tweet joi. Dacă autoritățile de reglementare sunt de acord, vaccinurile ar putea începe în câteva săptămâni.
Cererea la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) vine în timp ce infecțiile COVID-19 au crescut la copii, atingând punctul cel mai înalt al pandemiei la începutul lunii septembrie, potrivit datelor Academiei Americane de Pediatrie.
FDA a stabilit data de 26 octombrie pentru ca consilierii externi să se întâlnească și să discute despre cererea Pfizer, făcând posibil ca copiii să înceapă să primească vaccinurile la scurt timp după aceea.
O autorizare rapidă ar putea ajuta la atenuarea unei potențiale creșteri de cazuri în această toamnă, școlile fiind deja deschise la nivel național.
Companiile au declarat pe 20 septembrie că acest vaccin este deja autorizat pentru adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani și este aprobat complet pentru persoanele cu vârsta de 16 ani și peste și s-a demonstrat că induce un răspuns imun puternic în grupa de vârstă țintă într-un studiu clinic cu 2.268 de participanți .
Vaccinul Pfizer-BioNTech a fost autorizat la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani, la aproximativ o lună după ce aceste companii au depus cererea pentru autorizare.
În timp ce copiii sunt mai puțin sensibili la COVID-19 sever, ei pot răspândi virusul la alții, inclusiv la populațiile vulnerabile care sunt mai expuse riscului de boli severe.
.
Discussion about this post