Micofenolat de mofetil oral/injectabil Utilizări, efecte secundare și avertismente

Nume generic: micofenolat de mofetil (oral/injectabil) [ MYE-koe-FEN-oh-late-MOE-fe-til ]
Nume de marcă: CellCept
Forme de dozare: pulbere intravenoasă pentru injectare (500 mg); capsulă orală (250 mg); pulbere orală pentru reconstituire (200 mg/mL); comprimat oral (500 mg)
Clasa de medicamente: imunosupresoare selective

Ce este micofenolatul de mofetil?

Micofenolatul de mofetil este utilizat împreună cu alte medicamente pentru a preveni respingerea transplantului de organe.

Micofenolatul de mofetil este utilizat în cazul unui transplant de ficat sau de inimă la adulți. Micofenolatul de mofetil este destinat utilizării în cazul unui transplant de rinichi la adulți și la copii cu vârsta de cel puțin 3 luni.

Micofenolatul de mofetil poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Acest medicament poate provoca avort spontan sau malformații congenitale atunci când este utilizat în timpul sarcinii. Atât bărbații, cât și femeile ar trebui să utilizeze un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina în timpul și la scurt timp după tratamentul cu micofenolat de mofetil.

Utilizarea micofenolatului de mofetil poate crește riscul de cancer, infecții grave sau insuficiență de transplant de rinichi.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome cum ar fi: febră, glandele umflate, scădere în greutate, vărsături sau diaree, urinare dureroasă, o nouă leziune a pielii, orice modificare a stării dumneavoastră mentale, slăbiciune pe o parte a corpului sau durere în apropiere. rinichiul tău transplantat.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați micofenolat de mofetil dacă sunteți alergic la micofenolat de mofetil, acid micofenolic sau polisorbat 80.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile micofenolatului de mofetil. Acest medicament vă poate crește riscul de cancer, infecții grave sau fatale sau o infecție virală care poate provoca insuficiență de transplant de rinichi.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• un ulcer de stomac sau probleme cu digestia;

• Diabet;

• hepatită B sau C sau altă infecție virală (poate deveni activă sau se poate agrava în timp ce utilizați micofenolat de mofetil);

• fenilcetonurie sau PKU (forma lichidă a acestui medicament poate conține fenilalanină); sau

• o deficiență enzimatică moștenită rară, cum ar fi sindromul Lesch-Nyhan sau sindromul Kelley-Seegmiller.

Acest medicament poate provoca un avort spontan sau malformații congenitale, mai ales în primele 3 luni de sarcină. Va trebui să aveți un test de sarcină negativ înainte și în timpul tratamentului cu acest medicament. Dacă puteți rămâne gravidă, trebuie să utilizați forme specifice de control al nașterii pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați micofenolat de mofetil și timp de cel puțin 6 săptămâni după ultima doză.

Bărbații activi sexual și partenerii lor trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului și timp de cel puțin 90 de zile după ultima doză.

Micofenolatul de mofetil poate face pilulele contraceptive mai puțin eficiente. Adresați-vă medicului dumneavoastră despre utilizarea unei forme de barieră suplimentare de control al nașterii (prezervative, diafragmă, capac cervical sau burete contraceptiv) pentru a preveni sarcina.

Nu trebuie să utilizați un control al nașterii suplimentar dacă utilizați un dispozitiv intrauterin (DIU), dacă ați avut o ligatură a trompelor sau dacă partenerul dvs. sexual a suferit o vasectomie.

Acest medicament vine cu instrucțiuni pentru pacient despre cele mai eficiente forme non-hormonale de control al nașterii de utilizat. Urmați aceste instrucțiuni cu atenție. Întrebați medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări.

Dacă în timpul tratamentului apare o sarcină, nu întrerupeți administrarea de micofenolat de mofetil. Sună-ți medicul pentru instrucțiuni. De asemenea, sunați la Mycophenolate Pregnancy Registry (1-800-617-8191).

Micofenolatul de mofetil se administrează uneori femeilor însărcinate. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizați acest medicament dacă nu puteți utiliza alte medicamente necesare pentru transplant.

Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați micofenolat de mofetil.

Cum ar trebui să folosesc micofenolatul de mofetil?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Trebuie să rămâneți sub îngrijirea unui medic în timp ce utilizați micofenolat de mofetil.

Injecția cu micofenolat mofetil se administrează sub formă de perfuzie într-o venă. Un furnizor de servicii medicale vă va face această injecție.

Luați oral micofenolat mofetil pe stomacul gol, cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după masă.

Înghițiți capsula sau comprimatul întreg și nu o zdrobiți, mestecați, rupeți sau deschideți. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme la înghițirea unui comprimat sau capsulă.

Citiți și urmați cu atenție orice instrucțiuni de utilizare furnizate împreună cu medicamentul dumneavoastră. Întrebați medicul sau farmacistul dacă nu înțelegeți aceste instrucțiuni.

Agitați suspensia orală (lichid) înainte de a măsura o doză. Utilizați numai seringa dozatoare furnizată cu acest medicament.

Micofenolatul de mofetil (CellCept) și acidul micofenolic (Myfortic) nu sunt absorbite în mod egal în organism. Evitați erorile de medicație utilizând numai marca, forma și puterea acestui medicament pe care medicul dumneavoastră le-a prescris.

Veți avea nevoie de teste medicale frecvente.

A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura. Păstrați flaconul bine închis atunci când nu este utilizat. Aruncați orice lichid nefolosit care este mai vechi de 60 de zile.

Medicamentul lichid poate fi păstrat și la frigider. Nu înghețați.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Utilizați medicamentul cât mai curând posibil, dar săriți peste doza uitată dacă următoarea doză este dată în mai puțin de 2 ore. Nu utilizați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce folosesc micofenolat de mofetil?

Evitați conducerea vehiculelor sau activitățile periculoase până când știți cum vă va afecta micofenolatul de mofetil. Reacțiile tale ar putea fi afectate.

Micofenolatul de mofetil vă poate face mai ușor arsuri solare. Evitați lumina soarelui sau paturile de bronzat. Purtați îmbrăcăminte de protecție și folosiți protecție solară (SPF 30 sau mai mare) când sunteți în aer liber.

Nu primiți un vaccin „viu” în timp ce utilizați micofenolat de mofetil. Este posibil ca vaccinul să nu funcționeze la fel de bine și să nu vă protejeze pe deplin de boli. Vaccinurile vii includ vaccinul împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei (MMR), rotavirusului, tifoidului, febrei galbene, varicelei (varicelei), zosterului (zona zoster) și gripei nazale.

Nu trebuie să donați sânge sau spermă în timp ce utilizați acest medicament și timp de cel puțin 6 săptămâni (pentru sânge) sau 90 de zile (pentru spermă) după ultima doză.

Efecte secundare ale micofenolatului de mofetil

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Micofenolatul de mofetil poate provoca o infecție gravă a creierului care poate duce la dizabilitate sau deces. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți probleme cu vorbirea, gândirea, vederea sau mișcarea mușchilor. Aceste simptome pot începe treptat și se pot agrava rapid.

Micofenolatul de mofetil vă afectează sistemul imunitar și vă poate crește riscul de cancer sau de infecție gravă. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• febră de 100,5 grade F sau mai mare, glande umflate, răni dureroase la nivelul gurii, simptome de răceală sau gripă, dureri de cap, dureri de urechi;

• dureri de stomac, vărsături, diaree, scădere în greutate;

• slăbiciune pe o parte a corpului, pierderea controlului muscular;

• confuzie, probleme de gândire, pierderea interesului pentru lucrurile care vă interesează în mod normal;

• durere în jurul rinichiului transplantat;

• durere sau arsură când urinați;

• urină închisă la culoare, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor);

• erupție trecătoare pe o parte a corpului cu furnicături sau dureroase;

• umflare, căldură, roșeață sau scurgere în jurul unei răni ale pielii; sau

• o nouă leziune a pielii sau o aluniță care și-a schimbat dimensiunea sau culoarea.

De asemenea, sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• scaune cu sânge sau gudron, tuse cu sânge sau vărsături care arată ca zațul de cafea; sau

• număr scăzut de celule sanguine – febră, frisoane, oboseală, răni la nivelul gurii, răni ale pielii, vânătăi ușoare, sângerări neobișnuite, piele palidă, mâini și picioare reci, senzație de amețeală sau lipsă de aer.

Efectele secundare frecvente ale micofenolatului de mofetil pot include:

• dureri de stomac, greață, vărsături, diaree, constipație;

• umflarea gleznelor sau a picioarelor;

• eczemă;

• dureri de cap, amețeli, tremor;

• febră, durere în gât, simptome de răceală sau alte semne de infecții;

• teste de sânge anormale, glicemie crescută;

• durere oriunde în corpul tău;

• număr scăzut de celule sanguine; sau

• tensiune arterială ridicată sau scăzută, ritm cardiac rapid.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea micofenolatului de mofetil

Doza uzuală pentru adulți pentru transplantul de organe – Profilaxia respingerii:

– TRANSPLANT RENAL: 1 g oral sau IV de 2 ori pe zi (2 g pe zi); [in clinical trials, 1.5 g orally or IV 2 times a day (3 gm per day) was used effectively, however, the safety profile for 3 gm a day was lower]
– TRANSPLANT CARDIAC: 1,5 g oral sau IV de 2 ori pe zi (3 g pe zi)
– TRANSPLANT HEPATIC: 1,5 g oral sau 1 g IV de 2 ori pe zi (3 g pe zi oral sau 2 g pe zi IV)

Comentarii:
-Acest medicament trebuie utilizat concomitent cu ciclosporină și corticosteroizi.
-Formularea IV trebuie administrată în cel puțin 2 ore.
-Se recomanda administrarea IV la pacientii care nu pot lua medicatie orala; administrarea orală trebuie începută cât mai curând posibil.

Doza uzuală geriatrică pentru transplantul de organe – Profilaxia respingerii:

– TRANSPLANT RENAL: 1 g oral sau IV de 2 ori pe zi (2 g pe zi)
– TRANSPLANT CARDIAC: 1,5 g oral sau IV de 2 ori pe zi (3 g pe zi)
– TRANSPLANT HEPATIC: 1,5 g oral sau 1 g IV de 2 ori pe zi (3 g pe zi oral sau 2 g pe zi IV)

Comentarii:
-Acest medicament trebuie utilizat concomitent cu ciclosporină și corticosteroizi.
-Formularea IV trebuie administrată în cel puțin 2 ore.
-Se recomanda administrarea IV la pacientii care nu pot lua medicatie orala; administrarea orală trebuie începută cât mai curând posibil.

Doza uzuală la copii pentru transplantul de organe – Profilaxia respingerii:

– TRANSPLANT RENAL:
3 luni până la 18 ani:
Suspensie orală: 600 mg/m2 oral de 2 ori pe zi până la maximum 2 grame pe zi
– Pacienții pediatrici cu o suprafață corporală de 1,25 până la 1,5 m2 pot fi dozați cu capsule orale la 750 mg oral de 2 ori pe zi (1,5 g pe zi)
– Pacienții pediatrici cu o suprafață corporală mai mare de 1,5 m2 pot fi dozați cu capsule orale la 1 g oral de 2 ori pe zi (2 g pe zi)

Comentarii:
-Acest medicament trebuie utilizat concomitent cu ciclosporină și corticosteroizi.
-Formularea IV trebuie administrată în cel puțin 2 ore. -Administrarea IV este recomandată la pacienții care nu pot lua medicație orală; administrarea orală trebuie începută cât mai curând posibil.

Ce alte medicamente vor afecta micofenolatul de mofetil?

Dacă luați sevelamer sau un antiacid, luați doza orală de micofenolat mofetil cu 2 ore înainte de a lua aceste alte medicamente.

Uneori nu este sigur să utilizați anumite medicamente în același timp. Unele medicamente vă pot afecta nivelul sanguin al altor medicamente pe care le luați, ceea ce poate crește efectele secundare sau poate face medicamentele mai puțin eficiente.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente. Multe medicamente pot afecta micofenolatul de mofetil, în special:

• azatioprină;

• colestiramină;

• medicamente antivirale – aciclovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir;

• un antibiotic – amoxicilină, ciprofloxacină, metronidazol, norfloxacină, rifampină, medicamente sulfa; sau

• un reducător de acid gastric – esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, Nexium, Prevacid, Prilosec, Protonix și altele.

Această listă nu este completă și multe alte medicamente pot afecta micofenolatul de mofetil. Acestea includ medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.