Acidul obeticolic
Nume generic: acid obeticolic [ oh-BET-i-KOE-lik-AS-id ]
Nume de marcă: Ocaliva
Forma de dozare: comprimat oral (10 mg; 5 mg)
Clasa de medicamente: diverși agenți gastrointestinali
Ce este acidul obeticolic?
Colangita biliară primară (CBP) este o boală hepatică cronică care poate distruge căile biliare din ficat și poate duce la ciroză (cicatrici ale ficatului) și insuficiență hepatică. PBC este o boală progresivă care poate să nu aibă simptome de mulți ani.
Acidul obeticolic este utilizat pentru a trata CBP la adulții care nu au dezvoltat ciroză hepatică. Acidul obeticolic este uneori utilizat cu un alt medicament numit acid ursodeoxicolic (UDCA).
Acidul obeticolic poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.
Avertizări
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți schimbări de dispoziție, mâncărimi severe, umflături, creștere în greutate, dificultăți de respirație, dureri de stomac, urinare mai redusă, îngălbenirea pielii sau a ochilor, scaune cu sânge sau gudron sau dacă tușiți sânge sau vărsăți care arată ca zatul de cafea.
Veți avea nevoie de teste ale funcției hepatice și poate fi necesar să încetați să luați acid obeticolic pe baza rezultatelor. Nu opriți medicamentul fără sfatul medicului dumneavoastră.
Înainte de a lua acest medicament
Nu trebuie să utilizați acid obeticolic dacă sunteți alergic la acesta sau dacă aveți:
-
ciroză hepatică avansată; sau
-
blocarea completă a căilor biliare.
Medicul dumneavoastră va efectua teste pentru a se asigura că acidul obeticolic este tratamentul potrivit pentru dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut probleme cu ficatul, în special ciroză.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Cum ar trebui să iau acid obeticolic?
Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate schimba ocazional doza. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.
Luați cu sau fără alimente.
Este posibil să vi se administreze medicamente pentru a preveni mâncărimea, un efect secundar comun al acidului obeticolic. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă mâncărimea devine severă.
Veți avea nevoie de teste ale funcției hepatice și poate fi necesar să încetați să luați acid obeticolic pe baza rezultatelor, chiar dacă nu aveți simptome.
Nu încetați să luați acid obeticolic fără sfatul medicului dumneavoastră.
A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura.
Ce se întâmplă dacă omit o doză?
Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar săriți peste doza omisă dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați două doze deodată.
Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?
Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.
Ce ar trebui să evit în timp ce iau acid obeticolic?
Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitățile.
Efecte secundare ale acidului obeticolic
Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.
Acidul obeticolic poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:
-
sentimente noi sau agravate de slăbiciune, oboseală, amețeli sau somnolență;
-
confuzie, schimbări de dispoziție sau de comportament, vorbire neclară;
-
mâncărime severă;
-
febră, frisoane, urinare mai mică;
-
dureri de stomac, greață, vărsături, diaree, pierderea poftei de mâncare;
-
scaune cu sânge sau gudron, tuse cu sânge sau vărsături care arată ca zațul de cafea;
-
icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor); sau
-
acumulare de lichid în jurul stomacului – balonare, creștere în greutate, dificultăți de respirație, umflare în stomac sau picioare.
Dozele dumneavoastră pot fi amânate sau întrerupte definitiv dacă aveți anumite reacții adverse.
Efectele secundare frecvente ale acidului obeticolic pot include:
-
erupție cutanată, mâncărime, uscăciune, roșeață, scurgere sau formarea de cruste;
-
febră, amețeli, senzație de oboseală;
-
dureri de stomac, constipație;
-
durere în gură sau gât;
-
ritm cardiac rapid sau neregulat;
-
umflarea mâinilor sau a picioarelor inferioare;
-
dureri articulare; sau
-
funcție anormală a tiroidei.
Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.
Informații despre dozarea acidului obeticolic
Doza uzuală pentru adulți pentru ciroza biliară:
Doza inițială: 5 mg oral o dată pe zi
Doza de intretinere: 5 mg oral o data pe zi; dacă nu se obține o reducere adecvată a fosfatazei alcaline (ALP) și/sau bilirubinei totale după 3 luni, creșteți doza la 10 mg oral o dată pe zi
Doza maxima: 10 mg/zi
Comentarii:
-Acest medicament a fost aprobat printr-un proces de aprobare accelerat din cauza reducerilor ALP; nu a fost stabilită o îmbunătățire a supraviețuirii sau a simptomelor asociate bolii.
-Pacienții și medicii prescriptori ar trebui să rețină că aprobarea continuă poate fi condiționată de verificarea și beneficiul clinic în studiile suplimentare de confirmare.
– Furnizorii de servicii medicale ar trebui să determine clasificarea Child-Pugh la orice pacient cu suspiciune de ascită înainte de începerea tratamentului.
Utilizări:
Pentru tratamentul colangitei biliare primare (CBP):
– La pacienții fără ciroză în combinație cu acid ursodeoxicolic (UDCA) cu un inadecvat la UDCA SAU ca monoterapie la pacienți
– La pacienții cu ciroză compensată fără semne de hipertensiune portală în asociere cu UDCA cu un inadecvat la UDCA SAU ca monoterapie la pacienți
Ce alte medicamente vor afecta acidul obeticolic?
Luați doza de acid obeticolic cu 4 ore înainte sau 4 ore după ce ați luat oricare dintre următoarele:
-
colesevelam;
-
colestiramină; sau
-
colestipol.
Alte medicamente pot afecta acidul obeticolic, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele din plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le utilizați.
Informatii suplimentare
Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.
Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.
Discussion about this post