Utilizări, efecte secundare și avertismente ale alemtuzumab

Alemtuzumab

Nume generic: alemtuzumab [ AL-em-TOOZ-ue-mab ]
Nume de marcă: Campath, Lemtrada
Forma de dozare: soluție intravenoasă (10 mg/ml; 30 mg/ml)
Clasa de medicamente: anticorpi monoclonali CD52

Ce este alemtuzumab?

Campath este utilizat pentru a trata leucemia limfocitară cronică cu celule B la adulți.

Lemtrada este utilizat pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă la adulți (inclusiv boală progresivă secundară activă), după ce cel puțin alte două medicamente nu au funcționat sau au încetat să acționeze.

Lemtrada nu va vindeca SM, dar poate face ca recidivele să apară mai rar. Lemtrada nu este destinat utilizării în tratamentul sindromului izolat clinic.

Alemtuzumab poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Alemtuzumab poate provoca reacții adverse care pun viața în pericol, inclusiv probleme medicale grave care pot apărea la luni până la ani după ce ați primit alemtuzumab.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți sângerări sau vânătăi neobișnuite, umflarea picioarelor sau picioarelor, scăderea urinării, sânge în urină sau scaune, tuse cu sânge, un nodul sau umflare la gât, o voce răgușită, dificultăți la înghițire sau la respirație , slăbiciune bruscă pe o parte a corpului sau probleme cu vederea, vorbirea sau echilibrul.

Înainte de a lua acest medicament

Este posibil să nu puteți utiliza alemtuzumab dacă sunteți alergic la acesta sau dacă aveți:

• o infecție activă; sau

• HIV (virusul imunodeficienței umane).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• tuberculoză sau alte infecții;

• o tulburare tiroidiană;

• boală de rinichi;

• probleme de sângerare sau dacă primiți transfuzii de sânge; sau

• dacă ați primit vreun vaccin în ultimele 6 săptămâni.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă nu ați avut niciodată varicela sau dacă nu ați primit niciodată un vaccin împotriva varicelei (Varivax). Este posibil să fie nevoie să primiți vaccinul și apoi să așteptați 6 săptămâni înainte de a utiliza Lemtrada.

Lemtrada vă poate crește riscul de a dezvolta alte tipuri de cancer, cum ar fi melanomul, cancerul tiroidian, limfomul sau leucemia. Întrebați medicul dumneavoastră despre acest risc.

Este posibil să aveți nevoie să aveți un test de sarcină negativ înainte de a începe acest tratament. Alemtuzumab poate dăuna copilului nenăscut. Utilizați un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina în timp ce primiți acest medicament și timp de cel puțin 3 luni după ultima doză de Campath și timp de 4 luni după ultima doză de Lemtrada. Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.

Dacă utilizați Campath în timp ce sunteți însărcinată, asigurați-vă că orice medic care are grijă de noul dumneavoastră copil știe că ați folosit medicamentul în timpul sarcinii. Expunerea la Campath în uter ar putea afecta programul de vaccinare al copilului dumneavoastră.

Alemtuzumab poate afecta fertilitatea (capacitatea de a avea copii) atât la bărbați, cât și la femei. Cu toate acestea, femeile ar trebui să utilizeze controlul nașterii pentru a preveni sarcina, deoarece alemtuzumab poate dăuna unui copil nenăscut.

Este posibil să nu fie sigur să alăptați în timp ce utilizați alemtuzumab. Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați Campath și timp de cel puțin 3 luni după ultima doză.

Cum se administrează alemtuzumab?

Alemtuzumab se administrează sub formă de perfuzie într-o venă. Un furnizor de servicii medicale vă va face această injecție.

Campath este administrat de obicei de 3 ori pe săptămână timp de 12 săptămâni. Lemtrada se administrează de obicei în 2 sau mai multe cure de tratament, separate de 1 an. Medicul dumneavoastră va stabili cât timp vă va trata și numărul de cursuri de care aveți nevoie.

alemtuzumab trebuie administrat lent. Completarea infuziei cu Campath poate dura 2 ore. Completarea infuziei cu Lemtrada poate dura 4 ore.

Veți fi supravegheat îndeaproape timp de până la 2 ore sau mai mult după perfuzie, pentru a vă asigura că nu aveți o reacție gravă.

Este posibil să vi se administreze alte medicamente pentru a ajuta la prevenirea anumitor reacții adverse sau infecții. Luați aceste medicamente pentru întreaga perioadă de timp prescrisă.

Alemtuzumab vă afectează sistemul imunitar. Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Veți avea nevoie de teste medicale frecvente, iar următoarea doză poate fi amânată pe baza rezultatelor.

Alemtuzumab poate avea efecte de lungă durată asupra corpului dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de teste medicale timp de până la 2 luni după ce încetați să utilizați Campath sau la 4 ani după ce încetați să utilizați Lemtrada.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Sunați-vă medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o programare pentru injecția cu alemtuzumab.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222. Un supradozaj poate provoca o reacție severă atunci când medicamentul este injectat.

Ce ar trebui să evit în timp ce primesc alemtuzumab?

Nu primiți un vaccin „viu” în timp ce utilizați alemtuzumab. Este posibil ca vaccinul să nu funcționeze la fel de bine sau puteți dezvolta o infecție gravă. Vaccinurile vii includ vaccinul împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei (MMR), rotavirusului, tifoidului, febrei galbene, varicelei (varicelei), zosterului (zona zoster) și gripei nazale.

În timpul tratamentului cu Lemtrada, evitați alimentele care pot fi o sursă de infecție cu Listeria sau încălziți-le bine înainte de a le consuma. Acestea includ carnea de delicatese, carnea insuficient gătită, fructele de mare, carnea de pasăre, produsele lactate nepasteurizate sau brânzeturile moi.

Reacții adverse ale alemtuzumab

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Unele reacții adverse pot apărea în timpul sau la scurt timp după injectare. Spuneți îngrijitorului dumneavoastră dacă vă simțiți slăbit, febril, răcit, amețit, greață, amețeli, sau aveți o erupție cutanată, respirație șuierătoare, durere în piept, dificultăți de respirație, umflare în gură sau gât sau bătăi rapide, lente sau neregulate ale inimii.

Alemtuzumab poate determina sistemul imunitar să atace celulele și organele din organism. Acest lucru poate duce la probleme medicale grave care pot apărea la luni până la ani după ce vi se administrează Campath sau Lemtrada. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• sângerări sau vânătăi neobișnuite, sângerări nazale, sângerări ale gingiilor, menstruații abundente, sânge în urină sau scaune, tuse cu sânge;

• probleme cu vorbirea, gândirea, vederea sau mișcarea mușchilor;

• o aluniță care s-a schimbat în dimensiune sau culoare;

• tuse, respirație șuierătoare, durere în piept, senzație de lipsă de aer, tuse cu sânge;

• un sistem imunitar hiperactiv – febră, glandele umflate, erupție cutanată, senzație de instabilitate sau mai puțin alertă, probleme cu trezirea, convulsii;

• probleme cu ficatul – pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac (partea dreaptă sus), urină închisă la culoare, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor); sau

• probleme cu rinichii–umflarea picioarelor inferioare, creșterea în greutate, pierderea poftei de mâncare, durere bruscă de stomac și spate, urină care arată roz/maro sau spumoasă;

• semne de infecție – febră, frisoane, durere în gât, tuse, răni la nivelul gurii, răni sau vezicule ale pielii, furnicături, dureri arzătoare, piele palidă sau îngălbenită, durere sau arsură atunci când urinați, urină închisă la culoare, senzație de cap ușor, mâini reci și picioarele;

• semne de tuberculoză–tuse, transpirații nocturne, pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate și senzație de oboseală foarte mare;

• semne ale unui accident vascular cerebral sau ruptură într-o arteră – durere de cap severă bruscă, slăbiciune pe o parte a corpului, cădere în fața ta, vorbire neclară;

• probleme ale vezicii biliare – febră, greață, vărsături și dureri de stomac;

• probleme cu tiroida – transpirație, senzație de frig, bătăi rapide ale inimii, senzație de nervozitate sau oboseală, umflare a ochilor, creștere sau scădere în greutate; sau

• simptome ale cancerului tiroidian –un nodul sau umflarea gatului sau gatului, dificultati la inghitire, voce ragusita sau o noua tuse (nu cauzata de o raceala).

Reacțiile adverse frecvente ale alemtuzumabului pot include:

• reacții la injecție;

• dureri de stomac, greață, vărsături, diaree;

• infecții (febră, frisoane, nas care curge sau înfundat, dureri de gură sau gât, urinare dureroasă);

• durere sau senzație de senzație în piept, tuse cu sânge;

• erupție cutanată, mâncărime, furnicături, urticarie;

• amețeli, oboseală, probleme cu somnul;

• dureri de cap, dureri articulare, dureri de spate, dureri în brațe sau picioare;

• probleme cu tiroida; sau

• înroșirea feței (căldură bruscă, roșeață sau senzație de furnicături).

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Ce alte medicamente vor afecta alemtuzumab?

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, în special medicamentele care slăbesc sistemul imunitar, cum ar fi medicamentele împotriva cancerului, sau medicamentele pentru prevenirea respingerii transplantului de organe.

Alte medicamente pot afecta alemtuzumab, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.

Întrebări frecvente

• Care sunt noile medicamente utilizate pentru scleroza multiplă (SM)?

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.