Utilizări, efecte secundare și avertismente ale paricalcitolului

Paricalcitol

Nume generic: paricalcitol (oral/injectabil) [ PAR-i-KAL-si-tol ]
Nume de marcă: Zemplar
Forme de dozare: soluție intravenoasă (2 mcg/mL; 5 mcg/mL); capsulă orală (1 mcg; 2 mcg; 4 mcg)
Clasa de medicamente: vitamine

Ce este paricalcitolul?

Paricalcitolul este o formă sintetică (fabricată de om) a vitaminei D. Vitamina D este importantă pentru absorbția calciului din stomac și pentru funcționarea calciului în organism.

Paricalcitolul este utilizat pentru a ajuta la menținerea nivelurilor sănătoase de hormon paratiroidian la persoanele cu boală cronică de rinichi care fac dializă.

Paricalcitol oral este destinat adulților și copiilor cu vârsta de cel puțin 10 ani.

Paricalcitol injectabil este destinat adulților și copiilor cu vârsta de cel puțin 5 ani.

Paricalcitolul poate fi, de asemenea, utilizat în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Nu trebuie să utilizați paricalcitol dacă aveți niveluri ridicate de calciu sau vitamina D în sânge.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați paricalcitol dacă sunteți alergic la acesta sau dacă aveți niveluri ridicate de vitamina D sau calciu în organism.

Nu trebuie să fiți tratat cu injecție de paricalcitol dacă ați avut vreodată o reacție alergică severă la acesta.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• tensiune arterială crescută;

• boală de ficat; sau

• un dezechilibru electrolitic (cum ar fi niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Dacă alăptați în timp ce primiți injecție cu paricalcitol, urmăriți semnele de hipercalcemie la copilul dumneavoastră (cum ar fi probleme de hrănire, vărsături, constipație sau convulsii).

Cum ar trebui să folosesc paricalcitol?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate schimba ocazional doza. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Paricalcitolul se administrează de obicei la două zile sau de 3 ori pe săptămână. Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Paricalcitolul oral se administrează pe cale orală.

Puteți lua paricalcitol oral cu sau fără alimente.

Injecția de paricalcitol se administrează sub formă de perfuzie într-o venă în timpul dializei. Un furnizor de servicii medicale vă va face această injecție.

Spuneți îngrijitorilor dumneavoastră dacă simțiți orice arsură, durere sau umflare atunci când este injectat paricalcitol.

Sângele dumneavoastră va trebui testat des. Dozele dumneavoastră pot fi amânate în funcție de rezultate.

Chiar dacă nu aveți simptome, testele vă pot ajuta medicul să determine dacă paricalcitolul este eficient.

Poate fi necesar să urmați o dietă specială în timp ce utilizați paracalcitol. Urmați toate instrucțiunile medicului dumneavoastră sau dieteticianului. Aflați despre alimentele pe care să le consumați sau să evitați pentru a vă ajuta să vă controlați starea.

Păstrați paricalcitol oral la temperatura camerei departe de umiditate, lumină și căldură.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar sări peste doza uitată dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați două doze deodată.

Deoarece veți primi injecție de paricalcitol într-un cadru clinic, probabil că nu veți pierde o doză. Sunați-vă medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o programare pentru hemodializă.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce folosesc paricalcitol?

Evitați utilizarea oricăror suplimente de vitamina D sau calciu fără sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă luați paricalcitol oral: Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza un antiacid și utilizați numai tipul recomandat de medicul dumneavoastră.

Grapefruitul poate interacționa cu paricalcitolul și poate duce la reacții adverse nedorite. Evitați utilizarea produselor din grapefruit.

Efecte secundare ale paricalcitolului

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respiratie dificila; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Paricalcitolul poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• bătăi ale inimii rapide, lente sau puternice;

• febră, simptome de gripă, ulcere bucale și ale gâtului;

• tuse nouă sau agravată, febră, dificultăți de respirație;

• o criză; sau

• niveluri ridicate de calciu – greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, constipație, sete sau urinare crescută, confuzie, scădere în greutate, oboseală.

Este mai probabil să aveți un os rupt dacă nivelul hormonului paratiroidian scade prea mult. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să evitați riscul de fracturi.

Reacțiile adverse frecvente ale paricalcitolului pot include:

• greață, vărsături;

• umflarea mâinilor sau picioarelor;

• amețeli sau senzație de rotire;

• dureri articulare; sau

• curgerea nasului.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea paricalcitolului

Doza uzuală pentru adulți pentru hiperparatiroidismul secundar:

Injectabil:
Doza inițială: 0,04 până la 0,1 mcg/kg (2,8 până la 7 mcg), injectată ca doză în bolus printr-un port de acces vascular de hemodializă în orice moment în timpul dializei

Frecvența maximă: o dată la două zile

Comentarii:
– Nu injectați direct într-o venă.

Utilizare: Prevenirea și tratamentul hiperparatiroidismului secundar asociat cu boala cronică de rinichi Stadiul 5.
––
Oral:
Doza initiala:
Stadiul 3 sau 4 Boală cronică de rinichi (CKD):
Doza inițială se bazează pe valoarea inițială a hormonului paratiroidian intact (iPTH):
-500 pg/ml sau mai puțin: 1 mcg oral pe zi SAU 2 mcg oral de 3 ori pe săptămână
-Peste 500 pg/mL: 2 mcg oral pe zi SAU 4 mcg oral de 3 ori pe săptămână

Stadiul 5 CKD:
Doza inițială (micrograme) = nivelul inițial de iPTH (pg/mL)/80
Doza inițială se administrează oral de 3 ori pe săptămână; începe numai dacă calciul seric inițial a fost ajustat la 9,5 mg/dl sau mai puțin.

Comentarii:
-Dacă dați de 3 ori pe săptămână, nu dați mai des decât o dată la două zile.

Utilizare: Prevenirea și tratamentul hiperparatiroidismului secundar asociat cu:
-Boala cronică de rinichi (CKD) stadiile 3 și 4 (numai produse pe cale orală) sau
-BRC stadiul 5 pe hemodializa sau dializa peritoneala (oral sau injectabil).

Doza uzuală la copii pentru hiperparatiroidismul secundar:

Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii și adolescenți.
Următoarea dozare este utilizată într-un studiu pediatric foarte mic.
Nu sunt disponibile date despre copiii sub 5 ani.

Doza inițială, copii între 5 și 18 ani:
0,04 mcg/kg de trei ori pe săptămână dacă valoarea inițială a hormonului paratiroidian intact (iPTH) este mai mică de 500 pg/mL
0,08 mcg/kg de trei ori pe săptămână dacă valoarea inițială a iPTH este de 500 pg/ml sau mai mare
– Injectat ca doză în bolus printr-un port de acces vascular de hemodializă în orice moment în timpul dializei

Frecvența maximă: o dată la două zile

Comentarii:
– Nu injectați direct într-o venă.

Utilizare: Prevenirea și tratamentul hiperparatiroidismului secundar asociat cu boala cronică de rinichi Stadiul 5.

Ce alte medicamente vor afecta paricalcitolul?

Unele medicamente pot face paricalcitolul mult mai puțin eficient atunci când sunt luate în același timp. Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, luați doza orală de paricalcitol cu ​​1 oră înainte sau cu 4 până la 6 ore după ce ați luat celălalt medicament:

• colestiramină; sau

• ulei mineral.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente. Multe medicamente pot afecta paricalcitolul, în special:

• digoxină (digital);

• un diuretic sau „pastilă de apă”;

• nefazodonă;

• un liant de fosfat – citrat feric, sevelamer, carbonat de lantan;

• un antibiotic – claritromicină, telitromicină;

• medicament antifungic – itraconazol, ketoconazol; sau

• medicamente antivirale pentru tratarea HIV/SIDA – indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

Această listă nu este completă și multe alte medicamente pot afecta paricalcitolul. Acestea includ medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.