Utilizări, efecte secundare și avertismente de pralsetinib

pralsetinib

Nume generic: pralsetinib [ pral-SE-ti-nib ]
Nume de marcă: Gavreto
Forma de dozare: capsulă orală (100 mg)
Clasa de medicamente: inhibitori multikinaze

Ce este pralsetinib?

Pralsetinib este utilizat pentru a trata cancerul pulmonar fără celule mici care s-a răspândit în alte părți ale corpului (metastatic).

Pralsetinib este utilizat numai dacă cancerul dumneavoastră are un marker genetic specific (o fuziune anormală a genei „RET”). Medicul dumneavoastră vă va testa pentru această fuziune genică.

Pralsetinib a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pe o bază „accelerată”. În studiile clinice, unele persoane au răspuns la pralsetinib, dar sunt necesare studii suplimentare.

Pralsetinib poate fi, de asemenea, utilizat în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Avertizări

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta și ambalajul medicamentului. Spuneți fiecărui furnizor de servicii medicale despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, alergiile și toate medicamentele pe care le utilizați.

Înainte de a lua acest medicament

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

probleme pulmonare sau respiratorii, altele decât cancerul pulmonar;
probleme de sângerare; sau
tensiune arterială crescută.

Pralsetinib poate dăuna copilului nenăscut dacă mama sau tatăl utilizează pralsetinib.

Dacă sunteți femeie, nu utilizați pralsetinib dacă sunteți însărcinată. Este posibil să aveți nevoie să aveți un test de sarcină negativ înainte de a începe acest tratament. Utilizați un control al nașterii non-hormonal eficient pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați acest medicament și timp de cel puțin 2 săptămâni după ultima doză.
Dacă ești bărbat, folosește un control al nașterii eficient dacă partenerul tău sexual poate rămâne însărcinată. Continuați să utilizați contraceptive timp de cel puțin 1 săptămână după ultima doză.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apare o sarcină în timp ce mama sau tatăl utilizează pralsetinib.

Pralsetinib poate face controlul hormonal al nașterii mai puțin eficient, inclusiv pilulele anticoncepționale, injecțiile, implanturile, plasturii pe piele și inelele vaginale. Pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați pralsetinib, utilizați o formă de barieră de control al nașterii: prezervative, diafragmă, capac cervical sau burete contraceptiv.

Nu alăptați în timp ce utilizați acest medicament și pentru cel puțin 1 săptămână după ultima doză.

Pralsetinib nu este aprobat pentru utilizare de către nimeni sub 18 ani.

Cum ar trebui să iau pralsetinib?

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact conform instrucțiunilor.

Luați pralsetinib pe stomacul gol, cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după masă.

Dacă vărsați la scurt timp după ce ați luat pralsetinib, nu luați altă doză. Așteptați până la următoarea doză programată pentru a lua din nou medicamentul.

Tensiunea arterială va trebui verificată des și veți avea nevoie de teste de sânge frecvente.

Dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală, spuneți chirurgului că utilizați în prezent acest medicament. Poate fi necesar să vă opriți pentru o perioadă scurtă de timp.

Nu vă modificați doza și nu încetați să utilizați un medicament fără sfatul medicului dumneavoastră.

A se pastra la temperatura camerei ferit de umiditate si caldura.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar sări peste doza uitată dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați două doze deodată.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau sunați la linia Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau pralsetinib?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitățile.

Efecte secundare ale pralsetinibului

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Pralsetinib poate provoca reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

febră, frisoane;
tuse nouă sau agravată, dificultăți de respirație sau durere în piept;
cefalee severă, amețeli, confuzie, probleme de vorbire;
orice rană care nu se va vindeca;
sângerare neobișnuită – vânătăi, sângerări nazale, sângerare a gingiilor, sângerare vaginală anormală, orice sângerare care nu se va opri;
semne de sângerare în interiorul corpului – slăbiciune, somnolență, urină roz sau maro, scaune cu sânge sau gudron, tuse cu sânge sau vărsături care arată ca zațul de cafea;
scăderea numărului de celule sanguine – febră, oboseală, durere în gât, răni bucale, răni ale pielii, piele palidă, mâini și picioare reci, senzație de amețeală sau lipsă de aer; sau
probleme cu ficatul – greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac (partea dreaptă sus), oboseală, urină închisă la culoare, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor).

Tratamentele dumneavoastră pentru cancer pot fi amânate sau întrerupte definitiv dacă aveți anumite reacții adverse.

Efectele secundare frecvente ale pralsetinibului pot include:

tensiune arterială crescută;
număr scăzut de celule sanguine sau alte teste de laborator anormale;
dureri musculare sau articulare;
senzație de oboseală; sau
constipație.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Informații despre dozarea pralsetinibului

Doza uzuală pentru adulți pentru cancerul pulmonar fără celule mici:

400 mg oral o dată pe zi
Durata terapiei: Continuați până la progresia bolii sau până la o toxicitate inacceptabilă

Comentarii:
-Selectați pacienții pe baza prezenței unei fuziuni genice RET (rearanjate în timpul transfecției).
-Informații despre testele aprobate de FDA pentru fuziunea genei RET sunt disponibile la http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Utilizare: Pentru tratamentul cancerului pulmonar fără celule mici (NSCLC) cu fuziune RET metastatic, detectat printr-un test aprobat de FDA.

Doza uzuală pentru adulți pentru cancerul tiroidian:

400 mg oral o dată pe zi
Durata terapiei: Continuați până la progresia bolii sau până la o toxicitate inacceptabilă

Comentarii:
-Selectați pacienții pe baza prezenței unei fuziuni genice RET (rearanjate în timpul transfecției) (cancer tiroidian) sau mutație a genei RET (MTC).
-Cu toate acestea, testele de fuziune genetică aprobate de FDA pentru fuziunea genei RET (cancer tiroidian) și mutațiile genei RET nu sunt în prezent disponibile.

Utilizări:
-Pentru tratamentul cancerului tiroidian medular (MTC) mutant RET avansat sau metastatic care necesită terapie sistemică.
-Pentru tratamentul cancerului tiroidian avansat sau metastatic RET cu fuziune pozitivă care necesită terapie sistemică și care sunt refractari la iodul radioactiv (dacă iodul radioactiv este adecvat).

Doza uzuală la copii pentru cancerul tiroidian:

12 ani sau peste: 400 mg oral o dată pe zi
Durata terapiei: Continuați până la progresia bolii sau până la o toxicitate inacceptabilă

Ce alte medicamente vor afecta pralsetinibul?

Uneori nu este sigur să utilizați anumite medicamente în același timp. Unele medicamente vă pot afecta nivelul sanguin al altor medicamente pe care le luați, ceea ce poate crește efectele secundare sau poate face medicamentele mai puțin eficiente.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dumneavoastră curente. Multe medicamente pot afecta pralsetinibul, în special:

un antibiotic sau un medicament antifungic;
medicamente antivirale pentru tratarea HIV sau hepatitei C;
medicamente pentru cancer;
anumite medicamente pentru colesterol; sau
medicament pentru convulsii.

Această listă nu este completă și multe alte medicamente pot afecta pralsetinibul. Acestea includ medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Informatii suplimentare

Amintiți-vă, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați acest medicament numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.